Advantan: vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos
Aktyvus medžiagos: metilprednizolono aceponatas
Kai ATH: D07AC14
KKSK: SCS išoriniam naudojimui
TLK-10 kodai (liudijimas): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, L30.0, L30.3, L55, L56.2
Gamintojas: Intendis GmbH " (Vokietija)
Advantan: dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
◊ Kremas išorės taikymo 0.1% balti arba beveik balti, nepermatomas.
1 g | |
metilprednizolono aceponatas | 1 mg |
Pagalbinės medžiagos: decilą, glicerolio monostearatas, tsetosterilovy alkoholio, lajaus, softizan 378, polioksil-40-stearatas, glicerinas 85%, dinatrio эdetat, benzilo alkoholis, butylhydroksytoluol, Išgrynintas vanduo.
15 g – aliuminio tūba (1) – pakuočių kartoną.
◊ Tepalas išorės taikymo 0.1% baltos iki gelsvos spalvos, neprozrachnaya, Vienarūšis.
1 g | |
metilprednizolono aceponatas | 1 mg |
Pagalbinės medžiagos: baltasis vaškas, Skystasis parafinas, emulsiklis E, balta petrolatumą, Išgrynintas vanduo.
15 g – aliuminio tūba (1) – pakuočių kartoną.
50 g – aliuminio tūba (1) – pakuočių kartoną.
◊ Tepalas skirtas išoriniam naudojimui riebalų 0.1% baltos iki gelsvos spalvos, permatomas.
1 g | |
metilprednizolono aceponatas | 1 mg |
Pagalbinės medžiagos: baltas minkštas parafinas, Skystasis parafinas, mikrokristalinis vaškas, Hidrintas ricinų aliejus.
15 g – aliuminio tūba (1) – pakuočių kartoną.
◊ Emulsija vietiniam naudojimui 0.1% baltas, neprozrachnaya.
1 g | |
metilprednizolono aceponatas | 1 mg |
Pagalbinės medžiagos: vidutinės grandinės trigliceridai dydžio, softizan 378, polioksiэtilen 2-alkoholio sterilovыy, polioksiэtilen 21-sterilovыy alkoholio, glicerinas 85%, benzilo alkoholis, natrio edetatas, Išgrynintas vanduo.
20 g – aliuminio tūba (1) – pakuočių kartoną.
Advantan: farmakologinis poveikis
SCS išoriniam naudojimui, Tai yra ne halogenintas sintetinis steroidas. Išoriniam naudojimui Advantan slopina uždegiminius ir alerginės odos reakcijos, taip pat reakcijos, susijęs su padidėjusiu platinimu, kuris sumažina objektyvius simptomus (эritema, pabrinkimas, lihenifikatsiya) ir subjektyvūs pojūčiai (niežulys, dirginimas, skausmas).
Atsižvelgiant į metilprednizolono taikymo atseponat išoriškai išreikšta minimalus sisteminę ekspoziciją žmogui, ir gyvūnų. Po pakartotinis naudojimas Advantan didžioji paviršiaus (40-60% oda), taip pat, kaip ir pagal uždarą tvarstį taikymo nepažymėtas sutrikimų antinksčių arba vaikų, Garso suaugusiems: Kortizolio koncentracija kraujo plazmoje ir jo paros ritmo lieka normos ribose, Mažinimas dienraštyje šlapimo kortizolio įvyksta.
Klinikinių bandymų, kai naudojamas kaip tepalo Advantan, grietinėlės arba tepalas su riebalų 12 sav suaugusiems ir 4 sav vaikams (įsk. pradžioje amžius) nebuvo odos atrofijos įrodymas, teleangiэktaziy, strijos ir spuogai panašus bėrimas.
Metilprednizolonas aceponatas (ypač jo pagrindinio metabolito - 6α-metilprednizolono 17-propionatas) Jis prisijungia prie ląstelėje gliukokortikoidų receptorių. Steroidų receptorių kompleksas jungiasi prie specifinių DNR regionuose, taip, sukelia biologinių reiškinių serija.
Ypatingai, privalomas steroidų receptoriaus komplekso veda į DNR sintezės makrokortina indukcijos. Makrokortin slopina arachidono rūgšties išsiskyrimą ir, kartu, Švietimas tarpininkas uždegimo, pavyzdžiui, prostaglandinų ir leukotrienų.
Slopinimas GCS sintezės kraujagysles plečiančių prostaglandinų ir stiprinančiu kraujagysles sutraukiančia veiksmų adrenalino sukelia vazokonstriktoriumi poveikio.
Advantan: farmakokinetika
Absorbcija
Absorbcijos intensyvumas per odą, priklauso nuo odos būklės, formulavimo ir taikymo būdą (atviras plotas odos arba pagal okliuziniu padažu). Taikydama tepalas, kremai ar naftos tepalai absorbuojama per odą paaugliams ir suaugusiesiems, kenčia nuo neurodermitas ir psoriazės, buvo mažesnis nei 2.5%, tai yra tik šiek tiek skiriasi nuo absorbcijos per nepažeistą odą suaugusiems sveikiems savanoriams (0.5-1.5%).
Taikant šį narkotiką per AN absorbcijos forma per su dirbtinės odos uždegimas buvo labai mažas (0.27%) ir šiek tiek didesnis negu absorbcijos per odą sveiką (0.17%). Absorbcija per su stratum corneum pašalinti odos buvo reikšmingai didesnis (15% dozė).
Atsižvelgiant į gydant visą kūną atveju (pvz, nudegimo) sisteminė vaisto dozė yra maždaug 4 ug / kg kūno masės per dieną (kuri neapima sisteminį poveikį).
Metabolizmas ir išskyrimas
Metilprednizolonas atseponat hidrolizuotas epidermyje ir dermoje. Pagrindinis ir labiausiai aktyvus metabolitas yra 6α-metilprednizolono 17-propionatas, yra daug didesnis giminingumo kortikosteroidus receptorių odą, nurodant odos buvimą jos bioactivation.
Įvedę į sisteminę kraujotaką 6α-metilprednizolono 17 propionato greitai jungiasi su gliukurono rūgštimi ir, taip, inaktyvinta.
Metilprednizolono atseponat metabolitai (iš kurių svarbiausias yra 6α-metilprednizolono 17-propionato--21-gliukuronido) išvedami daugiausia inkstai, pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 16 ne.
Metilprednizolonas atseponat ir jo metabolitai neturi sudėti organizme.
Advantan: liudijimas
Tepalas, kremas, riebalų kremas
Odos ligos (įsk. lėtinis Žinoma), pareikšti SCS terapijos išoriniam naudojimui, suaugusiems ir vaikams 4 mėnesių ir vyresni:
- atopinis dermatitas, neurodermitas;
- tikra egzema;
- kontaktinis dermatitas;
- atopinis dermatitas;
- dishidrozinė egzema;
- mikrobinės egzemos;
- degeneracinė egzema.
Emulsija vietiniam naudojimui
Ūmūs uždegiminiai odos ligų suaugusiems ir vaikams 4 mėnesių ir vyresni:
- atopinis dermatitas, neurodermitas;
- kontaktinis dermatitas;
- tikra egzema;
- seborėjinė egzema;
- mikrobinės egzemos;
- dishidrozinė egzema;
- degeneracinė egzema;
- saulės dermatitas (išreiškė deginimasis).
Advantan: dozavimo režimas
Vaistas yra taikomas 1 laikas / dieną plonu sluoksniu ant pažeistos odos.
Nepertrauktos kasdien naudoti kremo Advantan forma, tepalas ar riebalų tepalas yra Suaugęs nebe 12 savaites, į vaikai - Ne daugiau kaip 4 savaites. Advantanom gydymo kursą emulsijoje forma yra ne daugiau kaip 2 savaites.
Kremas Advantan dozavimo forma yra mažas riebalų kiekis, didelis vandens kiekis, todėl jis yra rekomenduojama ūmus uždegimas verkdamas etapai egzema labai riebiai odai, taip pat proceso lokalizacijos taip sklandžiai odos, ir plaukuotas dalis.
Tepalas paskirti dermatologinis, nepridėtas verksmas į infiltracijos akivaizdoje, jei reikia, vaisto forma, esant subalansuotai santykis riebalų ir vandens. Advantan tepalas daro odą švelniai, be vėlavimo riebalų šilumos ir drėgmės.
Riebi tepalas indikuotinas apdorojimo procesai labai sausai odai ir lėtinių odos ligų žingsnių, kai reikia bevandenio dozavimo formą vaisto. Okliuzinės poveikis riebalų tepalo suteikia ryškų gydomąjį poveikį.
Emulsija uždedama ant odos, švelniai patrinkite. Saulei nudegimai, kad emulsija gali būti naudojamas ne daugiau kaip 2 kartus / per dieną.
Jei oda pernelyg sausa, taikant emulsija arba kremo ilgalaikį naudojimą, turi eiti į vaisto formos Advantan aukštojo riebalų (tepalas ar riebalų tepalas).
Advantan: šalutinis poveikis
Tais retais atvejais,: niežulys, deginimas, эritema, burbulas formavimas nuo narkotikų svetainėje.
Retai: Kaip ir su kitais gliukokortikosteroidų – folikulitas, gipetrihoz, perioralinis dermatitas, alerginės reakcijos,.
Advantan: Kontraindikacijos
- odos tuberkuliozė ir sifilio pasireiškimai ant odos vaisto vartojimo srityje;
- virusiniai odos pažeidimai vaisto vartojimo srityje (pvz, Vėjaraupių, malksnos);
- Rožiniai spuogai, perioralinis dermatitas taikymo narkotikų srityje;
- odos reakcijos į vakcinaciją apraiškos;
- Padidėjęs jautrumas vaisto.
Advantan: Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei reikia, naudokite Advantan vartoti nėštumo metu ir žindymo turi atidžiai pasverti motinai ir galimą riziką vaisiui arba kūdikiui galimą naudą terapija. Tas pacientų laipsnio nėra rekomenduojama naudoti vaistą ilgą laiką per didelis odos paviršiaus.
Maitinančioms motinoms neturėtų būti taikomas, atsižvelgiant į pieno liaukos rengimo.
Advantan: Specialias instrukcijas
Bakterinių dermatito ir / ar Kode, be terapijos Advantanom reikalingą buvimo atlikti konkretų antibakterinį arba priešgrybelinį gydymą.
Emulsija neturėtų būti naudojami pagal okliuziniu padažu. Reikia turėti omenyje,, sauskelnės, kad (vystyklai) gali sukurti iš sąkandžio poveikį.
Venkite kontakto su akimis.
Kaip ir sisteminio kortikosteroidų atveju, kortikosteroidais gali išsivystyti glaukoma (pvz, Po labai dideles dozes arba ilgalaikio naudojimo, okliuzinių padažus Panaudojimas arba uždedama ant odos aplink akis).
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Tai neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.
Advantan: perdozavus
Dėl ūmaus toksiškumo tyrimas buvo metilprednizolono atseponat neatskleidžia jokios ūmaus toksiškumo riziką vieno didelio išorės taikymo (taikant produktą į didesnį plotą tomis pačiomis sąlygomis,, palanki absorbcijos) Atsitiktinai prarijus, arba.
Simptomai: jei per ilgas ir / ar intensyvus naudojimas vietos kortikosteroidais gali atsirasti odos atrofija (retinimo odos, teleangiэktazii, strijos).
Gydymas: pašalinimas narkotiko.
Advantan: vaistų sąveika
Vaistų sąveika narkotikų Advantan neaprašyta.
Advantan: išdavimo iš vaistinių sąlygos
Vaistas yra pasiryžusios taikymo agentas Valium šventes.
Advantan: laikymo sąlygos ir sąlygos
Tepalas, grietinėlė ir emulsija turi būti laikomi temperatūroje, ne didesnis kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas - 3 metai.
Riebalų Tepalas, turėtų būti laikomi esant temperatūrai ne aukštesnėje kaip 30 ° C. Tinkamumo laikas - 5 metų.
Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams.