АГРИППАЛ S1

Aktyvus medžiagos: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
Kai ATH: J07BB01
KKSK: Вакцина для профилактики гриппа
TLK-10 kodai (liudijimas): Z25.1
Gamintojas: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.r.l. (Italija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Суспензия для в/м и п/к введения** bespalvis arba forma, прозрачной жидкости.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, kalio chloridas, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, magnio chloridas, kalcio chloridas, vandens D / ir.

* demontuojami.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 ml – stiklo švirkštų su adatomis (1) – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 į 12 Mėnesių.

Farmakokinetika

–

Liudijimas

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 metų;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Dozuoti

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Kūdikiai su 6 Mėnesių prieš 35 Mėnesių paskirtas 0.25 ml (половина дозы).

Kūdikiai, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 Savaitės.

Vaikams nuo 35 Mėnesių, paaugliai ir suaugusieji paskirtas 0.5 ml.

При использовании шприца, yra 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Šalutinis poveikis

Normalus (Nuo ≥1 / 100, <1/10)

Vietinės reakcijos: raudonis, mėlynė, pakavimas, болезненность и отек в месте инъекции.

Bendrosios reakcijos: temperatūros kilimas, bendras negalavimas, drebulys, silpnumas, galvos skausmas, Prakaitavimas, mialgija, artralgija.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 diena.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Dermatologinės reakcijos: общие кожные реакции, įskaitant niežulį, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

Nedaugelis (≥1 / 10 000, <1/1000)

Nuo nervų sistemos: neuralgija, parestezija (deginimo pojūtis, sustingimas), traukuliai.

Nuo kraujodaros sistemos: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, nerimas, nervingumas, sąmonės netekimas, затруднение дыхания и глотания, niežulys (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, asmuo (особенно вокруг глаз и губ), išbėrimas (особенно вокруг ушей), pykinimas, vėmimas, спастические желудочные боли, viduriavimas.

Labai retas (<1/10 000)

Yra васкулиты с нарушением функции почек.

Nuo nervų sistemos: энцефаломиелиты, neuritas, Guillain-Barre sindromas (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, paralyžius).

Все перечисленные побочные эффекты, paprastai, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Kontraindikacijos

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Nėščios moterys, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Perdozavimas

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Sąveika su kitais vaistais

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. Pacientai,, gauti imunosupresinį gydymą, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Вакцину следует хранить в защищенном от света, vaikams nepasiekiamoje vietoje, dozėmis nuo 2 ° iki 8 ° C temperatūroje; Negalima užšaldyti.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; Negalima užšaldyti.

Tinkamumo laikas – 12 Mėnesių. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.