ARAVA

Aktyvus medžiagos: Leflunomide
Kai ATH: L04AA13
KKSK: Pagrindo paruošimas gydant reumatines problemas
TLK-10 kodai (liudijimas): M05, M07
Kai KSF: 05.02
Gamintojas: Sanofi-Aventis GmbH Vokietija (Vokietija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė, Plėvele dengtos balti arba beveik balti, turas, ženklinami “ZBN” vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas (povidonas K25,), koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, krospovydon.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, makrogolis 8000, Titano dioksido (E 171), talkas.

30 PC. – plastikiniai buteliai (1) – pakuočių kartoną.
100 PC. – plastikiniai buteliai (1) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos nuo šviesiai geltonos iki šviesiai rudos spalvos, trikampio, iškilios, ženklinami “ZBO” vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas (povidonas K25,), koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, krospovydon.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, makrogolis 8000, Titano dioksido (E 171), geltonasis geležies oksidas (172), talkas.

30 PC. – plastikiniai buteliai (1) – pakuočių kartoną.
100 PC. – plastikiniai buteliai (1) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos balti arba beveik balti, turas, ženklinami “ZBP” vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas (povidonas K25,), talkas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, krospovydon.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, makrogolis 8000, Titano dioksido (E 171), talkas.

3 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Pagrindo paruošimas gydant reumatines problemas. Numatyta, antiproliferativoe, imunomoduliacinio (immunosupressivne) ir priešuždegiminis poveikis. Aktyvaus metabolito leflunomido slopina fermento A771726 degidroorotat dehidrogenazės ir antiproliferacinio poveikio veiksmų. A771726 slopina sukeltas vitro proliferaciją ir DNR sintezę t-limfocitų mitogenami. Proliferacijos aktyvumas pasireiškia A771726, matyt, pirimidino biosintezė lygmens, Nes jos auginamose uridino pašalina metabolitas slopinamąjį poveikį A771726. Naudojant rentgenologijos ligandus, rodomas, kad A771726 selektyviai jungiasi prie fermento dehidrogenazės degidroorotat, Ką paaiškina jos slopina šio fermento ir proliferatiou ląstelėse G1 stadijoje. Limfocitai yra svarbus etapas kuriant reumatoidinio artrito.

Tuo pačiu metu A771726 slopina receptorių raiška interleukin-2 (CB-25) Antigeno Ki-67 bei PCNA ir, susiję su ląstelės ciklo.

Terapinio veikimo leflunomido buvo parodyta keletas eksperimentinių modelių autoimuninių ligų, įskaitant reumatoidinį artritą.

Leflunomide mažina simptomus ir sulėtinti artrozė aktyvios formos reumatoidinio artrito progresavimo.

Gydomasis poveikis pasireiškia per 4-6 savaites ir gali dar didėti, per 4-6 Mėnesių.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Kai viduje absorbuojamas iš virškinimo trakto dėl 82-95%. Maistas neturi reikšmingos įtakos absorbcijai Leflunomide. Leflunomide greitai metabolizuojamas su aktyviai metabolita A771726. C_daugiausia nustatomas metabolitas A771726 1-24 h po dozės vieną kartą. Plazmos A771726 greitai jungiasi su albuminu. Nesusietas dalis A771726 yra 0.62%. Labiau susieti A771726 funkcija ir šiek tiek sumažėja pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu arba su lėtiniu inkstų nepakankamumu.

Dėl ilgo T_1/2 A771726 naudojamas įsotinamoji dozė 100 mg, 3 dienos. Tai leido mums greitai nuvažiuosite iki C_SS A771726. Farmakokinetikos A771726 turėti tiesinė priklausomybė dozėmis 5 mg 25 mg. Šių tyrimų metu klinikinis poveikis yra glaudžiai susijusi su A771726 koncentracija plazmoje ir paros dozė Leflunomide. Medžiagos dozės 20 mg paros vidurkį (C)_SS A771726 buvo 35 ug / ml,.

Medžiagų apykaita

Leflunomidas yra greitai metabolizuojamas žarnyno sienelių ir kepenyse į vieną pagrindinį (A771726) metabolitas ir keletas antrinių metabolitų, įskaitant 4-trifluorometilalanin. Biotransformacija leflunomido A771726 ir vėliau metabolizmą ir A771726 valdo keletą fermentų.

Išskaitymas

Koncentracija kraujo plazmoje, šlapimas ir išmatos apibrėžia pėdsakų Leflunomide. A771726 lėtai ekskrecijos, klirensas yra 31 ml / h,. T_1/2 – apie 2 savaites.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Pacientai,, hemodializė, Yra greičiau išsiskiria, tai susiję su jos įspėjamuosius baltymų A771726. Nors A771726 klirensas didėja maždaug 2 kartų, Paskutinysis jo T_1/2 panašus į sveikiems asmenims, TK. tuo pačiu metu padidina pasiskirstymo tūris.

Nėra farmakokinetike vaistas pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu.

Farmakokinetiką asmenų pagal 18 metus studijavau ne.

Senyvi pacientai (65 ir vyresni) farmakokinetikos duomenys atitinka maždaug vidutinio amžiaus grupės.

Liudijimas

kaip referencinis vaistas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems aktyvia forma reumatoidinio artrito siekiant sumažinti simptomus ir nutolintų struktūrinio sąnarių pažeidimo;

-aktyvios formos psoriazinio artrito.

Dozuoti

Vaisto vartojimą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, su patirtimi reumatoidinio bei psoriazinio artrito gydymas.

Gydymas pradedamas nuo šoko dozės skyrimo 100 mg kasdien 3 dienos. Kaip palaikomoji dozė revmatoidnom ARTHRO rekomenduojama dozė 10 į 20 mg 1 laikas / dieną; į psoriaticescom artritas – 20 mg 1 laikas / dieną.

Gydomasis poveikis pasireiškia per 4-6 savaites nuo priėmimo pradžios ir gali augti per 4-6 Mėnesių.

Nurykite tabletes sveikas, gerti daug skysčių, nepriklausomai nuo valgio.

Dozės koreguoti nereikia vyresnio amžiaus pacientams 65 metus, o pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas.

Šalutinis poveikis

Klasifikavimo tariamą šalutinio poveikio dažnis: tipiškas – 1-10%, netipiškas – 0.1-1%, nedaugelis – 0.01-0.1%, labai retas – 0.01% mažiau.

Širdies ir kraujagyslių sistema: tipiškas – šiek tiek padidėjo pragare; nedaugelis – išreikšta ad; labai retas – vaskulitas (dėl ligos negali būti įdiegtas priežastinio ryšio su leflunomido priėmimas).

Nuo virškinimo sistemos: tipiškas – viduriavimas, pykinimas, vėmimas, anoreksija, burnos ertmės gleivinės pakitimai (strazdas, įdubimų lūpų), pilvo skausmas, padidėjęs kepenų transaminazių (ypač ALT), rečiau – GGT, Šarminės fosfatazės, giperʙiliruʙinemija; nedaugelis – hepatito, gelta, cholestazė; labai retas – sunkus kepenų pažeidimas, (kepenų nepakankamumas, Ūmus kepenų nekrozė, kurios gali sukelti mirtį), pankreatitas.

Kvėpavimo sistema: labai retas – Intersticinė plaučių procesas (įskaitant intersticialnuu pneumonija) kuris gali būti mirtinas.

Medžiagų apykaita: tipiškas – svorio metimas, astenija; netipiškas – kaliopenia.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: tipiškas – galvos skausmas, svaigulys, astenija, parestezija; netipiškas – skonio pojūčio pokytis, nerimas; labai retas – perifericheskaya neuropatija.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: tipiškas – tendinitas; netipiškas – sausgyslės plyšimas.

Dermatologinės reakcijos: tipiškas – padidėjęs plaukų slinkimas, egzema, kserozės; labai retas – daugiaformė eritema.

Alerginės reakcijos: tipiškas – šviesos alerginės reakcijos, išbėrimas (įsk. geltonosios dėmės papulinis), niežulys; netipiškas – dilgėlinė; labai retas – Stevens-Johnson sindromas, Lyell sindromas.

Nuo kraujodaros sistemos: tipiškas – leukopenija (leukocitų >2000/L); netipiškas – anemija, trombocitopenija (trombocitai <100 000/L); nedaugelis – eozinofilija, leukopenija (leukocitų <2000/L), pancitopenija; labai retas – agranuliocitozė. Hematologiniai pažeidimų rizika didėja su neseniai, kompanionas ir tada taikyti mielotoksicheskih narkotikų.

Kitas: labai retas – Sunkios infekcinės ligos atsiradimo (įskaitant oportunistines) ir sepsis; gali padidinti galimų infekcijų dažnumas (rinitas, bronchitas ir pneumonija).

Rizika piktybinių, ypač limfoproliferacinių, didėja, kai jums naudoti tam tikrą imunitetą slopinančių vaistų.

Jums gali pasireikšti lengvas hiperlipidemija. Paprastai sumažėja šlapimo rūgšties. Laboratoriniai duomenys (nėra patvirtintas kliniškai) rodo šiek tiek padidėjo LDH, KFK. Netipiniai yra hipofosfatemijos.

Atstatymas negalima atmesti mažina spermatozoidų koncentracija, bendras skaičius spermatozoidų ir jų judrumas.

Kontraindikacijos

- Nenormalūs kepenų funkcijos;

— sunkiosios immunodefitsitnye sąlyga (įsk. AIDS);

— pareiškė pažeidimus kostnomozgovy kraujyje ar anemija, leukopenija, trombocitopenija dėl kitų priežasčių (Be to, reumatoidiniu artritu);

- Sunkusis, nekontroliuojama infekcija;

– vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (dėl trumpos patirties klinikinio stebėjimo duomenys);

-sunkus gipoproteinemia (įsk. nefrozinis sindromas);

- Nėštumas;

- Žindymas (maitinančių krūtimi);

-padidėjęs jautrumas leflunomidu arba kitų komponentų vaisto.

Narkotikų negalima vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kontracepcijos gydymo ir tada leflunomidom iki metu, O aukščiau išlieka aktyvus metabolitas plazmoje 0.02 mg / l,. Nėštumas reikia atmesti prieš gydymą leflunomidom.

Vyrai, gauti gydymo leflunomidom, reikia įspėti apie galimą vaistų veiklos fetotoksicheskom (su sperma ir tėvas, galimo poveikio) ir reikia naudoti patikimą kontracepcijos metodą.

Tai nėra rekomenduojama taikyti narkotikų vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų, TK. nėra duomenų apie veiksmingumą ir saugumą šioje pacientų grupėje.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistas negali būti priskirta nėštumo metu ir vaisingo amžiaus, kurie nenaudoja patikimos kontracepcijos (kontracepcija yra būtina iki, kol koncentracija kraujo plazmoje išlieka aktyvus metabolitas >20 ug / l,). Būtina užtikrinti nėštumui prieš gydymą.

Pacientus reikia informuoti, kad, Ką daryti, jei įtariate nėštumą, reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju ir atlikti nėštumo testą. Jeigu testas yra teigiamas, gydytojas turi informuoti pacientą apie galimą riziką vaisiui.

Moterys, kuri vartoti Leflunomide ir nori pastoti (arba kai nėštumo), Rekomenduojama, kad procedūra “plovimo” produktas, kad greitai bus sumažinti veikliosios metabolita kraujo plazmoje (Po gydymo pabaigos leflunomidom paskirti kolestiramin dozę 8 g 3 kartų / dieną 11 dienos arba 50 g aktyvintosios, sutrinti į miltelius, 4 kartų / dieną 11 dienos).

Kitas žingsnis yra nustatyti A771726 metabolito koncentracija 2 kartų tarpais 14 dienos. Nuo, Kada bus nustatomas nuo vaisto koncentracijos pirmą kartą <20 ug / l,, iki pat apvaisinimo turi praeiti 1.5 Mėnesių.

Reikėtų atsižvelgti į, kad be tvarkos “plovimo” narkotikų sumažintas metabolito koncentracija <20 vyksta µg/l 2 metai.

Kolestiramin ir aktyvuota anglis gali veikti estrogenų ir progesterono taip, patikimas geriamieji kontraceptikai neužtikrina kontracepcijos būtini karencijos laikotarpis narkotikų. Mes rekomenduojame naudoti alternatyvias kontracepcijos metodus.

Gyvūnais atlikti tyrimai parodė, Kas yra Leflunomide arba jo metabolitai yra paryškinti su pienu. Todėl, jei reikia, laktacijos paskyrimas turėtų nuspręsti dėl nutraukti žindymą.

Įspėjimai

Narkotikų Arava^® gali būti skiriamas tik po kruopštaus sveikatos patikrinimo.

Prieš pradedant gydymą Arava^® Jums reikėtų žinoti apie galimą šalutinį poveikį pacientams, skaičius, gauti anksčiau kitų pagrindinių vaistų nuo reumatoidinio artrito gydymas, Kas yra kepenų- ir gematotoksicheskim veiksmų.

Metabolito Leflunomide A771726 yra būdingas ilgas T_1/2 (nuo 1 į 4 savaites), Todėl, sunkus šalutinis poveikis gali pasireikšti arba išlieka net nutraukus gydymą. Jei susiduriate su tokiais atvejais, toksinis poveikis arba kai ketina priimti kitą bazėje narkotikų ir po gydymo leflunomidom turėtų būti garantuota “plovimo” (Po gydymo pabaigos leflunomidom paskirti kolestiramin dozę 8 g 3 kartų / dieną 11 dienos arba 50 g aktyvintosios, sutrinti į miltelius, 4 kartų / dieną 11 dienos). Garantuotas “plovimo” galima atlikti taip pat klinikinius požymius. Jei sunkios alerginės/immunopatologicakie reakcijos (Stivenso - Džonsono arba Lajelio sindromas) laikymo tvarka “plovimo” Tikrai.

Kepenų reakcija iš šono

Bereikalingai. metabolito leflunomidas yra susijęs su kraujo plazmos baltymais, kurių metabolizmą veikia kepenų ir tulžies išsiskiria su, Tai daroma prielaida,, kad A771726 koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti pacientams, pareiškia, su hypoproteinemia arba su žmogaus kepenų.

Pranešta apie retus sunkių kepenų pažeidimas, kai kuriais atvejais, mirtinas. Dauguma šių atvejų pasireiškė per pirmas 6 mėnesių gydymo. Tiksli priežastinio ryšio šių nepageidaujamų reiškinių su leflunomido priėmimo neįdiegta, Daugeliu atvejų, ten buvo keletas papildomų veiksnių. Turite nustatyti ALT paruošiamojo apdorojimo lygis yra beveik nepaliestos dykumos^®, kiekvienas 2 per pirmąją savaitę 6 mėnesių gydymo ir tada 1 kartus per 6-8 savaites. Kada 2-3 patvirtintas kartų viršija viršutinė riba ALT norma turėtų būti laikoma su mažesnėmis dozėmis 20 mg 10 mg per parą, kurie gali sudaryti toliau gauti Arava su atidžiai kontroliuoti šio rodiklio. Jei tai padidėjęs ALT aktyvumas, 2-3 kartų viršija VGN kartosis, arba jei ALT viršija daugiau nei VGN 3 kartų, Leflunomide turėtų atšaukti ir pradėti procedūrą “plovimo”.

Skambant narkotikų Arava^® Negalima gerti alkoholio, nes galimus papildomus veiksmus ir kepenims.

Kraujo reakciją

Visas klinikinis kraujo analizė (įskaitant nustatyti leukocitų ir trombocitų skaičius) turėtų būti atliekami prieš gydymą leflunomidom, kiekvienas 2 per pirmąją savaitę 6 mėnesių gydymo ir po to kiekvieną 6-8 savaites. Hematologinių reakcijų pacientams, sergate anemija, leukopenija ir (arba) trombocitopenija, sutrikusi kostnomozgovy kraujo arba su padidėjusia vystymąsi. Sunkių hematologinių reakcijų plėtra (įskaitant pancitopenija) Arava narkotikų^® reikėtų panaikinti ir pradėti procedūrą “plovimo”.

Bendrame taikymo su kitų rūšių gydymo

Arava narkotikų derinys^® su kitais vaistais, gydymą (chlorokvinas, Hidroksichlorokvino, Aukso preparatai, D-penicilaminu, azatioprini kiti immunodepressivnymi – tai, išskyrus metotreksato) Nerekomenduojama, TK. duomenis apie klinikinį naudojimą ir šiuo metu nėra nežinomos rizikos, susijęs su naudojimu (ypač ilgas) tokių derinių.

Perėjimas prie kitos

Perėjimas prie kito pagrindinio gydymo be tinkamo paruošimo procedūros taikymo “plovimo” gali padidinti toksinių reakcijų, dar ilgai po šuolis (pvz, Kinetikos sąveikos, organotoksichnost "). Klausimas dėl vaisto Arava paskyrimas^® pacientai, Neseniai gauti gydymą kitais vaistais su kepenims ar gematotoksicheskim veiksmų, išspręsta tik po atidžiai įvertinti tikėtiną naudą ir galimą riziką, ši terapija.

Dermatologinės reakcijos

Opinio stomatito išsivystymo narkotikų turėtų būti panaikintas.

Buvo pranešta, kad labai retais atvejais pacientams, Stivenso - Džonsono arba Lajelio sindromas, gauti Leflunomide. Jeigu jums pasireiškė odos reakcijos Arava vaistų^® ir kitų susijusių vaistų turėtų būti panaikintas ir sustabdyti procedūrą “plovimo”. Būtina siekti visiško panaikinimo narkotikų iš organizmo. Tokiais atvejais pakartotiniu vaisto vartoti draudžiama.

Infekcinės komplikacijos

Žinomas, kad narkotikų, panašių leflunomidu su immunosupressivei savybių padaryti pacientai labiau linkusios į įvairių rūšių infekcijos (įskaitant oportunistinių grybelinės infekcijos). Įvyko infekcinių ligų pasitaiko, paprastai, sunki ir reikalauja ankstyvojo ir intensyvaus gydymo. Sunki infekcijos vystymąsi gali reikalauti panaikinti rengiant ir vykdant procedūrą “plovimo”.

Jūs turite stebėti pacientų tuberkulino reakcija dėl tuberkuliozės aktyvinimo rizikos.

Kvėpavimo sistemos reakciją

Lenflunomidom terapija pasižymėjo retais atvejais intersticinė plaučių proceso. Simptomų, tokių kaip kosulys ir dusulys gali sukelti gydymo nutraukimo.

Kraujo spaudimas

Prieš gydymą bei periodiškai jo metu turėtų stebėti skelbimų.

Rekomendacijos vyrams

Šiuo metu nėra informacijos, patvirtina ryšį tarp vartojo Arava^® vyrai ir fetotoksicheskim vaisto poveikis. Eksperimentiniai tyrimai šioje srityje vyksta ne. Siekiant sumažinti vyrų riziką, planuojant vaiko išvaizdą norite nebegauti Leflunomide ir kolestiraminas panaudojimas 8 mg 3 kartų / dieną 11 dienos arba 50 g, sumalti į miltelius aktyvuotos anglies 4 kartų / dieną 11 dienos.

Perdozavimas

Simptomai: Ten buvo chroninių narkotikų perdozavimo atvejų pacientams, Leflunomide dozės vartojimo į 5 kartų didesnė už rekomenduojamą dienos dozę, taip pat ataskaitas dėl ūmaus perdozavimo suaugusiems ir vaikams. Dauguma atvejų pasireiškė nepageidaujamų reiškinių vystymosi. Besiformuojančios nepageidaujami reiškiniai buvo panašios į saugumo profilis Leflunomide. Dažniausiai patyrę viduriavimas, pilvo skausmas, leukopenija, anemija, funkcinės būklės pagerėjimą, kepenų.

Gydymas: perdozavimo ar toksiškumo atveju ji yra rekomenduojama naudoti kolestiramina arba sumalti į miltelius aktyvuotos anglies. Kolestiraminas, priimta geriama ant trijų sveikų savanorių 8 mg 3 kartus per dieną, A771726 koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo maždaug 40% per 24 h ir 49-65% per 48 ne.

Parodyta, kad įvedimo aktyvuota anglis per burną ir per zondą (50 g kas 6 valandų per dieną) sumažėjo aktyvaus metabolito koncentracijos plazmoje iš A771726 37% per 24 h ir 48% per 48 ne.

Gali kartoti procedūrą “plovimo” Klinikiniai požymiai.

Hemodializės ir lėtinis ambulatorinių dializės tyrimų rodo, peritoneal'nym, Pagrindinis jo metabolitas A771726 nėra rodomi hemodializės.

Sąveika su kitais vaistais

Padidėjusi šalutinių reakcijų gali pasireikšti tuo atveju, kai dėl neseniai ar gabenimo taikant gepatotoksicskih arba gematotoksicheskih ir imuninę sistemą slopinančiais vaistais arba kai gauti šie vaistai pradėti po gydymo, leflunomidom procedūros “plovimo”.

Farmakokinetinės sąveikos tarp leflunomidom aptikta (10-20 mg / per dieną) ir metotreksato (10-25 mg per savaitę).

Vienu metu naudoti Leflunomide aktyvintos anglies ar kolestiraminom, galima daryti greitai ir žymiai mažėja koncentracija plazmoje A771726. Manoma,, kad tai buvo perdirbti kepenys ir plonojoje žarnoje ir (arba) pažeidžiant jo dializė virškinimo trakte, A771726 pažeidimo.

Jei pacientas jau vartoja NVNU ir KORTIKOSTEROIDAI, Bendrame taikymo, galite toliau.

Fermentai, dalyvauja metabolizmo Leflunomide ir jo metabolitų, nežinomas. In vivo tyrimo jo sąveika su cimetidinu (nespecifinis slopina citochromo P450) parodė, nėra reikšminga sąveika. Po papildomos vienkartinės Leflunomide aktoriai įvedimas, vartojant kelis rifampicino dozes (nespecifinis citochromo P450 induktorius), C_daugiausia A771726 padidėjo apie 40%, O AUC reikšmingai nepakito. Šio poveikio mechanizmas nėra aiškus.

Tyrimai in vitro parodė,, kad A771726 slopina CYP2C9 aktyvumą. Klinikinių tyrimų metu nebuvo jokių problemų su bendra Leflunomide ir NVNU (metaboliziruthan CYP2C9). Su labai atsargiai turėtų būti skiriamas Arava^® su kitais vaistais,, tų CYP2C9 (fenitoinu, varfarinas, tolbutamid). Pranešė, padidinti protrombinovogo laiko kartu su leflunomido naudojimą su varfarinu.

Tyrimas, kurioje Leflunomide davė moterų sveikų savanorių, kartu su trifaziais OCs geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra 30 mcg jetinijestradiola, nėra pastebėta jokių kontraceptikų poveikio mažinimo, farmakokinetika ir A771726 visiškai vykdė numatytas intervalas.

Šiuo metu nėra duomenų, dėl bendro naudojimosi Leflunomide su maliarijos, naudojama reumatologijos (chlorokvino ir Hidroksichlorokvino), narkotikų aukso (v/m arba Oralinis), D-пеницилламином, azatioprinom ir kiti immunodepressivnymi vaistai (išskyrus metotreksato). Nežinoma rizika, susijusius su išsamią gydymo, ypač ilgalaikė priežiūra. Bereikalingai. Šis gydymo rūšis gali sukelti papildomą arba net sinergetinis toksinio poveikio išsivystymo (skardis- arba gemotoksichnosti), šio narkotiko su kitais vaistais, pagrindinio derinys (pvz, metotreksatom) nepageidaujamų. Neseniai lydi ar tolesniam naudojimui potencialiai mielotoksichnyh lėšų gali būti susijęs su didesnį hematologinių reakcijų rizika. Imunosupresantai padidinti infekcijos riziką, bei piktybinių, ypač limfoproliferacinių.

Vakcinacija

Nėra jokių duomenų apie veiksmingumą ir saugumą vakcinacijos akivaizdoje leflunomidom terapija. Tačiau, nerekomenduojama skiepyti gyvųjų vakcinų. Planuojant skiepijimą gyvųjų vakcinų po vaisto Arava^® būtina atsižvelgti Leflunomide ilgą pusinės.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų, turėtų būti laikomi esant temperatūrai yra ne didesnis kaip 25 ° C,. Tinkamumo laikas – 3 metai.