Aldesleykïn

Kai ATH:
L03AC01

Charakteristika.

Аналог интерлейкина−2, получаемый с помощью технологии рекомбинантной ДНК, с использованием цепочки генов интерлейкина−2 E. coli; химически является: дез-аланил−1, серин−125 человеческий интерлейкин−2. Белый или не совсем белый, sterilus, не содержащий консервантов лиофилизированный порошок.

Farmakologinis.
Imunomoduliacinio.

Taikymas.

Метастатическая почечно-клеточная карцинома, melanomos (papildoma terapija).

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas; статус больных по шкале ECOG (шкала ECOG — см. "Perspėjimai") ≥2; статус больных по шкале ECOG ≥1 и наличии метастазов более чем в одном органе при сроке менее 24 мес с момента диагностики первичной опухоли; kvėpavimo funkcijos sutrikimas; rimtos ligos, širdies ir kraujagyslių sistemos; infekcinės ligos, требующие проведения антибиотикотерапии; метастазы в ЦНС; traukuliai.

Apribojimai taikomi.

Autoimuninės ligos,, leukopenija (менее 4·10⁹/L, trombocitopenija (sunki neutropenija – mažiau nei 1,5 10⁹/L, nėštumas, аллотрансплантация органов, репродуктивный возраст (необходима надежная контрацепция), vaikystė (saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Kai nėštumas yra įmanoma, jei gydymo poveikis persveria galimą riziką vaisiui (безопасность применения в период беременности не установлена).

Kategorija veiksmai sukelti FDA - C. (Reprodukcijos gyvūnams tyrimas parodė neigiamą poveikį vaisiui, ir adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis nebuvo laikomi, Tačiau potenciali nauda, susijęs su narkotikų nėščia, gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant galimos rizikos.)

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (nežinomas, проникает ли алдеслейкин в грудное молоко кормящих женщин).

Šalutiniai poveikiai.

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: изменение психического статуса и сознания (ažitaciâ, painiava, depresija, mieguistumas, neįprastas nuovargis), svaigulys, atminties sutrikimai, matymo, kalbos, моторные дисфункции, traukuliai, koma.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (kraujodaros, hemostazė): žemas kraujo spaudimas, Aritmija, sinusinė tachikardija, angina, miokardo infarktas, anemija, trombocitopenija, leukopenija, leukocitozė, eozinofilija, нарушение свертывания крови.

Nuo kvėpavimo sistemos: dusulys, kosulys, dusulys, tachipnėja, pneumotoraksas.

Nuo virškinamojo trakto: pykinimas, vėmimas, skonio sutrikimai, viduriavimas, dispepsija, gastritas, stomatitas, padidėjęs bilirubino, transaminazių, Šarminės fosfatazės, ascitas, gepatomegaliya.

Su Urogenitalinę sistemą: oligurija, anurija, proteinurija, hematurija, dizurija.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: mialgija, artralgija, artritas.

Dėl odos: эritema, niežulys, išbėrimas.

Kitas: patinimas, įsk. периферические с симптомами сдавления нервов или сосудов (ощущение покалывания в кистях и стопах), повышенная температура тела и/или озноб, gipotireoz, giperglikemiâ, hiperkalemija, hipokalcemija, svorio priaugimas, konjuktyvitas.

Bendradarbiavimas.

Глюкокортикоиды могут снижать противоопухолевую активность алдеслейкина (однако показано, что глюкокортикоиды, особенно дексаметазон, могут снижать неблагоприятные эффекты алдеслейкина, įsk. повышенную температуру тела, выраженность почечной недостаточности, гипербилирубинемию, спутанность сознания и одышку). Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС могут усиливать артериальную гипотензию. Одновременное назначение ЛС с гепатотоксическим, нефротоксическим, миелотоксическим и кардиотоксическим действием может привести к усилению токсического действия на соответствующие органы и системы.

Perdozavimas.

Simptomai: padidėjo sunkumas šalutinis poveikis.

Gydymas: pašalinimas narkotiko, Palaikomasis gydymas, при необходимости — в/в введение дексаметазона.

Dozavimo ir administravimas.

B /, n /. Первый индукционный цикл взрослым — непрерывная 5-дневная в/в инфузия в дозе 1 mg / m²/d, после 2–6 дневного перерыва 5-дневную инфузию повторяют в той же дозе; второй индукционный цикл — через 3 Saulė. У больных с положительной динамикой возможно до 4 индукционных циклов.

Atsargumo priemonės.

При лечении алдеслейкином больные должны находиться под наблюдением врача, su patirtimi chemoterapijos. В случае появления побочных эффектов инфузию следует прекратить до полного исчезновения токсических реакций, а затем возобновить в половинной дозе. Обязательно прохождение пациентами до и после терапии следующих тестов: стандартное гематологическое исследование с определением количества форменных элементов крови, биохимическое исследование крови с анализом электролитного состава, почечными и печеночными функциональными тестами, рентгенологическое исследование органов грудной клетки. Поскольку алдеслейкин стимулирует секреторные процессы серозных оболочек, увеличивая объем выпота в полостях, необходимо перед курсом терапии и в течение его контролировать функциональное состояние легких, провести лечение сопутствующих инфекционных заболеваний. С осторожностью назначают в пожилом возрасте (повышен риск токсического действия). У пациентов репродуктивного возраста (обоего пола) алдеслейкин применяют только при использовании надежной контрацепции.

Įspėjimai.

Оценка физического состояния по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 – нормальная физическая активность пациента;

1 – наличие у пациента клинических симптомов, требующих амбулаторного наблюдения;

2 – пациент соблюдает постельный режим менее 50% laikas;

3 – пациент соблюдает постельный режим свыше 50% laikas;

4 – пациент прикован к постели.

Bendradarbiavimas