HLYUKOVANS

Materiale attivo: Glibenclamide, Metformina
Quando ATH: A10BD02
CCF: Ipoglicemizzanti orali
ICD-10 codici (testimonianza): E11
Quando CSF: 15.02.08
Fabbricante: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Austria)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Pillole, rivestita arancione chiaro, kapsulovidnye, lenticolare, с гравировкой “2.5” на одной стороне.

Eccipienti: povidone K30, magnesio stearato, croscarmellosa di sodio, cellulosa microcristallina, Opadry (Opadri) OY-L-24 808, Acqua purificata.

15 PC. – блистеры (2) – коробки картонные.
20 PC. – блистеры (3) – коробки картонные.

Pillole, rivestita Colore giallo, kapsulovidnye, lenticolare, с гравировкой “5” на одной стороне.

Eccipienti: povidone K30, magnesio stearato, croscarmellosa di sodio, cellulosa microcristallina, Opadry (Opadri) 31F22700, Acqua purificata.

15 PC. – блистеры (2) – коробки картонные.
20 PC. – блистеры (3) – коробки картонные.

Azione farmacologica

Droga ipoglicemizzante combinata per uso orale.

Hlyukovans^® una combinazione fissa di due farmaci ipoglicemizzanti orali dei vari gruppi farmacologici.

La metformina appartiene al gruppo dei biguanidi e abbassa il glucosio nel sangue nel siero aumentando la sensibilità dei tessuti periferici all'insulina e maggiore assunzione di glucosio. La metformina riduce l'assorbimento dei carboidrati nel tratto gastrointestinale e inibisce la gluconeogenesi epatica. Inoltre ha un effetto favorevole sulla composizione dei lipidi del sangue, riduzione del colesterolo totale, LDL e TG.

Glibenclamide appartiene alla generazione sulfoniluree II. Il livello di glucosio durante la ricezione glibenclamide ridotto, stimolando la secrezione di insulina β-cellule del pancreas.

Farmacocinetica

Glibenclamide

Assorbimento e distribuzione

Dopo ingestione di assorbimento dal tratto gastrointestinale 48-84%. Il tempo per raggiungere C_massimo plasma - 1-2 no, v_D - 9-10 l. Legame alle proteine ​​plasmatiche è 95%.

Metabolismo ed escrezione

Quasi completamente metabolizzata nel fegato con la formazione di due metaboliti inattivi, uno dei quali viene escreta dai reni, e l'altro - bile. T_1/2 È tra 3 a 10-16 no.

Metformina

Assorbimento e distribuzione

Una volta all'interno assorbita dal tratto gastrointestinale adeguatamente. La biodisponibilità assoluta è tra 50 a 60%. Simultanea assunzione di cibo e ridotto assorbimento di metformina in ritardo. La metformina si distribuisce rapidamente nei tessuti, praticamente non si lega alle proteine ​​plasmatiche.

Metabolismo ed escrezione

E 'metabolizzato in misura minore, ed escreto nelle urine; 20-30% принятой дозы – с калом.

T_1/2 circa 9-12 no.

Testimonianza

Diabete mellito di tipo 2 adulto:

- Come una seconda linea quando la cattiva alimentazione, esercizio e precedente terapia con metformina o glibenclamide;

- Per sostituire la precedente terapia con due farmaci (metformina e glibenclamide) nei pazienti con livelli stabili e ben controllati di glucosio nel sangue.

Dosaggio regime

La dose determinata dal medico individualmente per ogni paziente, a seconda del livello di glucosio.

In genere, la dose iniziale di Glyukovansa^® è 1 linguetta. 500 mg / 2,5 mg al giorno. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 linguetta. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Ogni 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Le compresse devono essere assunte con il cibo.

La dose massima giornaliera è di 4 linguetta. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 linguetta. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Effetto collaterale

Обусловленное метформином

Dal sistema digestivo: в начале лечения могут встречаться тошнота, vomito, mal di stomaco, perdita di appetito (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 o 3 ammissione; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); возможно – “металлический” привкус во рту.

Altro: эritema, megaloblastnaya anemia, Acidosi lattica.

Обусловленное глибенкламидом

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, dolore epigastrico, aumento degli enzimi epatici.

Dal sistema ematopoietico: leucopenia, trombocitopenia; редко – агранулоцитоз, gemoliticheskaya anemia, pancitopenia.

Reazioni allergiche: – крапивница, eruzione cutanea, pizzicore.

Altro: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” при приеме алкоголя.

Controindicazioni

- Il diabete mellito di tipo 1;

- Chetoacidosi diabetica;

- Precoma diabetico, diabeticheskaya coma;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (il livello della creatinina del siero sopra 135 ммоль/л – для мужчин и выше 110 ммоль/л – для женщин);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, shock, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

- malattie acute o croniche, которые сопровождаются гипоксией тканей: insufficienza cardiaca o respiratoria, недавний инфаркт миокарда, shock;

- Insufficienza epatica;

- Porfiria;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

— одновременный прием миконазола;

- Stato, требующие проведения инсулинотерапии (incl. malattie infettive, большие хирургические вмешательства, ferita, обширные ожоги );

- Funzione epatica anomala;

- Alcolismo, intossicazione acuta da alcool;

- Acidosi lattica (incl. storia);

- Domanda di almeno 48 ore prima e durante 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- Esecuzione di una dieta ipocalorica (Di meno 1000 cal / giorno);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 anni, svolgere lavoro fisico pesante, cui è associato ad un aumentato rischio di sviluppo di acidosi lattica.

DA cautela следует применять при лихорадочном синдроме, malattie della tiroide (con alterata), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, alcolismo.

Gravidanza e allattamento

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. Quando si pianifica una gravidanza, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Avvertenze

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

I pazienti devono essere avvertiti circa, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

Per 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® interrompere. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 no.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Sintomi: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, tk. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. I sintomi di ipoglicemia: fame, aumento della sudorazione, debolezza, battito del cuore, pelle pallida, парестезии в полости рта, tremore, общее беспокойство, mal di testa, sonnolenza anomala, disturbi del sonno, un senso di paura, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Trattamento: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

В случае тяжелой гипогликемии (perdita di conoscenza) iniettato 40% Destrosio (Glucosio) или глюкагон в/в, / M, n / a. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, ricchi di carboidrati, al fine di evitare il ripetersi di ipoglicemia.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Interazioni con altri farmaci

Preparativi, усиливающие действие Глюкованса^® (aumentando il rischio di ipoglicemia)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).

Fluconazolo aumenta T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (вплоть до развития комы). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, contenente etanolo (alcol).

Применение ингибиторов АПФ (captopril, эnalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Preparativi, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® sotto il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.

Clorpromazina alte dosi (100 mg / giorno) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Diuretico (особенно “петлевые”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

In / nell'introduzione di mezzi di contrasto contenenti iodio può causare insufficienza renale, che a sua volta portare ad accumulo del farmaco nel corpo e lo sviluppo di acidosi lattica.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, come palpitazioni e tachicardia.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 30 ° C. Data di scadenza - 3 anno.