Aldesleykïn

Quando ATH:
L03AC01

Caratteristica.

L'interleuchina-2 analogico, prodotta mediante la tecnologia del DNA ricombinante, catena geni utilizzando interleuchina-2 E.coli; E 'chimicamente: Des-alanil-1, serina-125 chelovecheskiy interleuchina-2. Bianco o bianco sporco, sterile, che non contiene conservanti polvere liofilizzata.

Azione farmacologica.
Immunomodulante.

Applicazione.

Metastatičeskaâ počečno-kletočnaâ cancro, melanoma (terapie complementari).

Controindicazioni.

Ipersensibilità; lo stato dei pazienti con scala ECOG (Scala ECOG - cm. "Attenzione") ≥2; stato di pazienti con ECOG scala e la presenza di metastasi a più corpo ≥1 a meno di 24 mesi dal momento della diagnosi del tumore primario; disfunzione respiratoria; gravi malattie del sistema cardiovascolare; malattie infettive, che richiede un trattamento antibiotico; Metastasi al SNC; convulsioni.

Si applicano restrizioni.

Malattie autoimmuni, leucopenia (менее 4·10⁹/l, trombocitopenia (менее 100·10⁹/l, gravidanza, organo allogenico, età riproduttiva (contraccezione affidabile), infanzia (la sicurezza e l'efficacia nei bambini non hanno individuato).

Gravidanza e allattamento.

Quando la gravidanza è possibile, se l'effetto della terapia superano i potenziali rischi per il feto (sicurezza d'uso durante la gravidanza non è stabilito).

Categoria azioni comportano FDA - C. (Lo studio della riproduzione negli animali ha rivelato effetti negativi sul feto, e studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza non hanno tenuto, Tuttavia, i benefici potenziali, associato a farmaci in gravidanza, può giustificare l'uso, nonostante il possibile rischio.)

Durante il periodo di lattazione dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno (sconosciuto, Fare penetra aldesleukin passa nel latte materno delle donne che allattano).

Effetti collaterali.

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: cambiamento dello stato mentale o coscienza (ažitaciâ, confusione, depressione, sonnolenza, stanchezza insolita), vertigini, disturbi della memoria, di vista, discorsi, disfunzioni motorie, convulsioni, coma.

Sistema cardio-vascolare e di sangue (emopoiesi, emostasi): bassa pressione sanguigna, Aritmia, tachicardia sinusale, angina, infarto miocardico, anemia, trombocitopenia, leucopenia, leucocitosi, eozinofilija, disturbi della coagulazione.

Dal sistema respiratorio: affanno, tosse, dispnea, tachipnea, pneumotorace.

Dal tubo digerente: nausea, vomito, disturbi del gusto, diarrea, dispepsia, gastrite, stomatite, aumento dei livelli di bilirubina, transaminasi, Fosfatasi alcalina, ascite, gepatomegaliya.

Con il sistema genito-urinario: oligurija, anurija, proteinuria, ematuria, dizurija.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: mialgia, artralgia, artrite.

Per la pelle: эritema, prurito, eruzione cutanea.

Altro: gonfiore, incl. con sintomi di compressione del nervo periferico o navi (formicolio alle mani e ai piedi), febbre e / o brividi, gipotireoz, giperglikemiâ, iperkaliemia, ipocalcemia, aumento di peso, congiuntivite.

Cooperazione.

I glucocorticoidi possono ridurre l'attività antitumorale Aldesleukin (tuttavia dimostrato, Glucocorticoidi, soprattutto desametasone, può ridurre gli effetti negativi della aldesleuchina, incl. innalzamento della temperatura corporea, la gravità dell'insufficienza renale, giperbilirubinemiû, confusione e mancanza di respiro). I beta-bloccanti e di altri farmaci antipertensivi possono aumentare ipotensione. La co-somministrazione di farmaci con effetti epatotossici, nefrotossici, mielotossici cardiotossico e può portare ad un aumento della tossicità negli organi e dei sistemi corrispondenti.

Overdose.

Sintomi: aumento della gravità degli effetti indesiderati.

Trattamento: rimozione del farmaco, la terapia di mantenimento, se necessario, somministrazione endovenosa di desametasone.

Dosaggio e amministrazione.

B /, n / a. Primo ciclo d'induzione per adulti - infusione endovenosa continua di 5 giorni in una dose 1 mg / m²/d, Intervallo di 2-6 giorni dopo 5 giorni di infusione viene ripetuta alla stessa dose; il secondo ciclo di induzione - attraverso 3 Sole. Nei pazienti con dinamiche positive possibile 4 circuiti di induzione.

Precauzioni.

Quando si trattano pazienti Aldesleukin dovrebbero essere sotto la supervisione di un medico, con l'esperienza della chemioterapia. In caso di effetti collaterali infusione deve essere interrotta fino alla completa scomparsa di reazioni tossiche, e poi riprendere a metà dosaggio. Essere sicuri di passare i pazienti prima e dopo il trattamento i seguenti test: studi ematologiche standard con una certa quantità di globuli, analisi biochimica di composizione elettrolitica sangue, test di funzionalità epatica e renale, X-ray del torace. Poiché aldesleukin stimola i processi di secrezione membrane sierose, aumentando la quantità di effusione, necessaria prima della terapia e durante il suo stato funzionale di controllo dei polmoni, per condurre il trattamento di infezioni opportunistiche. Siate cauti nominato negli anziani (aumento del rischio di tossicità). I pazienti di età riproduttiva (entrambi i sessi) Aldesleuchina valgono solo quando si utilizza la contraccezione affidabile.

Avvertenze.

La valutazione della condizione fisica su una scala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 - Attività fisica normale del paziente;

1 - La presenza di sintomi clinici del paziente, richiedono cure ambulatoriali;

2 - Il paziente sul letto di riposo di almeno 50% tempo;

3 - Il paziente sul letto riposo sopra 50% tempo;

4 - Il paziente è costretto a letto.

Cooperazione