Fludaraʙin

Quando ATH:
L01BB05

Caratteristica.

Antimetaʙolit, relativamente resistente alla deaminazione di adenosina deaminasi. Viene utilizzato in forma di fludarabina fosfato, è un precursore solubile in acqua fludaraʙina. Il peso molecolare della fludarabina fosfato è 365,2.

Azione farmacologica.
Antitumorale, citostatici.

Applicazione.

Leucemia linfocitica cronica a cellule B (KhLL), linfoma non-Hodgkin, di basso grado (NHL Nuova Zelanda).

Controindicazioni.

Ipersensibilità, compromissione della funzionalità renale (Cl creatinina inferiore 30 ml / min), dekompensirovannaya gemoliticheskaya anemia, Gravidanza e allattamento.

Gravidanza e allattamento.

Controindicato in gravidanza.

Categoria azioni comportano FDA - D. (Ci sono prove del rischio di effetti avversi dei farmaci sul feto umano, ottenute nel campo della ricerca e pratica, Tuttavia, i benefici potenziali, associato a farmaci in gravidanza, può giustificare l'uso, nonostante il possibile rischio, se il farmaco è necessaria in situazioni di pericolo di vita o di malattia grave, quando gli agenti più sicuri non dovrebbero essere utilizzati o sono inefficaci.)

Al momento del trattamento deve smettere di allattare.

Effetti collaterali.

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: affaticabilità, debolezza, ansia, perdita di coscienza e / o vista, neuropatia periferica; in rari casi - neurite ottica, zritelynaya neyropatiya o cecità.

Sistema cardio-vascolare e di sangue (emopoiesi, emostasi): mielosuprescia (neutropenia, trombocitopenia, anemia); in rari casi - insufficienza cardiaca, aritmia.

Dal sistema respiratorio: edema polmonare o diffusa interstiziale polmonite Ipersensibilità (tosse, febbre, affanno).

Dal tubo digerente: nausea, vomito, anoressia, diarrea, sanguinamento gastrointestinale; meno spesso - stomatite o infiammazione della mucosa orale.

Metabolismo: raramente - sindrome da lisi tumorale (iperuricemia, ematuria, minzione frequente, giperfosfatemiя, ipocalcemia), acidosi metabolica, iperkaliemia, kristallurija, insufficienza renale.

Con il sistema genito-urinario: raramente - cistite emorragica.

Per la pelle: eruzione cutanea; in rari casi, sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell).

Altro: a volte - ridotta tolleranza alle infezioni, gonfiore (gonfiore di piedi e caviglie); meno spesso - perdita di capelli.

Cooperazione.

Inibitori della ricaptazione della adenosina (dipiridamolo, e altri.) ridurre l'efficienza.

Si riduce l'efficacia di allopurinolo protivopodagricakih, colchicina e sulfinpirazona.

Altri farmaci, causando depressione della funzione del midollo osseo, o potenziare l'effetto della radioterapia e additivo funzione del midollo osseo deprimere. Quando somministrato vaccini di virus vivi può intensificare la replicazione del virus vaccino e gli effetti indesiderati o ridurre la produzione di anticorpi nel corpo del paziente in risposta al vaccino, vaccini inattivati ​​- ridotta produzione di anticorpi antivirali.

Overdose.

Sintomi: con alte dosi di (superiore 96 mg / m²/al giorno per 5-7 giorni) cambiamenti irreversibili nel sistema nervoso centrale (perdita della vista, coma, può essere fatale); mielosuprescia (trombocitopenia e neytropeniya).

Trattamento: eliminazione del farmaco dal corpo, terapia sintomatica e di supporto. Antidoto Spetsificheskiy sconosciuto.

Dosaggio e amministrazione.

B /, infusione, durante 30 m, lento bolo. Il contenuto della fiala viene sciolto in 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione risultante è stata ulteriormente diluita 0,9% soluzione di cloruro di sodio: per somministrazione endovenosa in bolo - in 10 ml, per infusione endovenosa - in 100 ml.

La dose raccomandata di fludarabina fosfato è 25 mg / m² di superficie corporea al giorno per 5 ogni giorno 28 a giorni / introduzione.

La durata del trattamento dipende dall'effetto e tollerabilità.

I pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica fludarabina devono essere nominati fino a quando la risposta massima (remissione completa o parziale, Generalmente - 6 Cicli), dopo di che il trattamento deve essere interrotto.

Nei pazienti con NHL NZ, il trattamento con fludarabina è raccomandato fino al raggiungimento della risposta massima. (remissione completa o parziale). Dopo aver raggiunto il massimo effetto dovrebbe discutere la necessità di due cicli di consolidamento. Secondo gli studi clinici in NHL NZ, la maggior parte dei pazienti hanno ricevuto più 8 cicli di trattamento.

Nel trattamento di una forma di fludarabina orale (compresse) la dose raccomandata è 40 mg / m² di superficie corporea al giorno per 5 ogni giorno 28 giorni.

I pazienti con insufficienza renale (a Cl creatinina 30–70 ml/min) e gli anziani 70 anni per ridurre la dose 50%.

Precauzioni.

L'uso di fludarabina dovrebbe essere sotto la supervisione di un medico qualificato, ha esperienza nella terapia anticancro.

Il trattamento prevede il monitoraggio periodico del sangue periferico, livello di acido urico nel plasma sanguigno, parametri di funzionalità renale. Nel caso di terapia emolisi viene fermato. I pazienti a rischio di sindrome da lisi tumorale richiede un monitoraggio sistematico medico, soprattutto durante la prima settimana di trattamento.

I pazienti anziani può essere necessaria una riduzione della dose (più probabile invecchiare disfunzione renale). Fludarabina prescritto con cautela dopo una attenta valutazione del rapporto rischio / beneficio per i pazienti in uno stato di debolezza, I pazienti con una marcata diminuzione della funzione del midollo osseo, Immunodeficienza, infezioni opportunistiche, I bambini ed i pazienti con insufficienza epatica (efficacia e sicurezza nei bambini, e nei pazienti con insufficienza epatica non è stato studiato).

Pazienti, che hanno ricevuto o stanno ricevendo fludarabina, necessità di trasfusione, dovrebbe solo irradiato le trasfusioni di sangue, al fine di evitare reazioni "trapianto contro ospite".

Diffidare nominare pazienti, precedentemente trattati con farmaci citotossici o radioterapia.

Si deve prestare attenzione quando i segni di soppressione del midollo osseo. Speciali precauzioni devono essere osservate in caso di trombocitopenia (il rifiuto della / m iniezione, un test delle urine, feci e sangue occulto segreto, rifiuto di prendere l'acido acetilsalicilico, cautela quando si usano gli spazzolini da denti, thread o stuzzicadenti). Potrebbe essere bisogno di una trasfusione di piastrine.

Si deve prestare attenzione per evitare tagli accidentali con oggetti appuntiti (incl. rasoio di sicurezza, forbici). Evitare gli sport di contatto o altre situazioni, che rischiano di emorragie o traumi.

La comparsa di segni di depressione della funzione del midollo osseo, sanguinamento o emorragia insolite, sgabelli catramosi neri, sangue nelle urine o feci o il punto di macchie rosse sulla pelle richiede il parere del medico immediato. Quando leucopenia dovrebbero monitorare con attenzione lo sviluppo di infezioni. I pazienti con neutropenia con un aumento della temperatura corporea di antibiotici deve essere iniziato empiricamente.

Per la prevenzione di iperuricemia in corso è importante apporto sufficiente di liquidi e la produzione di urina per la successiva amplificazione fornire uricosurico, in alcuni casi l'uso di allopurinolo.

Durante il periodo di trattamento non è di vaccinazione vaccini con virus vivo raccomandato. Applicare vaccino a virus vivo in pazienti affetti da leucemia in remissione non dovrebbe essere entro 3 mesi dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia. Immunizzazione di vaccino antipolio orale persone, Si è in stretto contatto con il paziente, in particolare i membri della famiglia, deve essere rinviata.

Al momento del trattamento, nonché per 6 mesi dopo dovrebbe utilizzare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza.

Avvertenze.

Rispettare le norme necessarie per l'uso e la distruzione della droga. Allevamento fludarabina deve essere eseguita da personale esperto in luogo appositamente attrezzato (in armadi speciali con cappuccio), utilizzando l'indumento protettivo (guanti monouso, occhiali, maschere), osservando le precauzioni nella preparazione di soluzioni iniettabili e smaltimento degli aghi, siringhe, fiale e il resto del prodotto inutilizzato.

Allentato o soggiorno burn droga. In caso di contatto accidentale con la soluzione del farmaco per la pelle deve essere lavare immediatamente la zona interessata con acqua e sapone, in caso di contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con abbondante acqua. Evitare l'inalazione del farmaco. Durante la gravidanza, il personale medico non è permesso di lavorare.

Evitare il contatto accidentale intravascolare con la droga.

Cooperazione