활성 물질: 비르
때 ATH: J05AE10
CCF: Viricide, HIV에 대한 활성
ICD-10 코드 (고백): B24
때 CSF: 09.01.04.02
제조업 자: 존슨 & 존슨 주 (러시아)
알약, 필름 코팅 라이트 오렌지, 타원, с гравировкой “400 MG” на одной стороне и “ТМС” – на другой.
| 1 탭. | |
| дарунавира этанолат | 433.64 mg의, |
| что соответствует содержанию дарунавира | 400 mg의 |
첨가제: просолв (미결정 셀룰로오스, 콜로이드 무수 실리카), krospovydon, 콜로이드 무수 실리카, 마그네슘 스테아, краситель Опадрай II светло-оранжевый 85 F93377 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, 마크로 골 3350, 이산화 티탄 (E171), 활석, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката (E110)).
60 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
알약, 필름 코팅 주황색, 타원, с гравировкой “600 MG” на одной стороне и “ТМС” – на другой.
| 1 탭. | |
| дарунавира этанолат | 650.46 mg의, |
| что соответствует содержанию дарунавира | 600 mg의 |
첨가제: просолв (미결정 셀룰로오스, 콜로이드 무수 실리카), krospovydon, 콜로이드 무수 실리카, 마그네슘 스테아, краситель Опадрай II оранжевый 85 F13962 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, 마크로 골 3350, 이산화 티탄 (E171), 활석, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката (E110)).
60 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
Viricide, HIV 프로테아제 억제제 1 유형 (HIV-1). Дарунавир является ингибитором димеризации и каталитической активности протеазы ВИЧ-1. Препарат избирательно ингибирует расщепление полипротеинов Gag-Pol ВИЧ в инфицированных вирусами клетках, 본격적인 바이러스 입자의 형성을 방지합니다..
Дарунавир прочно связывается с протеазой ВИЧ-1 (케이디 4.5 엑스 10-12M). 다루나비르는 돌연변이에 저항성이 있다, 단백질 분해효소 억제제에 대한 저항성을 유발.
Darunavir는 다음 중 어떤 것도 억제하지 않습니다. 13 인간 세포 프로테아제 연구.
다루나비르의 약동학적 성질, 리토나비르와 병용 사용, 건강한 지원자와 HIV 감염 환자를 대상으로 연구.
다루나비르 혈장 농도는 환자에서 더 높았습니다., HIV-1에 감염됨, 건강한 사람에 비해. Это различие можно объяснить более высокими концентрациями α1-кислого гликопротеина у пациентов, HIV-1에 감염됨. Вследствие этого большие количества дарунавира связываются с α1-кислым гликопротеином плазмы.
Дарунавир интенсивно метаболизируется в печени в основном изоферментами CYP3А. Ритонавир ингибирует изоферменты CYP3A в печени и, 이에, 다루나비르의 혈장 농도를 크게 증가시킵니다..
흡수
경구 투여 후 다루나비르는 위장관에서 빠르게 흡수됩니다.. 씨최대 дарунавира в плазме в присутствии низкой дозы ритонавира достигается через 2.5-4.0 아니. 단회 용량으로 경구 투여 시 다루나비르의 절대 생체 이용률 600 mg 정도였다 37% 대략적으로 증가했습니다. 82% 리토나비르가 있는 경우 (100 mg의 2 회 / 일). 리토나비르의 전체적인 약동학적 효과는 단회 경구 투여 후 다루나비르 혈장 농도가 약 14배 증가한 것이었습니다. 600 mg 다루나비르와 리토나비르 병용 (100 mg의 2 회 / 일). 공복 상태에서 투여했을 때, 저용량 리토나비르 존재 시 다루나비르의 상대적 생체 이용률은 30% 이하, 음식과 함께 섭취하는 것보다. 따라서, таблетки Презиста® следует принимать вместе с ритонавиром во время еды. 식사의 성격은 다루나비르의 혈장 농도에 영향을 미치지 않았습니다..
분배
다루나비르와 혈장 단백질의 결합 (преимущественно с α1-산 당 단백질) 에 관한 것입니다 95%.
대사
인간의 간 마이크로솜에 대한 시험관 내 실험에서는 다음과 같은 사실이 나타났습니다., 다루나비르는 주로 산화 대사를 겪는다.. Дарунавир интенсивно метаболизируется в печени ферментной системой P450, почти исключительно изоферментом CYP3A4. 연구, в котором здоровые добровольцы принимали 14С-дарунавир, 발견, 혈장 내 방사능의 대부분은 단일 투여 후입니다. 400 mg 다루나비르 i 100 리토나비르 mg은 변하지 않은 다루나비르의 비율이었습니다.. У человека идентифицировано, 적어도, 3 다루나비르의 산화 대사산물; 야생형 HIV에 대한 활동이 적은 사람 1/10 다루나비르 자체의 활동으로부터.
공제
После одного приема 14С-дарунавира в дозе 400 mg 및 리토나비르 용량 100 mg 주위 79.5% 과 13.9% 대변과 소변에서 각각 방사능이 검출됐다.. 변하지 않은 다루나비르는 대략적으로 차지합니다. 41.2% 과 7.7% 대변과 소변의 방사능.
마지막 T1/2 дарунавира составил около 15 h 리토나비르와 함께 복용하는 경우. 일정 용량의 정맥 투여 후 다루나비르 제거 150 mg에 달했다 32.8 l/h 리토나비르 없이 i 5.91 저용량 리토나비르 존재 시 1/h.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
HIV 감염 환자를 대상으로 한 집단 약동학 분석에서는 연령군에서 다루나비르의 약동학 매개변수에 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 18-75 년. 이 분석에는 다음이 포함되었습니다. 12 노인 HIV 감염 환자 65 세.
인구 약동학 분석에서는 약간 더 높은 것으로 나타났습니다. (16.8%) HIV 감염 여성의 다루나비르 농도, HIV에 감염된 남성보다. 이 차이는 임상적으로 유의미하지 않습니다..
Результаты исследования с использованием 14С-дарунавира в комбинации с ритонавиром показали, 무엇에 관해 7.7% 복용 용량 중 다루나비르는 변화 없이 소변으로 배설되었습니다.. 다루나비르의 약동학은 신기능 장애 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다., 그러나 집단 약동학 분석에서는 중등도 신장애 환자에서 다루나비르의 약동학 매개변수에 유의미한 변화가 없는 것으로 나타났습니다. (CC 30-60 ㎖ / 분, n = 20).
다루나비르는 주로 간에서 대사되고 제거됩니다.. 간 기능 장애 환자를 대상으로 한 연구는 수행되지 않았습니다.. В исследовании с применением препарата Презиста® в нескольких дозах в комбинации с ритонавиром (600/100 mg의) 2 раза/сут было показано, что стабильные фармакокинетические параметры дарунавира у пациентов с легким (класс А по Чайлд-Пью, n = 8) и умеренным нарушением функции печени (класс В по Чайлд-Пью, n = 8) были сравнимы с таковыми параметрами у здоровых лиц. Влияние тяжелых нарушений функции печени на фармакокинетику дарунавира не изучено.
— лечение ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов (в комбинации с низкой дозой ритонавира и другими антиретровирусными препаратами).
약물은 복용한다. Препарат Презиста® всегда следует назначать в комбинации с ритонавиром в низкой дозе (100 mg의) 수단으로, 약동학적 특성 개선, 또한 다른 항레트로바이러스 약물과 병용하여 사용하기도 합니다.. Возможность назначения ритонавира должна быть рассмотрена до начала терапии комбинацией Презиста®/리토 나 비어.
Пациенты не должны изменять или прекращать терапию без консультации с лечащим врачом.
환자, ранее не получавших ингибиторы протеазы, рекомендуемая доза препарата Презиста® 이다 800 mg의 1 раз/сут в комбинации с ритонавиром в дозе 100 mg의 1 시간 / 일; 이 조합은 식사와 함께 섭취됩니다.. 음식의 종류는 다루나비르의 흡수에 영향을 미치지 않습니다..
환자, ранее получавших ингибиторы протеазы, рекомендуемая доза препарата Презиста® 이다 600 mg의 2 회/일 용량의 리토나비르와 병용 100 mg의 2 회 / 일; 이 조합은 식사와 함께 섭취됩니다.. 음식의 종류는 다루나비르의 흡수에 영향을 미치지 않습니다..
에 환자 경증 또는 중등도 간 장애 용량 조절이 필요합니다. В настоящее время нет данных о применении комбинации Презиста®
/ритонавир у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, 따라서 이 범주의 환자에 대한 구체적인 복용량 권장 사항은 결정되지 않았습니다.. Комбинацию Презиста®/ритонавир необходимо с осторожностью применять у 환자 심각하게 손상된 간 기능.에 환자 손상된 신장 기능 коррекции доз комбинации Презиста®/ритонавир не требуется.
Большинство побочных эффектов выражены в умеренной степени. 가장 흔한 부작용 (≥ 5%) средней или тяжелой степени (2-4 도) 설사이다, головная боль и боль в животе. 가장 흔한 부작용 (≥1 %) 심한 (3-4 도) является изменение лабораторных показателей крови. 기타 부작용 3-4 степени тяжести наблюдались у менее 1% 환자.
2.3% пациентов прекратили терапию в связи с возникновением побочных эффектов.
부작용에 대한 자료 2-4 степени тяжести у взрослых пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, 사용하는 경우 800/100 мг Презиста®/리토 나 비어 1 раз/сут приведены в таблице 1, в сравнении с применением комбинации лопинавир/ритонавир 800/200 mg의 1 시간 / 일.
테이블 1.
| Tarka 약물의 사용과 관련이 있을 가능성이 있고 | 800/100 мг Презиста®/리토 나 비어 1 시간 / 일 | 로 피나 비르 / 리토 나비 르 800/200 mg의 1 시간 / 일 |
| CNS: | ||
| 두통 | 5.8% | 4.6% |
| 소화 시스템에서: | ||
| 배 통증 | 5.2% | 5.8% |
| 급성 췌장염 | 0.3% | 0.6% |
| 설사 | 7.6% | 14.7% |
| 소화 불량 | 0.3% | 0% |
| 헛배 부름 | 0.9% | 0.9% |
| 구역질 | 2.6% | 3.5% |
| 구토 | 1.5% | 3.2% |
| 피부과 반응: | ||
| 지방 이영양증 (포함. липогипертрофия и липоатрофия) | 0.3% | 0.6% |
| 가려움 | 0.9% | 0.6% |
| 발진 | 1.7% | 4.0% |
| 스티븐스 - 존슨 증후군 | 0.3% | 0% |
| 근골격계의 편: | ||
| 근육통 | 0.6% | 1.2% |
| 대사: | ||
| 신경성 식욕 부진증 | 1.5% | 0.9% |
| 당뇨병 | 0.6% | 0.6% |
| Нарушения общего характера: | ||
| 무력증 | 0.9% | 0% |
| 피로 | 0.3% | 2.6% |
| 면역 체계의 일부에: | ||
| синдром иммунной реактивации | 0.3% | 0.3% |
| Со стороны гепатобилиарного тракта: | ||
| 급성 간염 | 0.3% | 0.6% |
| 정신 장애: | ||
| 이상한 꿈 | 0.3% | 0.3% |
실험실 매개 변수의 변화 2-4 степени у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, 사용하는 경우 800/100 мг Презиста®/리토 나 비어 1 раз/сут приведены в таблице 2.
테이블 2.
| Лабораторный показатель | 800/100 мг Презиста®/리토 나 비어 1 시간 / 일 | 로 피나 비르 / 리토 나비 르 800/200 mg의 1 시간 / 일 |
| 골드 | ||
| 에 2.5-5 배 ULN (정도 2) | 7.3% | 6.1% |
| 에 5-10 배 ULN (정도 3) | 2.9% | 26% |
| 더 10 배 ULN (정도 4) | 0.9% | 2.9% |
| IS | ||
| 에 2.5-5 배 ULN (정도 2) | 6.1% | 6.1% |
| 에 5-10 배 ULN (정도 3) | 4.1% | 1.8% |
| 더 10 раз ВГН (정도 4) | 1.2% | 2.3% |
| 알칼리 포스 파타 아제 | ||
| 에 2.5-5 배 ULN (정도 2) | 1.5% | 1.2% |
| 에 5 -10 배 ULN (정도 3) | 0% | 0.3% |
| 더 10 배 ULN (정도 4) | 0% | 0% |
| Trigliceridy | ||
| 500-750 밀리그램 / dL로 (정도 2) | 2.6% | 7.9% |
| 751-1200 밀리그램 / dL로 (정도 3) | 1.2% | 4.7% |
| 더 1200 밀리그램 / dL로 (정도 4) | 0.6% | 0.9% |
| Общий холестерин | ||
| 240-300 밀리그램 / dL로 (정도 2) | 16.4% | 23% |
| 더 300 밀리그램 / dL로 (정도 3) | 1.2% | 4.7% |
| ЛПНП/холестерин | ||
| 160-190 밀리그램 / dL로 (정도 2) | 13.5% | 9.6% |
| 더 190 밀리그램 / dL로 (정도 3) | 4.7% | 5% |
| 포도당 | ||
| 126-250 밀리그램 / dL로 (정도 2) | 7.3% | 7.6% |
| 251-500 밀리그램 / dL로 (정도 3) | 0.9% | 0% |
| 더 500 밀리그램 / dL로 (정도 4) | 0% | 0% |
| Панкреатическая липаза | ||
| 에 1.5-3 배 ULN (정도 2) | 1.8% | 1.2% |
| 에 3-5 배 ULN (정도 3) | 0.6% | 0.6% |
| 더 5 배 ULN (정도 4) | 0% | 0.6% |
| Панкреатическая амилаза | ||
| 에 1.5-2 배 ULN (정도 2) | 4.7% | 1.7% |
| 에 2-5 배 ULN (정도 3) | 2.6% | 2.9% |
| 더 5 배 ULN (정도 4) | 0% | 0.6% |
부작용에 대한 자료 2-4 степени у взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, 사용하는 경우 600/100 мг Презиста®/리토 나 비어 2 раза/сут приведены в таблице 3, в сравнении с применением комбинации лопинавир/ритонавир 400/100 mg의 2 회 / 일.
테이블 3.
| Tarka 약물의 사용과 관련이 있을 가능성이 있고 | 600/100 мг Презиста®/리토 나 비어 2 회 / 일 | 로 피나 비르 / 리토 나비 르 400/100 mg의 2 회 / 일 |
| CNS: | ||
| 두통 | 2.7% | 3% |
| 소화 시스템에서: | ||
| тяжесть в животе | 2% | 0.3% |
| 배 통증 | 5.7% | 2.7% |
| 급성 췌장염 | 0.3% | 0.3% |
| 설사 | 14.4% | 19.9% |
| 소화 불량 | 2% | 1% |
| 헛배 부름 | 0.3% | 1% |
| 구역질 | 7% | 6.4% |
| 구토 | 5.4% | 2.7% |
| 피부과 반응: | ||
| 지방 이영양증 (포함. липогипертрофия и липоатрофия) | 5.4% | 4.4% |
| 가려움 | 1% | 1% |
| 발진 | 5% | 2% |
| 근골격계의 편: | ||
| 근육통 | 1% | 0.7% |
| 대사: | ||
| 신경성 식욕 부진증 | 1.7% | 2% |
| 당뇨병 | 1.7% | 0.3% |
| Нарушения общего характера: | ||
| 무력증 | 3.4% | 1% |
| 피로 | 2% | 1.3% |
| 면역 체계의 일부에: | ||
| синдром иммунной реактивации | 0.3% | 0% |
| 생식 시스템: | ||
| 여성형 유방 | 0.3% | 0.3% |
| 정신 장애: | ||
| 이상한 꿈 | 0.7% | 0% |
실험실 매개 변수의 변화 2-4 степени у пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, 사용하는 경우 600/100 мг Презиста®/리토 나 비어 1 раз/сут приведены в таблице 4.
테이블 4.
| Лабораторный показатель | 600/100 мг Презиста®/리토 나 비어 2 회 / 일 | 로 피나 비르 / 리토 나비 르 400/100 mg의 2 회 / 일 |
| 골드 | ||
| 에 2.5-5 배 ULN (정도 2) | 6.9% | 4.8% |
| 에 5-10 배 ULN (정도 3) | 2.4% | 2.4% |
| 더 10 배 ULN (정도 4) | 1% | 1.7% |
| IS | ||
| 에 2.5-5 배 ULN (정도 2) | 5.5% | 6.2% |
| 에 5-10 배 ULN (정도 3) | 2.4% | 1.7% |
| 더 10 배 ULN (정도 4) | 0.7% | 1.7% |
| 알칼리 포스 파타 아제 | ||
| 에 2.5-5 배 ULN (정도 2) | 0.3% | 0% |
| 에 5-10 배 ULN (정도 3) | 0.3% | 0.3% |
| 더 10 배 ULN (정도 4) | 0% | 0% |
| Trigliceridy | ||
| 500-750 밀리그램 / dL로 (정도 2) | 10.4% | 11.4% |
| 751-1200 밀리그램 / dL로 (정도 3) | 6.9% | 9.7% |
| 더 1200 밀리그램 / dL로 (정도 4) | 3.1% | 6.2% |
| Общий холестерин | ||
| 240-300 밀리그램 / dL로 (정도 2) | 24.9% | 23.2% |
| 더 300 밀리그램 / dL로 (정도 3) | 9.7% | 13.5% |
| ЛПНП холестерин | ||
| 160-190 밀리그램 / dL로 (정도 2) | 14.4% | 13.5% |
| 더 190 밀리그램 / dL로 (정도 3) | 7.7% | 9.3% |
| 포도당 | ||
| 126-250 밀리그램 / dL로 (정도 2) | 10% | 11.4% |
| 251-500 밀리그램 / dL로 (정도 3) | 1.4% | 0.3% |
| 더 500 밀리그램 / dL로 (정도 4) | 0.3% | 0% |
| Панкреатическая липаза | ||
| 에 1.5-3 배 ULN (정도 2) | 2.8% | 3.5% |
| 에 3-5 배 ULN (정도 3) | 2.1% | 0.3% |
| 더 5 배 ULN (정도 4) | 0.3% | 0% |
| Панкреатическая амилаза | ||
| 에 1.5-2 배 ULN (정도 2) | 6.2% | 7.3% |
| 에 2-5 배 ULN (정도 3) | 6.6% | 2.8% |
| 더 5 배 ULN (정도 4) | 0% | 0% |
Побочные эффекты при комбинированной антиретровирусной терапии
피부과 반응: возможно перераспределение жировой ткани организма (지방 이영양증). 이러한 재분배는 주연과 안면 피하 지방 조직의 감소를 포함, 인트라 복부 및 내장 지방의 수를 늘릴, 지역 dorsotservikalnoy에서 유선의 비대와 지방 축적 (지방 혹의 형성).
대사: 고 중성 지방 혈증, 고 콜레스테롤 혈증, инсулиновая резистентность, giperglikemiâ, гиперлактатемию.
Со стороны костно-мышченой системы: 환자, 프로테아제 억제제로 치료, 특히 비뉴클레오시드 역전사효소 억제제와 병용 시, возможны повышение уровня КФК, 근염; редко – рабдомиолиз.
감염: у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в период начальной комбинированной антиретровирусной терапии возможны воспалительные реакции на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции.
B형 간염 바이러스 및/또는 C형 간염 바이러스에 동시 감염된 HIV 감염 환자
У ВИЧ-инфицированных пациентов с сопутствующей инфекцией вирусом гепатита В и/или гепатита С лечение комбинацией Презиста®/ритонавир не сопровождается более высокой частотой побочных эффектов и изменений лабораторных показателей (B형 간염 및/또는 C형 간염 바이러스 감염이 없는 HIV 감염 환자와 비교). 다중 감염 환자에서 다루나비르와 리토나비르의 약동학은 HIV 단일감염 환자의 약물동태와 유사했습니다., за исключением повышения уровня ферментов печени. Для пациентов с сопутствующей инфекцией гепатитом считается достаточным проведение стандартного клинического мониторинга.
-와 약물의 병용 투여, клиренс которых преимущественно определяется изоферментом CYP3A4, 심각하고/또는 생명을 위협하는 부작용과 관련된 혈장 농도의 증가 (узкий терапевтический диапазон) – с астемизолом, 테르페나딘, midazolamom, triazolamom, cizapridom, pimozidom, 준비, 맥각 알칼로이드 함유 (ergotamin, digidroergotamin, эргометрин и метилэргометрин);
- 어린 시절과 사춘기까지 18 년 (이 복용량 양식에 대 한);
- 약물에 과민 반응.
FROM 주의 применять у пациентов с нарушениями функции печени, 설폰아미드에 대한 알레르기의 경우.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения дарунавира при беременности не проводилось.
Комбинацию препаратов Презиста®/ритонавир можно назначать беременным женщинам только в тех случаях, 태아 때 잠재적 위험을 능가 어머니 치료의 예상 이익.
알 수없는, 다루나비르는 모유로 분비되나요?. 모유를 통한 HIV 전파 가능성을 고려, 그리고 유아에게 심각한 부작용이 발생할 위험이 있습니다., 다루나비르 노출과 관련됨, HIV에 감염된 여성, получающие препарат Презиста®, 모유수유를 자제해야 한다.
환자에게 다음 사항을 알려야 합니다., 현재의 항레트로바이러스 약물은 HIV 감염을 치료하거나 HIV 전파를 예방하지 못한다는 사실. 환자에게 적절한 예방 조치를 취해야 한다는 점을 알려야 합니다..
Информация о лечении комбинацией Презиста®/ритонавир пациентов в возрасте 65 세 이상은 매우 제한적입니다.. Необходима осторожность при лечении препаратом Презиста® пациентов данной возрастной группы, поскольку у них чаще наблюдается дисфункция печени, они чаще страдают сопутствующими заболеваниями, либо получают сопутствующую терапию.
Абсолютная биодоступность после однократного приема дарунавира в дозе 600 мг составила примерно 37% 대략적으로 증가했습니다. 82% 다루나비르와 함께 복용한 후 100 mg 리토나비르 2 회 / 일. 리토나비르와 다루나비르의 약동학적 특성을 개선한 순수 효과는 이 약물을 단회 투여한 후 다루나비르 혈장 농도가 약 14배 증가한 것입니다. (600 mg의) 와 결합하여 100 mg 리토나비르 2 회 / 일. 이렇게, препарат Презиста® необходимо принимать только в комбинации со 100 약동학을 최적화하기 위한 mg 리토나비르.
리토나비르의 지시 용량을 증가시켜도 다루나비르의 혈장 농도가 유의하게 증가하지 않습니다., 따라서 리토나비르의 용량을 늘리는 것은 권장되지 않습니다..
Таблетки Презиста® содержат желтый краситель “солнечный закат” (E110) 그러므로 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
По сводным клиническим данным у 10.3% 환자, принимающих препарат Презиста®, наблюдалась сыпь. Сыпь в основном была легкой или умеренной и часто наблюдалась в течение первых 4 치료의 주. IN 0.5 % случаев сыпь была причиной отмены препарата.
에 0.4% пациентов при приеме препарата Презиста® были зафиксированы тяжелые случаи сыпи, сопровождающиеся лихорадкой и/или повышение активности печеночных трансаминаз. Синдром Стивенса-Джонсона наблюдался редко (< 0.1%). 심한 발진이 발생한 경우, прием препарата Презиста® 중지해야합니다.
Darunavir에는 설폰아미드 그룹이 포함되어 있습니다.. У пациентов с аллергией на сульфонамиды препарата Презиста® 주의해서 사용해야합니다. В клинических исследованиях комбинации Презиста®/ритонавир степень и частота возникновения сыпи были одинаковы у пациентов с и без аллергии на сульфонамиды в анамнезе.
Данные по применению комбинации Презиста®/ритонавир у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют; 따라서, дать специфические рекомендации по дозированию не представляется возможным. Комбинацию Презиста®/ритонавир необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Основываясь на данных о том, что стабильные фармакокинетические параметры при применении дарунавира у лиц с легким и умеренным нарушением функции печени сравнимы с параметрами у здоровых лиц, коррекции дозы пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени не требуется.
간 질환 환자, 만성 활동성 간염을 포함하여, 항레트로바이러스 병용요법 중 간 기능 장애의 발생률이 증가할 수 있습니다., 따라서 표준 관행에 따라 생화학적 매개변수를 모니터링하는 것이 필요합니다.. При выявлении у таких пациентов признаков ухудшения функции печени лечение комбинацией Презиста®/ритонавир следует приостановить или полностью отменить.
Почки играют незначительную роль в клиренсе дарунавира, 따라서 신장 질환 환자의 경우 다루나비르의 전반적인 청소율은 실질적으로 감소하지 않습니다.. 다루나비르(Darunavir)와 리토나비르(ritonavir)는 혈장 단백질과 결합률이 높습니다., 따라서 혈액투석이나 복막투석은 이러한 약물을 체내에서 제거하는 데 중요한 역할을 하지 않습니다..
Имеются сообщения об усилении кровотечений, 자발성 피부 혈종 및 혈관절증을 포함, 혈우병 A형과 B형 환자의 경우, 프로테아제 억제제로 치료. 이들 환자 중 일부는 인자 VIII을 투여받았습니다.. 보고된 사례의 절반 이상에서 단백질분해효소 억제제 치료가 중단 없이 지속되거나 일정 기간 중단된 후 재개되었습니다.. 혈우병 환자의 경우 단백질분해효소 억제제 치료와 출혈 증가 사이에 인과관계가 있다는 것이 제시되었습니다., 그러나 그러한 연결 메커니즘은 확립되지 않았습니다.. 혈우병 환자, получающих комбинацию Презиста®/리토 나 비어, 출혈이 증가할 가능성에 대해 알려야 함.
에 환자, 항레트로바이러스 치료를 받고 있다, 프로테아제 억제제를 포함한, 새로 진단된 당뇨병 사례가 설명되었습니다., 고혈당증 또는 기존 당뇨병의 악화. 이들 환자 중 일부에서는 고혈당증이 심했고 어떤 경우에는 케톤산증이 동반되기도 했습니다.. 많은 환자들이 동반질환을 앓고 있었습니다., 그 중 일부는 약물 치료가 필요함, 당뇨병 또는 고혈당증의 발병에 기여.
Перераспределение жира и метаболические нарушения
Комбинированная антиретровирусная терапия может вызывать у ВИЧ-инфицированных пациентов перераспределение жировой ткани (지방이영양증). 현재 이 현상의 장기적인 결과에 대한 데이터는 없습니다., 그 메커니즘은 대체로 불분명하다.. 내장 지방종증과 단백질 분해효소 억제제 사이의 연관성이 가설로 세워졌습니다., 뿐만 아니라 lipoatrophy과 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제와 같은. 지방이영양증의 위험 증가는 이러한 요인과 관련이 있습니다, 나이 등, 항레트로바이러스 약물 및 그에 수반되는 대사 장애를 이용한 장기 치료뿐만 아니라. HIV 감염 환자의 임상 검사 중, 항레트로바이러스 약물을 받고 있다, 지방 재분배의 신체적 징후에 주의를 기울일 필요가 있습니다. 지질 및 공복 혈당 측정이 권장됩니다.. 지질대사 장애는 적절한 약물로 치료해야 합니다..
Синдром иммунной реактивации
У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии может появляться воспалительный ответ организма на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции, 심각한 임상적 합병증을 일으키거나 증상을 악화시키는 원인. 일반적으로 이러한 반응은 항레트로바이러스 병용 요법을 사용한 후 처음 몇 주 또는 몇 달 안에 관찰됩니다.. CMV 망막염로서는, 일반화 및/또는 국소 마이코박테리아 감염 및 폐렴, Pneumocystis carinii에 의해 발생. 염증 증상의 중증도를 판단하고 적절한 치료를 제공해야 합니다..
Данные об острой передозировке при приеме препарата Презиста® в комбинации с ритонавиром у людей ограничены. 건강한 지원자는 최대 1회 복용량을 복용했습니다. 3200 용액 내 다루나비르 mg 및 최대 1600 мг в виде таблеток Презиста® в комбинации с ритонавиром, 부작용은 언급되지 않았다.
치료: 알 수 없는 특정 해독 제. 과량투여의 경우 기본적인 생리학적 지표를 모니터링하면서 일반적인 지지요법을 실시해야 합니다.. 흡수되지 않은 약물을 제거하려면 위세척이나 클렌징 관장이 필요합니다.. Можно применять активированный уголь. 다루나비르(Darunavir)는 혈장 단백질과 결합률이 높습니다., поэтому он не удаляется в значительных количествах методом диализа.
Дарунавир и ритонавир являются ингибиторами изофермента CYP3A. Одновременное применение комбинации Презиста®/ритонавир и препаратов, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A, 그러한 약물의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다., 뭐, 차례로, может быть причиной усиления или пролонгирования терапевтического эффекта, 부작용도 그렇고.
Дарунавир метаболизируется изоферментами CYP3A. 약물의 동시 관리, индуцирующих активность CYP3A может увеличить клиренс дарунавира, в результате чего уменьшится концентрация дарунавира в плазме. Одновременный прием дарунавира с ингибиторами CYP3A может уменьшить клиренс дарунавира, в результате чего увеличится концентрация дарунавира в плазме.
Комбинацию Презиста®/ритонавир не следует применять одновременно с препаратами, 제거율은 주로 동종효소 CYP3A4에 의해 결정되며 혈장 농도가 상승하면 심각하고 생명을 위협하는 부작용을 일으킬 수 있습니다. (узкий терапевтический диапазон). 이 약물에는 아스테미졸이 포함됩니다., 테르페나딘, 미다 졸람, 트리아 졸람, 시사 프라이드, 피모지드 및 맥각 알칼로이드 (예를 들어,, ergotamin, digidroergotamin, эргометрин и метилэргометрин).
Рифампицин является сильным индуктором изоферментов CYP450. Комбинацию Презиста®/ритонавир нельзя применять одновременно с рифампицином, 그러한 경우 다루나비르의 혈장 농도가 눈에 띄게 감소할 수 있기 때문입니다.. Вследствие этого возможно исчезновение терапевтического эффекта препарата Презиста®.
Комбинацию Презиста®/ритонавир нельзя применять одновременно с препаратами, 세인트 존스 워트 추출물 함유 (클 perforatum), TK. 이는 다루나비르 혈장 농도의 현저한 감소를 동반할 수 있습니다., вследствие этого возможно исчезновение терапевтического эффекта препарата Презиста®.
Одновременное применение с другими антиретровирусными препаратами
역전사 효소 억제제 클레오
디다 노신
Комбинацию Презиста®/리토 나 비어 (600/100 mg의 2 회 / 일) одновременно с диданозином можно применять без коррекции дозы.
쓸데없이. диданозин рекомендуется применять натощак, его можно принимать за 1 전후 시간 2 ч после приема комбинации Презиста®/리토 나 비어, 식사와 함께 복용.
테 노포 비어
테노포비르 상호작용 연구 결과 (тенофовира дизопроксил фумарат – 300 밀리그램 / 일) 다루나비르/리토나비르 병용 (300 mg/100 mg 2 회 / 일) 표시, 테노포비르의 혈장 농도가 증가한 것으로 나타났습니다. 22%. 이 변화는 임상적으로 중요하지 않습니다.. 테노포비르와 다루나비르를 병용 투여한 경우, 두 약물의 신장 배설량에는 변화가 없었습니다.. 테노포비르는 다루나비르 혈장 농도에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않았습니다.. При одновременном применении комбинации Презиста®/ритонавир и тенофовира коррекции доз не требуется.
기타 뉴클레오시드 역전사효소 억제제 (지도부딘, 잘시타빈, эmtricitabin, 스타 부딘, 라미부딘과 아바카비르) 주로 신장에서 배설됨, 따라서 다루나비르/리토나비르 조합과의 상호작용 가능성은 무시할 수 있습니다..
비뉴클레오시드 역전사효소 억제제
Etravirine
При изучении взаимодействия комбинации Презиста®/리토 나 비어 (600/100 mg의 2 회 / 일) и этравирина было обнаружено уменьшение концентрации этравирина на 37% и не обнаружено существенных изменений концентрации дарунавира. Однако комбинация Презиста®/ритонавир можно назначать одновременно с этравирином в дозе 200 mg의 2 раза/сут без изменения дозы.
에 파비 렌즈
다루나비르/리토나비르 병용제 간의 상호작용 연구가 수행되었습니다. (300 mg/100 mg 2 회 / 일) и эфавирензом (600 mg의 1 시간 / 일). В присутствии эфавиренза наблюдалось снижение концентрации дарунавира в плазме на 13%. 다른 한편으로는, 혈장 내 에파비렌즈 농도는 다음과 같이 증가했습니다. 21% 다루나비르/리토나비르 병용요법과 병용 시. 이 상호작용은 임상적으로 유의하지 않습니다., поэтому Презиста®/ритонавир и эфавиренз можно применять одновременно без коррекции доз препаратов.
네비 라핀
다루나비르/리토나비르 복합제 상호작용 연구 결과 (400 mg/100 mg 2 회 / 일) 그리고 네비라핀 (200 mg의 2 회 / 일) 표시, 다루나비르의 혈장 농도는 네비라핀의 존재에 영향을 받지 않았습니다.. 동시에, при одновременном применении с комбинацией дарунавир/ритонавир концентрации невирапина в плазме увеличились на 27% (대조군에 비해). 이 상호작용은 임상적으로 유의미한 것으로 간주되지 않습니다., 따라서 다루나비르/리토나비르와 네비라핀 병용요법은 용량 변경 없이 동시에 사용할 수 있다..
단백질 분해 효소 억제제
리토 나 비어
일반적으로 다루나비르와 리토나비르의 약동학 최적화 효과는 다음과 같이 나타났습니다., 다루나비르의 혈장 농도는 약 14 다루나비르 1회 복용 후 횟수 (600 mg의) 과 100 mg 리토나비르 2 회 / 일.
따라서, препарат Презиста® необходимо применять в комбинации со 100 다루나비르의 약동학적 특성을 개선하기 위한 리토나비르 mg.
Комбинация лопинавир/ритонавир
다루나비르/리토나비르 복합제 상호작용 연구 결과 (300 mg/100 mg 2 회 / 일) 로피나비르/리토나비르 복합제 (400 mg/100 mg 2 회 / 일) 표시, 로피나비르/리토나비르 복합제의 경우 (리토나비르 추가 투여 유무에 관계없이 100 mg의) 다루나비르의 혈장 농도는 다음과 같이 증가했습니다. 53%. 다루나비르 단독 투여 시 로피나비르의 혈장 농도는 다음과 같이 감소했습니다. 19%, 다루나비르/리토나비르 병용 시에는 37%. Не рекомендуется применять комбинацию лопинавир/ритонавир одновременно с препаратом Презиста® независимо от приема небольшой дополнительной дозы ритонавира.
사 퀴나 비르
다루나비르 상호작용 연구 (400 mg의 2 회 / 일), 사 퀴나 비르 (1000 mg의 2 회 / 일) 그리고 입맛 (100 mg의 2 회 / 일) 발견, 다루나비르의 혈장 농도는 26% 사퀴나비르와 리토나비르가 있는 경우; 다른 한편으로는, 다루나비르/리토나비르 병용요법은 사퀴나비르 혈장 농도에 영향을 미치지 않았습니다.. Не рекомендуется применять саквинавир одновременно с препаратом Презиста® независимо от использования небольшой дополнительной дозы ритонавира.
아타 자나 비르
При исследовании взаимодействия между комбинацией дарунавир/ритонавир (400 mg/100 mg 2 회 / 일) 그리고 아타자나비르 (300 mg의 1 시간 / 일) показано отсутствие значимого изменения концентраций дарунавира и атазанавира в плазме при их одновременном применении. 아타자나비르는 다루나비르/리토나비르 병용요법과 병용할 수 있습니다..
인디 나비 르
При исследовании взаимодействия между комбинацией дарунавир/ритонавир (400 mg/100 mg 2 회 / 일) 그리고 인디나비르 (800 mg의 2 회 / 일) 다루나비르의 혈장 농도는 다음과 같이 증가했습니다. 24% 인디나비르와 리토나비르가 있는 경우. 다루나비르/리토나비르 병용 투여 시 인디나비르의 혈장 농도는 다음과 같이 증가했습니다. 23%. При применении в сочетании с комбинацией Презиста®/ритонавир дозу индинавира у пациентов, 잘 참지 못하는 사람, 에서 줄일 수 있습니다 800 mg의 2 회 / 일 600 mg의 2 회 / 일.
기타 프로테아제 억제제
До настоящего времени не изучали взаимодействие между комбинацией Презиста®/ритонавир и ингибиторами протеазы помимо лопинавира, 사 퀴나 비르, 아타자나비르와 인디나비르, 따라서 여기에 나열되지 않은 단백질분해효소 억제제는 다루나비르/리토나비르 병용요법과 병용하는 것이 권장되지 않습니다..
Антагонисты рецепторов CCR5
При одновременном применении комбинации Презиста®/ритонавир маравирок следует назначать в дозе 150 mg의 2 회 / 일. 다루나비르/리토나비르 간의 상호작용 연구에서 (600 mg/100 mg 2 회 / 일) и маравироком (150 mg의 2 회 / 일) концентрация маравирока увеличивалась до 305%. Влияния маравирока на концентрацию дарунавира/ритонавира не отмечалось.
Одновременное применение с другими препаратами
항 부정맥제 (베 프리 딜, 전신용 리도카인, 퀴니 딘, 아미오다론, flekainid, 프로 파페 논)
Комбинация Презиста®/ритонавир может увеличивать концентрации в плазме бепридила, 리도카인 (체계적인 관리로), 퀴니딘과 아미오다론, флекаинида и пропафенона. Поэтому при одновременном применении комбинации Презиста®/ритонавир и перечисленных антиаритмиков требуется осторожность и, 가능, мониторинг их концентраций в плазме крови.
디곡신
Во всех исследованиях взаимодействия комбинации Презиста®/리토 나 비어 (600/100 mg의 2 회 / 일) и дигоксина в однократной дозе (400 G) было показано увеличение конечной концентрации дигоксина в плазме на 77%. Рекомендуется первоначально назначать минимальную дозу дигоксина и определять его концентрацию в сыворотке крови для получения желаемого клинического эффекта при одновременном назначении с данной комбинацией.
Antykoahulyantы
Комбинация Презиста®/ритонавир может влиять на концентрации варфарина в плазме. 와파린을 이 병용요법과 동시에 사용하는 경우 INR 모니터링이 권장됩니다..
항 경련제 (페노바르비탈, 페니토인, 카르 바 마제 핀과)
페노바르비탈, фенитоин и карбамазепин являются индукторами изоферментов CYP450. Комбинацию Презиста®/ритонавир не рекомендуется применять в сочетании с указанными препаратами, 이는 다루나비르 혈장 농도가 임상적으로 유의하게 감소할 수 있기 때문입니다., 따라서, 치료 효과 감소.
Исследование взаимодействия между комбинацией Презиста®/리토 나 비어 (600/100 mg의 2 회 / 일) и карбамазепином (200 mg의 2 회 / 일) 발견, что концентрация дарунавира в таком случае не изменяется, в то время как концентрация ритонавира уменьшается на 49%. Концентрация карбамазепина увеличивается на 45%. Изменения дозы для Презиста®/ритонавир не требуется. При необходимости одновременного назначения Презиста®/ритонавир и карбамазепина следует контролировать состояние пациентов в связи с возможностью развития побочных эффектов карбамазепина. Следует контролировать концентрацию карбамазепина в плазме крови и корректировать его дозу в соответствии с клиническими проявлениями. 이렇게, дозы карбамазепина могут быть уменьшены на 25-50% при совместном назначении с комбинацией Презиста®/리토 나 비어.
항우울제 (트라조돈, 데시 프라 민)
При одновременном применении комбинации Презиста®/ритонавир с тразодоном и дезипрамином возможно увеличению концентрации тразодона и дезипрамина в плазме. Это может вызвать такие побочные эффекты, 구역질, 현기증, артериальная гипотензию, 기절. В случае необходимости совместного применения указанных препаратов и комбинации Презиста®/ритонавир требуется осторожность, следует рассмотреть возможность применения тразодона и дезипрамина в меньших дозах, особенно в случае длительной терапии.
벤조디아제핀 (мидазолам парентерально)
При одновременном применении комбинации Презиста®/ритонавир с парентерально вводимым мидазоламом может привести к увеличению концентрации мидазолама в плазме. При совместном применении следует проводить тщательный клинический мониторинг и принимать срочные меры в случае угнетения дыхания или длительного седативного действия. Следует рассмотреть возможность снижения дозы мидазолама, особенно в случае длительной терапии.
Применение комбинации Презиста®/ритонавир с пероральным мидазоламом противопоказано.
항정신병 약물 (리스페리돈, tioridazin)
При совместном применении нейролептиков с комбинацией Презиста®/ритонавир их концентрации в плазме могут увеличиваться. Поэтому при одновременном применении следует снижать дозы антипсихотических препаратов (신경 이완제).
칼슘 채널 차단제
칼슘 채널 차단제의 혈장 농도 (예를 들어,, 펠로 디핀, nifedipina, 니카르디핀) могут повышаться при их одновременном применении с комбинацией Презиста®/리토 나 비어. 이런 경우에는 환자의 상태를 면밀히 모니터링해야 합니다..
클라리스로 마이신
다루나비르/리토나비르 복합제의 상호작용 연구 (400 mg/100 mg 2 회 / 일) 과 클라리스로 마이신 (500 mg의 2 회 / 일) 발견, 클라리스로마이신의 혈장 농도가 증가한 것으로 나타났습니다. 57%, 다루나비르의 농도는 변하지 않았습니다.. 신기능 장애가 있는 환자에서는 클래리스로마이신 용량을 감량하는 것이 권장됩니다..
덱사메타손
덱사메타손이 혈류로 방출되면 간에서 CYP3A4 동종효소를 유도하고, 따라서, 다루나비르의 혈장 농도를 감소시킵니다.. 이로 인해 다루나비르의 치료 효과가 감소할 수 있습니다.. 덱사메타손과 다루나비르를 병용하는 경우 주의가 권장됩니다..
플루 티카 손 프로 피오 네이트, budezonid
При одновременном применении ингаляционного флутиказона пропионата и комбинации Презиста®/ритонавир возможно повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Аналогичное взаимодействие может наблюдаться при применении других кортикостероидов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4, например будезонида. 약물을 사용하는 것이 좋습니다, 플루티카손 프로피오네이트의 대안, не являющиеся субстратом CYP3A4 (예를 들어,, беклометазон).
Препараты из группы статинов
В метаболизме статинов, таких как симвастатин, розувастатин и ловастатин, CYP3A4 동종효소는 중요한 역할을 합니다, поэтому их концентрации в плазме могут существенно увеличиваться при применении одновременно с комбинацией Презиста®/리토 나 비어. Не рекомендуется применять комбинацию Презиста®/ритонавир одновременно с ловастатином, розувастатином или симвастатином из-за повышения риска развития миопатии, 횡문근 융해증 포함.
아토르바스타틴 간의 상호작용 연구 (10 mg의 1 시간 / 일) 다루나비르/리토나비르 병용 (300 mg/100 mg 2 회 / 일) 발견, 이 상황에서 아토르바스타틴의 혈장 농도는 15% 이하, 아토르바스타틴 단독요법보다 (40 mg의 1 시간 / 일). 아토르바스타틴과 다루나비르/리토나비르 병용요법이 필요한 경우 아토르바스타틴 용량으로 시작하는 것이 권장된다. 10 mg의 1 시간 / 일. 그런 다음 아토르바스타틴의 복용량을 점차적으로 늘릴 수 있습니다., 치료의 임상적 효과에 초점.
다루나비르/리토나비르 병용 (600 mg/100 mg 2 회 / 일) 이 약물을 1회 복용한 후 프라바스타틴의 혈장 농도가 증가했습니다. (40 mg의) 약 80%, 그러나 일부 환자에서만. При необходимости совместного назначения правастатина и комбинации Презиста®/ритонавир рекомендуется начинать прием правастатина с минимальных возможных доз и увеличивать дозы до появления клинического эффекта, контролируя проявление побочных эффектов препарата.
Антагонисты гистаминовых H2-рецепторов и ингибиторы протонового насоса
오메프라졸 사용 (20 mg의 1 시간 / 일) 또는 라니티디니아 (150 mg의 2 회 / 일) 다루나니르/리토나비르 병용요법과 동시에 (400 mg/100 mg 2 횟수/일) 다루나비르의 혈장 농도에는 영향을 미치지 않았습니다.. 고려이, комбинацию Презиста®/ритонавир можно применять одновременно с антагонистами гистаминовых H2-рецепторов и ингибиторами протонового насоса без изменения дозы любого из указанных препаратов.
면역 (사이클로스포린, 타 크롤리 무스, 시 롤리 무스)
사이클로스포린의 혈장 농도, такролимуса и сиролимуса могут возрастать в случае применения этих препаратов одновременно с комбинацией Презиста®/리토 나 비어. 이러한 상황에서는 면역억제제의 혈장 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다..
케토코나졸, итраконазол и вориконазол
케토코나졸, 이트라코나졸과 보리코나졸은 CYP3A4 동종효소의 강력한 억제제입니다., 뿐만 아니라 그 기판. 케토코나졸의 전신 사용, итраконазола и вориконазола одновременно с комбинацией Презиста®/ритонавир может приводить к повышению концентраций дарунавира в плазме. 다른 한편으로는, эта комбинация может повышать концентрации в плазме кетоконазола или итраконазола. 이는 케토코나졸 간의 상호작용 연구를 통해 확인되었습니다. (200 mg의 2 회 / 일) 다루나비르/리토나비르 병용 (400 mg/100 mg 2 회 / 일), 케토코나졸과 다루나비르의 농도가 증가했습니다. 212% 과 42% 각기. 다루나비르/리토나비르 병용요법을 케토코나졸 또는 이트라코나졸과 동시에 사용해야 하는 경우 후자의 일일 복용량은 다음을 초과해서는 안 됩니다. 200 mg의. Концентрации вориконазола в плазме могут снижаться при совместном применении с даруновиром/ритонавиром. Вориконазол не следует применять одновременно с даруновиром/ритонавиром, одновременное применение возможно только в том случае, если потенциальная польза от применения вориконазола превышает потенциальный риск.
베타 차단제 (메토프롤롤, 티몰 롤)
При одновременном применении комбинации Презиста®/ритонавир с бета-адреноблокаторами возможно увеличение концентрации бета-адреноблокаторов. При одновременном применении указанных препаратов и комбинации Презиста®/ритонавира следует соблюдать осторожность и проводить тщательный клинический мониторинг, также может потребоваться снижение дозы бета-адреноблокаторов.
메타돈
В исследовании влияния комбинации Презиста®/리토 나 비어 (600/100 mg의 2 회 / 일) на стабильную поддерживающую терапию метадоном, было показано уменьшение на 16% концентрации R-метадона в плазме. На основании фармакокинетических и клинических результатов, коррекции дозы метадона во время начала терапии Презиста®/ритонавир не требуется. Однако рекомендуется проводить клинический мониторинг, TK. у некоторых пациентов поддерживающая терапия требует коррекции.
Бупренорфин/налоксон
Результаты исследования взаимодействия комбинации Презиста®/ритонавир с бупренорфином/налоксоном продемонстрировали отсутствие влияния комбинации Презиста®/ритонавир на концентрацию бупренорфина при их совместном применении. Концентрация активного метаболита бупренорфина – норбупренорфина увеличилась на 46%. Коррекция дозы бупренорфина не требовалась. При совместном приеме комбинации Презиста®/ритонавир и бупренорфина рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг.
Эстрогеносодержащие пероральные контрацептивные средства
Результаты исследования по взаимодействию между комбинацией Презиста®/리토 나 비어 (600/100 mg의 2 회 / 일) и этинилэстрадиолом и норэтистероном свидетельствуют о том, что CSS в плазме этинилэстрадиола и норэтистерона снижается соответственно на 44% 과 14%. При применении комбинации Презиста®/ритонавир рекомендуется использовать альтернативные негормональные методы контрацепции.
PDE 유형 억제제 5
한 연구에서는 이 약물을 1회 복용한 후 실데나필의 농도를 조사했습니다. (100 mg의), 그리고 복용 후에도 25 다루나비르/리토나비르 병용요법과 동시에 실데나필 mg (400 mg/100 mg 2 회 / 일). 실데나필 농도는 두 상황 모두 유사했습니다.. Требуется осторожность при одновременном применении ингибиторов ФДЭ типа 5 и комбинации Презиста®/리토 나 비어. При необходимости применения Презисты® и ритонавира одновременно с сильденафилом, 바르데나필 또는 타다라필, 실데나필의 단일 용량은 다음을 초과해서는 안 됩니다. 25 대한 mg의 48 아니, 바르데나필의 단일 용량은 다음을 초과해서는 안 됩니다. 2.5 대한 mg의 72 아니, 그리고 타다라필의 단일 용량은 다음을 초과해서는 안 됩니다. 10 대한 mg의 72 아니.
리파 부틴
Рифабутин является индуктором и субстратом изоферментов CYP450. При изучении взаимодействия комбинации Презиста®/리토 나 비어 (600/100 mg의 2 회 / 일) и рифабутина (150 하루 밀리그램) наблюдалось увеличение концентрации дарунавира на 57%. Основываясь на профиле безопасности комбинации Презиста®/리토 나 비어, увеличение концентрации дарунавира в присутствии рифабутина не требует коррекции дозы для комбинации комбинации Презиста®/리토 나 비어 . Изучение взаимодействия показало сопоставимые концентрации при применении рифабутина в дозе 300 mg의 1 раз/сут и 150 мг через день в сочетании с комбинацией Презиста®/리토 나 비어 (600/100 mg의 2 회 / 일), а также увеличение концентрации активного метаболита 25-О-дезацетилрифабутина. При назначении такой комбинации требуется уменьшение дозы рифабутина на 75% 일반적인 복용량에서 300 мг/сут и повышенный контроль побочных эффектов рифабутина.
선택적 세로토닌 재 흡수 억제제
파록세틴 간의 상호작용 연구 (20 mg의 1 시간 / 일) 또는 설트랄린 (50 mg의 1 시간 / 일) и комбинацией Презиста®/리토 나 비어 (400 mg/100 mg 2 회 / 일) 발견, 다루나비르 혈장 농도는 설트랄린이나 파록세틴의 존재에 의해 영향을 받지 않았습니다.. 다른 한편으로는, в присутствии комбинации Презиста®/ритонавир концентрации в плазме сертралина и пароксетина снизились на 49% 과 39% 각기. При необходимости одновременного применения с комбинацией Презиста®/리토 나 비어, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제의 용량을 신중하게 선택할 필요가 있다, 항우울제 효과에 대한 임상적 평가를 바탕으로. 게다가, 환자, 안정적인 용량의 설트랄린 또는 파록세틴을 투여받는 경우, которых начинают лечить комбинацией Презиста®/리토 나 비어, 항우울제의 주요 효과의 심각성을 주의 깊게 모니터링해야 합니다..
약물은 처방에 따라 해제.
약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 온도가 더 높은 30 ° C에서. 유통 기한 - 2 년.
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