Adapalenas

Kai ATH:
D10AD03

Charakteristika.

Sintetinių analogas retino rūgštis, naftojnoj rūgšties dariniai. Vaistas nuo spuogų gydymas.

Balti arba beveik balti milteliai. Tirpsta tetragidrofurane, šiek tiek tirpsta etanolyje, praktiškai netirpus vandenyje. Molekulinė masė 412,53.

Esamų dozuojamų Adapalene: 0,1% ir 0,3% vandens pagrindu gelis, 0,1% kremas, 0,1% sprendimas. Registruoti Rusijos 0,1% gelio ir 0,1% kremas.

Farmakologinis.
Komedonolitičeskoe, priešuždegiminis.

Taikymas.

Paprastosios (Jaunimo) spuogas (acne vulgaris).

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas.

Apribojimai taikomi.

Seborėjinis dermatitas, egzema, vaikystė (saugumą ir veiksmingumą vaikų yra iki 12 metų turi būti nustatoma).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Kai nėštumas yra įmanoma, jei gydymo poveikis persveria galimą riziką vaisiui (tinkamą ir gerai kontroliuojamų tyrimų sauga nėra laikomi).

Teratogeninis poveikis. Buvo aptikta tertogennogo veiksmų žiurkių taikant adapalene dozės 0,15 į 5,0 mg / kg / per dieną (į 120 kartus didesnė nei mrdc kai taikoma lokaliai).

Tačiau dozės davimo gyvūnų dozes ≥ 25 mg/kg/dieną baigdavosi teratogennomu veiklos žiurkėms ir triušiams.

Teratologičeskie mokslinių tyrimų nakožnogo taikymo adapalene gyvūnų (žiurkėms ir triušiams) parodyta, kad naudojant dozes 0,6; 2,0 ir 6,0 mg / kg, (į 150 kartus didesnis nei MRDC kai taikoma lokaliai) fetotoksičeskogo veiksmų nesilaikoma, bet nustatyta minimali padidinimo kraštų palikuonių nuo žiurkių, skaičius.

Kategorija veiksmai sukelti FDA - C. (Reprodukcijos gyvūnams tyrimas parodė neigiamą poveikį vaisiui, ir adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis nebuvo laikomi, Tačiau potenciali nauda, susijęs su narkotikų nėščia, gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant galimos rizikos.)

Žindančioms moterims reikia atsargiai, naudojant (nežinomas, ar adapalene piene moterų, bet daug HP excretiruyutza su pieno moterų).

Šalutiniai poveikiai.

Kremas 0,1%

Kontroliuojami klinikiniai tyrimai turi 285 pacientams su spuogų kai paraiškos 0,1% Adapalene kremas 1 vieną kartą per dieną, 12 Ned monitorirovali lokalų odos dirginimą, vertinant dažnis ir sunkumas tokio poveikio, kaip eritema, lupimasis, kserozės, niežulys, deginimas (cm. Lentelė. 2).

Lentelė

Vietos odos dirginimas dėl fono paraiškų dažnumas 0,1% Adapalene kremas kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (N = 285)

Normalus 0 21 klaidingą klaidingą klaidingą JK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Normalus 0 21 klaidingą klaidingą klaidingą JK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Kitos vietos reakcijų pacientams, naudojant 1% kremas, buvo padidėjęs acne, Dermatitas ir kontaktinis dermatitas, akių vokų, konjuktyvitas, Odos spalvos pokytis, išbėrimas, egzema.

Vietinės reakcijos (10-40%): эritema, sausumo ir odos šveitimas, niežulys, deginimas. Maždaug 20% pacientams, niežulys ir deginimas įvyko tiesiogiai pritaikius gelio. Be to buvo (≤ 1 %): odos dirginimas, deginimas / dilgčiojimas, nudegimas, padidėjęs acne. Greičiausiai per pirmąsias 2-4 savaites gydymo poveikių pasireiškimas, tada sumažinti dažnumą ir sunkumo. Visi šalutinis poveikis, pastebėti klinikiniai tyrimai, atlikti, buvo grįžtamas ir dingo po gydymo nutraukimo.

Adapalene fone yra įmanoma naudojant kitas priemones, dėl spuogų gydymas, įsk. benzoilo peroksidas, antibiotikų dozavimo formas vietos naudoti (klindamiцin, Eritromicinas). Tačiau reikia nepamiršti,, kad vienu metu taikyti tas pačias sritis, odos ir tuo pačiu metu nerekomenduojama, TK. fizinės nesuderinamumo vaistus ar pH, kai naudojami kartu pakeisti gali sumažinti efektyvumą adapalene. Kai jis yra taikomas siekiant geriau klinikinis poveikis yra rekomenduojama naudoti HP skirtingu dienos metu, pavyzdžiui, ryte ir vakare, Norėdami minimizuoti galimus dirginimo, odos.

Kaip adapalene gali sukelti vietines odos dirginimą, kai kuriems pacientams, kad būtų išvengta kompleksinio poveikio nerekomenduojama vienu metu taikant su kitų potencialiai dirgina priemonė (gydomieji ar abrazyvinių valymo mylá; mylá ir kosmetika, turinčių džiovina viršų riebiai poveikis; Kvepalai, ètanolsoderžaŝie reiškia, ir pan.). Visų pirma reikia vartoti atsargiai kartu su adapalenom priemonės, siera, rezorcinolio, salicilo rūgštis. Jei šie vaistai yra naudojami, Tai nėra patartina pradėti gydymą iki adapalenom, O tai turi poveikį HP ant odos nedings.

Perdozavimas.

Pernelyg gelio ar kremas ne dėl greičiau arba geresnių rezultatų, tuo pačiu metu gali būti išreikšta odos reakciją-paraudimą, lupimasis, diskomfortas.

Ūmus oralinis toksiškumas pelėms ir žiurkėms buvo pastebėtas dozėmis aukščiau 10 ml / kg. Lėtinis prarijus medžiagos gali sukelti tą patį neigiamą poveikį, kad ir pernelyg žodžiu Vitaminas A.

Iš išorės: želė ir grietinėlės vienodai taikomi plonu sluoksniu, netrinant, į depresija odos paviršiaus, anksčiau išvalyti ir išdžiovinti, 1 kartą per dieną, bent jau 1 valandas prieš miegą. Jei jums reikia naudoti kitas priemones dėl spuogų adapalene gydymas taikomas vakare, ir kitomis priemonėmis-ryte. Gydymo trukmė lemia jūsų dermatologas.

Jis neturėtų būti naudojamas pacientams, sergantiems eritema (įsk. sukelia obvetrivaniem, Saulės), odos pažeidimai iki išgijimo. Pacientams, sergantiems egzema gali sukelti padidėjęs odos dirginimas.

Reikia suprasti,, kad pirmoje 3 savaites terapija gali padidinti spuogai, Jums turėtų ne nutraukti gydymą. Kai pamatysite ryškus šalutinis poveikis-sudirginimas ir sausumas odos ir t.t.. — nustoti naudoti adapalene (laikinai ar visiškai).

Jei reakcijos, įrodymų, padidėjusio jautrumo, taikymo adapalene turėtų sustabdyti. Privalo informuoti pacientai, kad gauti deginimasis neturėtų naudoti adapalene iki visiškai atsigautų.

Adapalene taikymo laikotarpiu turėtų vengti tiesioginės saulės šviesos ir UV spinduliams (įmanoma odos dirginimas). Dėl priverstinio ilgalaikio poveikio saulės ne applicirovti adapalene dieną prieš, tą dieną saulės poveikio, ir kitą dieną. Siekiant sumažinti UV spindulių poveikio, taip pat oro sąlygų poveikio mažinimas yra rekomenduojama naudoti apsaugos nuo saulės ir apsaugoti auginami odos drabužių. Nepalankių oro sąlygų, įsk. vėjo, šaltas, gali prisidėti prie odos dirginimo pacientams, taikant adapalene.

Vengti kontakto su akimis, ant lūpų, nosies gleivinės, tuo atveju, atsitiktinai nurijus yra kruopščiai nuplaukite juos šiltu vandeniu.

Gelis rekomenduojamas riebiai ir normalų odos, kremas-už sausai ir jautriai.

Jei po 8-12 savaičių gydymo gerinimo neateina, būtina konsultuotis su gydytoju.