토포 테칸

때 ATH:
L01XX17

특성.

Camptothecin의 Polusinteticeski 아날로그 (알칼로이드, Campotheca acuminata 관목의 줄기에서 분리). Topotekana 염 산 염 결정 분말, 불용성 물.

약리 작용.
항 종양, zitotsydnoe, 면역 억제.

신청.

난소 암 (metstatical 형태 치료 1-선 또는 후속 치료를 적용 하는 경우), 작은 세포 및 비 작은 세포 폐 암, 골수이 형성 증후군, mielomonocitarnyi 만성 백혈병.

금기.

과민성, mielodeprescia (число нейтрофилов — менее 1,5·109/л и тромбоцитов не более 100·109/L), 빈혈증 (헤모글로빈 수준 미만 90 G / L), 중증의 신기능 장애 (CL 크레아티닌보다 20 ㎖ / 분), 임신, 젖 분비.

제한 사항이 적용됩니다.

감염 (포함. vetryanaya 가능, 대상 포진), 억압 신장 기능 (CL 크 20-39 mL/min), 종래의 세포 독성 또는 방사선 요법, 어린 시절 (어린이의 안전성과 유효성은 확인하지 못했습니다).

임신과 모유 수유.

임신 금기.

분류 작업은 FDA의 결과 - 디. (태아에 대한 약물의 부작용 위험의 증거가있다, 연구 또는 연습에서 얻은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고, 약물은 생명을 위협하는 상황이나 중증 질환에 필요한 경우, 안전 요원이 사용하거나 효과가해서는 안 때.)

모유 수유를 중단해야 처리시.

부작용.

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): dozozawisimaya gematotoksicnosti-빈 혈 (헤모글로빈 수준 아니 보다 더 100 g/l- 95%, 에 80 g/l- 40%), 호중구 감소증 (1.5 미만 109/- 98%, до 0,5·109/- 81%), 백혈구 감소증 (до 3,0·109/- 98%, менее 1,0·109/- 32%), 혈소판 감소증 (менее 75·109/- 63%, до 25·109/- 26%), angiostaxis, 출혈, 포함. 숨겨진.

소화 기관에서: 구역질 (79%), 구토 (58%), 설사 (42%), 변비 (39%), 복통 (33%), 구염 (24%), 신경성 식욕 부진증, 장폐색.

신경계와 감각 기관에서: 두통 (21%), 감각 이상 (9%), fatiguability, 무력증.

알레르기 반응: 아나필락시스 반응 (피부의 변색, 발진, 두드러기 및 기타.), 호흡 부전, 혈관 부종, 피부염.

다른: 전체 탈모 증 (42%), 호흡 곤란 (20%), 패혈증 (0,7% -죽음), 열, 감염의 발달, 관절통, 멍과 주사 사이트에서 빨간 (넘쳐 흐름의 경우).

협력.

다른 골수 독성 약물, 방사선 치료는 호중구를 강화시킬 수있다. 면역 (아자 티오 프린, chlorambucil, 글루코 코르티코이드, 사이클로, Mercaptopurine, 등등입니다.) 감염의 가능성을 증가. 불 활성화 백신 접종의 효능을 약화; 백신을 사용하여, 살아있는 바이러스를 포함, 예방 접종의 바이러스 복제 및 부작용을 향상. 배경 npv 출혈의 위험에 대 한.

과다 복용.

증상: 중증 골수 억제, 열, 출혈.

치료: 입원, 중요한 기능을 모니터링; simptomaticheskaya 치료; 경우 필요한 수혈 혈액의, 광범위 항생제의 약속. Spetsificheskiy 해독제 알을.

투약 및 관리.

난소 암, 비 작은 세포 폐 암 -대 한 infuzionno / 30 최소 복용량 1,5 밀리그램 / M2 하루에 5 연속 일; 휴식으로 다시는 21 하루. 작은 세포 폐 암 -1.5-2 m g/m2 대 한 일/infuzionno 30 M 5 연속 일; 다시 간격의 21 하루. 치료 기간은 하지 덜 4 요금. Myelodysplastic 증후군, mielomonocitarnyi 만성 백혈병 - 2 밀리그램 / M2/하루 24 시간 주입의 형태로 5 연속 일 면제까지 매 3-4 주, 그때 1 한달에 한번. 장애인된 신장 기능의 배경 (CL 크 20-39 mL/min) 권장 용량 0,75 밀리그램 / M2. 때 호 중구 감소 증을 표현 ("금기 사항"9/L, 더 계속 7 일, 이후 요금 상품에 대 한 복용량 0,25 밀리그램 / M2 또는 임명된 식민지 요소 (Filgrastim) 통해 24 마지막 복용 후 h.

주의 사항.

만 의료 감독하에 사용, 화학 요법의 경험. 가능한 합병증의 진단 및 치료를위한 적절한 조치 및 도구가 있어야합니다. 전에 치료 하는 동안, 그것은 헤모글로빈 또는 정의 하는 데 필요한, 백혈구 및 혈소판의 수. 호 중구 감소 증 필요 가까이 모니터링으로 한 비추어 적시 감염의 증상을 진단. 침략적인 절차를 수행 할 때 혈소판 감소증의 경우에는 특히주의를 권고, 에 /에 대한 정기 검사, 피부와 점막 (출혈의 징후), 소변에 피 제어, 토하다, 케일. 환자는주의 깊게 면도해야, 매니큐어, 양치질, 치과 의사 스레드와 이쑤시개를 사용; 폭포 및 기타 부상을 방지, 물론 알코올 및 아세틸 살리실산 등의 섭취, 위장관 출혈의 위험을 증가시킬. 가능한 발현 gematotoksichnosti 후속 처리의 경우, 헤모글로빈 수준에 도달 하는 경우 90 G / L, число нейтрофилов не менее 1,0·109л/ и тромбоцитов более 100·109/L. 치료는 적절한 피임 방법을 사용해야하는 동안. 피부 또는 점 막과 접촉 해야 합니다 철저 하 게 청소 물으로 점 막, 피부는 비누와 물으로. 용해, 준비의 희석 및 관리는 보호 교육을받은 의료진에 의해 수행된다 (장갑, 마스크, 의류 및 기타.).

주의 사항.

용액의 제조: 4 mg 마약 녹 병에 추가 4 주 사용 멸균 수 ml의. 결과 용액의 농도, 노란색 또는 노란색-녹색, 이다 1 ㎎ / ㎖. 다음 번 식을 통해 5% 또는 포도당 0,9% 염화 나트륨 주입 농도 솔루션의 솔루션 받을 25-50 µ g/ml.

협력

활성 물질상호 작용에 대한 설명
술판FMR. Topotekana의 배경 venookklûzionnoj 질병의 위험을 증가 시킵니다..
독소루비신FMR. 증가 (상호) 독성 발현의 가능성.
페니토인FKV. 생물 전환 가속화; 동안 약속 증가 복용량을 해야 할 수도 있습니다.

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