Amine

Aktyvus medžiagos: veikliųjų medžiagų derinys. Infuzinis tirpalas 10%
Kai ATH: B05BA01
KKSK: Už parenterinis maitinimas paruošimas – РАСТВОР АМИНОКИСЛОТ
TLK-10 kodai (liudijimas): E46
Kai KSF: 21.08.01.01
Gamintojas: Fresenius Kabi GERMANY GMBH (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Infuzinis tirpalas 10% skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas.

Pagalbinės medžiagos: ledinės acto rūgšties (išlaikyti pH), vandens D / ir.

500 ml – butelių (10) – cardboard boxes.
1 L – butelių (6) – cardboard boxes.

Farmakologinis

Aminovenas 5 %, 10 %, 15 % skirtas parenteraliai maitinti pacientus, sergantiems įvairiomis patologijomis su mažu, normalus ar padidėjęs baltymų poreikis, kai enterinė mityba yra neveiksminga arba neįmanoma. Esminės ir nepakeičiamos L-amino rūgštys, esančios Aminovena, yra natūralūs fiziologiniai junginiai. Kaip aminorūgštys, paimta iš maisto ir gaunama skaidant baltymus, parenteraliai vartojamos aminorūgštys patenka į bendrą laisvųjų amino rūgščių kiekį kraujo plazmoje, ir nuo jo iki ląstelių baltymų sintezei ir įvairių metabolizmo būdų.

Farmakokinetika

Aminorūgščių farmakokinetinės savybės, į veną, tas pats, kaip ir su maistu. Tačiau maistinių baltymų amino rūgštys pirmiausia patenka į vartų kepenų veną., o tik tada į sisteminę cirkuliaciją, o aminorūgštys, suleistas į veną, patekti tiesiai į sisteminę kraujotaką.

Iš intravaskulinės erdvės aminorūgštys perskirstomos į tarpląstelinį skystį ir perkeliamos į įvairių audinių ląsteles.

Laisvų aminorūgščių koncentraciją kraujo plazmoje ir audiniuose reguliuoja endogeniniai mechanizmai siaurame diapazone, kuris priklauso nuo amžiaus, mitybos ir klinikinė paciento būklė.

Subalansuoti aminorūgščių tirpalai, įskaitant Aminoveną, vartojant lėtai, fiziologinis aminorūgščių telkinys reikšmingai nepakinta.

Tik nedidelė dalis užpiltų aminorūgščių išsiskiria per inkstus

Liudijimas

• pilna ar dalinė parenteralinė mityba.

Aminorūgščių tirpalai paprastai naudojami kartu su pakankamu energijos šaltinių skaičiumi (gliukozė, riebalų emulsijos).

• baltymų praradimo prevencija ir terapija, kai žodžiu arba enterinis maitinimas yra neįmanoma, nepakankama arba draudžiama.

Dozuoti

Į veną. Centrinės ar periferinės venos pasirinkimas Aminoven vartojimui 5 % ir 10 % priklauso nuo galutinio osmoliškumo vartojant kartu su kitais tirpalais. Aminovenas 15 % reikia švirkšti tik į centrines venas. Infuziją galima tęsti tiek laiko, kiek reikia klinikinės paciento būklės, remiantis kasdieniu aminorūgščių poreikiu.

Aminovenas 5%

Suaugęs:

Vidutinė paros dozė:

16-20 ml Aminovena 5 % vienam kūno svorio kilogramui (analogiškai 0,8-1,0 g amino rūgščių 1 kg kūno svorio), atitinkamas 1120-1400 ml Aminovena 5 % kūno svorio pacientui 70 kilogramas.

Didžiausia paros dozė:

20 ml Aminovena 5 % vienam kūno svorio kilogramui (analogiškai 1,0 g amino rūgščių 1 kg kūno svorio), atitinkamas 1400 ml Aminovena 5 % kūno svorio pacientui 70 kilogramas.

Didžiausias infuzijos greitis:

2,0 ml Aminovena 5% kilogramui kūno svorio per valandą (analogiškai 0,1 g amino rūgščių 1 kg kūno svorio per valandą).

Vaikai:

Didžiausia paros dozė vaikams nuo 2 metų – 16-20 ml Aminovena 5 % vienam kūno svorio kilogramui (analogiškai 0,8-1,0 g amino rūgščių 1 kg kūno svorio).

Didžiausias injekcijos greitis vaikams nuo 2 metų nesiskiria nuo maksimalaus greičio suaugusiems.

Aminovenas 10 %

Suaugęs:

Vidutinė paros dozė: 10-20 ml Aminovena 10 % vienam kūno svorio kilogramui (analogiškai 1,0-2,0 g amino rūgščių 1 kg kūno svorio), atitinkamas 700 -1400 ml Aminovena 10 % kūno svorio pacientui 70 kilogramas.

Didžiausia paros dozė: 20 ml Aminovena 10 % vienam kūno svorio kilogramui (analogiškai 2,0 g amino rūgščių 1 kg kūno svorio), atitinkamas 1400 ml Aminovena 5% kūno svorio pacientui 70 kilogramas.

Didžiausias infuzijos greitis: 1,0 ml Aminovena 10 % kilogramui kūno svorio per valandą (analogiškai 0,1 g amino rūgščių 1 kg kūno svorio per valandą).

Vaikai:

Didžiausia paros dozė vaikams nuo 2 metų – 10-20 ml Aminovena 10 % vienam kūno svorio kilogramui (analogiškai 1,0-2,0 g amino rūgščių 1 kg kūno svorio).

Didžiausias injekcijos greitis vaikams nuo 2 metų nesiskiria nuo maksimalaus greičio suaugusiems.

Aminovenas 15 %

Suaugęs:

Vidutinė paros dozė: 6,7-13.3 ml Aminovena 15 % vienam kūno svorio kilogramui (analogiškai 1,0-2,0 g amino rūgščių 1 kg kūno svorio), atitinkamas 470-930 ml Aminovena 5% kūno svorio pacientui 70 kilogramas.

Didžiausia paros dozė: 13,3 ml Aminovena 15 % vienam kūno svorio kilogramui (analogiškai 2,0 g amino rūgščių 1 kg kūno svorio), atitinkamas 930 ml Aminovena 15 % kūno svorio pacientui 70 kilogramas.

Didžiausias infuzijos greitis: 0,67 ml Aminovena 15 % kilogramui kūno svorio per valandą (analogiškai 0,1 g amino rūgščių 1 kg kūno svorio per valandą).

Vaikai:

Aminoven vartoti nerekomenduojama 15 % vaikai (į 18 metų).

Šalutinis poveikis

Teisingai naudojant, nežinoma.

Šalutiniai poveikiai, vystosi perdozavus, paprastai yra grįžtamasis ir išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

Bet kokia infuzija į periferinę veną gali sudirginti kraujagyslės sienelę ir tromboflebitą

Kontraindikacijos

• aminorūgščių apykaitos pažeidimas,
• metabolinė acidozė,
• inkstų nepakankamumas, kai nėra hemodializės ar hemofiltracijos,
• sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas,
• skysčio perteklius,
• šokas,
• gipoksiya,
• dekompensuota širdies nepakankamumas.

Klinikiniai Aminovena vartojimo naujagimiams tyrimai, kūdikių ir vaikų 2 metų nevyksta, todėl Aminoven neturėtų būti skiriamas šios amžiaus grupės pacientams.

Parenterinei naujagimių mitybai, kūdikiai ir vaikai iki 2 metų turėtų vartoti pritaikytus vaikų aminorūgščių preparatus, specialiai sukurtas medžiagų apykaitos poreikiams tenkinti (Aminovenas kūdikis).

Nerekomenduojama skirti Aminoven 15 % vaikai (į 18 metų) dėl nepakankamos klinikinio vartojimo patirties šioje amžiaus grupėje.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Specialūs Aminovena vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu tyrimai nebuvo atlikti. Tačiau klinikinė patirtis naudojant panašius parenteralinius aminorūgščių tirpalus rodo, kad nėščioms ir žindančioms moterims nėra jokios rizikos. Prieš pradedant vartoti Aminoven, nėščios ar maitinančios moterys turėtų įvertinti rizikos ir naudos santykį.

Įspėjimai

Turėtų stebėti elektrolitų, skysčių balansas ir inkstų funkcija.

Hipokalemijos ir (arba) hiponatremijos atveju vienu metu reikia vartoti pakankamą kiekį kalio ir (arba) natrio.

Bet kurių aminorūgščių tirpalų vartojimas gali išprovokuoti ūminį folatų trūkumą, todėl pacientai turėtų gauti folio rūgšties kasdien.

Infuzuojant didelius skysčių kiekius pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, reikia būti atsargiems..

Bet kokia infuzija į periferinę veną gali sudirginti kraujagyslės sienelę ir tromboflebitą. Todėl kateterio įvedimo vietą rekomenduojama tikrinti kasdien.. Jei pacientui taip pat paskirta riebalų emulsijos įvedimas, tada, jei įmanoma, jis turėtų būti vartojamas kartu su Aminoven, kad sumažėtų flebito išsivystymo rizika.

Kateterio vietos pasirinkimas (centrinė ar periferinė vena) nustatomas pagal galutinį mišinio osmoliškumą – infuzijai į periferinę veną osmoliškumo riba yra 800-900 mosmoli /. Be, reikėtų atsižvelgti į amžių, klinikinė paciento būklė ir jo periferinių venų būklė.

Reikėtų griežtai laikytis aseptikos taisyklių, ypač dedant kateterį į centrinę veną.

Perdozavimas

Perdozavus Aminovena arba viršijus jos infuzijos greitį,: drebulys, vėmimas, pykinimas, padidėjęs amino rūgščių išsiskyrimas per inkstus.

Jei atsiranda perdozavimo požymių, infuziją reikia nedelsiant nutraukti.. Ateityje jį galima atnaujinti sumažinus dozę..

Per greita infuzija gali sukelti skysčių perkrovą ir pusiausvyrą tarp elektrolitų.

Specifinio priešnuodžio perdozavus nėra. Skubios priemonės turėtų būti bendro pobūdžio, ypatingą dėmesį skiriant kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemos funkcijai. Svarbu stebėti biocheminius parametrus ir tinkamą nustatytų sutrikimų gydymą..

Sąveika su kitais vaistais

Sąveika nežinoma.

Dėl padidėjusios mikrobiologinės taršos ir nesuderinamumo rizikos, aminorūgščių tirpalai neturėtų būti maišomi su kitais vaistais, neskirtas parenteraliai maitintis.

Aminoveną galima maišyti su Dipeptiven, griežtai laikantis aseptikos reikalavimų,. Negalima pridėti į mišinį kitus narkotikus.

Sąlygos ir nuostatos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Tinkamumo laikas – 2 metai.