トポテカン

ときATH:
L01XX17

特徴.

カンプトテシンの半合成類似体 (アルカロイド, 茂みCampothecaコンジロームの茎から分離されました). Topotekana 塩酸塩結晶性粉末, 不溶性の 水中で.

薬理作用.
抗腫瘍, citocidnoe, 免疫抑制性の.

アプリケーション.

卵巣癌 (失敗したアプリケーション療法の最初の行またはその後の治療の転移性の形), 小細胞および非小細胞肺癌, 骨髄異形成症候群, myelomonotsytarnыy慢性白血病.

禁忌.

過敏症, mielodeprescia (好中球の数が 1.5 未満である 109/lおよび血小板が100以下 109/L), 貧血 (ヘモグロビンの値が未満の場合 90 G / L), 重度の腎機能障害 (CLクレアチニン未満 20 ml /分), 妊娠, 授乳.

制限が適用されます.

感染 (税込. vetryanayaを有効にします, 帯状疱疹), 腎機能の阻害 (CL クレアチニン 20 39 mL/分), 前の細胞毒性または放射線療法, 小児期 (子供の安全性と有効性は確認されていません).

妊娠中や授乳.

妊娠には禁忌.

カテゴリアクションは、FDAにつながります - D. (人間の胎児への薬物の副作用の危険性の証拠があります, 研究や練習で得られました, しかし、潜在的な利益, 妊娠中の薬に関連付けられています, その使用を正当化することができます, リスクの可能性にもかかわらず、, 薬物は、生命を脅かす状況または重度の疾患に必要とされる場合, より安全な薬剤が使用されるか、または無効であるべきではないとき。)

治療時に母乳を停止する必要があります.

副作用.

心臓血管系および血液 (造血, 止血): dozozawisimaya gematotoksicnosti 貧血 (ヘモグロビン レベルなし以上 100 g/l、 95%, へ 80 g/l、 40%), 好中球減少症 (1.5未満109/ - 98%, 0.5・10まで9/ - 81%), 白血球減少症 (3.0・10まで9/ - 98%, 1.0未満 109/ - 32%), 血小板減少症 (75未満 109/ - 63%, 25・10まで9/ - 26%), angiostaxis, 出血, 税込. 隠されました.

消化管から: 吐き気 (79%), 嘔吐 (58%), 下痢 (42%), 便秘 (39%), 腹部の痛み (33%), 口内炎 (24%), 食欲不振, イレウス.

神経系及び感覚器官から: 頭痛の種 (21%), 知覚障害 (9%), 易疲労感, 疲労.

アレルギー反応: アナフィラキシー様反応 (皮膚の変色, 発疹, 蕁麻疹およびその他。), 呼吸不全, 血管神経性浮腫, 皮膚炎.

その他: 脱毛症totalynaya (42%), 呼吸困難 (20%), 敗血症 (0,7% -死), 発熱, 感染症の開発, 関節痛, 注射部位のあざや赤み (場合溢出で).

協力.

他の骨髄毒性薬, 放射線療法は、好中球減少症を増強することができます. 免疫抑制性の (アザチオプリン, khlorambutsil, グルココルチコイド, シクロホスファミド, メルカプトプリンら。) 感染症のリスクを増大させます. 免疫不活化ワクチンの有効性を弱めます; ワクチンを使用して, 生ウイルスを含みます, ワクチン接種のウイルスの複製および副作用を増強. NSAIDのを背景に出血のリスクを増大させます.

過剰摂取.

症状: 重度の骨髄抑制, 発熱, 出血.

治療: 入院, 重要な機能を監視します; simptomaticheskaya療法; 必要な場合 - 血液成分の輸血, 広域抗生物質の任命. 未知Spetsificheskiyの解毒剤.

投薬および管理.

卵巣癌, 非小細胞肺癌 - /のための点滴で 30 最小線量 1,5 MG / M2 1日当たり 5 行の日; 再びブレークのあります 21 日. 細胞肺がん -1.5-2 mg/m2 日/のための点滴で 30 M 5 行の日; 繰り返しの間隔で 21 日. 少なくともための治療期間 4 料金. 骨髄異形成症候群, myelomonotsytarnыy慢性白血病 - 2 MG / M2/24時間の注入で日 5 寛解を達成するための連続した​​日ごとに3〜4週間, その後 1 月に1回. 腎機能障害を背景に (CL クレアチニン 20 39 mL/分) 推奨用量 0,75 MG / M2. 重度の好中球減少症で (0.5未満 109/L, 継続より 7 日, その後のレートの低下のための用量 0,25 MG / M2 割り当てまたはコロニー刺激因子 (フィルグラスチム) スルー 24 最終投与後 h.

使用上の注意.

唯一の医師の管理下で使用してください, 化学療法の経験を持ちます. 可能な合併症の診断と治療のための適切な措置およびツールが存在しなければなりません. 前との間に治療が、ヘモグロビンやヘマトクリットを決定する必要があります, 白血球と血小板の数. 好中球減少症の発症には、感染症の症状のタイムリーな診断を視野に注意深い観察が必要. 侵襲的処置を行う際に血小板減少症の場合には細心の注意を助言, 中/上の場所の定期検査, 皮膚や粘膜 (出血の兆候), 尿中の血液の制御, 嘔吐, ケール. 患者は慎重に剃るする必要があります, マニキュア, あなたの歯を磨きます, 歯科医はスレッドとつまようじを使用します; 転倒やその他の傷害を避けます, ならびにアルコールとアセチルサリチル酸の摂取量として、, 消化管出血のリスクを増加させます. 可能表現gematotoksichnostiその後の処理の場合, ヘモグロビン レベルに達した場合 90 G / L, 好中球の数が1.0以上 109l/ および血小板が 100 を超える 109/L. 治療中に適切な避妊措置を使用する必要があります. 皮膚や粘膜に接触した場合には水で十分粘膜でリンスする必要があります, と皮膚 - 石鹸と水で. 解散, 調製物の希釈および投与は保護を訓練を受けた医療スタッフによって行われます (手袋, マスク, 衣類や他の。).

注意事項.

溶液の調製: 4 mg 薬物溶解ボトルに追加する場合 4 注射用滅菌水のミリリットル. 得られた溶液の濃度, 黄色や黄緑色の色を有します, あります 1 mg / mlの. その後の希釈による 5% またはブドウ糖 0,9% 塩化ナトリウム注射溶液の濃度の溶液を受け取る 25 50 μ g/ml.

協力

活性物質相互作用の説明
ブスルファンFMR. 疾患venookklyuzionnoyのトポテカンリスクの増加を背景に.
ドキソルビシンFMR. 増加 (相互に) 毒性作用の可能性.
フェニトインFKV. 生体内変化を加速; 予定が増加した投与量を必要とするかもしれないが.

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