KORINFAR UNO

Materiale attivo: Nifedipina
Quando ATH: C08CA05 Categoria
CCF: Kalьcievыh bloccante del canale
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, i20, I20.1
Quando CSF: 01.03.02
Fabbricante: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Germania)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

La compressa a rilascio modificato, rivestita (film) rosso-marrone, round, lenticolare, senza odore.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, gipromelloza 4000 mPa.s, magnesio stearato, кремния оксида коллоидного ангидрид.

La composizione del guscio: gipromelloza 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, ossido di ferro rosso (E172), Biossido di titanio (E171), talco.

10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (5) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Селективный блокатор кальциевых каналов, 1,4-diidropiridina derivato. Ha azione antianginosa e ipotensiva. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Si riduce il numero di funzionamento dei canali del calcio, не оказывая воздействия на время их активации, di inattivazione e recupero. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде (опосредуемые тропомиозином и тропонином) и в гладких мышцах сосудов (опосредуемые кальмодулином). Alle dosi terapeutiche, attuale normalizza ioni calcio transmembrana, violazioni in un certo numero di condizioni patologiche, прежде всего при артериальной гипертензии. Non influenza il tono delle vene. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “rubare”, активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, riduce la resistenza vascolare periferica, тонус миокарда, postcarico. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, dromo- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта – 30 m, его длительность – 12-24 no. При длительном приеме (2-3 Mesi) развивается толерантность к действию препарата.

Farmacocinetica

Assorbimento

После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (Di più 90%). La biodisponibilità è 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. DA_max livelli plasmatici raggiunti dopo 2.3-7.7 h ed è 17-41.4 ng / ml.

Distribuzione

Penetra il GEB e placentare barriera, escreto nel latte materno. Il legame alle proteine ​​plasmatiche – 90%. L'effetto cumulativo è assente.

Metabolismo ed escrezione

Подвегается эффекту “primo passaggio” attraverso il fegato. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% la dose). 20% – la bile.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

Testimonianza

- Angina stabile (angina);

- angina variante (Prinzmetal);

- Ipertensione arteriosa.

Dosaggio regime

Таблетки принимают утром во время еды целиком, Non masticare e bere molti liquidi.

La dose raccomandata è di 40 mg (1 tab.) 1 ora / giorno.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

Effetto collaterale

Sistema cardiovascolare: maree, rossore al viso, sentendo il calore, tachicardia, aritmia, edema periferico (caviglie, Stop, goleneй), un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, sincope, insufficienza cardiaca; alcuni pazienti, specialmente all'inizio del trattamento, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini, debolezza generalizzata, stanchezza, sonnolenza, parestesia. L'uso prolungato di dosi elevate – extrapiramidali (parkinsoniani) infrazione (atassia, maschera di protezione simile, passo strascicato, скованность движений рук и ног, tremori delle mani e delle dita, difficoltà a deglutire), depressione.

Dal sistema digestivo: bocca asciutta, aumento dell'appetito, dispepsia (nausea, diarrea o costipazione), giperplaziya destra (полностью исчезающая после отмены препарата). При длительном применении возможны нарушения функции печени (colestasi intraepatica, aumento degli enzimi epatici).

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: artrite, mialgia; raramente – artralgia, gonfiore delle articolazioni.

Dal sistema ematopoietico: anemia, leucopenia, trombocitopenia, trombotsitopenicheskaya Porpora, agranulocitosi.

Dal sistema urinario: aumento della diuresi giornaliera, peggioramento della funzionalità renale (in pazienti con insufficienza renale).

Reazioni allergiche: prurito, orticaria, eruzione cutanea, dermatite esfoliativa, photodermatitis, epatite autoimmune, острые аллергические генерализованные реакции – gonfiore delle mucose, edema laringeo, broncospasmo (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).

Altro: visione offuscata (incl. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), ginecomastia (in pazienti anziani, полностью исчезающая после отмены препарата), galattorrea, giperglikemiâ, edema polmonare, aumento di peso.

Controindicazioni

- Shock cardiogeno;

— острый период инфаркта миокарда (durante la prima 4 settimane);

- Angina instabile;

— выраженный аортальный стеноз;

- Grave ipotensione (pressione sistolica al di sotto 90 mmHg.);

— одновременный прием рифампицина;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Fino a 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.

DA cautela применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, bradicardia o tachicardia, SSS, nello scompenso cardiaco cronico, con lieve o moderata ipotensione, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости ЖКТ, insufficienza renale ed epatica (specialmente nei pazienti, emodialisi, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), gli anziani.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.

Pazienti, emodialisi, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. возможно резкое падение АД.

При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.

При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, e in alcuni casi – peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Sarà apprezzato, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (ad esempio,, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.

На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Nel periodo di trattamento deve astenersi da attività Attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Sintomi: mal di testa, rossore al viso, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – perdita di conoscenza, coma.

Trattamento: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. In marcata riduzione della pressione sanguigna – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, epinefrina (adrenalina) или норэпинефрина (noradrenalina). При нарушениях проводимости – atropyn, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Potassio, Calcio). L'emodialisi non è efficace.

Interazioni con altri farmaci

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, cimetidina (в меньшей степени – с ранитидином), средств для ингаляционной анестезии, Diuretici.

Dovrebbe essere presa in considerazione, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Induttori di enzimi epatici microsomiali (incl. rifampicina) снижают концентрацию нифедипина.

При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, FANS, Estrogeni, supplementazione di calcio.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, caratterizzato da un elevato grado di legame (incl. anticoagulanti indiretti – cumarina e derivati ​​indandiona, anticonvulsivanti, FANS, chinoni, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.

При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, di conseguenza, può aumentare l'effetto ipotensivo.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина (se necessario, ridurre la dose di vincristina).

При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (nausea, vomito, diarrea, ataksiyu, tremore, rumore nelle orecchie).

При одновременном назначении цефалоспоринов (ad esempio,, cefixime) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.

Prokayn, chinidina e altre droghe, causando prolungamento dell'intervallo QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.

Diltiazem Nifedipine inibisce il metabolismo del corpo (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).

Il succo di pompelmo inibisce il metabolismo del corpo di nifedipina, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato al buio, inaccessibile ai bambini a temperatura non superiore ai 30 ° C. Data di scadenza – 3 anno.