AERTAL

Aktyvus medžiagos: atseklofenak
Kai ATH: M01AB16
KKSK: NVNU
TLK-10 kodai (liudijimas): M05, M15, M45, M79
Kai KSF: 05.01.01.03.01
Gamintojas: ADMIRAL Prodespharma S. A.. (Ispanija)

Dozavimo forma,, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė, Plėvele dengtos baltas, turas, iškilios, išgraviruotas ant vienos pusės raidės “A”.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidonas (polivinilpirolidonas), glicerolio palmitatas, Kroskarmeliozės natrio druska.

Kevalo kompozicija: sepifilm 752 baltas (gipromelloza, mikrokristalinė celiuliozė, Makrogolis-40 stearatas (polioksil-40-stearatas), Titano dioksido).

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (9) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

NVNU. Priešuždegiminiai, skausmą ir karščiavimą poveikis. Jis slopina prostaglandinų sintezę ir taip paveikia uždegimas patogenezę, skausmas ir karščiavimas.

Reumatinėms ligoms atseklofenak prisideda prie gerokai sumažinti skausmo sunkumo, rytinis sustingimas, patinimas sąnarių, kuris padeda pagerinti funkcinės būklės pacientui.

Farmakokinetika

Absorbcija

Greitai ir visiškai rezorbuojasi. C_daugiausia plazmoje išgėrus vaisto yra pasiekiamas 1.25-3 ne.

Pasiskirstymas

Jungimasis su plazmos albumino 99%.

Jis prasiskverbia į sinovijos skystį, kur jo koncentracija pasiekia 57% koncentracijos lygis plazmoje ir C_daugiausia pasiekti 2-4 valandų, nei kraujo plazmoje. V_d – 25 L.

Medžiagų apykaita

Ji yra metabolizuojamas nedideliu laipsniu. Jo pagrindinis metabolitas, aptinkamas plazmos, yra 4′-gidroksiatseklofenak.

Išskaitymas

T_1/2 – 4 ne. Pranešk naujieną daugiausia iš hidroksi formos (apie 2/3 suvartotos dozės).

Liudijimas

- Simptominis reumatoidinio artrito;

- Simptominis osteoartrito;

- Simptominis ankilozinio spondilito;

- Minkštųjų audinių reumatas, lydi skausmas.

Dozuoti

Suaugusieji paskirtas interjeras 100 mg (1 skirtukas.) 2 kartus / per dieną, ryte ir vakare.

Tabletes reikia nuryti nekramtytas, gerti daug skysčių.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, epigastriumo skausmas, kišečnaâ kaip, dispepsija, dujų susikaupimas, anoreksija, vidurių užkietėjimas, laikinai padidėti kepenų transaminazių; retai – erozinių ir opiniu pažeidimai, kraujavimas ar perforacija, virškinimo trakto (gematэmezis, žemės), stomatitas (įsk. aftinis), pankreatitas, hepatito; Kai kuriais atvejais – žaibinis hepatitas.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: įmanoma galvos skausmas, svaigulys, miego sutrikimai (nemiga arba mieguistumas), sužadinimas; Kai kuriais atvejais – jutimų sutrikimai, dezorientacija, atminties sutrikimas, matymo, klausa, skonio pojūtis, triukšmas ausyse, traukuliai, irzlumas, drebulys, depresija, nerimas, aseptinis meningitas, parestezija.

Alerginės reakcijos: įmanoma odos bėrimas; retai – dilgėlinė, bronchospazmas, sisteminiai anafilaksinės reakcijos; Kai kuriais atvejais – egzema, daugiaformė eritema, eritrodermija, vaskulitas, pneumonitas, Stevens-Johnson sindromas, Lyell sindromas.

Nuo šlapimo sistema: retai – periferinė edema; Kai kuriais atvejais – ūminis inkstų nepakankamumas, intersticinio nefrito, nefrozinis sindromas, hematurija, proteinurija.

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija; Kai kuriais atvejais – trombocitopenija, agranuliocitozė, gemoliticheskaya anemija, aplasticheskaya anemija.

Širdies ir kraujagyslių sistema: keliais atvejais – tachikardija, arterinė hipertenzija, stazinis širdies nepakankamumas, IŠL.

Kontraindikacijos

- Erozinio ir opiniu pakitimai virškinimo trakto ūminės fazės metu;

- Kraujavimas iš virškinimo trakto ar įtariama apie tai;

- Nurodyti linkusiems į bronchų spazmus, krapivnicu, rinitas nurijus aspirino ar kitų NVNU (visiškas arba dalinis sindromas netoleruojamas acetilsalicilo rūgštimi – rinosinusito, dilgėlinė, polipai nosies gleivinės, bronchų astma);

- Po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos laikotarpis;

- Pažeidimai kraujo ir kraujo krešumui;

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba aktyvi kepenų liga;

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, progresuojantis inkstų liga;

- Patvirtino hiperkalemija;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas naudoti pacientams, sergantiems kepenų ligų, inkstų ir virškinimo trakto istorija, astma, hipertenzija, snizhenii OCK (įsk. iš karto po didelės apimties operaciją), IŠL, lėtinis inkstų, kepenų ir širdies nepakankamumas, ne CK<60 ml / min,, nuorodos iš opinį patologiniai anatominiai pokyčiai GIT istorijoje plėtros, наличии инфекции Helicobacter pylori, galvos smegenų kraujagyslių ligos, dislipidemija / hiperlipidemija, diabetas, Periferinių arterijų liga, senyviems pacientams, ilgalaikio NVNU, sunkių somatinių ligų, Rūkaliai, lėtinis alkoholizmas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu.

Klinikiniai duomenys apie naudojimąsi Aertala nėštumo. Reguliarus vartojimas NVNU į III nėštumo trimestru gali sukelti tonas sumažėjimas ir silpna gimdos susitraukimų. NVNU gali sukelti priešlaikinį uždarymą arterijų ortakio vaisiaus ir, galbūt, ilgalaikis plaučių hipertenzija naujagimio, atidėti darbo pradžios ir į darbo trukmę padidinti.

Epidemiologiniai tyrimai žmonėms buvo gauta duomenų, nurodant embriotoksinio NVNU. Tačiau, eksperimentiniai tyrimai triušiams, kai jis vartojamas atseklofenaka (10 mg / kg / per dieną) Kai kuriais atvejais, morfologiniai pokyčiai pastebėtas vaisiaus. Duomenų telmisartanas sukeltų teratogeninį poveikį žiurkėms nėra.

Duomenys dėl aceclofenac paskirstymo motinos pieną žmonėms yra išvykęs. Į eksperimentiniai tyrimai Radioaktyviųjų Įvadas ¹⁴C-atseklofenaka žindančioms žiurkių didelę perdavimo radioaktyvumo pieno nepastebėta.

Įspėjimai

Dėl svarbaus vaidmens prostaglandinų palaikant inkstų kraujotaką turėtų vykdyti ypač atsargiai skiriant pacientams, sergantiems širdies ar inkstų funkcijos nepakankamumas, Senjorų, ilgai vartojate diuretikų, ir pacientai, riboto BCC (pvz, po didelės apimties operaciją). Jei tokiais atvejais paskirti atseklofenak, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją.

Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu kinetikos ir metabolizmą skiriasi nuo kitų panašių procesų pacientams, sergantiems kepenų funkcija normali.

Siekiant sumažinti neigiamą poveikį rizikos poveikis virškinimo traktui turėtų būti naudojamas mažiausias veiksmingą dozę kiek įmanoma mažesnis, trumpas kursas.

Stebėjimo laboratorinių parametrų

Gydymo laikotarpiu, turėtų būti sistemingai stebimi periferiniame kraujyje, kepenų funkcija, inkstas, tyrimas išmatose kraujo.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientai,, gauti narkotikų, turite susilaikyti nuo veiklos,, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai: iš klinikinio vaizdo yra nustatomas sutrikimų, centrinės nervų sistemos (įsk. galvos skausmas, svaigulys, hiperventiliacija reiškinys su padidėjusia traukulių pasirengimą) ir virškinimo sistema (įsk. pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas).

Gydymas: skrandžio plovimas, Prarijus aktyvintomis medžio anglimis, simptomaticheskaya terapija. Nėra specifinio priešnuodžio. Priverstinis diurezė, hemodializė maloeffyektivny.

Sąveika su kitais vaistais

Be su Aertalom taikymo, gali padidėti digoksino koncentraciją plazmoje, fenitoinu, ličio.

Be su Aertalom taikymo gali sumažėti diuretikų ir antihipertenzinių vaistų veiksmingumas.

Tuo pačiu metu priėmimo Aertala ir kortikosteroidais ar kitais NVNU didina šalutinio poveikio riziką virškinimo sistemai.

Tuo pačiu metu registratūroje Aertala ir selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (įsk. citalopramas, fluoksetinas, paroksetinas, sertraliną) padidina kraujavimo iš virškinamojo trakto riziką.

Be su acetilsalicilo rūgštimi taikymo taisyklės gali sumažinti kraujo serume aceclofenac koncentraciją.

Sinchroninis priėmimas Aertala gali padidinti nefrotoksinis poveikis ciklosporino.

Atsižvelgiant į juos vienu metu priimtų fone Aertala ir gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti agentai gali vystytis kaip hypo, ir hiperglikemija (reikia stebėti gliukozės kiekį kraujyje).

Kartu vartojant kalį sulaikančių diuretikų ir Aertala gali padidėti kalio koncentracija kraujyje ir į hiperkalemija plėtros.

Priėmimo Aertala 24 valandas prieš arba po administracija metotreksato gali padidėti koncentracija metotreksato koncentracija kraujo plazmoje ir padidinti savo toksinį poveikį.

Su vienu metu naudoti antitrombocitiniais preparatais ir antikoaguliantais didėja kraujavimo rizika (reikia reguliariai stebėti rodiklius kraujo krešėjimo).

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C. Tinkamumo laikas – 4 metai.