ALPHA D3-TEVA

Aktyvus medžiagos: Alfakalcidolis
Kai ATH: A11CC03
KKSK: Rengimas, reguliuoja kalcio ir fosforo keistis
TLK-10 kodai (liudijimas): E20, E20.1, E21, E55.0, E72.0, E83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N 25,8
Kai KSF: 16.04.01.01
Gamintojas: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Izraelis)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kapsulės minkštas želatinos, rusvas, Ovalus, su spausdinami juodu rašalu dozė “0.25”; turinys kapsulės – riebiai sprendimas bledno-jeltogo spalvos.

Pagalbinės medžiagos: Citrinų rūgštis, bevandenė, propilgalatą, D,L-α-tokoferolio (pinti. IS), etanolis (absoliutus), žemės riešutų sviestas.

Minkštų drebučių pavidalo kapsulių sudėtis: želatina, glicerinas 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitolis, įskaitant sorbitano, manitolio, didesnis poliolių, vanduo), raudonasis geležies oksidas (172).
Rašalo juoda maisto A10379 sudėtis: šelakas, juodasis geležies oksidas (172).

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
30 PC. – Buteliukai pagaminti iš polipropileno (1) – pakuočių kartoną.
60 PC. – Buteliukai pagaminti iš polipropileno (1) – pakuočių kartoną.

Kapsulės minkštas želatinos, iš grietinėlės su Dramblio Kaulo, su spausdinami juodu rašalu dozė “1.0”; turinys kapsulės – riebiai sprendimas bledno-jeltogo spalvos.

Pagalbinės medžiagos: Citrinų rūgštis, bevandenė, propilgalatą, D,L-α-tokoferolio (pinti. IS), etanolis (absoliutus), žemės riešutų sviestas.

Minkštų drebučių pavidalo kapsulių sudėtis: želatina, glicerinas 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitolis, įskaitant sorbitano, manitolio, didesnis poliolių, vanduo), geltonasis geležies oksidas (172), Titano dioksido (E 171).
Rašalo juoda maisto A10379 sudėtis: šelakas, juodasis geležies oksidas (172).

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – Buteliukai pagaminti iš polipropileno (1) – pakuočių kartoną.
30 PC. – Buteliukai pagaminti iš polipropileno (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Vitaminas – Kalcio-fosforo apykaitos reguliatorius. Aktyvaus metabolito vitamino d pirmtakas₃. Padidina kalcio ir fosforo absorbciją žarnyne, padidina jų reabsorbqiyu į inkstus, didėja kaulų mineralizacijos, mažina paratiroidinio hormono kiekis kraujyje.

Alfa Q₃^®-Teva atkuria calzievy teigiamą balansą kalcio malabsorbcija gydymas, kartu, sumažinti kaulų rezorbcijos slopinimo intensyvumo, tai sumažina lūžių dažnis.

Pacientams, vyresniems ant fono, endokrininių-imuninės disfunkcija, įsk. deficito produktų D-hormonų (farmakologiškai aktyvių metabolitų vitamino d), mažėja bendras raumenų masę (sarcopenia) ir raumenų silpnumo sindromo atsiradimas (dėl gyvybiškai svarbių normalią nervų ir raumenų aparatą), su padidėjusia rizika kritimo ir susijusių traumų ir lūžių. Kai kurių tyrimų buvo įrodyta, kad žymiai sumažinti kritimo vyresnio amžiaus pacientų norma naudojant alfakalzidola.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po to, kai suvartojamų greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto alfakalcidolis. T_daugiausia narkotikų plazmos svyruoja nuo 8 į 12 ne.

Medžiagų apykaita

Alfakalcidolis kepenyse metabolizuojamas ir pagrindinis aktyvus metabolitas vitamino d₃ – Kalcitriolio (1ir, 25-digidroksivitamin (D)₃). Labai nedidelė dalis narkotikų yra metabolizuojamas kaulų. Skirtingai nei natūralus vitaminas D₃ biotransformacija narkotikų neturi atsirasti inkstų, Tai leidžia naudoti pacientams, sergantiems inkstų patologija.

Liudijimas

- Osteoporozė (įsk. postmenopauzny, senatvinis, nesteroidinis);

— osteodistrofia su lėtiniu inkstų nepakankamumu;

— hypoparathyreosis ir pseudohypoparathyreosis;

-hiperparatiroidizmo (su kaulais pralaimėjimas);

yra rachito ir osteomaliacija, susijęs su blogos mitybos ar malabsorbcijos;

— hypophosphatemic vitamino D atsparių rachitas ir osteomaliacija;

— pseudodeficient (Vitamino D-priklauso nuo) rachitas ir osteomalyatsiya;

-Fanconi sindromas (paveldimas inkstų sutrikimai su nefrocalzinozom, pabaigoje rachitas ir adipozogenitalina distrofija);

-inkstų sutrikimai.

Dozuoti

Vaistas yra geriamos. Gydytojas trukmė individualiai ir priklauso nuo ligos pobūdžio ir terapija veiksmingumas.

Suaugusieji į rachito ir osteomaliacija, iš išorės vitamino D trūkumas, virškinimo trakto ligų ar ilgai protivosudorojna terapija, vaistas yra nurodyta dozė, 1-3 mg / per dieną.

Į gipoparatireoze paros dozė yra 2-4 g.

Į osteodystrophies, lėtiniu inkstų nepakankamumu paros dozė – į 2 g.

Į Fanconi sindromas ir inkstų azidoze narkotikų įvedamas dienos dozės 2-6 g.

Į gipofosfatemičeskom rahite ir osteomalation paros dozė yra 4-20 g.

Į postmenopauzne, senilnom, steroidnom ir kitų rūšių osteoporozės paros dozė yra 0.5-1 g.

Rekomenduojama pradėti gydymą su mažiausias nurodytas dozes, kontroliuoti 1 Kartą per savaitę kalcio ir fosforo kraujo plazmos. Dozė gali būti padidinta iki 0.25-0.5 MCG per dieną stabilizuoti biocheminius parametrus. Kai pasiekiate mažiausia veiksminga dozė rekomenduojama kontroliuoti kalcio kraujo plazmos lygis kiekvieną 3-5 savaites.

Šalutinis poveikis

Medžiagų apykaita: retai – hiperkalcemija; retai – šiek tiek padidėjo lpvp plazmos. Pacientams su išreikšta sutrikusi inkstų gali išsivystyti giperfosfatemii.

Nuo virškinimo sistemos: anoreksija, vėmimas, rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas, burnos džiūvimas, diskomfortas epigastriume, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; retai – nežymus padidėjimas ALT, AST plazmoje.

CNS: retai – silpnumas, fatiguability, galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai – tachikardija.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: vidutinio sunkumo raumenų skausmas, kaulai, sąnariai.

Alerginės reakcijos: retai – odos bėrimas, niežulys.

Kontraindikacijos

- Hiperkalcemija;

— giperfosfatemia (išskyrus giperfosfatemii ne giperparatireoze);

- Gipermagniemiya;

- Гипервитаминоз D;

- Žindymas;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas turėtų paskirti produkto nefrolitiaze, aterosklerozė, Širdies Sutrikimas, inkstų nepakankamumas, sarkoidoze, plaučių tuberkuliozė (aktyvios formos), pacientams, sergantiems hiperkalcemija didelės rizikos, ypač kai ten akmenlige.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Per nėštumo alfakalcidolis paskirtas tik dėl absoliučių priežasčių ir tik, jei potenciali nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui. Gipercalziemia nėštumo metu gali sukelti vaisiaus defektai.

Narkotikų yra draudžiama naudoti laktacijos metu.

Įspėjimai

Šio narkotiko vartojimo laikotarpiu turi būti reguliariai (bent jau 1 kartus 3 Mėnesio) nustatyti kalcio kraujo plazmoje ir šlapime, stebi terapinio poveikio ir, jei reikia korekcijos dozę siekiant išvengti hiperkalcemija ir giperkal′ciurii.

Jei yra biocheminių žymenų normalizavimo kaulų struktūra (normalizavimo AP kiekis plazmoje) Jūs turite turėti tinkamą dozę mažinti alfa q₃^®-Teva, kad išvengiama plėtros hiperkalcemija.

Gipercalziemia gipercalziuria arba gali būti koreguojama iš narkotikų ir sumažinti kalcio vartoti tol, kol, dar normalizuotas kalcio koncentracija kraujo plazmoje. Paprastai, Šis laikotarpis yra 1 savaitė. Tuomet gydymą galima tęsti, Nuo pusė naujausia taikomųjų dozių.

Perdozavimas

Anksti simptomai gipervitaminoza (D) (dėl hiperkalcemija): viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, anoreksija, metalo skonis burnoje, hiperkalciurija, poliurija, polidipsija, pollakiuria/nictoria, galvos skausmas, fatiguability, bendras silpnumas, mialgija, ostealgias.

Vėliau simptomai gipervitaminoza (D): svaigulys, painiava, mieguistumas, debesuota šlapimo, širdies ritmo sutrikimas, niežulys, padidėjęs kraujospūdis, junginės hiperemija, inkstų akmenligė, svorio metimas, šviesos baimė, pankreatitas, gastralgia; retai – pakeisti mentalitetas ir nuotaika.

Simptomai lėtinio apsinuodijimo vitamino D: kalcifikacija minkštųjų audinių, kraujagyslių ir vidaus organų (inkstas, šviesa), inkstų ir širdies ir kraujagyslių kolapsas iki mirties, augimo sutrikimų vaikams.

Gydymas: narkotikų vartojimą reikia nutraukti. Į ankstyvosiose stadijose ūminio perdozavimo gali turėti teigiamą poveikį skrandžio plovimas ir/arba naftos skyrimas (Tai padeda sumažinti absorbcijos ir didinti išsiskyrimą su išmatomis narkotikų). Sunkiais atvejais, jums gali prireikti gydymo renginiams remti – praleisti su infuzija hidratacijos druskos tirpalai, kai kuriais atvejais – paskyrimo “kilpa” diuretikai, GKS, ʙisfosfonatov, Kalcitoninas, inkstų dializės sprendimai naudojant mažas kalcio kiekis. Mes rekomenduojame, kad jūs kontroliuojate elektrolitų kiekis kraujyje kiekis, inkstų funkcija ir širdies būklę (Pagal EKG), ypatingai pacientams,, gaunantiems digoksiną.

Sąveika su kitais vaistais

Kai gydant osteoporozę alfa q₃^®-Teva gali būti skiriami kartu su estrogenami ir antirezorbtivei produktai iš skirtingų grupių.

Taikant alfa q₃^®-Teva narkotikų naperstanki padidėjo rizika širdies aritmijos.

Kartu su paskyrimu, Barbitūratai, protivosudorojnami priemonių ir kitų narkotikų, kurie aktyvuoja fermentus mikrosomalnogo oksidacijos kepenyse, Būtina taikyti alfa q₃^®-Teva vartojant didesnes dozes.

Siurbimo mažėja, kai jos alfakalzidola bendros paraiškos su mineraliniu aliejumi (ilgam laikui), kolestiraminom, kolestipolom, swkralfatom, antaцidami, preparatai, kurių albuminas.

Taikymo tuo pačiu alfa q₃^®-Teva Antacidiniai preparatai didina riziką gipermagniemii.

Bendras paskyrimo kalcio preparatai, tiazidnykh dioretikov padidina riziką, hiperkalcemija.

Nors gydymo alfa q₃^®-Teva turėtų skirti vitamino D ir jo dariniai dėl galimų priedų sąveikos ir padidinti riziką, hiperkalcemija.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.