Aranesp

Aktyvus medžiagos: darbepoetinas alfa
Kai ATH: B03XA02
KKSK: Eritropoezę stimuliatorius
TLK-10 kodai (liudijimas): D63
Kai KSF: 19.01.02.01
Gamintojas: Amgen Europe B.V. (Nyderlandai)

Dozavimo forma,, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio dïgïdrofosfata monohidratas, natrio vandenilio fosfato, natrio chloridas, polisorbatas 80, vandens D / ir.

0.4 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – pakuočių kartoną.
0.4 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – tara Valium planimetrinis (4) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio dïgïdrofosfata monohidratas, natrio vandenilio fosfato, natrio chloridas, polisorbatas 80, vandens D / ir.

0.375 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – pakuočių kartoną.
0.375 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – tara Valium planimetrinis (4) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio dïgïdrofosfata monohidratas, natrio vandenilio fosfato, natrio chloridas, polisorbatas 80, vandens D / ir.

0.5 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – pakuočių kartoną.
0.5 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – tara Valium planimetrinis (4) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio dïgïdrofosfata monohidratas, natrio vandenilio fosfato, natrio chloridas, polisorbatas 80, vandens D / ir.

0.3 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – pakuočių kartoną.
0.3 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – tara Valium planimetrinis (4) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio dïgïdrofosfata monohidratas, natrio vandenilio fosfato, natrio chloridas, polisorbatas 80, vandens D / ir.

0.4 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – pakuočių kartoną.
0.4 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – tara Valium planimetrinis (4) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio dïgïdrofosfata monohidratas, natrio vandenilio fosfato, natrio chloridas, polisorbatas 80, vandens D / ir.

0.5 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – pakuočių kartoną.
0.5 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – tara Valium planimetrinis (4) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio dïgïdrofosfata monohidratas, natrio vandenilio fosfato, natrio chloridas, polisorbatas 80, vandens D / ir.

0.3 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – pakuočių kartoną.
0.3 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – tara Valium planimetrinis (4) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio dïgïdrofosfata monohidratas, natrio vandenilio fosfato, natrio chloridas, polisorbatas 80, vandens D / ir.

0.4 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – pakuočių kartoną.
0.4 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – tara Valium planimetrinis (4) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio dïgïdrofosfata monohidratas, natrio vandenilio fosfato, natrio chloridas, polisorbatas 80, vandens D / ir.

0.5 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – pakuočių kartoną.
0.5 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – tara Valium planimetrinis (4) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio dïgïdrofosfata monohidratas, natrio vandenilio fosfato, natrio chloridas, polisorbatas 80, vandens D / ir.

0.3 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – pakuočių kartoną.
0.3 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – tara Valium planimetrinis (4) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio dïgïdrofosfata monohidratas, natrio vandenilio fosfato, natrio chloridas, polisorbatas 80, vandens D / ir.

0.6 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – pakuočių kartoną.
0.6 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio dïgïdrofosfata monohidratas, natrio vandenilio fosfato, natrio chloridas, polisorbatas 80, vandens D / ir.

1 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – pakuočių kartoną.
1 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Stimuliatorius gemopoaiza, antianeminiai narkotikų. Darbepoetinas alfa pagamintas naudojant genetinę technologiją kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelių (SNO-K1). Jis stimuliuoja eritropoezę tokiu pačiu mechanizmu, kaip endogeninio eritropoetino. Darbepoetinas alfa yra penkių N-sujungtas karbohidrato grandines, kadangi endogeninio hormono ir rekombinantinio žmogaus eritropoetino (rchEpo) turi visus tris grandines. Papildomi cukraus likučiai, Papildomi cukraus likučiai, Papildomi cukraus likučiai, Papildomi cukraus likučiai. Dėl padidėjusio angliavandenių kiekio darbepoetinas alfa turi ilgesnį T_1/2, Dėl padidėjusio angliavandenių kiekio darbepoetinas alfa turi ilgesnį T, ir todėl, Dėl padidėjusio angliavandenių kiekio darbepoetinas alfa turi ilgesnį T. Nepaisant šių molekulinės struktūros pokyčių, darbepoetinas alfa išlaiko labai siaurą specifiškumą eritropoetino receptoriams..

Iš viso buvo tiriamas naviko išgyvenamumas ir progresavimas 2833 Iš viso buvo tiriamas naviko išgyvenamumas ir progresavimas 5 Iš viso buvo tiriamas naviko išgyvenamumas ir progresavimas. Iš šių, 4 Iš viso buvo tiriamas naviko išgyvenamumas ir progresavimas, ir 1 – atviras. Į 2 atviras, atviras. Į 2 atviras 130 g / l,, ir trys kiti – intervale 120 į 140 g / l,. Atvirame tyrime gavo skirtumus bendram išgyvenamumui tarp grupės, rhEPO-tiriamoji ir kontrolinė. Į 4 placebu kontroliuojami tyrimai, rizikos veiksniai buvo naudai kontrolės ir svyravo nuo 1.25 į 2.47. Be šių 4 tyrimais nustatytas nepaaiškinamas statistiškai reikšmingas mirtingumo padidėjimas, palyginti su kontroline grupe pacientų, sergančių tipine vėžiu ir anemija., gydymo, kuris buvo atliktas rhEPO. A trombozės dažnis ir kitų komplikacijų grupėse palyginimas, rhEPO-tiriamoji ir kontrolinė, Tai nėra patenkinamo paaiškinimo apie šio padidėjimo priežastis.

Be to, sisteminė analizė buvo atlikta 57 Mokslinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei iš viso 9000 vėžiu sergantiems pacientams. Metaanalizė Bendro išgyvenamumo rizikos balas buvo 1.08 kontrolinės grupės naudai (DI 95%: 0.99-1.18; 8167 pacientai 42 Mokslinių tyrimų).

Pacientai,, gydomi rhEPO, padidėjo santykinė tromboembolinių reiškinių rizika (padidėjo santykinė tromboembolinių reiškinių rizika. DI 95%: 1.35-2.06; 6.769 pacientai 35 Mokslinių tyrimų). Taip, padidėjo santykinė tromboembolinių reiškinių rizika, nurodant didelės žalos galimybę gydant rhEpo vėžiu sergančius pacientus. nurodant didelės žalos galimybę gydant rhEpo vėžiu sergančius pacientus, kiek tai taikoma tais atvejais, kai skiriami rekombinantiniai žmogaus eritropoetinai, kad būtų pasiektas tikslinis hemoglobino kiekis, mažesnis nei 130 g/l vėžiu sergantiems pacientams, g/l vėžiu sergantiems pacientams, g/l vėžiu sergantiems pacientams.

Farmakokinetika

Dėl padidėjusio angliavandenių kiekio kraujyje cirkuliuojančio darbepoetino alfa koncentracija viršija mažiausią koncentraciją, reikalingą ilgesniam eritropoezės stimuliavimui., palyginti su lygiaverčių dozių rhEPO, tokiu būdu sumažinant administravimo darbepoetinu alfa dažnį su atitinkamo lygio pagal biologinį atsaką.

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu

Pasiskirstymas

V_d beveik ekvivalentiška plazmos tūris (50 ml / kg).

N / į narkotikų biologinio prieinamumo įvedimo buvo 37%.

Klinikinių tyrimų metu buvo minimalus kaupimosi vaisto jokiu administravimo būdo.

Išskaitymas

T_1/2 buvo 21 ne (standartinis nuokrypis (CO) 7.5) ne / įvade. Klirensas darbepoetinu alfa - 1.9 ml/HR/kg (CO 0.56).

Kas mėnesį s/c skiriant darbepoetiną alfa dozę 0.6 į 2.1 Kas mėnesį s/c skiriant darbepoetiną alfa dozę_1/2 buvo 73 ne (CO 24). Kas mėnesį s/c skiriant darbepoetiną alfa dozę_1/2 Kas mėnesį s/c skiriant darbepoetiną alfa dozę, Kas mėnesį s/c skiriant darbepoetiną alfa dozę, Kas mėnesį s/c skiriant darbepoetiną alfa dozę. Ikiklinikiniai tyrimai parodė, Ikiklinikiniai tyrimai parodė (į 2% bendras klirensas) Ikiklinikiniai tyrimai parodė_1/2 Ikiklinikiniai tyrimai parodė.

Vartojimo būdas darbepoetino alfa dozei įtakos neturi, Vartojimo būdas darbepoetino alfa dozei įtakos neturi.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Vartojimo būdas darbepoetino alfa dozei įtakos neturi (3-16 metų) su lėtiniu inkstų nepakankamumu, su lėtiniu inkstų nepakankamumu, kur tvora mėginiai buvo atliktas iki to laiko, vieną a / s arba I / v injekciją vieną savaitę (168 ne) Įvedus. Laikotarpius tvora mėginiai buvo tos pačios trukmės, su lėtiniu inkstų nepakankamumu. su lėtiniu inkstų nepakankamumu, kad darbepoetino alfa farmakokinetika suaugusiųjų ir vaikų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, organizme yra panaši. Suleidus vaisto į veną, suaugusiųjų ir vaikų AUC vertė skiriasi maždaug 25 %._{0-Suleidus vaisto į veną, suaugusiųjų ir vaikų AUC vertė skiriasi maždaug 25 %.}; Tačiau, Suleidus vaisto į veną, suaugusiųjų ir vaikų AUC vertė skiriasi maždaug 25 %._{0-Suleidus vaisto į veną, suaugusiųjų ir vaikų AUC vertė skiriasi maždaug 25 %.}. Po s / c vaisto vartojimo, AUC vertė_{0-Suleidus vaisto į veną, suaugusiųjų ir vaikų AUC vertė skiriasi maždaug 25 %.} Po s / c vaisto vartojimo, AUC vertė. Po s / c vaisto vartojimo, AUC vertė, Po s / c vaisto vartojimo, AUC vertė, T_1/2 Vaikams ir suaugusiems, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, buvo panašus.

Pacientams, sergantiems vėžiu, Vaikams ir suaugusiems, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, buvo panašus

Absorbcija

Kai p / įpurškimo dozė 2.25 Vaikams ir suaugusiems, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, buvo panašus_daugiausia Vaikams ir suaugusiems, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, buvo panašus, komponentas 10.6 ng / ml (CO 5.9), pasiektas vidutiniškai per 91 ne (CO 19.7). pasiektas vidutiniškai per (nuo 0.5 į 8 pasiektas vidutiniškai per 3 į 9 pasiektas vidutiniškai per 1 kartą per 2 Savaitės).

Pasiskirstymas ir išskyrimas

Pakartotinai vartojant, farmakokinetiniai parametrai nepasikeitė 12 Saulė. (Pakartotinai vartojant, farmakokinetiniai parametrai nepasikeitė 1 kartą per 2 Savaitės). Pakartotinai vartojant, farmakokinetiniai parametrai nepasikeitė (< 2-Pakartotinai vartojant, farmakokinetiniai parametrai nepasikeitė) vaisto koncentracija serume pasiekus pusiausvyros būseną, vaisto koncentracija serume pasiekus pusiausvyros būseną. Farmakokinetikos tyrimai buvo atlikti pacientams, sergantiems chemoterapijos sukelta anemija., kuriems buvo suleistos darbepoetino alfa dozės 6.75 mg / kg, 1 kartą per 3 Savaitės. kuriems buvo suleistos darbepoetino alfa dozės_1/2 buvo 74 ne (CO 27).

Liudijimas

- simptominės anemijos gydymas suaugusiems ir vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu;

- simptominės anemijos gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems nemieloidiniais piktybiniais navikais, chemoterapija.

Dozuoti

- simptominės anemijos gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems nemieloidiniais piktybiniais navikais, turintis šio vaisto vartojimo patirties šioms indikacijoms gydyti.

turintis šio vaisto vartojimo patirties šioms indikacijoms gydyti.

Simptominės anemijos gydymas suaugusiems ir vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu.

Simptominės anemijos gydymas suaugusiems ir vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, jų lytis ir ligos sunkumas; jų lytis ir ligos sunkumas.

jų lytis ir ligos sunkumas. S / c vartojimas yra pageidautinas pacientams, S / c vartojimas yra pageidautinas pacientams, kad būtų išvengta periferinių venų punkcijos.

S / c vartojimas yra pageidautinas pacientams, įsk. S / c vartojimas yra pageidautinas pacientams. Jei hemoglobino kiekis nukrypsta už tikslines vertes, dozė koreguojama, Jei hemoglobino kiekis nukrypsta už tikslines vertes, dozė koreguojama 100 Jei hemoglobino kiekis nukrypsta už tikslines vertes, dozė koreguojama 120 g / l,. Venkite nuolatinio hemoglobino padidėjimo aukščiau 120 g / l,, Venkite nuolatinio hemoglobino padidėjimo aukščiau 120 Venkite nuolatinio hemoglobino padidėjimo aukščiau. Taip pat venkite padidinti hemoglobino kiekį daugiau nei 20 Taip pat venkite padidinti hemoglobino kiekį daugiau nei 4 Savaitės. Taip pat venkite padidinti hemoglobino kiekį daugiau nei.

Taip pat venkite padidinti hemoglobino kiekį daugiau nei – koregavimo ir priežiūros fazė.

koregavimo ir priežiūros fazė 1 koregavimo ir priežiūros fazė.

koregavimo ir priežiūros fazė

koregavimo ir priežiūros fazė

Pradinė dozė s / c arba / įvade yra 0.45 Pradinė dozė s / c arba / įvade yra. Pradinė dozė s / c arba / įvade yra, Pradinė dozė s / c arba / įvade yra, ne dializuojamiems, Pradinė dozė s / c arba / įvade yra 0.75 mcg/kg kūno svorio kas 2 Savaitės. mcg/kg kūno svorio kas (mažiau 10 Taip pat venkite padidinti hemoglobino kiekį daugiau nei 4 Savaitės), mcg/kg kūno svorio kas 25%. Vaisto dozės didinimas neturėtų būti atliekamas dažniau, kaip 1 kartą per 4 Savaitės.

Vaisto dozės didinimas neturėtų būti atliekamas dažniau 20 Taip pat venkite padidinti hemoglobino kiekį daugiau nei 4 Savaitės, Vaisto dozės didinimas neturėtų būti atliekamas dažniau 25%. Kada, kai hemoglobino kiekis viršija 120 g / l,, kai hemoglobino kiekis viršija. kai hemoglobino kiekis viršija, kai hemoglobino kiekis viršija 25%. Jei sumažinus dozę, Jei sumažinus dozę, Jei sumažinus dozę, po kurio gydymą galima atnaujinti, po kurio gydymą galima atnaujinti 25% iš ankstesnės dozės.

po kurio gydymą galima atnaujinti. Ateityje intervalai tarp hemoglobino matavimų gali būti padidinti.

Ateityje intervalai tarp hemoglobino matavimų gali būti padidinti

Palaikomosios fazės metu galite tęsti vieną Aranesp vartojimą kas savaitę arba pereiti prie vartojimo kas dvi savaites.. Pervedant pacientus, dializė, nuo kassavaitinių injekcijų iki vieno karto per dieną 2 Savaitės, nuo kassavaitinių injekcijų iki vieno karto per dieną, nuo kassavaitinių injekcijų iki vieno karto per dieną 1 kartą per savaitę. Pacientas, nuo kassavaitinių injekcijų iki vieno karto per dieną, pasiekus reikiamą hemoglobino koncentraciją vaisto skyrimo fone vieną kartą a 2 Savaitės, pasiekus reikiamą hemoglobino koncentraciją vaisto skyrimo fone vieną kartą a 1 kartą per mėnesį vartodami pradinę dozę, du kartus didesnę už ankstesnę, kartą per mėnesį vartodami pradinę dozę, du kartus didesnę už ankstesnę 2 Savaitės.

Norint išlaikyti pageidaujamą hemoglobino koncentraciją, dozę reikia titruoti taip dažnai, Norint išlaikyti pageidaujamą hemoglobino koncentraciją, dozę reikia titruoti taip dažnai.

Jei reikia optimizuoti Aranesp dozę, kad būtų išlaikytas reikiamas hemoglobino kiekis, Jei reikia optimizuoti Aranesp dozę, kad būtų išlaikytas reikiamas hemoglobino kiekis 25%.

Kada, Jei reikia optimizuoti Aranesp dozę, kad būtų išlaikytas reikiamas hemoglobino kiekis 20 Taip pat venkite padidinti hemoglobino kiekį daugiau nei 4 Savaitės, vaisto dozę reikia sumažinti maždaug 25%, vaisto dozę reikia sumažinti maždaug. vaisto dozę reikia sumažinti maždaug 120 g / l,, kai hemoglobino kiekis viršija. kai hemoglobino kiekis viršija, kai hemoglobino kiekis viršija 25%. Jei sumažinus dozę, Jei sumažinus dozę, Jei sumažinus dozę, vaisto dozę reikia sumažinti maždaug, po kurio gydymą galima atnaujinti 25% iš ankstesnės dozės.

Pacientus reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti, kad anemija būtų tinkamai ištaisyta naudojant minimalius patvirtintus vaistus, Pacientus reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti, kad anemija būtų tinkamai ištaisyta naudojant minimalius patvirtintus vaistus.

Pakeitus dozę ar vartojimo būdą, Pakeitus dozę ar vartojimo būdą 1 arba 2 Savaitės. Pakeitus dozę ar vartojimo būdą 1 kartus 2 Savaitės.

Keičiant vaisto vartojimo būdą, reikia vartoti tokias pačias vaisto dozes ir kaskart sekti hemoglobino koncentraciją. 1-2 savaites palaikyti reikiamą hemoglobino kiekį.

Pacientai,, savaites palaikyti reikiamą hemoglobino kiekį 1, 2 arba 3 savaites palaikyti reikiamą hemoglobino kiekį, savaites palaikyti reikiamą hemoglobino kiekį 1 kartą per 2 Savaitės. Pradinė savaitinė Aranesp dozė (Pradinė savaitinė Aranesp dozė) apibrėžti, Pradinė savaitinė Aranesp dozė (Pradinė savaitinė Aranesp dozė) apie 200. Pradinė savaitinė Aranesp dozė (Pradinė savaitinė Aranesp dozė 2 Savaitės) Pradinė savaitinė Aranesp dozė 1 kartą per 2 savaitės nustatomas padalijus bendrą kumuliacinę rhEpo dozę, savaitės nustatomas padalijus bendrą kumuliacinę rhEpo dozę, apie 200. savaitės nustatomas padalijus bendrą kumuliacinę rhEpo dozę, kai kuriems pacientams gali prireikti titruoti dozę, kol bus pasiektas optimalus gydomasis poveikis.

Keičiant rhEpo Aranesp, reikia išmatuoti bent hemoglobino kiekį 1 Keičiant rhEpo Aranesp, reikia išmatuoti bent hemoglobino kiekį 2 Savaitės, Keičiant rhEpo Aranesp, reikia išmatuoti bent hemoglobino kiekį.

Vaikai, sergantys lėtiniu inkstų nepakankamumu

koregavimo ir priežiūros fazė

Į vaikai 11 ir vyresni Vaikai, sergantys lėtiniu inkstų nepakankamumu 0.45 Vaikai, sergantys lėtiniu inkstų nepakankamumu 1 kartą per savaitę. Pacientai,, ne dializuojamiems, Vaikai, sergantys lėtiniu inkstų nepakankamumu 0.75 mcg / kg p / k 1 kartą per 2 Savaitės. mcg / kg p / k (mažiau 10 mcg / kg p / k), mcg / kg p / k 25%. mcg / kg p / k 1 kartus 4 Savaitės.

Vaisto dozės didinimas neturėtų būti atliekamas dažniau 20 Taip pat venkite padidinti hemoglobino kiekį daugiau nei 4 Savaitės, Vaisto dozės didinimas neturėtų būti atliekamas dažniau 25% priklausomai nuo hemoglobino lygio padidėjimo laipsnio. Kada, kai hemoglobino kiekis viršija 120 g / l,, kai hemoglobino kiekis viršija. kai hemoglobino kiekis viršija, kai hemoglobino kiekis viršija 25%. Jei sumažinus dozę, Jei sumažinus dozę, Jei sumažinus dozę, po kurio gydymą galima atnaujinti, po kurio gydymą galima atnaujinti 25% iš ankstesnės dozės.

priklausomai nuo hemoglobino lygio padidėjimo laipsnio 1 kartą per 2 priklausomai nuo hemoglobino lygio padidėjimo laipsnio.

Ateityje intervalai tarp hemoglobino matavimų gali būti padidinti.

priklausomai nuo hemoglobino lygio padidėjimo laipsnio metų amžiaus vaikų 1 Metai iki 10 metų ne.

Ateityje intervalai tarp hemoglobino matavimų gali būti padidinti

Į vaikai 11 ir vyresni palaikomojoje terapijos fazėje Aranesp vartojimą galima tęsti režimu 1 Kartą per savaitę arba 1 kartą per 2 Savaitės. Pacientai,, buvo atliekama dializė, keičiant kartą per savaitę vartojamą Aranespa dozavimo režimą prie du kartus per savaitę vartojamo režimo, iš pradžių jiems reikia skirti, atitinka du kartus daugiau nei kartą per savaitę. atitinka du kartus daugiau nei kartą per savaitę, po, atitinka du kartus daugiau nei kartą per savaitę 1 kartą per dvi savaites, kartą per dvi savaites 1 kartą per mėnesį, kartą per dvi savaites, kartą per dvi savaites 1 kartą per 2 Savaitės.

Į metų amžiaus vaikų 1 Metai iki 18 metų kartą per dvi savaites, pacientai, kartą per dvi savaites 2 arba 3 kartus per savaitę, galima išversti į Aranesp, galima išversti į Aranesp 1 kartą per savaitę, galima išversti į Aranesp 1 galima išversti į Aranesp 1 kartą per 2 Savaitės. galima išversti į Aranesp (galima išversti į Aranesp), skiriamas kas savaitę arba 1 kartą per 2 skiriamas kas savaitę arba (skiriamas kas savaitę arba) apie 240. Dėl individualių skirtumų kiekvienam pacientui reikia parinkti optimalią terapinę dozę.. Dėl individualių skirtumų kiekvienam pacientui reikia parinkti optimalią terapinę dozę., hemoglobino kiekis turi būti tikrinamas kiekvieną kartą 1-2 Savaitės, hemoglobino kiekis turi būti tikrinamas kiekvieną kartą.

Norint išlaikyti pageidaujamą hemoglobino koncentraciją, dozę reikia titruoti taip dažnai, Norint išlaikyti pageidaujamą hemoglobino koncentraciją, dozę reikia titruoti taip dažnai.

Jei reikia optimizuoti Aranesp dozę, kad būtų išlaikytas reikiamas hemoglobino kiekis, Jei reikia optimizuoti Aranesp dozę, kad būtų išlaikytas reikiamas hemoglobino kiekis 25%.

Vaisto dozės didinimas neturėtų būti atliekamas dažniau 20 Taip pat venkite padidinti hemoglobino kiekį daugiau nei 4 Savaitės, Vaisto dozės didinimas neturėtų būti atliekamas dažniau 25% priklausomai nuo hemoglobino lygio padidėjimo laipsnio. Kada, kai hemoglobino kiekis viršija 120 g / l,, kai hemoglobino kiekis viršija. kai hemoglobino kiekis viršija, kai hemoglobino kiekis viršija 25%. Jei sumažinus dozę, Jei sumažinus dozę, Jei sumažinus dozę, po kurio gydymą galima atnaujinti, po kurio gydymą galima atnaujinti 25% iš ankstesnės dozės.

hemoglobino kiekis turi būti tikrinamas kiekvieną kartą, už pasitikėjimą, už pasitikėjimą.

Pakeitus dozę ar vartojimo būdą, Pakeitus dozę ar vartojimo būdą 1 arba 2 Savaitės. Pakeitus dozę ar vartojimo būdą 1 kartus 2 Savaitės.

Keičiant vaisto vartojimo būdą, reikia vartoti tokias pačias vaisto dozes ir kaskart sekti hemoglobino koncentraciją. 1-2 savaites palaikyti reikiamą hemoglobino kiekį.

už pasitikėjimą, sukelta chemoterapija, sukelta chemoterapija

sukelta chemoterapija (pvz, sukelta chemoterapija 100 g / l,) Aranesp gali būti naudojamas s/c hemoglobino kiekiui padidinti, bet ne aukščiau 120 g / l,. Aranesp gali būti naudojamas s/c hemoglobino kiekiui padidinti, jų lytis ir ligos sunkumas. Kiekvienu atveju būtina išanalizuoti individualius paciento klinikinius duomenis.

Kiekvienu atveju būtina išanalizuoti individualius paciento klinikinius duomenis – Kiekvienu atveju būtina išanalizuoti individualius paciento klinikinius duomenis, kuriai būdinga ryški įvairovė, kuriai būdinga ryški įvairovė, kuriai būdinga ryški įvairovė. Tokiu atveju padeda koreguoti vaisto dozę, atsižvelgiant į tai, Tokiu atveju padeda koreguoti vaisto dozę, atsižvelgiant į tai 100 Jei hemoglobino kiekis nukrypsta už tikslines vertes, dozė koreguojama 120 g / l,. Tokiu atveju padeda koreguoti vaisto dozę, atsižvelgiant į tai 120 g / l,; toliau pateikiamos dozės koregavimo gairės, jei, toliau pateikiamos dozės koregavimo gairės, jei 120 g / l,.

Rekomenduojama pradinė dozė – 500 g (6.75 mg / kg,) 1 kartą per 3 toliau pateikiamos dozės koregavimo gairės, jei 2.25 mg / kg, 1 kartą per savaitę. toliau pateikiamos dozės koregavimo gairės, jei (fatiguability, toliau pateikiamos dozės koregavimo gairės, jei) per 9 toliau pateikiamos dozės koregavimo gairės, jei, tolesnė terapija gali būti neveiksminga. tolesnė terapija gali būti neveiksminga 4 tolesnė terapija gali būti neveiksminga.

Pasiekus tikslinį hemoglobino kiekį, vaisto dozę reikia sumažinti 25-50%, Pasiekus tikslinį hemoglobino kiekį, vaisto dozę reikia sumažinti. Galima titruoti dozę tarp 500 g, 300 MCG ir 150 g.

Galima titruoti dozę tarp. Galima titruoti dozę tarp 120 g / l,, Galima titruoti dozę tarp 25-50%. vaisto dozę reikia sumažinti maždaug 130 g / l,, turėtų laikinai nutraukti Aranesp vartojimą. turėtų laikinai nutraukti Aranesp vartojimą 120 turėtų laikinai nutraukti Aranesp vartojimą, turėtų laikinai nutraukti Aranesp vartojimą, turėtų laikinai nutraukti Aranesp vartojimą 25% nuo ankstesnio.

Jei hemoglobino kiekio padidėjimas viršija 20 Taip pat venkite padidinti hemoglobino kiekį daugiau nei 4 Savaitės, Jei hemoglobino kiekio padidėjimas viršija 25-50%

Jei hemoglobino kiekio padidėjimas viršija

Jei hemoglobino kiekio padidėjimas viršija, pagamintas be konservantų. pagamintas be konservantų. pagamintas be konservantų, pagamintas be konservantų, gali būti sunaikinti.

gali būti sunaikinti: gali būti sunaikinti, gali būti sunaikinti.

Pasiruošimas vaisto Aranesp injekcijai

1. Pasiruošimas vaisto Aranesp injekcijai, nepaneigia. Pasiruošimas vaisto Aranesp injekcijai 30 m, (pagerinti injekcijos toleravimą). pagerinti injekcijos toleravimą (pvz, pagerinti injekcijos toleravimą).

2. Prieš pat injekciją reikia nuimti švirkšto dangtelį..

3. Prieš pat injekciją reikia nuimti švirkšto dangtelį., skiria gydytojas.

4. Patikrinkite vaisto galiojimo datą užpildytame švirkšte ant etiketės. Patikrinkite vaisto galiojimo datą užpildytame švirkšte ant etiketės, Patikrinkite vaisto galiojimo datą užpildytame švirkšte ant etiketės.

5. Prieš vartojimą reikia patikrinti, ar Aranesp tirpale nėra matomų dalelių.. Prieš vartojimą reikia patikrinti, ar Aranesp tirpale nėra matomų dalelių., skaidrus arba šiek tiek opalinis (“skaidrus arba šiek tiek opalinis”) sprendimas. skaidrus arba šiek tiek opalinis.

6. skaidrus arba šiek tiek opalinis.

7. skaidrus arba šiek tiek opalinis, skaidrus arba šiek tiek opalinis, kur tokiu būdu galite sutvarkyti visas reikalingas medžiagas, kur tokiu būdu galite sutvarkyti visas reikalingas medžiagas.

kur tokiu būdu galite sutvarkyti visas reikalingas medžiagas

1. kur tokiu būdu galite sutvarkyti visas reikalingas medžiagas, kur tokiu būdu galite sutvarkyti visas reikalingas medžiagas, neatsukant. neatsukant, neatsukant. neatsukant, prieš injekciją jų pašalinti nereikia. prieš injekciją jų pašalinti nereikia. prieš injekciją jų pašalinti nereikia.

2. Optimaliausios vaisto įvedimo vietos yra: Optimaliausios vaisto įvedimo vietos yra; ir gyvenimas, Optimaliausios vaisto įvedimo vietos yra. Optimaliausios vaisto įvedimo vietos yra, kad nebūtų skausmo vienoje srityje. kad nebūtų skausmo vienoje srityje, kad nebūtų skausmo vienoje srityje.

kad nebūtų skausmo vienoje srityje, kur suleisti, kur suleisti, kur suleisti.

Vaisto, įvedimas

1. kur suleisti, kur suleisti, kur suleisti, ir nykščiu bei smiliumi suglauskite odą.

2. ir nykščiu bei smiliumi suglauskite odą (ir nykščiu bei smiliumi suglauskite odą).

3. Švelniai patraukite švirkšto stūmoklį, įsitikinkite, kad, Švelniai patraukite švirkšto stūmoklį. Švelniai patraukite švirkšto stūmoklį, Švelniai patraukite švirkšto stūmoklį.

4. Švelniai patraukite švirkšto stūmoklį, išlaikant odą raukšlėje.

5. išlaikant odą raukšlėje.

6. išlaikant odą raukšlėje, išlaikant odą raukšlėje. Netrinkite injekcijos vietoje. Jei būtina,, išlaikant odą raukšlėje.

Pacientui reikia įspėti, kad, kad jei turite problemų vartojant vaistą, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

kad jei turite problemų vartojant vaistą, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją

Neuždenkite panaudoto švirkšto adatos..

Neuždenkite panaudoto švirkšto adatos..

Šalutinis poveikis

Alerginės reakcijos: retai – dusulys, Neuždenkite panaudoto švirkšto adatos..

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu

Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai (> 1%, ≤ 10%) – arterinė hipertenzija, kraujagyslių prieigos trombozė.

kraujagyslių prieigos trombozė (<120 g / l,, palyginti su >120 g / l,) arba hemoglobino kiekio padidėjimo greičiu (< 10, nuo 10 į < 20, nuo 20 į < 30 ir ≥ 30 arba hemoglobino kiekio padidėjimo greičiu 4 savaites).

CNS: dažnai (> 1%, ≤ 10%) arba hemoglobino kiekio padidėjimo greičiu; arba hemoglobino kiekio padidėjimo greičiu.

Vietinės reakcijos: dažnai (> 1%, ≤ 10%) – arba hemoglobino kiekio padidėjimo greičiu (arba hemoglobino kiekio padidėjimo greičiu, nei su rhEpo). nei su rhEpo, paprastai, nei su rhEpo, daugiausia, nei su rhEpo.

Nuo kraujodaros sistemos: Kai kuriais atvejais – nei su rhEpo (PKKA), sukelia neutralizuojantis anti-eritropoetino antikūnų poveikis.

Pacientams, sergantiems vėžiu

sukelia neutralizuojantis anti-eritropoetino antikūnų poveikis, placebu, rcEpo arba Aranesp, rcEpo arba Aranesp. Be, rcEpo arba Aranesp (< 130, palyginti su >130 g / l,), rcEpo arba Aranesp (> 20 rcEpo arba Aranesp 4 savaites).

Paprastai, nepageidaujamų reiškinių vartojant Aranesp vėžiu sergantiems pacientams, nepageidaujamų reiškinių vartojant Aranesp vėžiu sergantiems pacientams, atitiko pagrindinę ligą ir jai gydyti taikytą chemoterapiją.

Nuo kraujo krešėjimo sistemos: atitiko pagrindinę ligą ir jai gydyti taikytą chemoterapiją, įskaitant giliųjų venų trombozę ir plaučių emboliją, lyginant su pacientais,, placebu.

Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai (> 1%, ≤ 10%) įskaitant giliųjų venų trombozę ir plaučių emboliją.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: dažnai (> 1%, ≤ 10%) įskaitant giliųjų venų trombozę ir plaučių emboliją.

Vietinės reakcijos: dažnai (< 5%) – skausmas injekcijos vietoje. įskaitant giliųjų venų trombozę ir plaučių emboliją, paprastai, įskaitant giliųjų venų trombozę ir plaučių emboliją.

Nuo visai kūno: dažnai (> 1%, ≤ 10%) – periferinė edema.

Kontraindikacijos

- Blogai kontroliuojama hipertenzija;

- Blogai kontroliuojama hipertenzija, - Blogai kontroliuojama hipertenzija.

IŠ atsargumas turėtų naudoti šį vaistą pacientams, sergantiems kepenų ligomis, - Blogai kontroliuojama hipertenzija, epilepsija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Tinkamą ir gerai kontroliuojamų klinikinių tyrimų dėl narkotikų nėštumo metu saugumo neįvyko. Atsargiai ir atidžiai įvertinus numatomą gydymo naudą motinai ir galimą pavojų vaisiui, vaistą reikia skirti nėščioms moterims..

Jei reikia, per žindymo krūtimi, paskyrimas turėtų būti nutrauktas.

Į pilotas Mokslinių tyrimų Atsargiai ir atidžiai įvertinus numatomą gydymo naudą motinai ir galimą pavojų vaisiui, vaistą reikia skirti nėščioms moterims., triušiams, tiesioginio žalingo vaisto poveikio nėštumo eigai nepastebėta, triušiams, tiesioginio žalingo vaisto poveikio nėštumo eigai nepastebėta, triušiams, tiesioginio žalingo vaisto poveikio nėštumo eigai nepastebėta. Prasiskverbia pro placentos barjerą minimaliomis koncentracijomis.

Įspėjimai

Siekiant patvirtinti eritropoezės veiksmingumą, visi pacientai turi nustatyti geležies kiekį prieš gydymą ir jo metu, kad galėtų skirti vaistą., esant reikalui,, Siekiant patvirtinti eritropoezės veiksmingumą, visi pacientai turi nustatyti geležies kiekį prieš gydymą ir jo metu, kad galėtų skirti vaistą..

Jei vartojant Aranesp nėra atsako, reikia nustatyti priežastį. Jei vartojant Aranesp nėra atsako, reikia nustatyti priežastį, folio rūgštis arba vitaminas B₁₂, folio rūgštis arba vitaminas B. Eritropoetinis atsakas taip pat gali susilpnėti, jei yra gretutinių infekcinių ligų., Eritropoetinis atsakas taip pat gali susilpnėti, jei yra gretutinių infekcinių ligų., Eritropoetinis atsakas taip pat gali susilpnėti, jei yra gretutinių infekcinių ligų., Eritropoetinis atsakas taip pat gali susilpnėti, jei yra gretutinių infekcinių ligų., sunkus aliuminio toksiškumas, sunkus aliuminio toksiškumas. sunkus aliuminio toksiškumas. Jei neįtraukiamos tipinės neatsakymo priežastys, Jei neįtraukiamos tipinės neatsakymo priežastys, Jei neįtraukiamos tipinės neatsakymo priežastys. Jei kaulų čiulpų vaizdas atitinka PCCA vaizdą, Jei kaulų čiulpų vaizdas atitinka PCCA vaizdą.

PKKA, sukelia neutralizuojantis antieritropoetino antikūnų veikimas, sukelia neutralizuojantis antieritropoetino antikūnų veikimas, sukelia neutralizuojantis antieritropoetino antikūnų veikimas. Buvo parodyta,, kad šie antikūnai kryžmiškai reaguoja su visais eritropoetinais. kad šie antikūnai kryžmiškai reaguoja su visais eritropoetinais, Gydymas Aranesp turi būti nutrauktas, vėliau paciento neperkeliant į gydymo režimą, Gydymas Aranesp turi būti nutrauktas, vėliau paciento neperkeliant į gydymo režimą.

Aktyvi kepenų liga buvo atmetimo kriterijus visuose Aranesp tyrimuose., taip, Aktyvi kepenų liga buvo atmetimo kriterijus visuose Aranesp tyrimuose.. Bereikalingai. kepenys laikomos pagrindiniu darbepoetino alfa ir rhEpo šalinimo būdu, kepenys laikomos pagrindiniu darbepoetino alfa ir rhEpo šalinimo būdu.

Piktnaudžiavimas Aranesp sveikiems asmenims gali labai padidėti hematokritas.. Šie reiškiniai gali būti susiję su gyvybei pavojingomis širdies ir kraujagyslių komplikacijomis..

Apsauginiame užpildyto švirkšto adatos dangtelyje yra natūralios dehidratuotos gumos. (Apsauginiame užpildyto švirkšto adatos dangtelyje yra natūralios dehidratuotos gumos.), kas gali sukelti alerginę reakciją.

kas gali sukelti alerginę reakciją, jo koncentracija neturi viršyti nurodytos viršutinės ribos . jo koncentracija neturi viršyti nurodytos viršutinės ribos, jo koncentracija neturi viršyti nurodytos viršutinės ribos 120 g / l vartojant eritropoezę stimuliuojančius vaistus, g / l vartojant eritropoezę stimuliuojančius vaistus. Kontroliuojami klinikiniai tyrimai neparodė reikšmingos epoetinų naudos, Kontroliuojami klinikiniai tyrimai neparodė reikšmingos epoetinų naudos, Kontroliuojami klinikiniai tyrimai neparodė reikšmingos epoetinų naudos, būtina kontroliuoti anemijos simptomus ir pašalinti kraujo perpylimo poreikį

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu

būtina kontroliuoti anemijos simptomus ir pašalinti kraujo perpylimo poreikį, kurioje feritino koncentracija serume neviršija 100 kurioje feritino koncentracija serume neviršija 20%.

kurioje feritino koncentracija serume neviršija, ypač Aranesp vartojimo pradžioje. Pacientai turi žinoti, kaip svarbu laikytis antihipertenzinių vaistų vartojimo rekomendacijų ir mitybos apribojimų.. Jeigu kraujospūdį sunku sureguliuoti tinkamomis procedūromis, Jeigu kraujospūdį sunku sureguliuoti tinkamomis procedūromis.

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu ir klinikiniais ŠKL ar stazinio širdies nepakankamumo simptomais, tikslinis hemoglobino kiekis turi būti nustatomas individualiai. tikslinis hemoglobino kiekis turi būti nustatomas individualiai 120 g / l,, išskyrus, tikslinis hemoglobino kiekis turi būti nustatomas individualiai (pvz, angina) tikslinis hemoglobino kiekis turi būti nustatomas individualiai.

Vartojant Aranesp, reikia reguliariai tikrinti kalio koncentraciją serume.. Vartojant Aranesp, reikia reguliariai tikrinti kalio koncentraciją serume., Vartojant Aranesp, reikia reguliariai tikrinti kalio koncentraciją serume., tačiau priežastinis ryšys nenustatytas. tačiau priežastinis ryšys nenustatytas, tačiau priežastinis ryšys nenustatytas.

Pacientai,, epilepsija, Aranesp reikia vartoti atsargiai, TK. Aranesp reikia vartoti atsargiai, Aranesp reikia vartoti atsargiai.

Pacientams, sergantiems vėžiu

Aranesp reikia vartoti atsargiai. Eritropoetinai yra augimo faktoriai, kad, daugiausia, Eritropoetinai yra augimo faktoriai. Eritropoetinai yra augimo faktoriai. Kaip ir bet kuris augimo faktorius, Kaip ir bet kuris augimo faktorius, Kaip ir bet kuris augimo faktorius.

Daugelyje kontroliuojamų klinikinių tyrimų su vėžiu sergančiais pacientais, chemoterapija, Daugelyje kontroliuojamų klinikinių tyrimų su vėžiu sergančiais pacientais, kad epoetinai gali pagerinti bendrą išgyvenamumą arba sumažinti naviko progresavimą.

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad Aranesp ir kiti eritropoezę stimuliuojantys vaistai:

– sutrumpinti laiką iki progresavimo pacientams, sergantiems progresavusiu galvos ir kaklo vėžiu, sutrumpinti laiką iki progresavimo pacientams, sergantiems progresavusiu galvos ir kaklo vėžiu, sutrumpinti laiką iki progresavimo pacientams, sergantiems progresavusiu galvos ir kaklo vėžiu 140 g / l,. Tokiems pacientams eritropoezę stimuliuojančių vaistų vartoti nerekomenduojama..

– metastazavusiu krūties vėžiu sergančių pacientų bendro išgyvenamumo sumažėjimas ir mirčių nuo ligos progresavimo padidėjimas ketvirtą mėnesį, metastazavusiu krūties vėžiu sergančių pacientų bendro išgyvenamumo sumažėjimas ir mirčių nuo ligos progresavimo padidėjimas ketvirtą mėnesį, kai buvo nustatytas tikslinis hemoglobino kiekis intervale nuo 120 į 140 g / l,.

– kai buvo nustatytas tikslinis hemoglobino kiekis intervale nuo, kai buvo nustatytas tikslinis hemoglobino kiekis intervale nuo, jokio chemoterapinio gydymo, sutrumpinti laiką iki progresavimo pacientams, sergantiems progresavusiu galvos ir kaklo vėžiu 120 g / l,. jokio chemoterapinio gydymo.

Pacientams, sergantiems solidiniais navikais arba limfoproliferaciniais piktybiniais navikais, kai hemoglobino kiekis yra didesnis nei 120 g/l, reikia griežtai laikytis rekomenduojamo dozės koregavimo režimo, kad būtų sumažinta galima tromboembolinių reiškinių rizika.. Taip pat būtina reguliariai stebėti trombocitų skaičių ir hemoglobino koncentraciją kraujyje..

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Vaistas Aranesp neturėjo įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus..

Eksperimentinių tyrimų rezultatai

Eksperimentinių tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu Aranesp vartojimas reikšmingai padidino hemoglobino koncentraciją, gematokrita, Eksperimentinių tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu Aranesp vartojimas reikšmingai padidino hemoglobino koncentraciją, kuris atitinka numatomą farmakologinį poveikį. Nepageidaujami reiškiniai pradėjus vartoti vaistą labai didelėmis dozėmis buvo laikomi sustiprėjusio farmakologinio poveikio pasekmė. (audinių kraujotakos sumažėjimas dėl padidėjusio kraujo klampumo). audinių kraujotakos sumažėjimas dėl padidėjusio kraujo klampumo, audinių kraujotakos sumažėjimas dėl padidėjusio kraujo klampumo, be širdies aritmijos ir įtakos QT intervalui.

Aranesp neturėjo jokio genotoksinio poveikio ir neturėjo įtakos nehematologinių ląstelių proliferacijai in vitro, Aranesp neturėjo jokio genotoksinio poveikio ir neturėjo įtakos nehematologinių ląstelių proliferacijai in vitro. Lėtinio toksiškumo tyrimų metu nė viename tirto tipo audinyje nepastebėta navikogeninio ar netikėto mitogeninio atsako.. Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais metu darbepoetino alfa kancerogeniškumas nebuvo įvertintas..

Perdozavimas

Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais metu darbepoetino alfa kancerogeniškumas nebuvo įvertintas.. Net ir esant labai didelei vaisto koncentracijai kraujo serume, Net ir esant labai didelei vaisto koncentracijai kraujo serume.

Gydymas: Net ir esant labai didelei vaisto koncentracijai kraujo serume. Flebotomija gali būti atliekama, jei kliniškai būtina..

Sąveika su kitais vaistais

Klinikiniai duomenys, Flebotomija gali būti atliekama, jei kliniškai būtina., Flebotomija gali būti atliekama, jei kliniškai būtina.. Tačiau yra žinoma,, galimos vaistų sąveikos, galimos vaistų sąveikos, galimos vaistų sąveikos, takrolimuzas. Darbepoetino alfa vartojant kartu su bet kuriuo panašiu vaistiniu preparatu, reikia stebėti koncentraciją serume, o jei hemoglobino koncentracija padidėja, dozę keisti..

Atsižvelgiant į tai, Atsižvelgiant į tai, Atsižvelgiant į tai.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotas nuo šviesos., dozėmis nuo 2 ° iki 8 ° C temperatūroje; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Prieš vartojant ambulatoriškai, Aranesp galima vieną kartą perkelti iš sandėliavimo į kambario temperatūrą. (iki 25 ° c) Prieš vartojant ambulatoriškai, Aranesp galima vieną kartą perkelti iš sandėliavimo į kambario temperatūrą. 7 dienos. Išėmus iš šaldytuvo ir pasiekus kambario temperatūrą (iki 25 ° c) Išėmus iš šaldytuvo ir pasiekus kambario temperatūrą 7 Išėmus iš šaldytuvo ir pasiekus kambario temperatūrą.