RUMIKOZ

活物質: イトラコナゾール
ときATH: J02AC02
CCF: 抗真菌薬
ICD-10コード (証言): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B38, B39, B40, B41, B42, B44, B45, H19.2
ときCSF: 08.01.01
メーカー: OAO Valentaの薬剤学 (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

カプセル剤 白いボディとピンク ブラウン キャップ, サイズ№0; カプセルの内容 – 球状マイクロ ライト黄色から黄色がかったベージュに.

賦形剤: ポリマー, ポロキサマー (LUTROL), 小麦のでんぷん, ショ糖.

硬ゼラチンカプセル剤の組成: ゼラチン, 二酸化チタン, キノリンイエロー, 酸化鉄赤, 酸化鉄ブラック, サンセットイエロー, azoruʙin.

5 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (3) – 段ボールパック.
6 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

合成の広域スペクトル抗真菌薬, トリアゾール誘導体. Ingibiruet 合成 ergosterola 細胞膜キノコ, 結果では、抗真菌薬の効果.

イトラコナゾール に対して活性 dermatofitov (白癬菌属。, 小胞子菌属。, 表皮floccosum), drojjepodobnykh 糸状菌と酵母 (クリプトコックス·ネオフォルマンス, ピチロスポルム属。, トリコスポロン属。, 生産属, カンジダ属。, カンジダ·アルビカンスвключая, カンジダ·グラブラタ, カンジダ·クルセイ), アスペルギルス属。, ヒストプラズマ属。, P.ブラジリエ, スポロトリクスシェンキー, Fonsecaea属。, クラドスポリウム属。, ブラストミセスのdermatidis, Pseudallescheria boydii, 菌血症例, その他の酵母やカビ上だけでなく.

薬物動態

吸収

経口アプリケーション最大のバイオアベイラビリティ itrakonazola ノートを食べた後すぐにカプセルを取るとき. C言語_マックス のために達成される血漿 3-4 摂取後時間.

配布

Cの長期投与_SS それは内に到達しました 1-2 週間. C言語_SS を通じイトラコナゾール血漿 3-4 投与後の時間 0.4 UG / mlの (100 領収書MG時 1 回/日), 1.1 UG / mlの (200 領収書MG時 1 回/日) と 2 UG / mlの (200 領収書MG時 2 回/日).

結合血漿タンパク質であります 99.8% 血血しょう.

それが浸透し、組織や臓器に分布は, イトラコナゾール. 肺の薬の濃度, 腎臓, 肝臓, 骨格, 胃, 脾臓, 骨格筋 2-3 血漿中濃度より倍. ケラチン組織におけるイトラコナゾールの蓄積, 特に皮膚の, で 4 回を超えるプラズマへの蓄積性, うち速度表皮の再生に依存し、.

血漿中濃度とは異なり, 後は検出されていません。 7 治療中止後の日数, 皮膚の治療濃度が維持されます。 2-4 週4週間の処置を停止した後; 膣の粘膜に – 間に 2 治療用量での 3 日間のコースの終わりの後の日 200 mg /日 3 用量で治療の 1 日間のコースの終わりの後の日 200 ミリグラム 2 回/日. Keratine 爪の治療濃度によって決定されます。 1 1 週間後に続く治療の開始 6 治療の3ヶ月後か月. イトラコナゾールはまた秘密皮脂や汗腺.

代謝

これは、活性代謝物の形成と肝臓で代謝されます, そのうちの1つ – itrakonazolom 抗真菌効果体外に匹敵する gidroksiitrakonazol を提供します.

控除

端 T 相はプラズマからの推論_1/2 から 24-36 いいえ.

糞便中排泄はからです 3% へ 18% 用量. 尿中排泄は未満 0.03%. 約 35% 投与量が尿中に代謝物として排泄されます。 1 週の.

特別な臨床状況における薬物動態

腎機能障害患者で, 免疫機能が低下、一部の患者だけでなく、 (例えば, ときエイズ, 移植臓器のまたは好中球減少の場合) 薬物のバイオアベイラビリティを減らすことができます。.

削減バイオアベイラビリティの肝 itrakonazola の肝硬変患者の, T_1/2 イトラコナゾールの増加.

証言

- 白癬;

- 真菌性角膜炎;

- 爪真菌症, 皮膚糸状菌および/または酵母及びカビによって引き起こされます;

- 全身真菌症: 全身アスペルギルス症及びカンジダ症; kryptokokkoz, クリプトコッカス髄膜炎を含みます (免疫不全患者と Rumikoz 中枢神経系クリプトコッカス症の患者^® 場合にのみ許可する必要があります。, ファーストライン治療薬がこのケースに該当するまたは有効ではない場合); ヒストプラスマ症; スポロトリクム症; パラコクシジオイデス症; ブラストミセス症; 他のシステムや熱帯の真菌症;

-皮膚や粘膜の敗北とカンジダ (税込. 外陰膣カンジダ症);

深い内臓カンジダ症は、します。;

- 癜風.

投薬計画

エージェントは内部を食べた後しなければなりません。.

テーブル 1.

経口イトラコナゾールとの生物学的利用能は、免疫不全患者の一部に減少させることができます, 例えば, 好中球減少の患者で, エイズや臓器移植を受けている患者. その場合は、投与量を 2 倍にする場合.

爪甲真菌症, 皮膚糸状菌および/または酵母によって引き起こされます, 菌類

パルス療法

1 つのパルス療法は毎日の入場料 Rumikoza です。^® 上 200 ミリグラム 2 回/日 (上 2 キャップ. 2 回/日) 間に 1 週の (テーブル 2).

の治療のために 真菌損失ドロップえらブラシ 推奨されます 2 為替レート.

の治療のために 真菌の損失は鰓足をドロップします。 推奨されます 3 為替レート.

コースの間隔, その間、薬を服用する必要はありません, あります 3 週の. 治療後の臨床結果が明らかになります。, 爪の再成長など.

テーブル 2.

持続的療法

に 爪板停止の敗北敗北または押すことがなくネイル プレート ブラシ の用量 200 mg /日, 治療期間 – 3 ヶ月.

Rumikoza 推論^® 皮膚や爪の組織が遅い, プラズマからより. このようにして, 最適な臨床的および菌学的効果は、によって達成されます 2-4 皮膚病変と治療後数週間 6-9 終わりの後ヶ月爪疾患の治療.

全身性真菌感染症

推奨用量は、感染の種類に依存して変化します.

テーブル 3.

副作用

消化器系の一部: 消化不良, 吐き気, 嘔吐, 食欲減退, 腹部の痛み, 下痢, 便秘, 肝酵素で可逆的増加, 肝炎; まれに – 重篤な肝臓毒性, 税込. 致命的な結果を伴う急性肝不全の症例.

中枢および末梢神経系から: 頭痛の種, 目まい, perifericheskayaニューロパチー.

アレルギー反応: 皮膚発疹, 皮膚のかゆみ, じんましん, 血管神経性浮腫; まれに – 多形性紅斑の滲出 (スティーブンス·ジョンソン症候群).

皮膚科の反応: 脱毛症, 光増感.

その他: 月経不順, kaliopenia, 浮腫症候群, うっ血性心不全と肺水腫, 尿濃い色の染色, giperkreatininemiя.

禁忌

Rumikozom と同時に、します。^® 医薬品の使用, izofermenta CYP3A4 の参加と metaboliziruthan, QT 間隔を長くことができるの (terfenadin, astemizol, mizolastin, シサプリド, dofetilid, キニジン, pimozid, levometadon, セルチンドール); HMG-CoA還元酵素, izofermenta CYP3A4 の参加と metaboliziruthan (シンバスタチン, ロバスタチン); midazolama と triazolama (経口で); 準備アルカロイド lpv (digidroergotamin, エルゴメトリン, エルゴタミンと metilargometrin);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 子供たちに薬物を使用する必要があります, 重症心不全患者における, 肝疾患 (税込. 肝機能不全を伴う), 慢性腎不全で.

妊娠·授乳期

妊娠中に、薬だけ処方されるべきです, 母親に療法の潜在的な利点が胎児に潜在的なリスクを上回る.

必要に応じて、授乳中の使用が母乳を停止する必要があります.

妊娠可能年齢の女性, ホスト イトラコナゾール, あなたは、その完了後の最初の月経の開始まで、治療の過程で適切な避妊法を使用する必要があります.

注意事項

無症候性の指摘 itrakonazola 分画左心室駆出増減での一時的な医薬品の形式を調査するとき, 次の注入まで正常化.

検出されました, イトラコナゾールは、負の変力作用を有しています. 心不全の症例, Rumikoza の取得に関連付けられています。^®. したがって、薬は慢性心不全有無履歴にこの病気の患者には処方されません。, 除きます, いつ治療の期待される利益が潜在的なリスクを上回る.

カルシウムチャネル遮断薬は、負の変力作用を有することができ, この効果のイトラコナゾールを悪化させる可能性があります; イトラコナゾールは、カルシウム チャネル遮断薬の代謝を遅くことができます。. イトラコナゾール カルシウム チャンネル遮断薬と注意の使用と共に.

腎機能障害患者では、バイオアベイラビリティの itrakonazola を減らすことができます。, このような場合は、用量調整する必要があります。.

イトラコナゾールの胃吸収の低酸度で破壊され. 患者, 受信制酸剤 (例えば, 水酸化アルミニウム), あなたがそれらを取ることをお勧めします以上 2 投与 Rumikoza h^®. Ahlorgidriej 症例, 患者だけでなく、, ホスト ブロック gistaminovykh n₂-受容体または protone ポンプ阻害剤, 酸性飲料からイトラコナゾールを取ることをお勧め.

非常にまれなケースで Rumikoza を適用するときに^® 重度の有毒な肝臓障害を開発, 急性肝不全と致命的な. これは既存の肝疾患患者で観察されています。, 患者で, 他の薬で治療, 肝毒性を有します. このようないくつかのケースが療法の最初の月で生じています。, いくつか – 治療の最初の週に. この点で、患者の肝機能を定期的に監視することをお勧めします, Rumikoz を受信^®.

治療は、神経障害の場合は中止すべきです, Rumikoza の獲得を用いる接続可能性があります、^®.

イトラコナゾールおよび他のアゾール系抗真菌薬に対する交差過敏症の証拠はありません. Rumikoz^® 注意してください azolovym 抗真菌等に過敏症患者を任命します。.

免疫障害を有する患者において (エイズ, 臓器移植後の状態, 好中球減少症) Rumikoza の投与量を増加する必要があります。^®.

小児科での使用

Rumikoz^® 子供を任命する必要がありますも, 除きます, ときに潜在的なリスクよりも治療の期待される利益.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

技術で車を運転して仕事をする能力に影響は認められませんでした.

過剰摂取

薬の例のデータは、Rumikoz を過剰摂取します。^® いいえ.

治療: 不慮の過剰摂取の場合の支援策を適用してください。. 胃洗浄を保持するために最初の 1 時間で、, 必要であれば, 活性炭を割り当てます. イトラコナゾールがない血液透析中に体から排泄されます。. 特別な解毒剤はありません.

薬物相互作用

薬物, 影響を及ぼす イトラコナゾールの吸収

準備, 胃液の酸性度を減らす, イトラコナゾールの吸収.

薬物, イトラコナゾールの代謝に影響を与えます

イトラコナゾールは、主に CYP3A4 izofermentom によって代謝します。. 一緒にリファンピシンの使用, rifaʙutinom, フェニトイン, karʙamazepinom, アシルイソニアジド, CYP3A4 izofermenta の強力な誘導は、します。, バイオアベイラビリティ itrakonazola とヒドロキシ イトラコナゾールを大幅に削減, 有効性の大幅な削減につながる (同時アプリケーション Rumikoza^® 推奨されませんデータの薬).

強力な CYP3A4 酵素阻害剤, このようなリトナビルなど, インジナビル, クラリスロマイシンとэritromitsin, イトラコナゾールのバイオアベイラビリティを増加可能性があります。.

他の薬物の代謝にイトラコナゾールの影響

イトラコナゾールは、CYP3A4 を介した薬物の代謝を阻害することが, つながることができます増加または prolongirovaniju 彼らの行動, 税込. 副作用. Rumikoz の治療の中止後^® プラズマ中の itrakonazola 濃度が徐々 に減少します。, 投与量と投与期間に応じて. 負担すべき承知の上で併用療法の必要性.

準備, イトラコナゾールと同時に投与することができません

カルシウムチャネル遮断薬, 薬物動態学的相互作用の可能性に加えて, CYP3A4 代謝によって共有を介したに関連付けられています。, inotropony 否定的な効果を提供することができます。, 同様の効果を強化することができます。, イトラコナゾールで示します.

準備, ここで割り当ては、血漿中の濃度を監視する必要があります, アクション, 副作用

- オーラル抗凝固薬;

- HIVプロテアーゼ阻害剤 (リトナビル, インジナビル, サキナビル);

-抗腫瘍薬 (ビンカ アルカロイド ピンク, ブスルファン, ドセタキセル, トリメトレキサート);

-カルシウム チャネル遮断薬 (digidropiridin, ベラパミル), метаболизирующиесяизоферментомCYP3A4;

-免疫抑制手段 (シクロスポリン, タクロリムス, シロリムス);

-Hmg-coa 還元酵素阻害剤の阻害剤, метаболизирующиесяизоферментомCYP3A4;

-いくつかの GC (ʙudezonid, デキサメタゾンとメチルプレドニゾロン);

- その他の準備: ジゴキシン, カルバマゼピン, ブスピロン, アルフェンタニル, アルプラゾラム, ʙrotizolam, ミダゾラム/導入, リファブチン, eʙastin, レボキセチン, цилостазол, dizopiramid, エレトリプタン, galofantrin, репаглинид.

При необходимости одновременного применения с Румикозом^® может потребоваться уменьшение дозы этих препаратов.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином, флувастатином не обнаружено.

Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и пропранололом, イミプラミン, diazepamom, シメチジン, インドメタシン, tolbutamidom, сульфаметазином при связывании с белками плазмы.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, ドライ, 25℃より高くない温度で暗い場所. 貯蔵寿命 – 2 年.