KORINFAR UNO
Materiale attivo: Nifedipina
Quando ATH: C08CA05 Categoria
CCF: Kalьcievыh bloccante del canale
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, i20, I20.1
Quando CSF: 01.03.02
Fabbricante: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Germania)
FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO
La compressa a rilascio modificato, rivestita (film) rosso-marrone, round, lenticolare, senza odore.
| 1 linguetta. | |
| nifedipina | 40 mg |
Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, gipromelloza 4000 mPa.s, magnesio stearato, кремния оксида коллоидного ангидрид.
La composizione del guscio: gipromelloza 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, ossido di ferro rosso (E172), Biossido di titanio (E171), talco.
10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (5) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Селективный блокатор кальциевых каналов, 1,4-diidropiridina derivato. Ha azione antianginosa e ipotensiva. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Si riduce il numero di funzionamento dei canali del calcio, senza influenzare il loro tempo di attivazione, di inattivazione e recupero. Disaccoppia i processi di eccitazione e contrazione nel miocardio (mediato dalla tropomiosina e dalla troponina) e nella muscolatura liscia vascolare (mediata dalla calmodulina). Alle dosi terapeutiche, attuale normalizza ioni calcio transmembrana, violazioni in un certo numero di condizioni patologiche, прежде всего при артериальной гипертензии. Non influenza il tono delle vene. Aumenta il flusso sanguigno coronarico, migliora l'afflusso di sangue alle aree ischemiche del miocardio senza sviluppare il fenomeno “rubare”, attiva il funzionamento delle garanzie collaterali. Dilatazione delle arterie periferiche, riduce la resistenza vascolare periferica, тонус миокарда, postcarico. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Aumenta il flusso sanguigno renale, provoca natriuresi moderata. Отрицательное хроно-, dromo- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления клинического эффекта – 30 m, его длительность – 12-24 no. При длительном приеме (2-3 Mesi) развивается толерантность к действию препарата.
Farmacocinetica
Assorbimento
После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (Di più 90%). La biodisponibilità è 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. DAmax livelli plasmatici raggiunti dopo 2.3-7.7 h ed è 17-41.4 ng / ml.
Distribuzione
Penetra il GEB e placentare barriera, escreto nel latte materno. Il legame alle proteine plasmatiche – 90%. L'effetto cumulativo è assente.
Metabolismo ed escrezione
Подвегается эффекту “primo passaggio” attraverso il fegato. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% la dose). 20% – la bile.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.
Testimonianza
- Angina stabile (angina);
- angina variante (Prinzmetal);
- Ipertensione arteriosa.
Dosaggio regime
Таблетки принимают утром во время еды целиком, Non masticare e bere molti liquidi.
La dose raccomandata è di 40 mg (1 tab.) 1 ora / giorno.
Отмену препарат следует проводить постепенно.
Effetto collaterale
Sistema cardiovascolare: maree, rossore al viso, sentendo il calore, tachicardia, aritmia, edema periferico (caviglie, Stop, goleneй), un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, sincope, insufficienza cardiaca; alcuni pazienti, specialmente all'inizio del trattamento, Possibili attacchi di angina, che richiede la sospensione del farmaco. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.
Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini, debolezza generalizzata, stanchezza, sonnolenza, parestesia. L'uso prolungato di dosi elevate – extrapiramidali (parkinsoniani) infrazione (atassia, maschera di protezione simile, passo strascicato, rigidità nei movimenti delle braccia e delle gambe, tremori delle mani e delle dita, difficoltà a deglutire), depressione.
Dal sistema digestivo: bocca asciutta, aumento dell'appetito, dispepsia (nausea, diarrea o costipazione), giperplaziya destra (scompare completamente dopo la sospensione del farmaco). При длительном применении возможны нарушения функции печени (colestasi intraepatica, aumento degli enzimi epatici).
Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: artrite, mialgia; raramente – artralgia, gonfiore delle articolazioni.
Dal sistema ematopoietico: anemia, leucopenia, trombocitopenia, trombotsitopenicheskaya Porpora, agranulocitosi.
Dal sistema urinario: aumento della diuresi giornaliera, peggioramento della funzionalità renale (in pazienti con insufficienza renale).
Reazioni allergiche: prurito, orticaria, eruzione cutanea, dermatite esfoliativa, photodermatitis, epatite autoimmune, острые аллергические генерализованные реакции – gonfiore delle mucose, edema laringeo, broncospasmo (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).
Altro: visione offuscata (incl. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), ginecomastia (in pazienti anziani, scompare completamente dopo la sospensione del farmaco), galattorrea, giperglikemiâ, edema polmonare, aumento di peso.
Controindicazioni
- Shock cardiogeno;
- periodo acuto di infarto miocardico (durante la prima 4 settimane);
- Angina instabile;
— выраженный аортальный стеноз;
- Grave ipotensione (pressione sistolica al di sotto 90 mmHg.);
— одновременный прием рифампицина;
- Gravidanza;
- Allattamento (l'allattamento al seno);
- Fino a 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.
DA cautela применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, bradicardia o tachicardia, SSS, nello scompenso cardiaco cronico, con lieve o moderata ipotensione, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости ЖКТ, insufficienza renale ed epatica (specialmente nei pazienti, emodialisi, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), gli anziani.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno).
Avvertenze
Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.
Pazienti, emodialisi, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. Possibile calo improvviso della pressione sanguigna.
При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.
При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.
La somministrazione simultanea di betabloccanti deve essere effettuata in condizioni di attento controllo medico., poiché ciò potrebbe causare un calo eccessivo della pressione sanguigna, e in alcuni casi – peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca.
Durante il trattamento sono possibili risultati positivi con il test diretto di Coombs e con i test di laboratorio per gli anticorpi antinucleari.
Sarà apprezzato, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, soprattutto dopo la recente improvvisa sospensione dei beta-bloccanti (quest'ultimo dovrebbe essere gradualmente abolito).
I criteri diagnostici per prescrivere il farmaco per l'angina vasospastica sono:: quadro clinico classico, accompagnato da un sopraslivellamento del segmento ST, la comparsa di angina indotta dall'ergonovina o di spasmo dell'arteria coronaria, rilevamento di spasmo coronarico durante l'angiografia o identificazione di una componente angiospastica senza conferma (ad esempio,, a diverse soglie di tensione o con angina instabile, quando i dati ECG indicano vasospasmo transitorio).
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.
На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Nel periodo di trattamento deve astenersi da attività Attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.
Overdose
Sintomi: mal di testa, rossore al viso, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – perdita di conoscenza, coma.
Trattamento: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. In marcata riduzione della pressione sanguigna – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, epinefrina (adrenalina) или норэпинефрина (noradrenalina). При нарушениях проводимости – atropyn, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Potassio, Calcio). L'emodialisi non è efficace.
Interazioni con altri farmaci
Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, cimetidina (в меньшей степени – с ранитидином), средств для ингаляционной анестезии, Diuretici.
Dovrebbe essere presa in considerazione, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.
При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.
При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).
Induttori di enzimi epatici microsomiali (incl. rifampicina) снижают концентрацию нифедипина.
При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, FANS, Estrogeni, supplementazione di calcio.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, caratterizzato da un elevato grado di legame (incl. anticoagulanti indiretti – cumarina e derivati indandiona, anticonvulsivanti, FANS, chinoni, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.
При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, di conseguenza, può aumentare l'effetto ipotensivo.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина (se necessario, ridurre la dose di vincristina).
При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (nausea, vomito, diarrea, ataksiyu, tremore, rumore nelle orecchie).
При одновременном назначении цефалоспоринов (ad esempio,, cefixime) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.
Prokayn, chinidina e altre droghe, causando prolungamento dell'intervallo QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.
Diltiazem Nifedipine inibisce il metabolismo del corpo (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).
Il succo di pompelmo inibisce il metabolismo del corpo di nifedipina, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato al buio, inaccessibile ai bambini a temperatura non superiore ai 30 ° C. Data di scadenza – 3 anno.
