トラスツズマブ

ときATH:
A16AA02

特徴.

白色または淡黄色粉末.

薬理作用.
抗腫瘍, 細胞増殖抑制剤.

アプリケーション.

播種性乳癌 с彼女をгиперэкспрессией₂ (転移期または第一選択療法としてパクリタキセルと組み合わせた化学療法の一つまたは複数のコースの後、単剤療法).

禁忌.

過敏症.

制限が適用されます.

安静時の息切れ, による転移性疾患または併用肺疾患へ (致命的な注入反応の危険性の増大); 心毒性のリスクがある患者 (心不全, 低血圧, CHD, アントラサイクリンおよびシクロホスファミドで前処理), 小児期 (子供の安全性と有効性は確認されていません).

妊娠中や授乳.

多分, 胎児への潜在的なリスクを上回る治療の効果の場合. 治療時に母乳を停止する必要があります.

副作用.

消化管から: 吐き気, 嘔吐, 消化不良, 食欲不振, 便秘, 珍しい - 肝機能障害, 肝炎, 肝不全, 黄疸, 膵炎.

心臓血管系および血液 (造血, 止血): 頻脈, 血管拡張, gipotenziya, 心不全, 心原性ショック, 心筋症, ハートビート; 白血球減少症, まれ - 心臓のリズムの乱れ, 減少駆出率, 血小板減少症, 貧血; プロトロンビンを削減.

肌のための: かゆみ, 多汗症, 乾燥症, にきび, maculo-丘疹状の発疹, 爪の感染症, 脱毛症.

呼吸器系から: 気管支けいれん, 咳, 息切れ, 鼻出血, 肺, 胸膜炎, 咽頭炎, 鼻炎, 副鼻腔炎; 肺水腫; gipoksiya, 喉頭水腫, 急性呼吸窮迫症候群.

神経系及び感覚器官から: 目まい, 眠気や不眠, 知覚障害, 運動失調, 震え, 感覚異常, アラーム, うつ病, 神経障害, 難聴, まれ - 昏睡, 髄膜炎, 脳の腫れ, 知能障害.

アレルギー反応: 税込. アナフィラキシーショックとanafilakticheskiy.

その他: 全身倦怠感, 疲労, 発熱, 寒気, インフルエンザ様症状, 感染症の発症, 敗血症, 末梢浮腫, 疼痛症候群 (腹部の痛み, 胸, 頭, ジョイント, 骨格, 筋, ロイン, ネック); 注入反応, 症状を伴います: 1) - 悪寒, 発熱, 吐き気, 嘔吐, 疲労, 震え, 痛み, 税込. 頭痛, 目まい, 息切れ, gipotenziya, 咳, 発疹 (nenarkotičeskimi鎮痛剤およびantigistaminnymi資産をkupiruûtsâ); 2) - 息切れ, gipotenziya, 気管支けいれん, gipoksiya, 肺における喘鳴の発生, 頻脈 (致命的なことができ, 注入を停止する必要, クロップドベータadrenolytics, kortikosteroidami, 酸素療法).

協力.

あなたに繁殖することはできません 5% グルコース溶液 (これは、凝集タンパク質を引き起こします) と混合するか、または他の薬剤と希釈.

投薬および管理.

B /, 注入, 用量 4 用ミリグラム/ kg群 90 M, など - 維持量で 2 用ミリグラム/ kg群 30 M (悪いポータビリティが長くなります) 1 週に1回.

使用上の注意.

治療は腫瘍医の監督の下でなければなりません. 治療は、腫瘍の発現について試験するために必要とされる前に、HER₂. 治療の過程で、すべての必要があります 3 ヶ月の心臓機能は、密接に心臓毒性の初期兆候について監視します (すべての6-8週間 - 無症候性心機能障害の場合). 心拍出量の持続的な無症候性または臨床的にマニフェストの減少は、治療や対症療法の予定を中止検討する必要がある場合 (利尿薬, 強心配糖体, ACE阻害剤). 注射用の静菌水, 防腐剤として調製物を供給, それは含まれてい 1,1% ベンジルアルコール, 3歳までの幼児や子供の毒性作用を持っています. 溶媒としてベンジルアルコールに既知の過敏性を有する患者は、注射用水を使用します.

注意事項.

溶液を無菌的に準備する必要があります; 揺れないように注意 (可能な発泡). 溶液の調製: 凍結乾燥粉末のバイアルをゆっくり追加します 20 注射のためのmlの菌水, 優しくボトル回転運動を振ります (フォームの場合に立って 5 M). さらに濃縮溶液とバイアルから (21 mg / mlの) これは、必要な容量を募集し、輸液バッグに導入します 250 ミリリットル 0,9% 塩化ナトリウム溶液. 溶液体積, 負荷または維持用量を導入するために必要な式によって決定され: 重量 (kg) 必要な線量X (MGは/ kgの) / 21 mg / mlの. 溶液は、調製後すぐに投与されるべきです. PVCとPE輸液バッグに対応.

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