ARTROTEK

Aktyvus medžiagos: Diklofenakas, Misoprostol
Kai ATH: M01AB55
KKSK: NVNU kartu su sintetinio analogo prostaglandino E1₁
TLK-10 kodai (liudijimas): M05, M15, M25,5, M45, M79.1
Kai KSF: 05.01.01.03.01
Gamintojas: PHARMACIA Ltd. (Didžioji Britanija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė balti arba beveik balti, turas, iškilios, vienoje pusėje įspausta ant keturių ženklų ratą “A”, kitas – “Searle” ir “1411”.

Pagalbinės medžiagos: metilhidroksipropilceliuliozės, aэrosyl, mikrokristalinė celiuliozė, krospovydon, Ricinos aliejus, hidrintas, laktozė, kukurūzų krakmolas, povidonas (K-30), magnio stearatas, tsellyulozы acetato ftalato, dietilftalat.

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Dražė balti arba beveik balti, turas, iškilios, vienoje pusėje įspausta kaip keturi simboliai “A”, aplinkinių skaičius “75”, kitas – “Searle” ir “1421”.

Pagalbinės medžiagos: metilhidroksipropilceliuliozės, aэrosyl, mikrokristalinė celiuliozė, krospovydon, Ricinos aliejus, hidrintas, laktozė, kukurūzų krakmolas, povidonas (K-30), magnio stearatas, tsellyulozы acetato ftalato, dietilftalat.

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Artrotek yra diklofenako natrio druska – NVNU, turi priešuždegiminių ir skausmą savybės ir Misoprostolu – sintetinio analogo prostaglandino e₁ apsaugo virškinimo TRAKTO gleivinę. Diklofenako natrio veikimo mechanizmas yra susijęs su jo sugebėjimu slopinti neselektivno. ziklooksigenzu-1 ir ziklooksigenzu-2.

Misoprostolu yra sintetiniai Prostaglandinai E1 analogas₁ stiprinimo koeficientai, dalyvauja skrandžio gleivinę ir dvylikapirštės žarnos opa. Mizoprostolio palaiko kraujotaką, skrandžio gleivinės, sumažina pepsino ir druskos rūgšties skrandžio sekreciją, prisideda prie formavimo bikarbonatas į dvylikapirštę žarną.

Farmakokinetika

Diklofenako ir Misoprostolu farmakokinetikai, kartu, panašus į šių vaistų farmakokinetikai, Vartojant kaip atskiras tabletes.

C_daugiausia – didžiausia koncentracija

T_daugiausia – laikas iki didžiausios koncentracijos

AUC – "koncentracijos kreive – laikas»

Farmakokinetinės sąveikos tarp šių dviejų medžiagų nepastebimi. Po pakartotinio įvežimo Artroteka kumuliacijos diklofenako, mizoprostolio arba Misoprostolu rūgšties koncentracija nepasitaiko..

Liudijimas

Simptominis gydymas

- Reumatoidinis artritas;

- Osteoartritas;

- Ankilozinio spondilito;

-Ūmus sąnarių-raumenų skausmas.

Dozuoti

Viduje valgio metu, nekramtant, tabletės taip pat gali sunaikinti ar tirpinti.

Artrotek rekomenduojama vartoti nurodytas dozes.:

Osteoartritas, reumatoidinis artritas:

Rengimas 50 mg/200 mcg – iki 1 kortelė. 2-3 kartus / per dieną, 75 mg/200 mcg – iki 1 kortelė. 2 kartus / per dieną.

Ankiloziruyushtiy spondilitas:

Rengimas 50 mg/200 mcg – iki 1 kortelė. 2-3 kartus / per dieną; iki 75 mg/200 mcg – iki 1 kortelė. 2 kartus / per dieną.

Ūmus sąnarių-raumenų skausmas sindromas:

Rengimas 50 mg/200 mcg – iki 1 kortelė. 2-3 kartus / per dieną; iki 75 mg/200 mcg – iki 1 kortelė. 2 kartus / per dieną.

Šalutinis poveikis

Registruoti daugiausia nepageidaujamos reakcijos, kraujo, dažnumą, kuris yra >1%: pilvo skausmai, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, duodenitu, dispepsija, raugėjimas, ezofagitas, dujų susikaupimas, gastritas, pykinimas ir vėmimas.

Pilvo skausmas ir viduriavimas yra paprastai laikina, ir gali būti lengvas arba vidutinio.

Be, tokių nepageidaujamų reakcijų buvo įrašytas kaip galvos svaigimas, galvos skausmas, nemiga, niežulys, Hemoraginės bėrimas, kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija. Taip pat nustatyta laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: padidėjęs šarminės fosfatazės sumažėjęs hematokritas ir ALT aktyvumo padidėjimas.

Moterys, gauti Artrotek, nustatytos nepageidaujamos reakcijos iš pieno liaukos ir lytinių organų: pieno liaukos skausmas, dismenorėja, kraujavimas iš mežmenstrual′nyj laikotarpio, menorragija, nereguliarios menstruacijos,, pilvo spazmai, kraujavimas iš makšties (įskaitant kraujavimą po menopauzės moterims), vaginitas.

Vykdant stebėseną, produkto registracija dar identifikuoti šias nepageidaujamas reakcijas: alerginės reakcijos, (įskaitant anafilaksiją ir angioedemą), odos reakcijos (bėrimas ir pūslinis bėrimas), nuotaikos pokyčiai, dusulys, hepatito, intersticinio nefrito, pankreatitas, ūminis inkstų nepakankamumas, stomatitas, trombocitopenija, dilgėlinė, anemija, epidermio nekrolizė. Labai retais atvejais, o gydymą diklofenako/Misoprostolu pasireiškė neryškus matymas, sunkiųjų sapnai, taip pat iš odos ir gleivinių reakcija.

Kur, Kai Nėščios moterys gavo Misoprostolu, taip buvo pažymėti šalutinis poveikis: Nenormalus gimdos sumažinimas, kraujavimas iš gimdos, gimdos plyšimas/perforacija, išvykimo vėlavimas placenta, amniono embolija, neišsami abortas, persileidimas, Vaisiaus mirtis, Įgimtos formavimosi ydos.

Kontraindikacijos

- Aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto;

-nėštumo ir žindymo laikotarpis;

-padidėjęs jautrumas diklofenako natrio druska, mizoprostolio, ar kitų ingredientų paruošime, kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, taip pat kaip ir kitų prostaglandinų;

- “Aspirinas” bronchų astma, hemodyscrasia.

Duomenų saugumas ir veiksmingumas vaikams jaunesniems kaip Artroteka 18 trūkstami metai.

Atsargiai: anemija, bronchų astma, stazinis širdies nepakankamumas, arterinė hipertenzija, porfirija, vyresnis amžius, erosivno-azwenne pralaimėjimą virškinimo trakto sutrikimas, kepenų arba inkstų nepakankamumas, širdies liga, skysčių susilaikymas, degidratatsiya.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Artrotek negalima vartoti nėščioms moterims, nes Misoprostolu sukelia gimdos susitraukimus ir gali sukelti persileidimą, priešlaikinio gimdymo ir vaisiaus mirties. Kada Misoprostolu gali atsirasti vaisiaus apsigimimų. Diklofenakas gali sukelti per anksti užsidaryti arterinis Botallo.

Mizoprostolio, negalima priskirti krūtimi maitinančioms motinoms, nes galima Misoprostolu pieno rūgšties koncentracija gali sukelti viduriavimą, kartą kūdikis. Nežinomas, ar šis vaistas patenka į motinos pieną. Bet, kadangi daugelis vaistų išsiskiria į motinos pieną, ir tai, kad yra galimybė, plėtros kūdikiams nepageidaujamų reakcijų dėl diklofenako/Misoprostolu, Jūs turėtumėte arba atsisakyti maitinimo krūtimi, arba nustoti vartoti šį vaistą.

Įspėjimai

Pacientai,, gydymas NVNU, įskaitant Artrotek, sunkios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė iš skrandžio, pvz., kraujavimas, opos ir perforacija.

Gydytojai ir pacientai turėtų žinoti apie opos galimybes, net ir nesant virškinimo trakto simptomai.

NVNU, įskaitant Artrotek, Jis turi vartoti atsargiai pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis istorija ir aktyvus etapas, pvz., opa, kraujavimas, uždegiminė žarnų liga.

Vaisingo amžiaus moterims, negalima pradėti gydymo iki Artrotekom, kol nėštumas yra atmesti, taip pat jie turėtų naudoti patikimas kontracepcijos priemones per visą gydymo laikotarpį. Jei Nėštumas yra prielaida, Šis vaistas turėtų būti panaikintas.

Artrotekom fone terapija turėtų būti periodiškai stebėti kepenų funkcijos. Jei Artrotek yra nustatytas pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija, gydymas turėtų būti nuolatos prižiūrima gydytojo.

Pacientams, sergantiems inkstų pažeidimas, kepenų ar širdies liga turėtų taip pat būkite atsargūs, Kadangi nesteroidinių priešuždegiminių vaistų naudojimo, įskaitant Diklofenakas/Misoprostolu, gali lemti sutrikusi inkstų funkcija. Atsargiai turi būti vartojamas pacientų su dehidratacija. Jums reikia naudoti mažiausia galima doze ir nuolat sekti inkstų funkciją.

Pacientai,, gydomi NVNU, įskaitant Artrotek, Taip pat buvo pažymėtas iš skysčių kaupimasis ir patinimas. Todėl reikėtų būti atsargiems paskyrimo Artroteka pacientams su lėtiniu širdies nepakankamumu, istorija, taip pat sąlygos, linkusiems į skysčių susilaikymas.

NVNU, įskaitant diklofenako, padidinti laiko trombocitų agregacijos. Mizoprostolio pagerina neturi įtakos diklofenako apie trombocitų aktyvumą.

Artrotek slopina uždegimą, Ji gali sumažinti simptomų sunkumo, leidžia diagnozuoti infekcines ligas, pvz, karščiavimas.

Vyresniems pacientams 65 metų ir vyresnio amžiaus profilis Diklofenakas/Misoprostolu šalutinis poveikis panašus į jaunesni skirtumas tik kliniškai reikšmingas, ir, pacientai 65 metų ir vyresnio amžiaus yra labiau linkusios į neigiamą įtaką Diklofenakas/Misoprostolu virškinimo trakto.

Perdozavimas

Toksinė dozė Artroteka, nėra įdiegtas. Tačiau aprašyta perdozavimo simptomai, dėl vaisto sudedamųjų dalių – pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kraujavimas, painiava, mieguistumas, raumenų tonusas. Klinikiniai simptomai, nukreipta į kurio mizoprostolis perdozavimo, yra: drebulys, traukuliai, dusulys, pilvo skausmai, viduriavimas, karščiavimas, širdies plakimas, hipotonija, bradikardija.

Ūminis perdozavimas rodomas skrandžio plovimas. Gali būti taip pat veiksmingas forsuota diurezė, Todėl, kad Diklofenakas ir Misoprostolu metabolitų išsiskiria su šlapimu. Dializės poveikį diklofenako išsiskyrimą (susiejimo su kraujo plazmoje yra 99%) ir rūgšties Misoprostolu (jungiasi prie plazmos baltymų laipsnis yra mažesnis 90%) Nors ne visai įdiegta. Geriant aktyvintoji anglis padeda sumažinti suvartojamų Diklofenakas/Misoprostolu.

Sąveika su kitais vaistais

Diklofenakas, aspirinas yra buvo nuverstas nuo savo susiejimo su albuminami, Tai veda prie koncentracija diklofenako koncentracija kraujo plazmoje sumažėja, taip pat siekiant sumažinti jo didžiausia koncentracija plazmoje ir AUC reikšmės mažesnės. Nerekomenduojama vienu metu taikyti acetilsalicilo rūgštis, Diklofenakas/Misoprostolu.

Pacientai,, tuo pat metu vartojantiems digoksino ir diklofenako, įrašytos digoksino padidėjęs. Todėl pacientus, tuo pat metu vartojantiems digoksino ir diklofenako/Misoprostolu, turėtų būti prižiūrint medikams, siekiant nustatyti toksinio digoksino poveikio.

Nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo gali susilpninti natriyureticescoe poveikio dioretikov. Todėl, jei naudojate su kalio taupymo diuretikai gali didinti kalio koncentracija serume, šiais atvejais būtina stebėti šio rodiklio. Būkite atsargūs, kai skiriant diklofenako/Misoprostolu kartu su pirmiau minėtų vaistų.

Nustatytas, kad nesteroidinių vaistų nuo uždegimo nemažai bendravo su geriamaisiais antikoaguliantais, Nors tuo metu stebimas, kad diklofenako nesąveikauja su kraujo krešėjimą tipas. Kai gauna netiesioginių antikoaguliantų (varfarinas) su į NPVC padidėja kraujavimo iš virškinamojo trakto. Atsižvelgiant į tai, pacientus, tuos rūšį kartu su diklofenako/Misoprostolu, turėtų būti prižiūrint, Jei reikia, jie buvo patikslintas dozes antikoagulianto

NPVC gali sumažėti poveikis antigipertenziveh fondai, įskaitant AKF inhibitorių. Nors skiriant diklofenako/Misoprostolu AKF inhibitoriai gali pabloginti inkstų funkciją.

Diklofenakas netrukdo gliukozės metabolizmą sveikų žmonių, Be, kartu panaudojant diklofenako su nuo diabeto – tai įvežimui į veiksmų anksčiau nekeičia. Tuo pačiu metu, Buvo gauta pranešimų apie besikeičiančius veiksmai šių narkotikų, kai jų priėmimo kartu su į NPVC. Taip Artrotek reikėtų atsargiai vartoti pacientams, insulino ar gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti lėšas įsiurbimo.

Reikia būti atsargiems, skiriant kartu su į NPVC, įskaitant Artrotek, Metotreksato, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo gali didinti metotreksato koncentracija kraujo plazmoje. Diklofenakas mažina inkstų klirens ličio ir didina koncentraciją plazmoje ličio. Todėl pacientams,, vartojantiems ličio, Artrotek turi būti atsargiai skiriami.

Antacidiniai vaistai gali sulėtinti diklofenako absorbcijos. Magnis – Antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra gali išprovokuoti blogėja viduriavimas, susijusios su administravimo, Misoprostolu.

Ciklooksigenazės inhibitoriai, pavyzdžiui, diklofenako, dėl jų poveikio inkstų prostaglandinų, gali sustiprinti ciklosporino nefrotoksicnosti.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Neprieinamos vaikams ne didesnė negu 25° c temperatūroje, sausoje vietoje.

Galiojimas 3 metai. Nenaudoti po galiojimo, nurodytas ant pakuotės.