AKNEKUTAN

Aktyvus medžiagos: Izotretinoinŕ
Kai ATH: D10BA01
KKSK: Vaistas gydant spuogų. Retinoidais
TLK-10 kodai (liudijimas): L70
Gamintojas: JADRAN Galene laboratorija d.d. (Kroatija)

Dozavimo forma,, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Kapsulės sunku želatina, №3, Ruda spalva; turinys kapsulės – geltonai oranžinė vaško pasta.

Pagalbinės medžiagos: Gelucir^® 50/13 (polietileno oksido ir glicerino stearino rūgšties esterių mišinys), rafinuotas sojų aliejus, Miegoti 80^® (sorbitano oleatas – mišrūs oleino rūgšties ir sorbitolio esteriai).

Apvalkalo ir operculum kapsulės sudėtis: želatina, raudonasis geležies oksidas dažai (172), Titano dioksido (E 171).

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (9) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (7) – pakuočių kartoną.

Kapsulės sunku želatina, №1, baltas korpusas, dangtis – žalios spalvos; turinys kapsulės – geltonai oranžinė vaško pasta.

Pagalbinės medžiagos: Gelucir^® 50/13 (polietileno oksido ir glicerino stearino rūgšties esterių mišinys), rafinuotas sojų aliejus, Miegoti 80^® (sorbitano oleatas – mišrūs oleino rūgšties ir sorbitolio esteriai).

Korpuso kapsulių sudėtis: želatina, Titano dioksido (E 171).
Iš kapsulės dangteliais kompozicija: želatina, Titano dioksido (E 171), dažų geltonasis geležies oksidas (172), indigokarmin (132).

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (9) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (7) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Vaistas gydant spuogų. Izotretinoinŕ – stereoizomeras visų-Trans retino rūgšties (Tretinoinas).

Tikslus izotretinoino veikimo mechanizmas dar nenustatytas., Tačiau nerasta, kad sunkių spuogų formų klinikinio vaizdo pagerėjimas yra susijęs su riebalinių liaukų veiklos slopinimu ir histologiškai patvirtintu jų dydžio sumažėjimu.

Sebumas – pagrindinis Propionibacterium acnes augimo substratas, todėl sumažinus riebalų gamybą, stabdoma bakterijų kolonizacija latake. Aknekutanas slopina sebocitų dauginimąsi ir veikia aknę, atkurti normalų ląstelių diferenciacijos procesą, skatina regeneracijos procesus. Be, įrodyta, priešuždegiminis poveikis izotretinoinŕ ant odos.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus, absorbcija kinta, biologinis prieinamumas yra mažas ir įvairus (dėl ištirpusio izotretinoino kiekio preparate, ir gali padidėti vartojant su maistu.). Pacientams, sergantiems akne_Makh išgėrus izotretinoino dozę 80 mg tuščiu skrandžiu buvo 310 ng / ml (diapazonas 188-473 ng / ml) ir pasiekė kiaurai 2-4 ne. Izotretinoino koncentracija plazmoje 1.7 kartus didesnis, nei kraujo, dėl prasto izotretinoino prasiskverbimo į eritrocitus.

Pasiskirstymas

Plazmos baltymais (daugiausia su albuminu) - 99.9%.

C_SS izotretinoino kiekis pacientų, sergančių sunkiais spuogais, kraujyje, vartojant vaistą 40 mg 2 kartus / per dieną, svyravo nuo 120 ng / ml iki 200 ng / ml. 4-okso-izotretinoino koncentracija (osnovnogo metabolitas) šiems pacientams 2.5 kartų didesnis nei. Izotretinoino koncentracija epidermyje 2 kartus mažesnis, nei serume.

Medžiagų apykaita

Metabolizuojamas švietimo 3 pagrindiniai biologiškai aktyvūs metabolitai – 4-okso-izotretinoinas (Pagrindinis jo metabolitas), Tretinoinas (visos trans-retinoinės rūgšties) ir 4-okso-retinoinas, taip pat mažiau reikšmingų metabolitų, taip pat apima gliukuronidus. Kadangi izotretinoinas ir tretinoinas grįžtamai virsta vienas kitu in vivo, tretinoino metabolizmas yra susijęs su izotretinoino metabolizmu. 20-30% izotretinoino dozės metabolizuojamos izomerizuojant. Enterohepatinė cirkuliacija gali vaidinti svarbų vaidmenį izotretinoino farmakokinetikoje žmonėms..

Tyrimai in vitro parodė,, kad izotretinoiną paverčiant 4-okso-izotretinoinu ir tretinoinu dalyvauja keli CYP fermentai. Tačiau nė viena iš izoformų, matyt, nevaidina dominuojančio vaidmens. Izotretinoinas ir jo metabolitai reikšmingos įtakos CYP fermentų aktyvumui nedaro.

Išskaitymas

T_1/2 izotretinoino galutinė fazė – 19 ne. T_1/2 4-okso-izotretinoino galutinė fazė – 29 ne.

Izotretinoinas išskiriamas per inkstus ir tulžį maždaug vienodais kiekiais.. Nurodo natūralų (fiziologinis) retinoidas. Endogeninės retinoidų koncentracijos atsistato po maždaug 2 savaites po vaisto vartojimo pabaigos.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Kadangi duomenų apie vaisto farmakokinetiką pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra nedaug, Šiai pacientų grupei izotretinoinas draudžiamas..

Lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas neturi įtakos izotretinoino farmakokinetikai.

Liudijimas

- sunkios spuogų formos (mazginė cistinė, susiburti, spuogai su randų rizika);

- aknė, nereaguoja į kitus gydymo būdus.

Dozuoti

Viduje, pageidautina valgio metu, 1-2 kartus / per dieną.

Terapinis Acnekutane veiksmingumas ir jo šalutinis poveikis priklauso nuo dozės ir skiriasi kiekvienam pacientui.. Todėl gydymo metu dozę reikia parinkti individualiai..

Pradinė Acnekutane dozė – 400 ug / kg / per dieną, kai kuriais atvejais iki 800 ug / kg / per dieną. Į sunkios ligos formos arba su kamieno spuogais dozė iki 2 mg / kg / per dieną.

Optimali kurso kumuliacinė dozė – 100-120 mg / kg,. Visiška remisija paprastai pasiekiama per 16-24 savaites. Jei rekomenduojama dozė netoleruojama gerai, gydymą galima tęsti mažesne doze., bet ilgiau. Daugeliui pacientų spuogai visiškai išnyksta po vieno gydymo kurso..

Atkryčio atveju gydymo kursą galima kartoti ta pačia paros ir kaupiamąja doze.. Antrasis kursas skiriamas ne anksčiau 8 savaites po pirmojo, TK. pagerėjimas gali būti atidėtas.

Į lėtinis inkstų nepakankamumas sunkus pradinę dozę reikia sumažinti iki 8 mg / per dieną.

Šalutinis poveikis

Dauguma šalutinių poveikių priklauso nuo dozės. Paprastai šalutinis poveikis išnyksta pakoregavus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą., tačiau kai kurie gali išlikti ir nutraukus gydymą.

Simptomai, susijęs su hipervitaminoz A: kserozės, mucosas, įsk. lūpos (cheilitas), nosies (kraujavimas), gerklų ir ryklės (užkimimas), akis (konjuktyvitas, apverčiamieji ragenos drumstis ir nepakantumas susisiekti lęšius).

Dermatologinės reakcijos: delnų ir padų odos lupimasis, išbėrimas, niežulys, veido eritema/dermatitas, Prakaitavimas, pyogenic granulomų, paronixii, onihodistrofii, padidėjo masinio granuliavimo audinio, nuolatinis plaukų retinimo, grįžtamas plaukų slinkimas, žaibinis spuogų formos, girsutizm, giperpigmentatsiya, šviesai, lengvas odos pažeidimas. Spuogai gali paūmėti gydymo pradžioje, trunkantis kelias savaites.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: raumenų skausmas su padidėjusiu CPK kiekiu serume arba be jo, sąnarių skausmas, hiperostozė, artritas, raiščių ir sausgyslių kalcifikacija, tendinitas.

CNS: pernelyg nuovargis, galvos skausmas, intrakranijinė hipertenzija (smegenų pseudotumoras: galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, neryškus matymas, tinimas regos nervo), traukuliai; retai – depresija, psichozė, mintys apie savižudybę.

Nuo pojūčių: Xerophthalmia, atskirais atvejais regėjimo aštrumo pažeidimus, šviesos baimė, pažeidimas tamsiai adaptacijos (palengvinimas prieblandoje); retai – pažeidimas tsvetovospriatia (praeina nutraukus vaisto vartojimą), lęšinė katarakta, keratit, .Aloe, konjuktyvitas, akių dirginimas, optinis neuritas, tinimas regos nervo (kaip intrakranijinės hipertenzijos pasireiškimas); klausos praradimas esant tam tikriems garso dažniams, sunku nešioti kontaktinius lęšius.

Nuo virškinimo sistemos: sausumas burnos gleivinę, Kraujavimas iš dantenų, gingivitas, pykinimas, viduriavimas, uždegiminė žarnų liga (kolitas, ileitas), kraujavimas; pankreatitas (ypač esant hipertrigliceridemijai aukščiau 800 mg / dL). Aprašyti reti pankreatito, pasibaigusio mirtimi, atvejai.. Pastebėtas laikinas ir grįžtamas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas., atskirais atvejais hepatito. Daugeliu atvejų, šie pokyčiai neperžengia įprastų ribų ir grįžo į savo pradinę veiklos gydymo metu, tačiau kai kuriose situacijose reikėjo sumažinti dozę arba atšaukti Aknekutan.

Kvėpavimo sistema: retai – bronchospazmas (dažniau pasitaiko pacientams, kurie anksčiau sirgo bronchine astma).

Nuo kraujodaros sistemos: anemija, sumažėjimas hematokritas, leukopenija, neutropenija, padidinti arba sumažinti trombocitų skaičių, ESR pagreitis.

Laboratoriniai duomenys: hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, hiperurikemija, mažinant DTL lygį; retai – giperglikemiâ. Vartojant Acnekutane buvo pranešta apie naujus cukrinio diabeto atvejus.. Kai kuriems pacientams,, ypač tiems, kurie užsiima intensyvia fizine veikla, aprašyti pavieniai padidėjusio CPK aktyvumo serume atvejai.

Infekcija: vietinių ar sisteminių infekcijų, sukelia gramteigiamų patogenų (Staphylococcus aureus).

Kitas: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitas (granulematoz Wegenera, jautrinimas vaskulitas), sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos, glomerulonefritas.

Teratogeninis ir embriotoksinis poveikis: įgimtos deformacijos – hidro- ir mikrocefalija, nepakankamas kaukolės nervų išsivystymas, mikroftalmija, širdies ir kraujagyslių sistemos apsigimimai, prieskydinės liaukos, skeleto sutrikimai (nepakankamas pirštų falangų išsivystymas, Kaukolė, kaklo slanksteliai, šlaunikaulis, kulkšnys, dilbio kaulai, veido kaukolė, vilko gomurys), žema ausų padėtis, nepakankamas ausų išsivystymas, nepakankamas išorinio klausos kanalo išsivystymas arba visiškas jo nebuvimas, galvos ir nugaros smegenų išvarža, kaulų sąjungos, rankų ir kojų pirštų susiliejimas, užkrūčio liaukos vystymosi sutrikimai; vaisiaus mirtis perinataliniu laikotarpiu, persileidimas, Abortai, gali per anksti užsidaryti epifizinėse augimo zonas; eksperimente su gyvūnais – feochromocitoma.

Kontraindikacijos

- Nėštumas, nustatytas ir planuojamas (galimas teratogeninis ir embriotoksinis poveikis);

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Kepenų nepakankamumas;

— hypervitaminosis,;

- sunki hiperlipidemija;

kartu gydyti tetraciklinais;

- padidėjęs jautrumas vaistui ar jo komponentams.

Aknekutanas neskirtas brendimo spuogams gydyti ir nerekomenduojamas vaikams iki 12 metų.

IŠ atsargumas turėtų būti skiriama pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, depresijos istorija, nutukimas, lipidų apykaitos sutrikimai, alkoholizmas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas – absoliuti kontraindikacija gydyti Acnekutane.

Jei nėštumas įvyksta, nepaisant įspėjimų, gydymo metu arba per mėnesį po gydymo pabaigos, yra labai didelė rizika susilaukti vaiko su sunkiais apsigimimais.

Izotretinoinŕ – vaistas, turintis stiprų teratogeninį poveikį. Jei šiuo laikotarpiu pastojo, kai moteris geria izotretinoiną (bet kokia dozė ir net trumpą laiką), yra labai didelė rizika susilaukti vaiko su apsigimimais.

Draudžiama spuoguoti vaisingo amžiaus moterims, nebent moters būklė atitinka visus toliau nurodytus kriterijus:

- sunkūs spuogai, atsparus tradiciniam gydymui;

- pacientas turi suprasti ir vykdyti gydytojo nurodymus;

- gydytojas turi informuoti pacientą apie nėštumo pavojų gydymo Aknekutan metu, per mėnesį po jo ir skubios konsultacijos įtarus nėštumą;

- pacientą reikia įspėti apie galimą kontraceptikų neveiksmingumą;

Pacientas turi patvirtinti, kuris supranta atsargumo priemonių esmę;

- pacientas turi suprasti poreikį ir vieną mėnesį prieš gydymą Acnekutane nuolat naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones., gydymo metu ir per mėnesį po jo pabaigos; pageidautina naudoti tuo pačiu metu 2 įvairūs kontracepcijos metodai, įskaitant barjerą;

- pacientė turi turėti neigiamą patikimo nėštumo testo rezultatą 11 dienas prieš pradedant vartoti vaistą; Primygtinai rekomenduojama kas mėnesį atlikti nėštumo testą gydymo metu ir po jo 5 savaites po gydymo pabaigos;

– pacientas turi pradėti gydymą Acnekutane tik 2-3 kito normalaus menstruacinio ciklo diena;

– pacientas turi suprasti privalomo vizito pas gydytoją poreikį kas mėnesį;

- gydant ligos atkrytį, pacientė vieną mėnesį prieš pradedant gydymą Acnekutane turi nuolat naudoti tuos pačius veiksmingus kontracepcijos metodus., gydymo metu ir per mėnesį po jo pabaigos, taip pat atlikti tą patį patikimą nėštumo testą;

- pacientė turi visiškai suprasti atsargumo priemonių poreikį ir patvirtinti savo supratimą bei norą naudoti patikimus kontracepcijos metodus, kurį gydytojas jai paaiškino.

Gydymo izotretinoinu metu vartoti kontraceptines priemones, kaip nurodyta aukščiau, reikėtų rekomenduoti net toms moterims, kurie dažniausiai nenaudoja kontracepcijos metodų dėl nevaisingumo (išskyrus pacientes moteris, atliekama histerektomija), amenorėja arba kurie praneša, kurie nėra seksualiai aktyvūs.

Gydytojas turi būti tikras, ką:

pacientas kenčia nuo sunkių spuogų (mazginė cistinė, acne conglobata arba spuogai su randų rizika); spuogas, nereaguoja į kitus gydymo būdus;

- prieš pradedant vartoti vaistą buvo gautas neigiamas patikimo nėštumo testo rezultatas, terapijos metu ir 5 savaites po gydymo pabaigos; nėštumo testo datos ir rezultatai turi būti dokumentuojami;

- pacientas naudoja bent vieną, pageidautina du veiksmingi kontracepcijos metodai, įskaitant barjerinį metodą, likus mėnesiui iki gydymo Acnekutane pradžios, gydymo metu ir per mėnesį po jo pabaigos;

- pacientas gali suprasti ir laikytis visų aukščiau išvardintų kontracepcijos reikalavimų;

- pacientas atitinka visas aukščiau nurodytas sąlygas.

Nėštumo testas

Pagal dabartinę praktiką, mažo jautrumo nėštumo testas 25 mME/ml turėtų būti atliktas pirmajame 3 diena menstruacinio ciklo:

Prieš pradedant gydymą

Kad būtų išvengta galimo nėštumo, prieš pradėdamas kontracepciją, gydytojas turi užregistruoti pirminio nėštumo testo rezultatą ir datą.. Pacientams, kurių menstruacijos nereguliarios, nėštumo testo laikas priklauso nuo seksualinio aktyvumo., tai turėtų būti padaryta per 3 savaites po nesaugaus lytinio akto. Gydytojas turi informuoti pacientą apie kontracepcijos metodus.

Nėštumo testas atliekamas Aknekutan paskyrimo dieną arba už 3 dienų iki paciento vizito pas gydytoją. Specialistas turi įrašyti tyrimo rezultatus. Vaistas gali būti skiriamas tik pacientams, gauti veiksmingą kontracepciją bent jau 1 mėnesius iki gydymo Acnekutane pradžios.

Terapijos metu

Pacientas turi apsilankyti pas gydytoją kiekvieną kartą 28 dienos. Kasmėnesinio nėštumo testo poreikis nustatomas pagal vietinę praktiką ir atsižvelgiant į seksualinį aktyvumą, ankstesni menstruacijų sutrikimai. Jei nurodyta, nėštumo testas atliekamas vizito dieną arba po jo 3 dienų iki vizito pas gydytoją, bandymo rezultatai turi būti užregistruoti.

Terapijos pabaiga

Per 5 praėjus savaitėms po gydymo pabaigos, atliekamas testas, siekiant atmesti nėštumą.

Receptas Aknekutan moteriai, vaisingas, gali būti išduotas tik už 30 dienų gydymo, Norint tęsti gydymą, gydytojas turi paskirti vaistą iš naujo. Rekomenduojamas nėštumo testas, išrašydamas receptą ir gavęs vaistą tą pačią dieną.

Aknekutan išdavimas vaistinėje turėtų būti atliekamas tik per 7 dienų nuo išrašymo datos.

vyrų pacientų

Tai rodo esami duomenys, kad moterys turi sąlytį su narkotikais, iš vyrų spermos ir sėklinio skysčio, vartojant Anekutaną, nepakanka teratogeniniam Acnekutane poveikiui sukelti. Vyrai turėtų atmesti galimybę vartoti vaistą kitiems asmenims., ypač moterys.

Jei, nepaisant to, kad buvo imtasi atsargumo priemonių, gydymo Acnekutane metu arba per mėnesį po jo pabaigos, nėštumas vis dar, yra didelė labai sunkių vaisiaus apsigimimų rizika. Jei pastoja, gydymas Aknekutan nutraukiamas.. Turėtumėte aptarti su gydytoju galimybę jį išlaikyti., specializuojasi teratologijoje.

Žindymo laikotarpis

Kadangi izotretinoinas yra labai lipofiliškas, Labai tikėtina, jis patenka į motinos pieną. Dėl galimo šalutinio poveikio Aknekutan negalima skirti maitinančioms motinoms..

Įspėjimai

Prieš pradedant gydymą, rekomenduojama stebėti kepenų funkciją ir kepenų fermentų kiekį., per 1 mėnesį nuo jo pradžios, ir tada kiekvienas 3 mėnesį arba pagal indikacijas. Pastebėtas laikinas ir grįžtamas kepenų transaminazių padidėjimas., daugeliu atvejų normos ribose. Jei kepenų transaminazių kiekis viršija normą, būtina mažinti vaisto dozę arba jo vartojimą nutraukti.

Prieš gydymą taip pat reikia nustatyti lipidų kiekį serume nevalgius., per 1 mėnesį nuo pradžios, ir tada kiekvienas 3 mėnesį arba pagal indikacijas. Lipidų koncentracija paprastai normalizuojasi sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą., taip pat dieta.

Reikia stebėti kliniškai reikšmingą trigliceridų koncentracijos padidėjimą, kaip jų pakilimas iš viršaus 800 mg / dL arba 9 mmol/l gali lydėti ūminio pankreatito išsivystymas, galbūt mirtinos. Esant nuolatinei hipertrigliceridemijai arba pankreatito simptomams, Aknekutan vartojimą reikia nutraukti..

Tais retais atvejais, pacientams,, gydomas Anekutanu, aprašoma depresija, psichozės simptomai ir labai retai – bandymai žudytis. Nors jų priežastinis ryšys su narkotikų vartojimas yra neįdiegta, Reikalinga speciali priežiūra, pacientų, sergančių depresija, istorijos ir žiūrėti visus pacientus su depresijos subjekto gydymo kursą, jei reikia, nukreipti juos į atitinkamą specialistas. Tačiau nutraukus Acnekutane vartojimą simptomai gali neišnykti, todėl gali prireikti tolesnio specialisto stebėjimo ir gydymo..

Retais atvejais gydymo pradžioje pastebimas spuogų paūmėjimas., kuris vyksta per 7-10 dienų be dozės koregavimo.

Bet kuris pacientas, skirdamas vaistą, pirmiausia turi atidžiai įvertinti galimos naudos ir rizikos santykį..

Pacientai,, vartojant Anekutaną, rekomenduojama naudoti drėkinamąjį tepalą arba kūno kremą, lūpų balzamas, mažinantis odos ir gleivinių sausumą gydymo pradžioje.

Vartojant Acnekutane, galimi raumenų ir sąnarių skausmai., serumo CPK padidėjimas, kurį gali lydėti intensyvaus fizinio krūvio tolerancijos sumažėjimas.

Pacientams reikia vengti gilios cheminės dermabrazijos ir gydymo lazeriu, vartojant Anekutaną, taip pat už 5-6 mėnesių po gydymo pabaigos, nes gali padidėti randai netipinėse vietose ir atsirasti hiper- ir hipopigmentacija. Gydymo Acnekutane metu ir jo metu 6 praėjus mėnesiams po jo, epiliacija negali būti atliekama naudojant vaško aplikaciją dėl epidermio atsiskyrimo pavojaus, randų ir dermatito atsiradimas.

Kadangi kai kuriems pacientams gali susilpnėti naktinis matymas, kuri kartais išlieka net ir pasibaigus terapijai, pacientai turi būti informuoti apie šios būklės galimybę, patarti būti atsargiems važiuojant naktį. Reikėtų atidžiai stebėti regėjimo aštrumą. Akių junginės sausumas, ragenos drumstumas, naktinio matymo sutrikimas ir keratitas paprastai išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Išsausėjus akių gleivinei, galima naudoti drėkinamąjį akių tepalą arba dirbtinių ašarų preparatą.. Pacientus, kurių junginė yra sausa, reikia stebėti dėl galimo keratito atsiradimo.. Pacientai, su akių skundais, reikia kreiptis į oftalmologą ir apsvarstyti galimybę nutraukti Aknekutan vartojimą. Jei netoleruojate kontaktinių lęšių, gydymo metu reikia naudoti akinius.

Apriboti saulės insoliacijos ir UV terapijos poveikį. Jei reikia, naudokite apsaugos nuo saulės priemones, kurių SPF yra bent jau didelis 15 VTF.

Aprašyti reti gerybinės intrakranijinės hipertenzijos atvejai. (smegenų pseudotumoras), įsk. kartu su tetraciklinais. Tokiems pacientams Aknekutan vartojimą reikia nedelsiant nutraukti..

Aknekutano terapija gali sukelti uždegiminę žarnyno ligą. Pacientams, sergantiems sunkiu hemoraginiu viduriavimu, Aknekutan vartojimą reikia nedelsiant nutraukti..

Aprašyti reti anafilaksinių reakcijų atvejai., kurie atsirado tik po ankstesnio vietinio retinoidų vartojimo. Sunkios alerginės reakcijos reikalauja nutraukti vaisto vartojimą ir atidžiai stebėti pacientą..

Didelės rizikos grupės pacientai (diabetikas, Nutukimas, lėtinis alkoholizmas arba riebalų apykaitos sutrikimai) Gydant Acnekutane, gali prireikti dažniau laboratoriškai tirti gliukozės ir lipidų kiekį. Jei yra arba įtariamas diabetas, rekomenduojama dažniau tirti glikemiją.. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, rekomenduojama dažniau stebėti gliukozės kiekį kraujyje..

Per gydymui ir 30 Praėjus kelioms dienoms po jo pabaigos, būtina visiškai atmesti kraujo mėginių ėmimą iš potencialių donorų, kad būtų visiškai pašalinta galimybė gauti šio kraujo nėščioms pacientėms. (didelė teratogeninio ir embriotoksinio poveikio rizika).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems važiuojant ir kita pamoka. potencialiai pavojingų veikla, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų (išgėrus pirmąją dozę).

Perdozavimas

Perdozavus gali būti požymiai hipervitaminoz A.

Per pirmąsias kelias valandas po perdozavimo gali reikalauti, skrandžio plovimą.

Sąveika su kitais vaistais

Tetraciklino grupės antibiotikai, GCS sumažina Acnekutane veiksmingumą.

Vienu metu naudoti narkotikus, padidina jautrumą šviesai (įsk. sulьfonamidami, Tetraciklinas, tiazidiniai diuretikai) padidina saulės nudegimo riziką.

Vartoti kartu su kitais retinoidais (įsk. acitretinas, tretinoinas, retinolis, tazarotenas, adapalenas) padidina A hipervitaminozės riziką.

Izotretinoinas gali susilpninti progesterono vaistų veiksmingumą, todėl jums neturėtų naudoti kontraceptines priemones, kurių sudėtyje yra nedidelis dozes progesterono.

Nerekomenduojama vartoti kartu su vietiniais keratolitiniais vaistais spuogams gydyti, nes gali padidėti vietinis dirginimas..

Kadangi tetraciklinai padidina intrakranijinio slėgio padidėjimo riziką, vartoti kartu su izotretinoinu draudžiama.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti saugomas sausas, apsaugotas nuo šviesos, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai. Nenaudokite pasibaigus galiojimo datą.