Andante

Aktyvus medžiagos: Zaleplono
Kai ATH: N05CF03
KKSK: Migdomieji
TLK-10 kodai (liudijimas): F51.2
Kai KSF: 02.07.01.05
Gamintojas: Gedeon Richter Ltd.. (Vengrija)

Dozavimo forma,, STRUKTŪRA IR PAKAVIMAS

Kapsulės sunku želatina, dydis №4, su mėlynu dangteliu ir matinės šviesiai mėlyna nepermatomas korpusas; turinys kapsulės – šviesiai mėlynos spalvos milteliai su pilkai atspalviu.

Pagalbinės medžiagos: starlak (Sumaišykite kukurūzų krakmolas ir laktozės), mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, indigokarmin, Titano dioksido, natrio laurilo, koloidinis silicio dioksidas.

Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: indigokarmin, Titano dioksido, želatina.

7 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Kapsulės sunku želatina, dydis №2, su mėlynu dangteliu ir mėlynas nepermatomas neskaidrios korpusas; turinys kapsulės – šviesiai mėlynos spalvos milteliai su pilkai atspalviu.

Pagalbinės medžiagos: starlak (Sumaišykite kukurūzų krakmolas ir laktozės), mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, indigokarmin, Titano dioksido, natrio laurilo, koloidinis silicio dioksidas.

Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: indigokarmin, Titano dioksido, želatina.

7 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Hypnotic narkotikų pyrazolo pirimidino tipas, cheminė struktūra skiriasi nuo benzodiazepinų ir kiti migdomieji fondai. Selektyviai jungiasi su receptorių benzodiazepinovmi 1 tipas (Ω-1).

Filgrastimu reikšmingai sumažina užmigimo latentinis laikas, ilgina laiką miegoti (pirmoje nakties pusėje), nesukelia pokyčių įvairių miego fazių santykis. Taikant dozę 5 mg 10 mg, 2-4 savaites nesukelia farmakologinis pripratimas. Be, raminamasis, šiek tiek ryškus raminančio, miorelaksirutee centrinis protivosudorozhnoe.

Prokuroras benzodiazepinove receptorių (Ω) receptorių kompleksai GABA tipas yra. Sąveika su ω-retseptorami veda prie atidarymo neironalnah ionoformnah kanalų ir chloro jonai, giperpolârizacii plėtrą ir stiprinimą bei procesų centrinėje nervų sistemoje.

Farmakokinetika

Absorbcija

Vieną kartą viduje greitai ir beveik visiškai (apie 71%) absorbuojamas iš virškinimo trakto, C_daugiausia kraujyje pasiekiama per 1 ne. Kaip rezultatas, presistemnogo medžiagų apykaitą absoliutus biologinis 30%. Plazmos koncentracija yra tiesiogiai proporcingas šiai dozei. Vartoti narkotikus, iš karto po valgio gali 2 h vėlavimo laikas (C)_daugiausia, Nedarant poveikio vaisto absorbcija.

Pasiskirstymas

Yra riebaluose tirpus junginys. V_d Po įjungimo/įvade yra 1,4 ± 0,2 l/kg.. Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi maždaug 60% (sąveika su kitais vaistais tikimybė yra labai maža). Jei su motinos pienu.

Medžiagų apykaita

Pagrindinis metabolizmo, al′degidoksidaza dalyvauja ir veda prie formavimo iš 5-oksozaleplona. CYP3A4 taip pat dalyvauja metabolizmo zaleplona švietimo dezetil-zaleplona, tai, savo ruožtu,, naudojant to al′degidoksidazy virsta 5-okso-Zaleplono-dezetil. Tolesnės oksidacijos produktų kokybė konjugacija su glukuronova rūgštimi. Visi metabolitai yra neaktyvūs. Vartojant dozes iki 30 mg per parą kumuliacijos nesilaikoma. T_1/2 zaleplona – apie 1 ne.

Išskaitymas

Neaktyvių metabolitų pavidalu, atrodo, daugiausia su šlapimu (71%) ir išmatos (17%). Į 57% dozės aptikta šlapime 5-oksozaleplona arba jo metabolitų pavidalu, 9% dozė – 5-okso-dezetil-zaleplona ar jo metabolitų pavidalu, likusi dozės – mažiau svarbių metabolitų pavidalu. Tarp metabolitų, išsiskiria per žarnyną, vyraujantis 5-oksozaleplon. Greitai pašalinamas iš organizmo.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Farmakokinetika senyvų asmenų (įsk. vyresnysis 75 metų) reikšmingai nesiskiria nuo jaunesnių asmenų.

Zaleplona inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams farmakokinetikai nėra gerokai skiriasi nuo sveikų, Nors aktyvių metabolitų virš jų lygio.

Liudijimas

-sunkios formos miego sutrikimai (sunku zasыpaniya), sukelti pernelyg didelio nuovargio, kasdienės veiklos ir sumažėjęs.

Dozuoti

Gydymo trukmė negali viršyti 2 Saulė.

Narkotikų, geriamos iš karto prieš einant miegoti, per 2 valandas po valgio arba po, kaip pacientas jaučiasi, kad negali užmigti.

Rekomenduojama dozė Suaugęs – 10 mg. Didžiausia paros dozė 10 mg (pacientą reikia įspėti apie pavojus gauti kartotinai vartojant vieną naktį). Asmenys Senjorų vaistas yra nurodyta dozė, 5 mg (dėl raminamųjų didesnis jautrumas).

Į kepenų funkcijos nepakankamumas lengvas ar vidutinio sunkumo sunkumo, dienos dozė yra 5 mg (dėl lėto pašalinimo iš organizmo).

Į inkstų nepakankamumas lengvas ar vidutinio sunkumo sunkumo dozės koreguoti nereikia. Duomenis apie narkotikų vartojimas nėra sunkus inkstų nepakankamumas.

Vaisto saugumas metų amžiaus vaikų 18 metų neįdiegta, Todėl šios amžiaus grupės pacientams nėra paskirti Zaleplono.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: bendras – galvos skausmas, silpnumas, hipersomnijos, svaigulys, anterogradnaya amnezija (kartu pažeidžia elgesio), depresija; paradoksali ir psichinių reakcijų (dažniau vyresnio amžiaus pacientams): nerimas, hypererethism, agresyvumas, parestezija, tinka rage, košmarai, haliucinacijos, psichozė, elgesio sutrikimai; fizinės priklausomybės simptomų kėlimo net vartojant terapines dozes sukūrimas (originalus miego sutrikimai daugiau sunkios formos simptomų atsiradimo, taip pat nuotaikos pasikeitimas, žadintuvas, nerimas); atšaukimas (galvos skausmas, mialgija, irzlumas, painiava); psichologinės priklausomybės išsivystymo, Todėl kovos su piktnaudžiavimu narkotikais; ataksija, drebulys, irzlumas, suvokimo. Sunkiais atvejais,: autoagressiâ, depersonalizacija, klausos, didesnis reakcijos į šviesą, garso ir fizinių dirgiklių, traukuliai.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys.

Kontraindikacijos

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

Naktinės apnėjos sindromas;

— sunkus plaučių nepakankamumas;

- Sunkioji miastenija;

- Nėštumas;

- Žindymas;

- Vaikų amžius (į 18 metų);

- Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto komponento.

IŠ atsargumas skiriami lėtinės plaučių ligos, kepenų ir / ar inkstų funkcijos nepakankamumas, alkoholizmas, Priklausomybė nuo narkotikų (įsk. istorija), Kai depresija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Skiriant vaistą vaisingo amžiaus moterims Turėtų įspėti pacientus apie būtinybę nedelsiant gydyti į gydytoją byloje samprata arba planuojant nėštumą.

Taikant zaleplona, Paskutinieji trys nėštumo arba kai didelės dozės vaistus naujagimiui gimdymo metu narkotikų vartojimas gali išsivystyti hipotermija, raumenų hipotonija, vidutinio sunkumo kvėpavimo nepakankamumas dėl farmakologinio poveikio narkotikų. Naujagimiai, motinos, kurie reguliariai vartojo benzodiazepinų ar benzodiazepinopodobnyj narkotikų per paskutines nėštumo savaites, fizinė priklausomybė ir abstinencijos simptomų riziką sukūrimas.

Įspėjimai

Pacientas privalo įspėti, kad, kad produktas nėra skirtas ilgalaikio gydymo ir apie galimybę nutraukus narkotikų – Andante sindromas^®. Kurso dozė turėtų būti trumpas ir neturėtų jokiu būdu negali viršyti 2 Savaitės. Pratęsti gydymą galima tik po kruopščiai apžiūrėti kliniškai pacientas.

Rengti gali būti teikiamos senyvo amžiaus pacientams (įsk. vyresnysis 75 metų).

Miego sutrikimai gali būti ligos rezultatas (įsk. protinis). Jei po trumpalaikio vartojimo Andante narkotikų^® miego nepavyksta ar miego sutrikimas progresuoja, reikėtų iš naujo įvertinti klinikinę patirtį.

Jei pacientas pabunda netrukus po vidurnakčio (dėl trumpo T_1/2 zaleplona), Galbūt jūs norėtumėte priskirti skirtingų vaistų, turinčių ilgiau T_1/2. Turėtų įspėti pacientus apie poreikį naudoti Nr daugiau nei 1 kortelė. vieną naktį.

Vartoti benzodiazepinų ir benzodiazepinopodobnyh trumpai veikiančių narkotikų kelias savaites gali lydėti migdomasis poveikis mažinant.

Vartoti benzodiazepinų ir benzodiazepinopodobnyh vaistai gali sukelti fizinį ir psichologinį priklausomumą, kuri tikimybė yra tvirtesnis kai naudojamas didelėmis dozėmis, Ilgalaikis gydymas, lėtiniu alkoholizmu ir narkotikų priklausomybės paciento ligos istoriją.

Kada susiformavo fizinė priklausomybė, staiga pašalinimas narkotiko lemia nutraukimo simptomų atsiradimas: galvos skausmas, mialgii, ryškiai išreikštas nerimas, aukštos įtampos ir dirglumas, psichomotorinis sujaudinimas, painiava. Sunkiais atvejais gali būti autoagressiâ, depersonalizacija, klausos, parestezijų galūnių, didesnis reakcijos į šviesą, garso ir fizinių dirgiklių, haliucinacijos ir epilepsijos priepuoliai.

Nutraukus gydymą benzodiazepinų ir benzodiazepinopodobnyh vaistai gali sukelti trumpalaikį ir geresni, nei gydymo pradžioje, simptomai nemiga (atšaukimas). Nors tai yra įmanoma sukurti kitais su tuo susijusiais reiškiniais (nuotaikos pokyčiai, žadintuvas, miego sutrikimai ir nerimas).

Benzodiazepinų ir benzodiazepinopodobnye vaistai gali sukelti amnezija ir anterogradnoj, psichomotorinių funkcijų pažeidimai. Norint išvengti šių simptomų, vaisto vartoti tik tuo atveju, Kai pacientas sugeba miegoti nepertraukiamas, bent jau, metu 4 h pavartojus vaistinio preparato.

Zaleplonom gydymą reikia nutraukti, jei padidėjęs jaudrumas, irzlumas, agresyvumas, suvokimo pažeidimai, košmarai, gallyutsinatsii, psichoziniai sutrikimai ir ypač elgesio pažeidimus. Vaikai ir vyresnio amžiaus pacientams yra labiausiai tikėtina, kad tokių simptomų.

Produktas nėra skirtas depresija ir (arba) nerimo gydymas, TK. būtų galima įgyvendinti mintys apie ketinimus, dažnai kartu depresiniai sutrikimai. Pacientams, kurių depresija vaistai, galite priskirti mažiausia dozė, kad būtų išvengta tyčinio perdozavimo.

Nerekomenduojama skirti narkotikų pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumas dėl encefalopatijos atsiradimo riziką.

Kada laktozės netoleravimas turėtų atsižvelgti į, planšetinis kompiuteris, yra 5 mg zaleplona, apima 67 Laktozės mg, 10 mg -134 mg.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Vaisto vartojimo laikotarpiu turėtų susilaikyti nuo vairavimo motorinių transporto priemonių ir veiklos, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų, TK. sedacija, amnezija, ribotos koncentracijos ir raumenų jėgą neigiamai paveikti gebėjimą tokioje veikloje.

Perdozavimas

Duomenų apie ūminio narkotikų perdozavimo šiek. Zaleplona koncentracija kraujyje nėra matuojamas perdozavimo.

Kaip ir kitų benzodiazepinų ir benzodiazepinopodobnym narkotikų perdozavimas nesukelia gyvenimo sąlygos, Jei Zaleplono nėra vartojamas derinyje su kitais vaistais, CNS slopinančius vaistus (įsk. etanolis). Perdozavimo atveju jums niekada neturėtų pamiršti apie galimybę kartu apsinuodijimo.

Simptomai: požymiai priespauda CNS, mieguistumas iki antradienio. Nesunkus perdozavimas – mieguistumas, painiava, letargija; Sunkesniais atvejais, – ataksija, kraujospūdžio sumažėjimas,, kvėpavimo nepakankamumas, mažiau koma (Labai retais atvejais, mirtinas).

Gydymas: Remiantis ikiklinikinių tyrimų duomenimis, Flumazenil yra antagonisto zaleplona, Nors klinikiniai tyrimai negali patvirtina flumazenila efektyvumą perdozavimo Andante^®. Flumazenil gali būti taikomos kaip priešnuodis. Jei pacientas yra protu, per pirmąją valandą po to, kai vaistas turėtų būti sukelti vėmimą. Jei pacientas yra be sąmonės, yra skrandžio plovimas, aktyvintosios anglies. Stebėti širdies ir kvėpavimo veikla praleisti intensyviosios terapijos skyriuje.

Sąveika su kitais vaistais

Priėmimo etanolio etanolsoderjath narkotikų ar sustiprina raminamąjį poveikį zaleplona.

Vaistų nuo psichozės – tai vienu metu naudoti (neuroleptikai), kiti migdomieji, anksiolitiniu, sedativnyh, anti-depresijos, nuo epilepsijos, antihistamininiai vaistai, fondų narkozės, opioidinių analgetikų veda prie padidėjusios raminamųjų veiksmų zaleplona.

Kartu panaudojant opioidinių analgetikų, gali Rodyti, pakilios nuotaikos poveikis paskutinį, vedantis į narkotikų priklausomybės išsivystymo.

O cimetidinas taikymo (Al′degidoksidazy ir CYP3A4 inhibitorius) koncentracija kraujo plazmoje padidėja zaleplona 85%.

Kartu panaudojant selektyvus CYP3A4 inhibitoriai (ketokonazolas, Eritromicinas) zaleplona padidinti koncentraciją kraujo plazmoje ir didinti jos raminamąjį poveikį (Kai šis derinys gali kartais reikalauja dozės koregavimo zaleplona).

Taikant CYP3A4 induktoriai (rifampicinu, Karbamazepinas, vediniai, fenobarbitalis) zaleplona veiksmingumą gali mažinti dėl 25%.

Kartu panaudojant Zaleplono nekeičia savybių ir farmakokinetiku digoksino ir varfarino (šių vaistų dozės koreguoti nereikia.).

Ibuprofenas sąveika su zaleplonom neaptinkama.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi originalią pakuotę vaikams nepasiekiamoje vaikams temperatūrai nuo 15 ° iki 30 ° c. Tinkamumo laikas – 2 metai.