ATAKA

Aktyvus medžiagos: Kandesartanas cïleksetïl
Kai ATH: C09CA06
KKSK: Angiotenzino II receptorių antagonistų
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, I50.0
Kai KSF: 01.04.02
Gamintojas: AstraZeneca AB (Švedija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė šviesiai rožinės spalvos, turas, iškilios, с риской и гравировкой в виде буквы “A” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – kitoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (172), laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, makrogolis.

14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Dražė Rožinė spalva, turas, iškilios, с риской и гравировкой в виде буквы “A” над чертой и буквами “CН” – под чертой на одной стороне таблетки и “016” – kitoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (172), laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, makrogolis.

14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Dražė Rožinė spalva, turas, iškilios, с насечкой и гравировкой в виде букв “CL” ant vienos pusės, ir “032” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), raudonasis geležies oksidas dažai (IS 172), laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, makrogolis.

14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antihipertenzinių vaistų, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT₁. Angiotenzino II – pagrindinis hormonas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos veiklą, kuri vaidina svarbų vaidmenį hipertenzijos patogenezė, širdies nepakankamumo ir kitų širdies ir kraujagyslių ligų. Pagrindiniai Fiziologiniai poveikiai Angiotenzinas II yra kraujagyslių susitraukimo, aldosterono gamybą stimuliuoja, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 tipas (АТ₁-receptoriai).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, gauna kandesartana cilexetil. Kandesartanas nėra susijęs su kitų hormonų receptorių ir jonų kanalų neblokuoja, dalyvauja reguliuojant širdies ir kraujagyslių funkcijos. В результате блокирования АТ₁ Angiotenzino II receptorių kyla dozozawisimoe padidinti renino kiekį, Angiotenzino aš, Angiotenzino II ir aldosterono koncentracija sumažinti kraujo plazmos.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (sindromas “Rikošetas”) после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 ne. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Kandesartana cilexetil, назначаемый 1 laikas / dieną, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) gerai toleruojamas.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 mg, 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 mg (vidutinė dozė 12 mg) 1 kartus / SUT buvo ištirtas, atliekant atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų su 4.937 Senyvi pacientai (возраст от 70 į 89 metų, 21% amžiaus pacientams 80 ir vyresni) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 metų (исследование SСОРЕ – pažinimo funkcijos ir prognozė senyviems pacientams tyrimas). Kandesartanas arba placebo vartojusių, jei būtina, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Pacientų grupėje, gauti kandesartanas, po velnių mažėja 166/90 į 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 į 149/82 mm Hg. Nebuvo jokių esminių skirtumų, širdies ir kraujagyslių komplikacijų dažnumas (mirtingumo nuo širdies ir kraujagyslių ligų, miokardo infarkto ir insulto dažnis, не приведших к смертельному исходу) tarp dviejų grupių pacientų pasireiškė.

Pacientų grupėje, gauti kandesartanas, buvo pažymėta 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 bylas dėl 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% pasikliautinasis intervalas 0.75-1.06, р=0.19).

Širdies sutrikimas

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 mg). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 mėnesių. Per 6 mėnesių gydymo 63% pacientai, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 mg.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% pasikliautinasis intervalas 0.67- 0.89, p<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, gauti kandesartanas (соотношение рисков = 0.80, 95% pasikliautinasis intervalas 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), AKF inhibitorius, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, gauti kandesartanas, palyginti su placebo grupe (соотношение рисков = 0.85, 95% pasikliautinasis intervalas 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, gauti kandesartanas (соотношение рисков = 0.87, 95% pasikliautinasis intervalas 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (KSIF > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% pasikliautinasis intervalas 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 Mokslinių tyrimų (соотношение рисков = 0.91, 95% pasikliautinasis intervalas 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ₁-receptorius ir lėtai disociacijos, jokių agonistas savybės. Absoliutus biologinis prieinamumas po kandesartana tirpalo kandesartana cileksetila yra apie 40%. Santykinis biologinis įsisavinamumas purškimo narkotikų, palyginti su sprendimo priėmimo viduje yra maždaug 34%. Taip, tablečių formos narkotikų numatoma absoliutus biologinis prieinamumas yra 14%.

C_daugiausia pasiekiama, esant vidutinį 3-4 valandoms po tabletės išgėrimo vemiate sudaro vaistai. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Farmakokinetinių parametrų kandesartana nepriklauso nuo lyties, paciento. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, t.y. Maistas neturi trikdyti vaisto biologinis prieinamumas.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). V_d kandesartana yra 0.1 l / kg.

Metabolizmas ir išskyrimas

Kandesartanas, visų pirma, išsiskiria su šlapimu ir jelchew, neredaguotas, o tik nežymiai metabolizuojamas kepenyse. T_1/2 kandesartana yra maždaug 9 ne. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Bendrasis klirensas yra apie kandesartana 0.37 ml / min / kg,, Kai šis inkstų klirens – apie 0.19 ml / min / kg,. Kandesartana per inkstus yra pasiekiama clubockova filtravimo ir kanalzeva kiltų formali, kurios aktyviai. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% įrašytas skaičius grįžti su šlapimu, kandesartana forma ir 7% Jis matė neaktivnogo metabolito, O kalė aptinkamas 56% kiekis, įvestas į kandesartana forma ir 10% Jis matė neaktivnogo metabolito.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Vyresni pacientai yra vyresni 65 metų (C)_daugiausia и AUС кандесартана увеличиваются на 50% ir 80%, atitinkamai, palyginti su jaunesnių pacientų. Bet, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда^® не зависят от возраста пациентов.

Pacientams, sergantiems nedidelį ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (C)_daugiausia и AUС кандесартана увеличивались на 50% ir 70% atitinkamai, Nors T_1/2 narkotikų nėra pakeičiamas palyginti su pacientų, kurių inkstų funkcija normali. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C_daugiausia и AUС кандесартана увеличивались на 50% ir 110% atitinkamai, a T_1/2 padidėjo narkotikų 2 kartų. Pacientai,, hemodializė, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Pacientams, sergantiems nedidelį ar vidutinio sunkumo kepenų pažymėti kandesartana, AUC padidėjo 23%.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (kaip papildomo gydymo AKF inhibitoriais arba AKF inhibitorius, atmesdama).

Dozuoti

Atakand^® Reikėtų imtis 1 laikas / per dieną, nepriklausomai nuo valgio.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда^® į hipertenzija yra 8 mg 1 laikas / dieną. Pacientai,, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 mg 1 laikas / dieną. Kada, если терапия Атакандом^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

Maksimalus kraujospūdį mažinantis efektas pasiekiamas per 4 недель от начала лечения.

Į Senyvi pacientai нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

Į pacientai легким или умеренным sutrikusi inkstų funkcija (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у pacientai тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (CK<30 ml / min,) ribotas. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 mg.

Į pacientai sutrikusi kepenų funkcija lengvos ar vidutinio sunkumo Pradinė dozė yra 2 mg 1 laikas / dieną. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у Pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu ribotas.

Atakand^® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (pvz, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда^® į Širdies Sutrikimas yra 4 mg 1 laikas / dieną. Didinti dozę iki 32 mg 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 savaites.

Atakand^® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, pvz, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

Šalutinis poveikis

Arterinė hipertenzija

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда^® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) placebu (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, dažnai (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% geriau, už placebą.

CNS Co.: svaigulys, silpnumas, galvos skausmas.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: nugaros skausmas.

Nuo laboratorinių parametrų: в целом при применении Атаканда^® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда^® vs placebas (1.3% вместо 0.5%). При применении Атаканда^® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. Bet, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Kitas: kvėpavimo takų infekcijos.

Stazinis širdies nepakankamumas

Nepageidaujamos reakcijos, выявленные на фоне применения Атаканда^® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда^® vartojant dozes iki 32 mg (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, gauna kandesartana cilexetil, ir 16.1% пациентов из группы пациентов, placebu, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (Nuo ≥1 / 100, <1/10).

Širdies ir kraujagyslių sistema: žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas.

Iš šlapimo sistemos: inkstų funkcijos nepakankamumas.

Nuo laboratorinių parametrų: padidėjęs kreatinino kiekis, мочевины и калия.

Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, neutropenija ir agranulocitozė.

Medžiagų apykaita: hiperkalemija, giponatriemiya.

Nuo nervų sistemos: svaigulys, galvos skausmas, silpnumas.

Remiantis virškinamojo trakto dalies: pykinimas.

Iš kepenų ir tulžies takų pusės: padidėjęs kepenų fermentų kiekis, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: angioneurozinė edema, išbėrimas, dilgėlinė, niežulys.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: nugaros skausmas, artralgija, mialgija.

Iš šlapimo sistemos: inkstų funkcijos nepakankamumas, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Kontraindikacijos

-pažeidžiant kepenų ir/ar tulžies stazė;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

IŠ atsargumas следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CK<30 ml / min,), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, pacientams, sergantiems galvos smegenų kraujagyslių ligų ir IŠEMINĖS širdies ligos, riboto BCC, с гиперкалиемией, Pagrindinis giperaldosteronizmom (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, taip pat pacientams, kuriems pagal amžiaus 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Žmogaus embriono inkstų perfuziją sistema, tai priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo kaitą, pradeda forma į antrąjį nėštumo trimestrą. Taip, vaisiui rizika didėja dėl Atakanda paskyrimo^® II ir III nėštumo trimestrais. Preparatai, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, gali sukelti vaisiaus ar pažeidimus turi neigiamą poveikį naujagimiui, iki mirties, при применении их во II и III триместрах беременности.

Į eksperimentiniai tyrimai на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. Laukiamas, tos žalos mechanizmas dėl farmakologinio poveikio narkotikų dėl renino-angiotenzino-aldosteronovuju sistemos. Remiantis informacija, gauta, Ji turėtų būti Atakand^® Nėštumas. Jei nėštumas atsirado gydymo Atakandom metu^®, gydymą reikia nutraukti.

Šiuo metu nežinoma, ar kandesartanas pienu. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Atakand^® neturėtų būti naudojamas žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Inkstų veiklos sutrikimas

На фоне терапии Атакандом^®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда^® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CK<15 ml / min,).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 ir vyresni, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда^® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда^® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 mmol / l (>3 mg / dL).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Inkstų arterijos stenozė

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Duomenys apie Atakanda^® pacientai, Neseniai buvo atlikta inkstų transplantacijos, ne.

Hipotonija

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, Renino-angiotenzino-aldosteronovuju sistemos, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, gauti didelės diuretikų dozės. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, jei būtina, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

Pacientai,, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, Anestezijos su chirurginių intervencijų metu gali atsirasti hipotenzija dėl embargo renino ir angiotenzino sistemą. Labai retai pastebėta atvejų sunki arterinė hipotenzija, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Aortos vožtuvo stenozė ir mitralinio vožtuvo (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

Skiriant Atakanda^®, kaip ir kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Pirminis hiperaldosteronizmas

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, Renino-angiotenzino-aldosteronovuju sistemos. В связи с этим Атаканд^® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, rodo, что одновременное назначение Атаканда^® su kalį organizme sulaikančių diuretikų, препаратами калия или заменителями соли, kurių sudėtyje yra kalio, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (pvz, Heparinas), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^®, может развиваться гиперкалиемия. Skiriant Atakanda^® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Bendras

Pacientai,, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausiai priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos veiklą (pvz, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, įskaitant inkstų arterijos stenozė), ypač jautriai reaguoja į narkotikų, blokuojantis renino-angiotenzino-aldosteronovuju sistemos. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, azotemija, олигурией и реже – ūminis inkstų nepakankamumas. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Vartojimas pediatrų

Эффективность и безопасность применения препарата у Vaikai ir paaugliai pagal amžių 18 metų nenustatytas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti arba dirbti su technika nebuvo tiriama, Tačiau Farmakodinaminės savybės narkotiko rodo, kad tokios įtakos nėra. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

Perdozavimas

Simptomai: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Pavienių atvejų buvo aprašyta narkotikų perdozavimo (į 672 мг кандесартана цилексетила), baigėsi atkūrimo pacientams, kuriems sunkių pasekmių.

Gydymas: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. Jei reikia, padidinti BCC, pvz, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

Sąveika su kitais vaistais

Farmakokinetikos tyrimai ištyrė Atakanda taikymo^® hidrochlorotiazidas, varfarinom, digoksinom, Geriamieji kontraceptikai (etinilestradiolio / levonorgestrelio), glibenklamido, nifedipinas ir englaprilom. Kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos nenustatyta.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Tyrimų apie sąveiką jokios įtakos CYP2C9 ir CYP3A4, poveikį kitų neveikia citochromo p 450, nežinoma.

Vartojant Atakanda^® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Patirtimi, taikant kitų vaistų, blokuojantis renino-angiotenzino-aldosteronovuju sistemos, rodo, kad kartu kalisberegatmi dioretikami terapija, kalio papildai, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (pvz, Heparinas), gali lemti hiperkalemija.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Tokios reakcijos gali atsirasti naudojant angiotenzino II receptorių antagonistai, Todėl mes rekomenduojame, kad galite stebėti ličio kraujo serume šių vaistų taikymo lygis.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai. Nenaudokite pasibaigus galiojimo datą.