Agrelidas: vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos
Agrelid antitrombozinis vaistas, antineoplastinis agentas, kuris turi įtakos trombocitų skaičiaus sumažėjimui periferiniame kraujyje.
Agrelidas: indikacijos ir dozavimas
Agrelidas skirtas trombocitemijai gydyti pacientams, sergantiems mieloproliferaciniais sutrikimais, siekiant sumažinti trombocitų skaičių., sumažėjusi trombozės rizika ir riboti susiję simptomai, įskaitant trombohemoraginius reiškinius (lėtinės ligos formos). Agrelidas vartojamas per burną. Gydymas turi prasidėti nuolat prižiūrint. Rekomenduojama pradinė anagrelido dozė yra 0,5 mg 4 kartus per dieną, arba 1,0 mg 2 kartą per dieną. Ši dozė palaikoma 1 Savaitės. Per 1 savaitę dozę galima keisti individualiai, dozė turi būti koreguojama iki mažiausio veiksmingo, kurio pakaks nuleisti / išlaikyti mažesnį trombocitų skaičių 600 × 109 / L, ir idealiu atveju – lygiu 150 × 109 / l, kad 400 × 109 / L. Vaisto dozės didinimas neturėtų viršyti 0,5 mg per dieną 1 Savaitės. Didžiausia vienkartinė vaisto dozė neturi viršyti 2,5 mg. Didžiausia paros dozė, vartojama atliekant klinikinius vaisto tyrimus, buvo 10 mg / d. Pirmąją gydymo savaitę trombocitų skaičius turi būti matuojamas kas 2 diena, toliau, mažiau, kas savaitę, kol bus pasiekta pastovi dozė. Paprastai, metu stebimas trombocitų skaičiaus sumažėjimas 14-21 dienų nuo gydymo pradžios, o daugumai pacientų stebimas adekvatus atsakas į gydymą ir palaikomas doze 1-3 mg / d. Tyrimų metu pradinė dozė vaikams (7-14 metų) svyravo nuo 0,5 mg kartą per parą iki 0,5 mg 4 kartą per dieną. Kadangi duomenų apie optimalią pradinę dozę vaikams yra nedaug, reikia laikytis pradinės dozės. 0,5 mg / diena. Mažiausios veiksmingos ir palaikomosios dozės parinkimas vaikams ir suaugusiems nesiskiria.. Konkrečių dozavimo rekomendacijų senyviems pacientams nėra.. Prieš pradedant gydymą pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, reikia įvertinti tokio gydymo riziką ir naudą.. Pacientams, sergantiems lengvu kepenų nepakankamumu, gydymą rekomenduojama pradėti nuo 0,5 mg / d, turi būti palaikoma bent savaitę prižiūrint širdies ir kraujagyslių sistemai. padidinti dozę daugiau nei 0,5 mg per savaitę neturėtų būti.
Agrelidas: perdozavus
Buvo pranešta apie nedaug Agrelid perdozavimo atvejų., simptomai buvo sinusinė tachikardija ir vėmimas. Specifinio priešnuodžio anagrelidui nėra.. Perdozavimo atveju pacientą reikia atidžiai stebėti. Būtina kontroliuoti trombocitų skaičių kraujyje. Perdozavus vaisto vartojimą reikia nutraukti, kol trombocitų skaičius normalizuosis. Anagrelidas dozėmis, ilgiau nei rekomenduojama, sukeldavo kraujospūdžio sumažėjimą ir kartais hipotenziją. Anagrelido dozė c 5 mg gali sumažinti kraujospūdį, lydimas galvos svaigimo.
Agrelidas: šalutiniai poveikiai
Agrelidas gerai toleruojamas mažomis dozėmis.. Dauguma šalutinių poveikių yra lengvi ir trumpalaikiai., joms pašalinti nereikia specialaus gydymo. Šalutinis poveikis pacientams, sergantiems įvairių etiologijų mieloproliferacinėmis ligomis, yra beveik vienodas savo pobūdžiu ir dažniu.. Dauguma nepageidaujamų reakcijų yra lengvos ir jų dažnis mažėja tęsiant gydymą.. Tačiau kai kuriais atvejais yra rimtų šalutinių poveikių.: stazinis širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, kardiomiopatija, kardiomegalija, visiška širdies blokada, prieširdžių virpėjimas, insultas, perikarditas, infiltratai plaučiuose, pneumofibrozė, plautinė hipertenzija, pankreatitas, gastritas, pepsinė opa, traukuliai. Nepageidaujamų reakcijų dažnis didėja didėjant vaisto dozei..
Agrelidas: Kontraindikacijos
Kontraindikacijos vartoti vaistą Agrelidas yra: Padidėjęs jautrumas vaisto; vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų nepakankamumas (padidėjęs transaminazių kiekis 5 kartų virš normos); vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (kreatino klirensas <50 ml / m,). Vaistas nenaudojamas ūminėms ligoms gydyti, gyvybei pavojingos trombocitozės komplikacijos.
Agrelide saugumo ir veiksmingumo nėščioms ir žindančioms moterims tyrimai, nebuvo atliktas. Nėščioms moterims anagrelido vartoti nerekomenduojama.. Jei moteris vartoja anagrelidą nėštumo metu arba pastojo vartodama vaistą, ją reikia įspėti apie pavojų vaisiui. Reprodukcinio amžiaus moterims, vartojant anagrelidą, reikia vartoti kontraceptines priemones. Nežinomas, iš motinos kūno pašalina anagrelidą, žindymo laikotarpis, į pieną, todėl, atsižvelgiant į narkotikų keliamą pavojų vaikui, jei reikia vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.
Agrelidas: sąveika su kitais vaistais ir alkoholiu
Agrelidas – fosfodiesterazės inhibitorius III. Anagrelido nerekomenduojama vartoti kartu su kitais fosfodiesterazės III inhibitoriais., toks kaip: milrinon, enoksimonas, amrinonas, olprinonas ir cilostazolas. Fluvoksaminas ir omeprazolas gali neigiamai paveikti anagrelido klirensą. Rekomenduojamomis dozėmis vaistas gali sustiprinti kitų vaistų poveikį., slopinti arba pakeisti trombocitų funkciją, pvz, acetilsalicilo rūgštį. Kai kuriems pacientams, sergantiems tikra trombocitemija, kartu gydyti acetilsalicilo rūgštimi ir anagrelidu, buvo masinio kraujavimo atvejų. Pradėjus kartu vartoti acetilsalicilo rūgštį ir anagrelidą, būtina įvertinti galimą kraujavimo riziką.. Farmakokinetikos tyrimas, kai anagrelidas buvo vartojamas kartu su varfarinu ir digoksinu, neatskleidė šių vaistų sąveikos.. Klinikinių tyrimų metu kartu su anagrelidu dažnai buvo vartojami šie vaistai: acetaminofeno, furosemido, geležies papildų, ranitidinas, hidroksiuretanas, alopurinolio. Klinikinių šių vaistų sąveikos su anagrelidu apraiškų nenustatyta.. Iš praktikos žinomas, kad sukralfatas gali trukdyti anagrelido absorbcijai iš virškinimo trakto. Anagrelido skyrimas pacientams, kuriems buvo atlikta flebotomija, buvo veiksmingas, kaip pacientai, gydomi kitais kombinuotais anagrelidu ir hidroksikarbamidu, aspirinas, interferonas ir alkilinančios medžiagos.
Agrelidas: sudėtis ir savybės
Agrelidas: struktūra
1 Agrelide kapsulėje yra anagrelido 0,5 mg anagrelido hidrochlorido monohidrato pavidalu. Pagalbinės medžiagos: laktozė, laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, krospovydon, povidonas, magnio stearatas. Kapsulės sudėtis: silicio dioksidas, natrio laurilo, Titano dioksido (El 171), Išgrynintas vanduo, želatina.
Agrelidas: išleidimo forma
Iki 50 kapsulės buteliukuose.
Agrelidas: farmakologinis poveikis
Antitromboziniai, antineoplastinis agentas, kuris turi įtakos trombocitų skaičiaus sumažėjimui periferiniame kraujyje. Vartojant per burną, anagrelidas sukelia nuo dozės priklausomą ir grįžtamą trombocitų skaičiaus sumažėjimą periferiniame kraujyje.. Mašinos, dėl kurio anagrelidas sumažina trombocitų skaičių, vis dar tiriami.
Klinikiniai tyrimai rodo, kad anagrelidas slopina per didelį megakariocitų augimą, ir šis reiškinys priklauso nuo dozės.. Kraujo mėginiuose, gauti iš sveikų savanorių, gydomas anagrelidu, pomitozinės megakariocitų vystymosi fazės, sumažinti jų dydį ir ploidiškumą. Terapinėmis dozėmis anagrelidas reikšmingai nekeičia leukocitų skaičiaus., sukelia nežymų kliniškai nereikšmingą raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimą. Anagrelidas slopina ciklinio AMP fosfodiesterazę III. Fosfodiesterazės III cAMP inhibitoriai gali sumažinti trombocitų agregaciją. Tačiau vartojant didesnes dozes, pastebimas reikšmingas trombocitų agregacijos sumažėjimas., nei būtina sumažinti trombocitų skaičių. Vartojant anagrelidą, tokie parametrai kaip kraujo krešėjimo laikas ir trombocitų gyvavimo trukmė reikšmingai nepasikeičia., nekeičia kaulų čiulpų morfologijos. Anagrelidas neveikia kraujospūdžio, pulsas, šlapimo analizė ir EKG rodikliai.
Agrelidas: laikymo sąlygos
Bendra informacija
- Pardavimo forma: pagal receptą
- Dabartinis in-apie: Anagrelidas
- Gamintojas: Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Indija