ARTROZILEN

Aktyvus medžiagos: Ketoprofenas
Kai ATH: M02AA10
KKSK: NVNU skirti naudoti lauko sąlygomis
TLK-10 kodai (liudijimas): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52,0, R52.2, T14.3
Kai KSF: 05.01.01.06
Gamintojas: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Italija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kapsulės sunku želatina, pailgas, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; turinys kapsulės – круглые гранулы светло-желтого цвета.

Pagalbinės medžiagos: dietilftalat, carboxypolymethylene, magnio stearatas, povidonas, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, talkas.

Korpuso kapsulių sudėtis: Titano dioksido (E 171), želatina.
Состав крышечки kapsulės: chinolino geltonasis (E104), indigotin (132), Titano dioksido (E 171), želatina.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Sprendimas į / ir / m aiškus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas.

Pagalbinės medžiagos: Natrio hidroksidas, citrinų rūgšties, vandens D / ir.

2 ml – buteliukai tamsaus stiklo (6) – Plastikiniai padėklai (1) – pakuočių kartoną.

Tiesiosios žarnos Žvakutės Vienarūšis, nuo baltos iki šviesiai gelsvos spalvos, torpeda formos.

Pagalbinės medžiagos: pusiau sintetiniams digliceridai.

5 PC. – juostos (2) – pakuočių kartoną.

◊ Išoriniam naudojimui aerozolis 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 80, полипропиленгликоль, polivinilpirolidonas (povidonas), ароматизатор лаванда неролен, benzilo alkoholis, Išgrynintas vanduo, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 ml (1) su purkštuku – pakuočių kartoną.

◊ Gelis išoriniam naudojimui 5% aiškus, storas, su levandų kvapo.

Pagalbinės medžiagos: carboxypolymethylene, trietanolaminui, polisorbatas, etanolis 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, vanduo.

30 g – aliuminio tūba (1) – pakuočių kartoną.
50 g – aliuminio tūba (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

NVNU. Priešuždegiminiai, skausmą ir karščiavimą poveikis. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, slopina prostaglandinų. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Ketoprofeno lizinovaâ druskos, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 į 24 ne.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, sausgyslių, raiščiai, raumuo. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Farmakokinetika

Absorbcija

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. C_daugiausia yra 3-9 ug / ml, pasiektas po 4-10 ne, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_daugiausia и увеличению T_daugiausia, nekeičiant AUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Laikas iki C_daugiausia после ректального применения 45-60 m,. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Laikas iki C_daugiausia kai parenteraliai 45-60 m,. Эффективная концентрация сохраняется 24 ne. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ne.

При накожной аппликации всасывается медленно; dozė 50-150 mg po 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 ug / ml,. Biologinis prieinamumas – apie 5%.

Pasiskirstymas

Į 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, daugiausia su albuminu. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, nei plazmoje, она более стабильна (išsaugotas 30 ne).

Medžiagų apykaita

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Išskaitymas

T_1/2 yra 6.5 ne. Metabolitai išsiskiria daugiausia su šlapimu (į 76% metu 24 ne). Nuo išmatos kilęs mažiau 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Liudijimas

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, įskirtinai:

- Pooperacinis skausmas;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, įskirtinai:

- Reumatoidinis artritas;

— спондилоартриты;

- Osteoartritas;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

, Skirtas parenteraliniam vartojimui

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

Naudojimui lauke

-ūminės ir lėtinės uždegiminės ligos, kaulų ir raumenų sistemos (įsk. reumatoidinis artritas, psoriaticheskiy artritas, ankilozuojantis spondilitas, osteoartritas periferinių sąnarių ir stuburo, ревматические поражения мягких тканей);

- Raumenų skausmas reumatinius ir reumatinės kilmės;

- Trauminiai minkštųjų audinių sužalojimai.

Dozuoti

Viduje Артрозилен назначают по 1 kepurės. / dieną, metu arba po valgio. Продолжительность лечения может составлять 3-4 Mėnesių.

Į tiesiąją žarną paskirti 1 suppozitoriû 2-3 kartus / per dieną. Didžiausia paros dozė – 480 mg. Senyvi pacientai не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

Į нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Parenterinė (w / o arba w / w) vaistas yra nurodyta dozė, 160 mg (1 stiprintuvą.)/d. Didžiausia paros dozė yra 320 mg (iki 1 stiprintuvą. 2 kartus / per dieną).

Пациентам пожилого amžius следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (į 3 dienos), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 m,.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 ml arba 500 мл следующих водных растворов: 0.9% natrio chlorido tirpalas, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% natrio chloridas arba 5% dekstrozė.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 ml) препарат вводится в/в болюсно.

Į наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 g (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 g (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 kartus / per dieną, осторожно втирая до полного впитывания. Gydymo trukmė neturi viršyti 10 dienos (Nepasitarus su gydytoju,).

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pilvo skausmas, viduriavimas, stomatitas, ezofagitas, gastritas, duodenitu, erozinių ir opiniu pakitimai virškinimo trakto, гематомезис, žemės, padidėjęs bilirubino, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, hepatito, kepenų nepakankamumas, padidėjusios kepenys.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: svaigulys, giperkineziya, drebulys, svaigulys, nuotaikos svyravimai, nerimas, haliucinacijos, irzlumas, bendras negalavimas, neryškus matymas.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, angioneurozinė edema, eksudacinė eritema (įsk. Stevens-Johnson sindromas), anafilaktoidinės reakcijos (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, periorbitalinė edema).

Dermatologinės reakcijos: эритематозная экзантема, niežulys, makulopapulinis bėrimas.

Nuo šlapimo sistema: Skausmingai šlapintis, cistitas, patinimas, hematurija.

Nuo kraujodaros sistemos: lejkocitopeniâ, leukocitozė, limfangit, mažinti protrombino laikas, trombocitopenija, trombotsitopenicheskaya purpuros, увеличение размеров селезенки, vaskulitas.

Kvėpavimo sistema: bronchospazmas, dusulys, ощущение спазма гортани, laringospazm, gerklų edema, rinitas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: hipertenzija, gipotenziya, tachikardija, krūtinės skausmas, apalpimas, periferinė edema, blyškumas.

Kitas: konjuktyvitas, menstruacijų sutrikimai, padidėjęs prakaitavimas.

Местные реакции при ректальном применении: deginimas, niežulys, Liūdesys išangės ir tiesiosios žarnos srityje, pasunkėjimas, hemorojus.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, šviesai. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Kontraindikacijos

- “aspirinovaâ triada”;

- III nėštumo trimestras;

- Žindymas;

- Padidėjęs jautrumas ketoprofeno ar kitų sudedamųjų dalių,, aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.

Dėl sisteminio naudojimo

- Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa ūminės fazės metu;

— язвенный колит в фазе обострения;

- Krono liga;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (įsk. hemofilija);

- Lėtinis inkstų nepakankamumas;

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų.

Naudojimui lauke

— мокнущие дерматозы;

- Egzema;

- Pažeidimas odos vientisumą;

- Vaikams iki 6 metų.

IŠ atsargumas следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, ir senyviems pacientams. Į системном применении следует проявлять осторожность при анемии, astma, alkoholizmas, tabako rūkymas, alkoholinė kepenų cirozė, giperʙiliruʙinemii, kepenų funkcijos nepakankamumas, diabetas, degidratacii, sepsis, lėtinis širdies nepakankamumas, pabrinkimas, hipertenzija, kraujo ligos (įsk. leukopenija), apibrėžimas, gliukozės-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; į наружном применении – при обострении печеночной порфирии, erozinių ir opiniu pakitimai virškinimo trakto, rimtų kepenų ir inkstų funkciją, lėtinis širdies nepakankamumas, astma, а также у детей в возрасте до 12 metų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turi nutraukti žindymą.

Moterys, planuojančioms moterims, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, TK. atsižvelgiant į jo priėmimo gali sumažinti tikimybę, kad implantacija kiaušinių.

Įspėjimai

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Jei norite nustatyti 17-ketosteroidus narkotikų vartojimą reikia nutraukti ir 48 h prieš bandymą.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (Jontoforeza, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Nėra specifinio priešnuodžio. Hemodializė maloeffyektivyen.

Sąveika su kitais vaistais

Induktoriaus mikrosominiu oksidacijos kepenyse (įsk. fenitoinu, etanolis, barbitūratai, flumecinol, rifampicinu, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (padidinti, hidroksilintų aktyvių metabolitų gamybą).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, etanolis, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, estrogenas; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GKS, etanolis, kortikotropinom gali sukelti opos ir virškinimo trakto kraujavimo plėtros formavimas, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, tromboliziniais preparatais, antitrombocitiniais, cefoperazonas, cefamandolom ir cefotetanom padidina kraujavimo riziką.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (perskaičiavimas dozės reikia).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, ličio, Metotreksato.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti saugomas tamsiai, neprieinamos vaikams temperatūroje iki 25 ° C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 metų, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 metai.