로시글리타존

때 ATH:
A10BG02

특성.

티아 졸리 딘 디온의 경구 혈당 강하제 클래스.

로시글리타존 말 레이트 - 흰색이나 거의 흰색, 에틸에 쉽게 용해 알코올 및 pH를 완충 수용액 2,3; 용해도는 생리적 범위에서 pH가 증가함에 따라 감소.

약리 작용.
혈당.

신청.

По данным 의사 데스크 참조 (2005), 로시글리타존 말 레이트가 당뇨병 형 환자에서 혈당 조절을 개선하기위한 표시 2 식이 요법과 운동에 대한 보조 등. 단독 요법으로 사용, 술폰 아미드와 함께, metforminom 또는 insulinorna, 다이어트 경우, 운동과 단독 요법은 적절한 혈당 조절을 위해 충분하지 않습니다. 충분한 혈당 조절 수준을 가진 환자에서 최대 값을 사용하여 메트포르민 또는 설폰 투여 때, 로시글리타존 말레 에이트 치료에 추가 할 수 있습니다, 이 경우 완전히 로시글리타존 말 레이트에 술폰 아미드 또는 메트포르민으로 대체해서는 안된다.

금기.

과민성.

제한 사항이 적용됩니다.

당뇨병의 유형 1 또는 케톤 산증 (인슐린의 효과가없는), 울혈 성 심부전증, 팽창, 간 기능 이상 (센티미터. 주의 사항), 연령 18 년 (보다 환자의 안전과 로시글리타존 말 레이트의 효능 젊은 18 세 결정될).

임신과 모유 수유.

임신 중에 사용해서는 안된다, 외, 태아 때 잠재적 위험을 능가 치료 효과 (임신 한 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 수행하지 않은). 고려 가능한 데이터를 기반으로, 임신 중 혈당 수치의 변화는 선천성 기형의 발생률이 증가하고 증가 신생아 사망률과 관련이있을 것으로. 보통 대부분의 전문가에 가까운 혈당 수준을 유지하기 위해 인슐린 임신 단독 요법시 사용을 권장.

노동 및 배달에 로지글리타존의 효과가 설치되어 있지 않습니다.

분류 작업은 FDA의 결과 - 씨. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

젖 분비. 물질, 관련 로시글리타존, 쥐의 우유에서 결정. 여성의 모유와 로시글리타존 말 레이트의 배설에 데이터가 없습니다. 많은 약물이 모유에 침투하기 때문에, 로시글리타존 말레 에이트 수유부에게 투여해서는 안된다.

부작용.

임상 연구에서, 대략 4600 당뇨병 mellitus 유형으로 환자 2 로시글리타존 말 레이트로 치료; 3300 환자 치료 6 개월 이상의, 2000 환자 - 12 개월 이상의.

환자의 이중 맹검 임상 시험에 따르면,, 에 있었다 단독 로시글리타존 말레 산염 (N = 2,526) 위약 대 (N = 601), 다음 가장 일반적으로 관찰 된 부작용 (괄호 안에 % 발생률이 위약에): 상기도 감염 9,9% (8,7), 외상 7,6% (4,3), 두통 5,9% (5,0), 허리 통증 4,0% (3,8), giperglikemiâ 3,9% (5,7), fatiguability 3,6% (5,0), 정맥 두염 3,2% (4,5); 설사 2,3% (3,3), gipoglikemiâ 0,6% (0,2).

소수의 환자, 로시글리타존 말 레이트로 치료, 개발 빈혈과 부종. 일반적으로, 부작용은 경미한 있었다 심각도 완만 일반적으로 치료의 제거로 이어질 않는다. 이중 맹검 연구에 따르면,, 빈혈의 발생 1,9% 환자, 로시글리타존 말 레이트로 치료, 비교 0,7% 위약을 받고, 0,6% 술폰 아미드로 처리 2,2% 메트포르민. 발생 붓기 4,8% 환자, 로시글리타존 말 레이트로 치료, 비교 1,3% 위약을 받고, 1,0% 술폰 아미드로 처리 2,2% - 메트포르민. 모든 부작용, 그것은 메트포르민 또는 술폰 아미드와 로시글리타존 말 레이트의 약속 조합을보고, 유사한는 단독 요법시 관찰되었다. 가장 큰 비율 (7,1%) 빈혈에 대한 메시지는 술폰 아미드와 함께 사용시 단독 요법에 로시글리타존에 비해 로시글리타존 말레 산염과 메트포르민의 조합에 빠진다. 아마, 메트포르민 연구와 함께 빈혈의 보고서 고주파 환자에서 낮은베이스 라인 헤모글로빈 / 헤마토크릿에 기여, 이 그룹에 포함 (센티미터. 실험실 이상. 혈액학).

인슐린 연구와 높은 주파수 로시글리타존 말 레이트의 조합 투여 량 고정 26 주간의 이중 맹검에서 부종이보고 (그 수신 인슐린 - 5,4%, 인슐린와 함께 로시글리타존 말레 산염을 투여받은 환자에서 - 14,7%). 출현 또는 울혈 성 심부전의 악화가 발생 1% 혼자 인슐린 치료, 에 2% (졸다에서 로시글리타존 말레 산염 4 밀리그램 / 일) 과 3% (졸다에서 로시글리타존 말레 산염 8 밀리그램 / 일) 로시글리타존 말 레이트 인슐린의 조합으로 처리 (센티미터. 주의 사항. 심부전 등의 심장 효과). 로시글리타존 말 레이트의 사용과 시판 후 경험에서 부작용이보고, 잠재적으로 유체 체적의 증가와 관련 (울혈 성 심부전증, 폐부종, 흉막 삼출).

결합 연구에서, 저혈당의 로지글리타존 말레 가장 흔한 부작용으로 인슐린의 투여 량을 고정했다. 때문에 저혈당의 일부 환자는 시험에서 도출 된 (4 부터 408, 인슐린과 로시글리타존 말레 산염으로 처리 1 부터 203, 혼자 인슐린 치료). 저혈당 주파수, 분석은 모세관 혈액 ≤2,78 밀리몰 / l의 포도당을 확인, 그것은이었다 6% 단지 인슐린을 수신, 12 과 14% 로시글리타존 말 레이트의 조합을 수신하기위한 (4 과 8 mg을 각각) 인슐린.

실험실 이상

혈액학. 환자, 로시글리타존 말 레이트로 치료, 평균 헤모글로빈 및 헤마토크리트의 용량 의존적 감소가 있었다 (평균 감소는 각각의 경우에 있었다 10,0 g / L의 헤모글로빈 3,3% 적혈구 용적률에 대한). 코스의 기간 및 환자에서 이러한 매개 변수의 감소의 양, 다른 혈당 강하제와 같이 단독 로시글리타존 말 레이트와 조합 로지글리타존 말레 수용, 그들은 동일했다. 치료 전 헤모글로빈 및 적혈구 용적률은 메트포르민 연구와 함께 환자에서 감소 하였다, 이 그룹의 빈혈 보고서의 높은 발생률에 기여할 수 있음. 백혈구의 수는 약간 환자에서 감소, 로시글리타존 말 레이트로 치료. 혈액 학적 변수의 감소는 플라즈마 부피 관측 증가와 연관 될 수있다.

지질. 로시글리타존 말 레이트로 처리하는 동안 혈장 지질의 변화를 관찰 (센티미터. "약리학"와 "주의").

트랜스 아미나의 플라즈마 수준. 임상 연구에서 4598 환자, 로시글리타존 말 레이트로 치료, 약을 포함하여 3600 일 년 노출이있는 환자, 를 명시 적으로 언급 투약 간독성이나 ALT 수치가 상승.

의 대조 임상 시험에서 0,2% 환자, 로시글리타존 말 레이트로 치료, 이상에서 관찰 ALT 수치 증가 3 정상 시간의 상한, 비교 0,2% 위약과 0,5% 비교 약물. 빌리루빈 혈증이 발견되었다 0,3% 환자, 로시글리타존 말 레이트로 치료, 비교 0,9% 위약과 1% 비교 약물. 임상 프로그램에서, 장기 오픈 연구 분류를 포함, 이상 트랜스 아미나 제 수치 증가 3 정상 시간의 상한이었다 0,35% 환자에 대한, 로시글리타존 말 레이트로 치료, 0,59% 위약과 0,78% 활성의 조합을 수신하기위한.

협력.

의약품, 에서 시토크롬 P450에 의해 대사. 연구에서 체외에서 쇼, 임상 적으로 적절한 농도에서 로시글리타존의 주요 시토크롬 P450 동종 효소의 억제하지 않았다. 조사에 따르면 체외에서, 로시글리타존 대사, 주로, CYP2C8의 참여와, 적어도, CYP2S9. CYP2C8의 억제제 (겜피 브로 질) 로시글리타존의 대사를 감소시킬 수있다, 인덕터 (리팜피신) - 인상. 에 관하여, 억제제 또는 유도는 지정 또는 치료 로시글리타존 말 레이트 동안 취소 CYP2C8 경우, 이는 임상 반응에 의한 말레 산 로시글리타존의 투여 량을 조절해야.

로시글리타존 말레 산염 (4 mg의 2 하루에 한번) 니페디핀 및 경구 피임약의 약동학에 영향을 임상 적으로 의미없는 (에 티닐 에스트라 디올 및 노르 에틴 드론), CYP3A4에 의해 주로 대사된다.

Gliʙurid. 로시글리타존 말레 산염을 받아 들일에서 (2 mg의 2 하루에 한번) 글리 부 라이드와 함께 (3,75-10 밀리그램 / 일) 시 7 당뇨병 환자에서 평형 혈장 포도당 농도의 하루 평균 값, 글리 부 리드 요법에 안정, 변경되지.

메트포민. 로시글리타존 말레 산염의 동시 약속 (2 mg의 2 하루에 한번) 및 메트포르민 (500 mg의 2 하루에 한번) 동안 건강한 지원자 4 일 중 하나 로시글리타존 말레 에이트의 평형 약동학에 영향을 미치지 않았다, 우리의 메트포르민.

Akarʙoza. 아카보스의 결합 사용 (100 mg의 3 하루에 한번) 시 7 건강한 지원자에서 일 로시글리타존 말레 에이트의 단일 투여의 약동학에 임상 적으로 의미있는 영향을 미쳤다.

디곡신. 로시글리타존 말 레이트 촬영 (8 mg의 1 하루에 한번) 시 14 일 디곡신 평형의 약동학을 변경하지 않았다 (0,375 mg의 1 하루에 한번) 건강한 지원자에서.

와파린. 와파린 거울상 이성질체의 평형 약동학에 임상 적으로 유의 한 효과는 로시글리타존 말 레이트 복용량이 있었다 반복.

에탄올. 알코올의 적당한 양의 단일 투여는 당뇨병 형 환자에서 저혈당의 갑작스런 발병의 위험을 증가하지 않았다 2, 로시글리타존 말 레이트를 수신.

라니티딘. 라니티딘의 예비 수신 (150 mg의 2 대한 하루에 두 번 4 일) 나도 단일 경구 투여의 약동학을 변경하지 않았다, 도 건강한 지원자에서 로시글리타존 말 레이트의 하나에 /. 이러한 결과는 표시, 조건 로시글리타존 투여시 그 흡수율이 변화되지, 소화 기관에서의 pH의 증가와 함께.

Gemfiʙrozil. 겜피 브로 질의 동시 사용 (600 mg의 2 하루에 한번) 및 로시글리타존 말 레이트 (4 mg의 1 하루에 한번) 시 7 일 AUC의 증가 결과의 로시글리타존 말 레이트 2 단독 로시글리타존 말 레이트에 비해 배 (4 mg의 1 하루에 한번); 로시글리타존 말 레이트의 전위를 용량 의존적 효과를 주어, 겜피 브로 요법을 첨가하여 로시글리타존의 투여 량 감소를 필요 수 있지만.

과다 복용.

인간의 로시글리타존 말레 산염 과다 복용에 사용 가능한 데이터가 충분하지 않습니다. 로시글리타존 말 레이트는 잘 복용하여 자원 봉사자의 단일 용량으로 허용되었다 20 mg의. 과다 복용의 경우 환자의 상태에 따라 적절한 유지 요법에 할당해야.

투약 및 관리.

내부, 에 관계없이 식사. 전술 저혈당 치료는 엄격하게 개인이다.

단독 요법: 보통 초기 용량 - 4 밀리그램 / 일 1 나에 2 입장. 임상 연구에 따르면,, 혈당 및 당화 단식의 최대 감소의 투여 량에서 관찰 4 mg을 하루에 두 번.

술폰 아미드와 함께, metforminom 또는 insulinorna, 마지막 용량은 치료 로시글리타존 말 레이트의 시작 부분에 변경되지.

술폰 아미드와 결합 로시글리타존 말레 에이트의 투여를 권장 4 밀리그램 / 일 1 또는 2 입장. 저혈당의 개발 설폰 투여 량 감소.

로시글리타존 말 레이트의 메트포르민 초기 투여와 병용 4 밀리그램 / 일 1 또는 2 입장. 저혈당으로 인한 낮은 확률에 필요한 선량 보정 메트포르민.

인슐린: 환자, 인슐린에 안정, 인슐린의 투여 량은 치료 로시글리타존 말 레이트의 시작 부분에 저장된. 투여 량 말레인산 로시글리타존 - 4 밀리그램 / 일. 인슐린과 도시하지 않은 조합이 용량을 초과. 10-25%에 의해 로시글리타존 말 레이트의 복용량을 감소하는 것이 좋습니다, 환자 미만의 혈당을 절식 저혈당 또는 감소하는 경우 반응 5,55 밀리몰 / ℓ. 이후의 투여 량 조절은 혈당 수치를 감소시키는 응답에 기초하고 개별화되어야.

로시글리타존 말 레이트의 최대 권장 용량, 이는 초과하지 않아야, 이다 8 밀리그램 / 단일 투여 하루 두 용량으로 나누어. 단독으로 메트포민과 조합하여 대규모 임상 시험에서 효과적이고 안전한 복용량이 입증. 용량 로시글리타존 말레 산염, 초과 4 밀리그램 / 일, 불충분 한 임상 시험에서 공부 술폰 아미드와 함께. 용량 로시글리타존 말 레이트 svыshe 4 인슐린과 함께 밀리그램 / 하루 도시되지.

주의 사항.

일반. 작용 기전에 따라,, 로지글리타존 말레 내인성 인슐린의 존재 하에서 만 활성화, 그래서 형 당뇨병 환자에서 사용할 수 없습니다 1 또는 케톤 산증의 치료를위한.

심부전 등의 심장 효과. 응용 프로그램 로시글리타존 말 레이트, 단독 또는 각종 혈당 강하제와 함께 다른 티아 졸리 디네 디온 같은, 체액 저류의 원인이 될 수 있습니다, 이는 일으킬 수 차례 또는 악화 심장 마비에. 환자는 심장 마비의 징후와 증상에 대해 평가해야한다. 티아 졸리 딘 디온 인슐린과 함께 또한 심혈 다른 부작용의 위험을 증가시킬 수있다. 로시글리타존 말 레이트는, 모든 경우에 심장 혈관 시스템의 열화를 폐지해야한다.

만성 심부전 클래스 III 및 IV 환자 (기능적 분류 NYHA에 의해) 임상 시험에 참여하지 않은. 로시글리타존 말 레이트 권장 이러한 환자.

미국에서는,, 당뇨병 유형 가진 환자 세 26 주 연구에서 2, 216 사람들은 접수 4 로지글리타존 말레 mg의 인슐린과 함께 하루, 322 환자 접수 8 로시글리타존 말 레이트 mg을 하루에 플러스 인슐린 당 338 받은 경우에만 인슐린. 이 연구에서 당뇨병의 오랜 역사와 동반 질환의 높은 주파수를 가진 환자를 포함, 말초 신경 병증을 포함, retinopatiyu, 관상 동맥 질환, 질환 및 울혈 성 심부전. 부종의 주파수에서 이러한 임상 연구에서, 증가, 심장 혈관 시스템의 심부전 및 기타 이상 반응은 환자에서 일반적이다, 인슐린 플러스 위약에 비해 인슐린 로시글리타존 말 레이트의 조합을 수신. 환자, 심혈관 질환을 개발하는 사람들, 그들은 나이가 평균이었다 당뇨병의 긴 기간을했다. 심장 혈관 질환의 환자 그룹에서 관찰되었다, 추가의 투여 량 로시글리타존 말 레이트로 처리 4 밀리그램 / 일, 그룹의, 수신 8 밀리그램 / 일. 그러나,이 인구에서 특정 위험 요소를 식별 할 수 없었습니다, 병용 요법에서 심장 마비 등 심혈관 질환을 개발의 위험과 모든 환자를 식별하는 데 사용할 수있는. 세 10 환자, 연구의 이중 맹검의 부분에서 심장 마비를 개발하는 사람들, 이전에 우리는 요인을 걸리기 울혈 성 심부전 또는 심장 질환의 징후의 존재에 대해 알고하지 않았다.

당뇨병 형 환자에서 이중 맹검 연구에서 2 만성 신부전 (112 사람들은 접수 4 또는 8 밀리그램 로시글리타존 말 레이트 플러스 인슐린 108 인슐린 대조군으로서 제조 하였다) 군 사이의 심혈 관계 부작용의 주파수 차이, 인슐린 로시글리타존 말 레이트의 조합을 수신, 및 그룹, 혼자 인슐린 치료, 언급하지.

환자, 로시글리타존 말 레이트 및 인슐린의 조합을 수신, 우리는 심장 혈관 시스템에 부작용을 탐지하기 위해 준수해야. 이 병용 요법은 환자에 금기, 명시 적 치료 4-5 개월 당화 혈색소 또는 인슐린 투여 량을 감소 응답하지, 어떤 의미 측 반응이있는 환자는 개발 (센티미터. "부작용").

Gipoglikemiâ. 환자에서 저혈당의 위험이 있습니다, 다른 혈당 강하제와 조합 로지글리타존 말레 수용. 용량 사용되는 약물을 감소 할 필요가있다.

팽창. 로시글리타존 말 레이트는 부종 환자에서주의하여 사용해야합니다. 건강한 지원자에서 임상 연구에서, 누가 접수 8 밀리그램 로시글리타존 말 레이트 1 하루에 매일 한 번씩 8 태양, 이 위약에 비해 평균 혈장 볼륨에서 통계적으로 유의 한 증가를 보였다.

임상 시험에 따르면, 당뇨병 형 환자에서 2, 로시글리타존 말 레이트로 치료, 그것은 경미한 부종의 개발에보고, 아마, 용량 의존적. 부작용의 기존 부종 기회 로시글리타존 말 레이트 및 인슐린 병용 요법을 사용하는 환자에서 (센티미터. "부작용").

살찌 다. 단독으로 다른 혈당 강하제와 함께 로시글리타존 말 레이트를 사용하는 경우는 체중의 용량 - 관련 증가를 관찰. 용량에서 로시글리타존 말 레이트를 사용하여 26 주간의 테스트에 따르면, 4 과 8 체중 증가 평균 단독 요법으로서 밀리그램 / 일이었다 1,0 과 3,1 kg 각각. 술폰 아미드와 함께, 로시글리타존 말 레이트의 용량 메트포르민, 인슐린 평균 체중 4 밀리그램 / 일이었다 1,8; 0,8 과 4,1 kg 각각. 체중 증가의 메커니즘은 불확실하다, 하지만, 혹시, 때문에 체액 저류 및 지방 축적.

시판 후 조사에서 연구, 무게가 비정상적으로 급격히 증가 드문 경우를보고, 큰 임상 시험에서 관찰 된 것보다. 이 환자들은 유체 축적과 관련된 부작용을 평가해야한다 (발음 붓기, 울혈 성 심부전증).

지질. 치료 전에 HDL과 중성 지방의 수준을 결정하고 더욱 자신의 수준을 모니터링하는 것이 좋습니다.

혈액학. 단독 요법 또는 모든 임상 연구에서 다른 혈당 강하제와 함께 로시글리타존 말 레이트를 할당 할 때의 헤모글로빈 및 헤마토크리트의 감소를 보여 주었다 (평균 개별 연구 감소 ≤10,0 g / l 및 각각 ≤3,3 %). 이러한 지표의 변화가 발생, 주로, 첫 번째시 3 달, 로시글리타존 말 레이트 또는 용량을 증가 후의 치료의 개시에 따라. 백혈구의 수는 약간 감소. 이러한 변화는 혈장 부피의 증가와 관련 될 수있다, 로시글리타존 말레과 치료에서 관찰, 혹시, 투여 량 - 의존 (센티미터. "부작용". 실험실 이상).

배란. 응용 프로그램 로시글리타존 말 레이트, 다른 티아 졸리 딘 디온과 같은, 그것은 폐경에 무배란주기와 일부 여성에서 배란이 발생할 수 있습니다. 이 여성은 로시글리타존 말 레이트와 치료 기간 동안 임신의 위험이, 그래서 폐경 여성은 적절한 피임을 권장. 이 가능한 효과가 임상 시험에서 연구되지 ​​구체적으로, 그 발생 빈도를 알.

전임상 연구에서 관찰 된 호르몬 균형의 변화 비록 (센티미터. "약리학". 발암, 돌연변이, 불임에 미치는 영향), 임상 적 의의를 알 수. 월경주기의 위반 경우, 그것은 로시글리타존 말 레이트의 지속적인 치료의 가능한 위험과 잠재적 혜택을 평가해야.

간장에 미치는 영향. 전임상 연구에서, 4598 환자, 로시글리타존 말 레이트로 치료, 약 포함 3600 일 년 노출이있는 환자, 약물의 간독성이나 ALT 수준에 대한보고가 증가하지 않았다. 예비 대조 임상 시험에서이 0,2% 환자, 로시글리타존 말 레이트로 치료, 에 ALT의 현저한 상승보다 더 3 정상 시간의 상한에 비해 0,2% 위약과 0,5% 비교 약물. 증가 ALT 환자, 로시글리타존 말 레이트로 치료, 그것은 가역적 및 약물의 사용과 명확한 인과 관계가 없었어요.

시판 후 경험에서 로시글리타존 말 레이트의 대상은 간염 게시물의 개발을 위해 얻은에서 간 효소 증가했다 3 정상 번 이상 상한. 할당 아직 아니와 간 기능 부전의 희귀 한 경우 또는 유리한 사망자 및 사용 로시글리타존 말 레이트 사이의 명확한 인과 관계. 추가적인 대규모 장기 임상 시험과 추가적인 시판 후 안전성 자료의 결과를 보류, 모든 환자는 로시글리타존 말 레이트와 치료 전 간 효소 수치를 모니터링하는 것이 좋습니다. 시작 효소 수치의 경우 이상 증가 2,5 배 정상 로시글리타존 말 레이트의 상한은 임명되지. 치료 시작 후 효소의 정상적인 기준선 수준의 환자에서 트랜스 아미나의 수준을 모든 제어하는 ​​것이 좋습니다 2 처음에 달 12 달, 다음 주기적으로. 약간 상승 된 간 효소 환자 (정상 범위를 초과 ≤2,5) 시작 또는 로시글리타존 말 레이트로 치료를받는 동안하는 원인을 확인하기 위해 조사해야한다. 주의 시작 또는 간 효소가 약간 증가 로시글리타존 말 레이트 치료를 계속해야한다; 이러한 환자의 역학을 평가하기 위해 자신의 수준을 더 자주 모니터링이 필요. 모든 경우에, ALT 이상 상승 3 시간 환자에서 정상의 상한, 로시글리타존 말 레이트를 수신, 이 분석을 반복 할 긴급한 필요. ALT 수준 이상의 정상의 상한보다 실제로 더 높은 경우 3 시대, 로시글리타존 말 레이트는 폐지되어야한다.

환자는 증상을 개발하는 경우, 의심되는 간 기능을 허용 (설명 할 수없는 메스꺼움, 구토, 위통, fatiguability, 식욕 부진 및 / 또는 어두운 소변의 출현), 간 효소에 대한 시험을 할 필요가있다. 이러한 환자의 치료 로시글리타존 말 레이트를 계속 결정은 변화의 임상 자료 및 실험실 평가에 기초해야. 황달이 관찰 된 경우, 로시글리타존 말 레이트는 폐지되어야한다.

검사 소견. 주기적으로 치료의 치료 효과를 평가하기 위해 공복 혈당과 당화 혈색소를 측정하는 것이 필요하다. 이전 로시글리타존 말 레이트와 치료를 시작으로 정기적으로 치료 기간 동안 모든 환자에서 간 효소의 수준을 확인하는 것이 필요하다 (센티미터. "부작용". 트랜스 아미나의 플라즈마 수준).

환자를위한 정보

환자는 다음을 통보해야한다. 당뇨병 유형의 치료 2 그것은 다이어트를 포함. 칼로리 섭취량을 제한, 체중 감소와 운동은 적절한 치료에 필수적이다, 그것은 인슐린 감수성을 증가하는 데 도움이로. 이것은 당뇨병 치료의 시작 부분에뿐만 아니라 중요하다, 뿐만 아니라 미래에 약물 치료의 효과를 유지하기 위해. 권장 규정을 준수하고 정기적으로 혈당 및 당화 혈색소를 모니터링하는 것이 중요하다. 환자는 통보한다, 혈당의 현저한 감소가 약해야합니다 동안 그 2 태양, 하지만 전체 효과 2 에 8 달. 환자는 통보한다, 모든 처리 전에 간 기능 평가를위한 혈액 검사를 수행 할 필요가있다 2 처음에 달 12 치료 개월 후 주기적으로. 환자, 설명 할 수없는 메스꺼움을 개발하는 사람들, 구토, 위통, fatiguability, 신경성 식욕 부진증, 어두운 소변, 즉시 의사에게 이러한 증상을보고해야. 환자, 누가 비정상적으로 급속한 체중 증가를 관찰, 팽창, 어려움 흡입 또는 로시글리타존 말레 산염을 투여받는 환자에서 심부전의 다른 증상, 즉시 의사에게보고해야한다.

로시글리타존 말 레이트 식사에 관계없이 복용 할 수있다. 다른 혈당 강하제와 함께 사용하는 경우, 환자와 그의 가족은 저혈당의 위험에 대한 정보를한다, 증상과 치료, 조건, 개발에 걸리기.

호르몬 불균형이 전임상 연구에서 확인 된 사실에도 불구하고 (센티미터. "약리학". 발암, 돌연변이, 불임에 미치는 영향), 이 현상의 임상 적 의의를 알 수. 당신은 갑자기 생리 장애가 발생하는 경우, 로시글리타존 말 레이트의 지속적인 치료의 예상 긍정적 인 영향을 개정 할 필요가있다.

로시글리타존 말 레이트에 대한 심부전 위험이있는 환자에서는주의해서 사용해야합니다, 티아 졸리 딘다로, 로시글리타존 말 레이트로 포함, 그것은 유체 보존 및 원인 또는 울혈 성 심부전의 악화 증상을 일으킬 수 있습니다. 이러한 환자는 이전에 치료를 시작으로 평가되어야한다.

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