Apidra SoloStar

Aktyvus medžiagos: Insulinas glulizino
Kai ATH: A10AB06
KKSK: Trumpas veikiančio žmogaus insulino
TLK-10 kodai (liudijimas): E10, E11
Kai KSF: 15.01.01.01
Gamintojas: Sanofi-Aventis Vokietija GmbH " (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Už p / sprendimas įvedimo aiškus, bespalvis arba beveik bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: metakrezol (M-крезол), trometamolis, natrio chloridas, polisorbatas 20, Natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, vandens D / ir.

3 ml – flintstiklo kasetės (1) – SoloStar rašiklis^® (5) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Insulino glulizino yra rekombinantinis žmogaus insulino analogas, kuris yra veikimo galia yra normalus žmogaus insulinas. Insulino glulizino poveikis įvyksta greitai ir yra trumpesnis veikimo trukmę, nei tirpiu žmogaus insulinu.

Svarbiausias veiksmas insulino ir insulino analogų, įskaitant insulino glulizino, Tai yra gliukozės metabolizmo reguliavimas. Insulino mažina kraujo gliukozės koncentracija, skatinti gliukozės įsisavinimą periferiniuose audiniuose, ypač skeleto raumenis ir riebalinis audinys, ir slopina gliukozės gamybą kepenyse. Insulinas slopina lipolizę ir adipocituose, slopina proteolizę, didina baltymų sintezę. Tyrimas, atliekami su sveikais savanoriais ir cukriniu diabetu sergantiems pacientams, parodyta, kad, kai s / insulinui glulizinas pradeda veikiantis greičiau ir yra trumpesnis veikimo trukmę, nei tirpiu žmogaus insulinu. Kai S / į atverčiamas hipoglikemijos veiksmų insulino glulizino 10-20 m,. Įjungimo / į mažinantis poveikis kraujo gliukozės ir insulino glulizino tirpiu žmogaus insulinu yra lygūs stiprumo. Vienas insulino glulizino vienetas turi tokį patį glyukozoponizhayuschuyu aktyvumas, ir kad vienas vienetas tirpiu žmogaus insulinu.

I fazės tyrimo pacientams, sergantiems cukriniu diabetu tipą 1 Apskaičiuota glyukozoponizhayuschie profiliai Insulino glulizino ir tirpiu žmogaus insulinu, poodį dozuojamas: 0.15 TV / kg skirtingu metu, palyginti su standartiniu 15 minučių maistą. Rezultatai parodė,, Insulinas glulizino įvesta 2 minučių prieš valgį suteikia tokį patį glikemijos kontrolę po valgio, kad tirpus žmogaus insulinas, įvesta 30 minučių prieš valgį. Su įvedimu 2 minučių prieš valgį insulino glulizino, jei geriau glikemijos kontrolę po valgio, nei tirpiu žmogaus insulinu, įvesta 2 minučių prieš valgį. Insulinas glulizino, pristatė per 15 minučių po valgio pradžios davė tokį patį glikemijos kontrolę po valgio, kad tirpus žmogaus insulinas, įvesta 2 minučių prieš valgį.

Nutukimas

I fazės studiją , provodivsheesya su insulinorna glulizinom, insulino lispro ir tirpaus žmogaus insulino į nutukusių pacientų grupės, parodė,, kad šie pacientai turi insulino glulizino išlaiko savo savybes greitai veikiantis. Šiame tyrime, laikas iki 20% bendro AUC 114 min dlya insulino glulizino, 121 min insulinas lispro ir 150 min iki tirpiu žmogaus insulinu, AUC_{(0-2 ne)}, taip pat atspindi ankstyvą glyukozoponizhayuschuyu aktyvumas, atitinkamai, buvo 427 mg / kg insulino glulizino, 354 mg / kg insulino lispro, ir 197 mg / kg iki tirpaus žmogaus insulino.

Klinikiniai tyrimai

Diabetas 1 tipas

Per III 26 savaičių fazės klinikinių tyrimų metu, kad, palyginti insulino glulizino ir insulino lispro, švirkščiamas po oda prieš valgį (už 0-15 m,) Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu 1 tipas, naudojant insulino glargino baziniu insulinu, Insulino glulizino poveikis buvo panašus į insulino lispro, atsižvelgiant į glikemijos kontrolė, kuris buvo įvertintas pokyčių glikuoto hemoglobino koncentracijos (HbA_1C) tuo studijų vertinamosios baigties metu, palyginti su rezultatais. Nebuvo panaši gliukozės vertės, apibrėžta savarankiškai. Su insulino glulizino įvedimo, priešingai insulino lispro gydymui nebuvo būtina padidinti bazinio insulino dozę.

12-savaičių trukmės III fazės klinikinio tyrimo, vykdoma diabetu sergantiems pacientams 1 tipas, traktuojami kaip bazinis insulinas glarginas terapija, rasti, kad administracija insulino glulizino tiesiogiai po valgio buvo panašus į insulino glulizino veiksmingumas, kai jis vartojamas tuoj pat prieš valgį (už 0-15 m,) arba tirpi žmogaus insulinas (už 30-45 minučių prieš valgį).

Pacientų populiacijoje, įvykdė tyrimo protokolą, pacientams,, gydomi insulino glulizino prieš valgį, ten buvo žymiai didesnis sumažinimas HBA_1C palyginti su pacientų grupės, elgiamasi su tirpiu žmogaus insulinu.

Diabetas 2 tipas

26-penkių savaičių trukmės III fazės klinikinių tyrimų metu sekti paskui jį į 26 savaičių pratęsimo saugos tyrimas buvo atliktas palyginti insulino glulizino (už 0-15 minučių prieš valgį) į tirpiu žmogaus insulinu (už 30-45 min miltai), kuris buvo įvestas p / c diabetu sergantiems pacientams 2 tipas, Be to naudoti kaip bazinio insulino, insulinas izofāninsulīna. Vidutinis kūno masės indeksas pacientų buvo 34.55 kg / m². Insulinas glulizino parodė save lyginti su tirpiu žmogaus insulinu, atsižvelgiant į pokyčius HBA koncentracijos_1C per 6 mėnesių gydymo, lyginant su rezultatais (-0.46% insulino glulizino ir -0.30% į tirpiu žmogaus insulinu, p = 0,0029) ir 12 mėnesių gydymo, palyginti su rezultatais (-0.23% insulino glulizino ir -0.13% į tirpiu žmogaus insulinu, skirtumas nėra labai). Šiame tyrime daugumai pacientų (79%) Jie maišomi jų trumpai veikiantis insulinas insulino-izofanom prieš injekciją. 58 pacientai, kuriems po atsitiktinių imčių vartojo geriamuosius hipoglikeminamuosius preparatus ir buvo pavesta tęsti priėmimą tas pats (nepakitęs) dozė.

Rasės ir lyties

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu su suaugusiais neparodė skirtumų saugumą ir veiksmingumą insulino glulizino analizuojant pogrupius, izoliuotas lenktynių sekso.

Farmakokinetika

Insulino glulizino asparagino aminorūgščių keitimą žmogaus insulino pozicijas OT kad lizino ir padėtyje B29 su glutamo rūgštį lizino pagerina greitą absorbciją.

Absorbcija ir pasiskirstymas

AUC sveikiems savanoriams ir pacientams, sergantiems cukriniu diabetu 1 ir 2 Tipas parodė, kad insulino glulizino absorbcija, lyginant su tirpiu žmogaus insulinu buvo maždaug 2 kartų greičiau, ir pasiekė C_daugiausia Tai buvo maždaug 2 kartų.

Tyrimas, vykdoma diabetu sergantiems pacientams 1 tipas, po S / c insulino glulizino dozę 0.15 ЕД / кг C_daugiausia buvo 82 ± 1,3 MV / ml buvo pasiektas per 55 m,, palyginus su C_daugiausia, buvo 46 ± 1,3 MV / L ir pasiekiama per 82 m,, į tirpiu žmogaus insulinu. Vidutinis sėdimo laikas į sisteminę kraujotaką nuo insulino glulizino poveikis buvo trumpesnis (98 m,), nei tirpiu žmogaus insulinu (161 m,).

Be pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, tyrimo 2 tipo po S / c insulino glulizino dozę 0.2 ЕД / кг C_daugiausia buvo 91 MV / L (nuo 78 į 104 MV / L).

Kai a / s insulino glulizino skiriamas priekinę pilvo sieną, klubo ar pečių (į deltinį raumenį regione) absorbcija greičiau, kai įvedamas į priekinę pilvo sieną, palyginti su administravimo narkotiko šlaunies regione. Absorbcijos į deltinio raumens sritį norma buvo tarpinis. Absoliutus biologinis prieinamumas insulino glulizino po S / įžangoje buvo maždaug 70% (73% iš priekinę pilvo sieną, 71 iš deltinio raumens sritį ir 68% nuo šlaunies) ir turėjo mažą kintamumą tarp pacientų.

Pasiskirstymas ir išskyrimas

Pasiskirstymo ir eliminacijos insulino glulizino ir tirpiu žmogaus insulinu, po / įvade yra panašūs, su V_d, komponentai 13 ir l, 22 L, ir t_1/2, komponentai 13 ir 18 m,, atitinkamai.

Po P / į insulino glulizino ekranų greičiau įvedimo, nei tirpiu žmogaus insulinu, , turintis tariamąjį T_1/2, komponentas 42 m,, palyginti su akivaizdaus T_1/2 tirpus žmogaus insulinas, komponentai 86 m,. Pagal analizuojant kryžminių insulino glulizino, sveikų asmenų, ir cukriniu diabetu sergantiems pacientams 1 ir 2 tipas, кажущийся T_1/2 Jis svyravo nuo 37 į 75 m,.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Atliekant klinikinį tyrimą, atlikti pacientams be diabeto su platų inkstų funkcija (CK > 80 ml / min,, 30-50 ml / min,, < 30 ml / min,), bendras greitis poveikio pradžia insulino glulizino išsaugojo. Tačiau, insulino jeigu yra inkstų nepakankamumas; poreikis gali būti sumažintas.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas farmakokinetikos parametrai.

Yra labai nedaug duomenų apie insulino glulizino farmakokinetiką senyvų žmonių, sergančių cukriniu diabetu.

Farmakokinetinės ir farmakodinaminės savybės Insulino glulizino buvo tiriamas vaikams (7-11 metų) ir paaugliai (12-16 metų) diabetikas 1 tipas. Abiejose amžiaus grupėse, insulino glulizino greitai absorbuojamas, T_daugiausia ir C_daugiausia panašios į suaugusiems. Kaip ir suaugusiems, kai jis vartojamas iš karto prieš bandymo miltai insulino glulizino užtikrina geresnę kontrolę gliukozės kiekį kraujyje po valgio, nei tirpiu žmogaus insulinu. Padidinus gliukozės koncentraciją kraujyje po valgio (AUC_{0-6 ne}) buvo 641 mg /(h × dl) insulino glulizino ir 801 mg /(h × dl) į tirpiu žmogaus insulinu.

Liudijimas

- Diabetas, reikia gydyti insulinu (suaugęs).

Dozuoti

Narkotikų Apidra^® SoloStar^® turi būti vartojamas prieš (už 0-15 m,) prieš ar iš karto po valgio.

Narkotikų Apidra^® SoloStar^® būti naudojama gydant, įskaitant insuliną ir vidutinio veikimo ar ilgai veikiančiais insulino ar ilgo veikimo insulino analogas. Be narkotikų Apidra^® SoloStar^® Jis gali būti naudojamas derinyje su geriamųjų preparatų.

Dozavimo režimas iš narkotikų Apidra^® SoloStar^® parenkami individualiai.

Vaisto, įvedimas

Narkotikų Apidra^® SoloStar^® pristatė arba per p / injekuojant arba nepertraukiamai infuzuoti į poodinių riebalų su siurbimo sistemos pagalba.

P / injekcijų Apidra^® SoloStar^® turėtų būti daromos į priekinę pilvo sieną, peties ar klubo, ir vaisto įvedimas nepertraukiamai infuzuoti į poodinių riebalų gaminamas priekinę pilvo sieną. Injekcijos vietos ir infuzijos vietoje pirmiau minėtose srityse (priekinę pilvo sieną, klubo ar pečių) Jūs turite pakaitomis su kiekviena nauja administracija narkotikų. Absorbcijos greitis ir, atitinkamai, pradžioje ir veikimo trukmės gali turėti įtakos: injekcijos vietos, fizinio aktyvumo ir kitų kintančių sąlygų. P / iki įvežimo į pilvo sieną suteikia šiek tiek spartesnį įsisavinimą, kita, kaip minėtų sričių kūno įvedimo.

Atsargumo priemonės turi būti imamasi siekiant išvengti gauti narkotikų tiesiai į kraujagysles. Po vartojimo vaisto, negali būti padaryta įvedantis masažo. Pacientai turi būti išmokyti teisingai injekcijos techniką.

Maišymas su kitais insulinais

Narkotikų Apidra^® SoloStar^® Ji negali būti sumaišytas su bet kuriuo kitu vaistu, be to, žmogaus insulino izofāninsulīna.

Siurblys prietaisas nuolat P / infuzijos

Naudodami narkotikų Apidra^® SoloStar^® su siurblio sistemą infuzinio insulino negali būti maišomi su kitais vaistais,.

Naudojimo sąlygos ir tvarkymas užpildytame švirkšte rašikliu SoloStar^®

Prieš naudojant pirmą kartą švirkštimo turi būti laikomi kambario temperatūroje 1-2 ne.

Prieš naudojimą patikrinkite viduje švirkštimo kasetės. Jis turėtų būti naudojamas tik tuo atveju,, jei tirpalas yra skaidrus, bespalvis, Ji neturi būti matomų dalelių ir vandens nuoseklumą.

Tuščias rašiklis SoloStar^® neturėtų būti pakartotinai ir turi būti sunaikinti.

Norėdami išvengti infekcijos su užpildytame švirkšte rašikliu turi būti naudojamas tik vienam pacientui ir negali būti perleidžiamas.

Prieš naudojant švirkštimo SoloStar^® Atidžiai perskaityti informaciją apie naudojimo.

Prieš kiekvieną naudojimą, reikia atsargiai pritvirtinkite naują adatą prie švirkšto rankenos ir išbandyti saugos. Naudokite tik tas adatas, suderinama su SoloStar^®.

Būtina imtis specialių atsargumo priemonių, kad būtų išvengta nelaimingų atsitikimų, susijęs su adatos, ir perdavimo infekcijos galimybė.

Jokiu būdu nenaudokite rašiklį SoloStar^® kai ji yra pažeistas, arba jei į neapibrėžtumą, kad ji bus dirbti tinkamai.

Visada su savimi turėkite atsarginę švirkštimo priemonę švirkštą SoloStar^® atveju, praradimą ar sugadinimą esamo instancijos rašikliu SoloStar^®.

Jeigu švirkštas rašiklis SoloStar^® laikomas šaldytuve, ji turėtų būti gauti per 1-2 valandos iki siūlomo injekcijos, tirpalas iki kambario temperatūros, pradėjo. Atšaldytoms insulino įvedimas yra labiau skausminga. Naudokite švirkšto rašiklį SoloStar^® Ji turi būti atliekamas naikinimo.

SoloStar rašiklis^® turi būti apsaugoti nuo dulkių ir purvo. Išorinės pusės švirkštimo priemonės SoloStar^® Jūs galite valyti, apliejimo jį su drėgnu skudurėliu. Jis neturėtų būti panardintas į skysčių, nuplaukite ir sutepkite rašiklį SoloStar^®, nes tai gali pažeisti.

SoloStar rašiklis^® tiksliai nereikalauja insulino ir sauga darbe. Taip pat reikia atidžiai tvarkyti. Venkite situacijų, kur gali atsirasti žala švirkštimo SoloStar^®. Jei įtariate, kad žalą esamos instancijos rašikliu SoloStar^®, naudoti naują švirkštą-rašiklis.

Etapas 1. Kontroliuoti insulino

Jums reikia patikrinti etiketę ant švirkšto rankenos SoloStar^® už, Norėdami įsitikinti, kad, jis yra tinkamas insulino. Nuėmus dangtelį rašiklį kontroliuoti riboto insulino išvaizdą: insulino tirpalas turėtų būti skaidrus, bespalvis, neturi būti matomų dalelių ir vandens nuoseklumą.

Etapas 2. Adatos prisukimas

Naudokite tik tas adatas, suderinama su švirkšto rašikliu SoloStar^®. Už kiekvieną paskesnį injekcijos, visada ji naudoja naują sterilią adatą. Nuėmus dangtelį atsargiai įdėti adatą ant švirkšto- tvarkyti.

Etapas 3. Įgyvendinimas saugos bandymus

Prieš kiekvieną injekciją įvedimas yra būtinas išbandyti saugos ir užtikrinti,, kad švirkštas-rašiklis ir adata gerai dirbti, o oro burbuliukai pašalinami.

Dozuojančio, lygus 2 vienetai.

Į išorinį ir vidinį adatos dangtelius turi būti pašalintas.

Su rašikliu galiukų iki, švelniai pakratant kasetę su insulinu pirštu tiek, visi oro burbuliukai vadovauja link adatos.

Pilnai įstumkite dozavimo mygtuką.

Jei pasirodys insulino adatos galiuko, tai reiškia, kad švirkštas-rašiklis ir adata veikia tinkamai.

Jei insulino išvaizdą tuo adatos galiuko nepastebėta, etapas 3 Ji gali būti kartojamas, kol, kol pasirodys insulino adatos galiuko.

Etapas 4. Dozės pasirinkimo

Dozė gali būti nustatytas iki 1 vienetai iš mažiausios dozės (1 vienetas) iki maksimalios dozės (80 vienetai). Jei norite įvesti dozę, kaip 80 vienetai, turėtų atlikti 2 ar daugiau kartų.

Dozavimo turėtų parodyti langą “0” baigus saugos bandymus. Tada jis gali būti įrengtas reikiamą dozę.

Etapas 5. Dozavimo

Pacientas turi būti informuotas apie injekcijos medicinos darbuotojo technika.

Adata turi įvesti po oda.

Dozavimo mygtuką reikia nuspausti visą kelią. Ji vyksta šioje padėtyje papildomai 10 sekundes, kol adatos panaikinimo. Taip, pateikiamas įvadas į pasirinktą dozę, insulino visiškai kitą.

Etapas 6. Gavyba ir išstūmimo adatos

Visais atvejais, po kiekvienos injekcijos, adata turi būti pašalintas ir išmetamas. Tai garantuoja, taršos prevencijos ir / arba įvedimo infekcijos, oro patekti į konteinerį insulinu ir insulinu nutekėjimo.

Reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių Nuimant bei naikinant adatas. Sekite rekomenduojamas saugos priemones pašalinimo ir nebereikalingos adatos (pvz, Įranga užsidėti kepuraitę su viena ranka) už, sumažinti atsitikimų riziką, susijęs su adatos, ir infekcijos prevencijai.

Pašalinus adata turi uždaryti rašiklį Solostar^® kepuraitė.

Šalutinis poveikis

Gipoglikemiâ – Dažniausias nepageidaujamas poveikis insulino terapiją, kurios gali kilti dėl labai dideles dozes insulino atveju, perteklinė paklausa už jį.

Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reakcijų, susijusios su medicininio preparato,, Sistemos Žemiau yra išvardyti mažėjančio dažnumo tvarka. Kai aprašoma atsiradimo iš šių kriterijų dažnį: Dažnai – > 10%; dažnai – > 1% ir < 10%; kartais – > 0.1% ir < 1%; retai – > 0.01% ir < 0.1%; retai – < 0.01%.

Medžiagų apykaita: Dažnai – gipoglikemiâ. Hipoglikemijos simptomai dažniausiai pasireiškia staiga. Paprastai, tačiau, prieš neuropsichiatrinių sutrikimų fone neyroglikopenii (nuovargis, neįprastas nuovargis ar silpnumas, sumažėjo gebėjimą susikaupti, mieguistumas, regėjimo sutrikimai, galvos skausmas, pykinimas, sumišimas ar nuostolis, traukuliai) Prieš požymių adrenerginės kontrareguliacijos (sympathoadrenal aktyvavimo, reaguojant į hipoglikemijos): alkis, irzlumas, nervų sujaudinimas arba drebulys, nerimas, blyški oda, “šaltas” prakaitas, tachikardija, išreiškė širdies plakimas (greičiau plėtoti hipoglikemija, ir sunkesnis tai, daugiau ryškus adrenerginės kontrareguliacijos simptomai).

Atakos sunkios hipoglikemijos, ypač kartojasi, gali sukelti šoką nervų sistemą. Epizodai ilgas ir išreiškė Hipoglikemija gali kelti pavojų pacientų gyvybėms, nes su į hipoglikemiją padidinti net gali būti mirtinas.

Vietinės reakcijos: dažnai – Vietos padidėjusio jautrumo reakcijos (hiperemija, patinimas ir niežulys injekcijos vietoje). Šios reakcijos dažniausiai yra laikini ir išnyksta tęsiant gydymą; retai – lipodistrofija (kaip kintamos lovų insulino bet kurioje iš sričių / administravimo narkotiko toje pačioje vietoje pažeidimo gautą /).

Alerginės reakcijos: kartais – dilgėlinė, krūtinės spaudimas, bronchospazmas, atopinis dermatitas, niežulys. Sunkiais atvejais išplitusios alergijos (įskaitant anafilaksinį) gali būti pavojinga gyvybei.

Kontraindikacijos

- Gipoglikemiâ;

- Padidėjęs jautrumas insulino glulizino arba bet kuriai vaisto komponento.

IŠ atsargumas turėtų būti vartojamas nėštumo metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Atsižvelgiant į tai, vaisto skyrimo nėštumo metu turėtų būti atsargūs. Privalomas atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje. Nepakanka informacijos apie insulino glulizino vartojimą nėščioms moterims. Klinikiniai duomenys apie insulino glulizino vartojimą nėštumo.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (įsk. gestatsionnыm) reikia nėštumo, siekiant išlaikyti optimalų glikemijos kontrolę per. Atliekant I nėštumo trimestro, insulino poreikis gali būti sumažintas, ir II ir III tris mėnesius, jo, paprastai, gali padidinti. Tuoj po gimdymo insulino poreikio sparčiai mažėja.

Į eksperimentiniai tyrimai reprodukcija neatskleidė jokių skirtumų tarp insulino glulizino ir paprasto žmogaus insulino poveikis nėštumo metu, plėtra embrionui ir vaisiui, rodы ir plėtra postnatalynoe.

Per laktacijos laikotarpiu (žindymo laikotarpis) Ji gali reikalauti, dozės koreguoti insulino ir dietos.

Įspėjimai

Perkelkite pacientui naujo tipo insulino ar insulino kito gamintojo turi būti naudojamas prižiūrint medikui, TK. Ji gali tekti keisti dozę pasikeitus insulino koncentracija, prekės (Gamintojas), insulino tipas (tirpus, insulino izofāninsulīna tt), insulino tipas (Gyvūnas) ir / ar gamybos būdą. Be, Jums gali tekti koreguoti kartu geriamųjų terapija. Dėl netinkamų insulino dozės ar gydymo nutraukimas naudojimas, ypač cukriniu diabetu sergantiems pacientams 1 tipas, gali sukelti hiperglikemijos ir diabetinės ketoacidozės vystymosi – narės, kurie potencialiai gyvybei.

Laikas, per kurį kuriant hipoglikemija, Tai priklauso nuo poveikio pradžia naudojamas insulinų greičiu ir, Šiuo atžvilgiu, gali keisti gydymo režimą. Dėl sąlygų, kad gali pakeisti arba padaryti mažiau ryškus Harbingers hipoglikemijos, susieti: tolesnis egzistavimas diabetu, insulino terapijos sustiprinimas,, iš diabetinės neuropatijos buvimas, vartojate tam tikrus vaistus, pvz beta adrenoblokatorių, arba perdavimas pacientui gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus insulinu,.

Korekcijos dozės insulino, taip pat gali būti reikalaujama tuo atveju, jei pacientai padidino fizinį aktyvumą ar pakeitus įprastą kasdienį maistą. Pratimai streso, atliekami iškart po valgio, gali padidinti hipoglikemijos riziką. Palyginti su tirpiu žmogaus insulinu, po injekcijos sparčiai veikiančio insulino analogų gali pasireikšti hipoglikemija prieš.

Nekompensirovannыe gipoglikemicheskaя arba giperglikemicheskaя reakcijos Mogolų Sveiki k Poteris soznaniя, koma ar mirtis.

Insulino poreikis gali pakisti su ligomis ar emocinės perkrovos.

Perdozavimas

Simptomai: Nėra jokių konkrečių duomenų apie insulino glulizino perdozavimo; hipoglikemija gali pasireikšti įvairaus sunkumo.

Gydymas: lengvas epizodai hipoglikemija gali būti sustabdytas, gaudami gliukozės ar produktus, Be cukraus. Todėl, rekomenduojama, kad pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, nuolat vykdė cukraus kubeliai, saldainiai, sausainių ar saldžių vaisių sulčių. Epizodai sunkus hipoglikemijos, per kurį pacientas praranda sąmonę, gali būti apkarpytos / m arba S / C administravimo 0.5-1 mg gliukagono arba jų / dekstrozės įvedimo (Gliukozė). Jeigu pacientas nereaguoja į gliukagoną, per 10-15 m,, Ji taip pat turi būti skiriamas dekstrozės / į. Atkūrus sąmonę pacientui rekomenduojama duoti angliavandenių viduje, kad būtų išvengta pasikartojimo hipoglikemijos. Po administravimas gliukagono nustatyti šios sunkios hipoglikemijos priežastį ir išvengti kitų panašių epizodų pacientas turi būti stebimas ligoninėje.

Sąveika su kitais vaistais

Buvo atliktas tyrimai farmakokinetinė vaistų sąveika narkotikų. Remiantis empiriniais žiniomis apie panašių vaistų atsiradimo kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos vargu. Kai kurios medžiagos gali paveikti gliukozės metabolizmo, kuri gali pareikalauti, dozės koreguoti insulino glulizino ir ypač atidžiai stebėti gydymo ir paciento būklę.

Kai kartu žodžiu hipoglikemijos agentai, AKF inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, MAO inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifeną, salicilatai ir sulfonamidų antimikrobinės medžiagos gali padidinti hipoglikemijos insulino poveikį ir padidinti jautrumą hipoglikemijai.

Tuo bendrą paraišką Valium, danazolis, diazoksid, Diuretikai, Izoniazidas, fenotiazinai, somatropinas, Simpatomimetinį (pvz, эpinefrin / adrenalino /, salbutamolis, terʙutalin), skydliaukės hormonai, Estrogenai, progestins (pvz, Geriamieji kontraceptikai), proteazės inhibitoriai ir vaistų nuo psichozės (pvz, olanzapinas ir klozapinas) gali sumažinti hipoglikemijos insulino poveikį.

Beta adrenoblokatoriai, klonidin, ličio druskos ir etanolio, arba gali sustiprinti arba susilpninti hipoglikemijos insulino poveikį. Pentamidinas gali sukelti hipoglikemiją, po hiperglikemija C.

Naudojant produktus su simpatinės veiklos (beta adrenoblokatoriai, klonidin, guanetidiną, rezerpino) Simptomai refleksas adrenoreceptorių aktyvavimo hipoglikemijos metu gali būti silpnesni ar nėra.

Farmacijos sąveika

Be suderinamumo nebuvimo studijuoja insulino glulizino negalima maišyti su jokiais kitais vaistais, išskyrus žmonėms izofano insulino.

Skiriant per infuzinės pompos narkotikų Apidra^® SoloStar^® Jis neturėtų būti painiojamas su kitais vaistais.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti saugomas tamsiai, nuo vaikų esant 2 ° C temperatūroje, kad 8 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti! Tinkamumo laikas – 2 metai.

Tinkamumo laikas vaisto vienkartinėje švirkštimo Apidra^® SoloStar^® po to, kai pirmojo panaudojimo – 4 Savaitės. Rekomenduojama pažymėti dėl pirmos injekcijos etiketės datą.

Kai pradėsite naudoti švirkštimo priemonė Apidra^® SoloStar^® turėtų būti laikomi temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vaikams, Saugoti nuo šviesos.