トレチノイン (ときATH L01XX14)

ときATH:
L01XX14

特徴.

特徴的なフローラルの香りと黄色または明るいオレンジ色の結晶性粉末, ジメチルスルホキシドに可溶, ポリエチレングリコールに溶け, オクタノール と 100% エタノール, ほぼ不溶, 鉱油およびグリセリン.

薬理作用.
抗腫瘍, 角質溶解, protivoseboreynoe, komedonoliticheskoe, 抗炎症ローカル.

アプリケーション.

経口で: 急性前骨髄球性白血病の寛解導入, характеризующемсятранслокациейT(15; 17) および/またはキメラ遺伝子の存在 PML / RAR-альфа, 未治療の患者で, 税込. アントラサイクリン化学療法後に再発、または標準的な化学療法に不応性.

局所適用のための、: にきびドレイン, 低俗, 税込. 面皰の形成と, 丘疹, 膿疱, ファーブ病 - Rakusha (結節性嚢胞性弾力肌面皰), giperpigmentatsiya.

禁忌.

過敏症, 話題 - 急性炎症 (税込. 湿疹性の) 皮膚病変 (皮膚炎, 脂漏症、その他。), 酒さ, 傷, 皮膚の火傷, 光増感, 直腸の病気.

制限が適用されます.

妊娠可能年齢の女性における信頼性の避妊の欠如, 頭蓋内圧亢進 (特に小児で), 高コレステロール血症, 高トリグリセリド血症, 白血球増加 (более 5·109/L), 肝臓と腎臓, 膵炎, 糖尿病, hronicheskaya中毒 (税込. アルコール性の), より古いです 50 年, 小児期 (内部の任命 - アップ 1 年まで 12 年 - ローカル使用のために).

妊娠中や授乳.

妊娠には禁忌. 妊娠中の女性のレチノイドを割り当てると中絶や果物の損なわ形成につながります (中枢神経系の構造の形成及び発達の侵害, 目, 胸腺, 筋骨格系および他。). 治療時に母乳を停止する必要があります.

副作用.

心臓血管系および血液 (造血, 止血): 不整脈 (23%), 低血圧 (14%), 高血圧 (11%), 静脈炎 (11%), 心不全 (6%), で 3% 例 - 心筋梗塞, miokardit, perikardit, 肺高血圧症, 心筋症; 凝固障害 (静脈炎, DIC, W /出血), 末梢浮腫, 腹水, ʙazofilija, gipergistaminemiya, 高カルシウム血症.

神経系及び感覚器官から: 目まい (20%), 知覚異常 (17%), 不安 (20%), 不眠症 (14%), うつ病 (14%), 頭蓋内出血 (9%), 頭蓋内圧亢進 (9%, より多くの子供), 励起 (9%), 幻覚 (6%), 頭痛の種, 弱点, 易疲労感, 混乱, 励起, 眠気, 痙攣, 認知症, 幻覚; 3% - 失認, afazija, cephaledema, 昏睡, 構音障害, 脳症, 片麻痺, giporefleksiя, 震え, 脊髄損傷および他の神経学的反応; 視覚障害と聴覚.

消化管から: 胃腸出血 (34%), 腹部の痛み (31%), 下痢 (23%), 便秘 (17%), 消化不良 (14%), 肝脾腫大症 (9%), 肝炎 (3%), 消化性潰瘍 (3%), 肝臓の非特異的な障害 (3%), 水疱性口内炎, 食欲不振, 嘔気嘔吐, 体重変化, 黄疸, 膵炎.

泌尿生殖器系と: 腎機能障害 (11%), dizurija (9%), 急性腎不全 (3%), 前立腺肥大 (3%), 腎尿細管壊死 (3%).

呼吸器系の側から: 上気道感染症 (63%), 呼吸困難 (60%), 呼吸不全 (26%), 胸膜炎 (20%), 肺炎 (14%), 捻髪音 (14%), 呼気性呼吸困難 (14%), 下気道感染症 (9%), 肺組織の浸潤 (6%), 肺水腫 (3%), 気管支ぜんそく (3%), 喉頭水腫 (3%), 非特異的肺疾患 (3%), 咳, rhinedema.

肌のための: 脱毛症, 発汗増加, 蜂巣炎, 皮膚や粘膜の乾燥, 眼球乾燥症, 口唇炎, 皮膚炎, 顔の腫れ, 発疹, эritema, かゆみ, 皮内出血; 局所的に適用された場合 - 灼熱感を, 充血, 腫れ, bullation, ピーリング, ハイパーの一時的なポケット- または低色素沈着, 光増感; 非常にまれ - アレルギー性​​接触, 剥脱, 水疱性皮膚炎.

その他: gipotermiя, 上昇したトリグリセリド, コレステロール, トランスアミナーゼ, 一般的な痛み (筋肉痛, 骨の痛み), アシドーシス, 「レチノイン酸症候群」 (発熱, 粘膜の乾燥, 吐き気、嘔吐, 発疹, 粘膜炎, 急性呼吸窮迫症候群, 息切れ, 息切れ感, 肺炎, 喉頭水腫, 肺水腫, 気管支ぜんそく, 肺組織の浸潤, hyperskeocytosis, gipotenziya, 胸膜炎, 腎臓の, 肝臓や多臓器不全 (可能な死), 感染症の開発 (敗血症), 無気力.

協力.

テトラサイクリンと互換性がありません (頭蓋内圧亢進症のリスク増加), 経口避妊薬, プロゲステロンを含みます (避妊の効果を減少させます), ビタミンA (ビタミンA過剰の危険性), ならびに光増感剤 (sulьfonamidami, チアジドduiretikami, フェノチアジンら。), 化粧品や衛生製品, 原因落屑, 皮膚の乾燥や刺激. トレチノインは、ミノキシジルの局所使用に全身作用を増加させます. 、局所レチノイド含有物質の全身的使用を適用する場合, 同様に太陽への露出を延長, 暑い気候, UV放射は、副作用の危険性を増大させます. ケトコナゾールおよび他の薬剤, 肝臓のチトクロームに影響を与えます, トレチノインの血漿中濃度の増加. 過酸化ベンゾイルおよび抗生物質と組み合わせたときにときに、ローカルの予定治療効果が増強されます (同時に投与されるべきではありません).

過剰摂取.

症状: 「レチノイン酸症候群」.

治療: デキサメタゾンによる治療のコース (10 MGごと 12 のための時間 3 日).

投薬および管理.

内部: 45 MG / M2 /SUT 2 内レセプション 90 日またはのための 30 完全寛解を達成した後の日、統合化学療法細胞増殖抑制が続きます. 大人のための最大許容線量 - 195 MG / M2 /D, 子供たち - 60 MG / M2 /D. 腎臓および/または肝障害では、への投与量を減らします 25 MG / M2 /D, アップ - 固形腫瘍を有する患者において、 1/3 より大きい, 子供 - 推奨される最大以下.

局所的に: 皮膚の患部を洗浄し、乾燥させ、表面に均一に薄層に適用され (ゲルクリームは、指で適用されます, ローションとソリューション - 綿棒) 1-2タイムズ日 6 いいえ, 水洗. 治療のコース - 4-6週間 (へ 14 日). 長い時間のための1-3週 - 予防目的のために (ぬるま湯で処理した後). 治療の始まりであるの公正肌やドライ露光を持つ人々のための 30 M, その後徐々に露光時間を増やします.

使用上の注意.

投与治療は、腫瘍医や血液学者の近い監督の下、病院で行う場合. 白血病の処置は、染色体変化を検出する細胞遺伝学的研究を行う必要がある前 (転座染色体tの非存在下での(15; 17) および/またはtranskriptata PML / RAR-альфа これは、他の薬剤の割り当てを示しています). 治療中、血中コレステロールのモニタリングを必要とします, トリグリセリド類, 白血球数, 肝機能. それは、可能な合併症の診断と治療のための適切な措置やツールを提供すべきです. 急性白血病の2-4週間の再発内治療の中止後. 女性たち (でも不妊の行方不明ガイダンスに) あなたは一ヶ月前に避妊の適切な措置を適用する必要があります, 中および1ヶ月のコースを完了した後. 2-3日、通常の月経周期でアプリケーションの起動. 妊娠の不在は、実験室の方法によって確認されるべきです 2 治療開始前の週, 同様の研究は、少なくとも行います 1 月に1回. それは小児科の練習での使用をお控えください, 小児におけるそれらの使用の安全性および有効性が識別されていないため. 「レチノイン酸症候群」の治療を防ぐために、血液中の白血球数の有意な増加が、化学療法コースpolnodozovymと結合されるべきで (それがに割り当てられています 5 день лечения — при общем числе лейкоцитов 6·109/L, オン 10 день — при общем числе лейкоцитов 10·109/L, オン 15 день — при общем числе лейкоцитов 15·109/lであり、より, сразу же — если лечение начато на фоне повышенного числа лейкоцитов более 10·109/L).

太陽光と人工紫外線に暴露から処理された皮膚を保護する必要があり、治療中の外用, 風の, 冷たいです; 患者, 日焼けしました, 治療は弱め日後に開始する必要があります. 粘膜に接触した後、水で洗浄.

協力

活性物質相互作用の説明
アミノカプロン酸FMR. トレチノインを背景に血栓症のリスクを増大させます (併用注意).
アプロチニンFMR. トレチノインを背景に血栓症のリスクを増大させます (併用注意).
過酸化ベンゾイルFMR. 効果を行います (ローカルの禁忌を併用します).
ケトコナゾールFKV. が遅くなります (ингибируетCYP3A4) 生体内変化とは、血液中の濃度を増加させます.
MinoksidilFMR. トレチノインの増強された効果を背景に.
プロゲステロンFMR. トレチノインの低減避妊効果を背景に (組み合わせて使用​​することはお勧めしません).
レチノールFMR. トレチノインの効果の背景向上し、ビタミンA過剰のリスクに対する (合わせた使用が禁忌であります).
リファンピシンFKV. 生体内変化を加速 (индуцируетCYP3A4), これは、血液のレベルを低下させ、効果を減少させます.
テトラサイクリンFMR. トレチノインを背景に頭蓋内圧亢進症のリスクを増大させます (合わせた使用が禁忌であります).
トラネキサム酸FMR. トレチノインを背景に血栓症のリスクを増大させます (併用注意).
フェノバルビタールFKV. 生体内変化を加速 (индуцируетCYP3A4), これは、血液のレベルを低下させ、効果を減少させます.
エリスロマイシンFKV. FMR. が遅くなるの生体内変化 (ингибируетCYP3A4), これは、血液中の濃度を増加させ、効果を増大させます.

 

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