Topotecan

Ketika ATH:
L01XX17

Ciri.

Analog semisintetik dari camptothecin (alkaloid, diisolasi dari batang semak-semak Campotheca acuminata). Topotecan hidroklorida - bubuk kristal, Larut dalam air.

Aksi farmakologi.
Antitumor, citocidnoe, imunosupresif.

Aplikasi.

Kanker ovarium (bentuk metastasis dari terapi aplikasi gagal baris pertama atau terapi berikutnya), sel kecil dan kanker paru-paru sel non-kecil, sindrom myelodysplastic, myelomonotsytarnыy leukemia kronis.

Kontraindikasi.

Hipersensitivitas, mielodeprescia (jumlah neutrofil - kurang dari 1,5 10⁹/l dan trombosit tidak lebih dari 100 10⁹/l), anemia (kadar hemoglobin kurang dari 90 g/l), disfungsi ginjal berat (Kreatinin Cl kurang dari 20 ml / menit), kehamilan, laktasi.

Pembatasan berlaku.

Infeksi (termasuk. mengaktifkan vetryanaya, herpes zoster), penghambatan fungsi ginjal (Cl kreatinin 20-39 ml / menit), sitotoksik sebelumnya atau terapi radiasi, masa kanak-kanak (keamanan dan efektivitas pada anak-anak belum diidentifikasi).

Kehamilan dan menyusui.

Kontraindikasi pada kehamilan.

Kategori tindakan menghasilkan FDA - D. (Ada bukti dari risiko efek samping obat pada janin manusia, diperoleh dalam penelitian atau praktek, Namun, potensi manfaat, terkait dengan obat dalam hamil, mungkin membenarkan penggunaannya, terlepas dari risiko yang mungkin, jika obat yang dibutuhkan dalam situasi yang mengancam jiwa atau penyakit yang parah, ketika agen lebih aman tidak boleh digunakan atau tidak efektif.)

Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui.

Efek samping.

Sistem cardio-vascular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): dozozavysymaya gematotoksichnosti - anemia (tingkat hemoglobin kurang dari 100 g / l - 95%, untuk 80 g / l - 40%), neutropenia (kurang dari 1,5 10⁹/- 98%, hingga 0,5 · 10⁹/- 81%), leukopenia (hingga 3.0 · 10⁹/- 98%, kurang dari 1,0 10⁹/- 32%), trombositopenia (kurang dari 75 10⁹/- 63%, hingga 25 · 10⁹/- 26%), angiostaxis, pendarahan, termasuk. tersembunyi.

Dari saluran pencernaan: mual (79%), muntah (58%), diare (42%), sembelit (39%), sakit perut (33%), stomatitis (24%), anoreksia, ileus.

Dari sistem saraf dan organ indera: sakit kepala (21%), paresthesia (9%), fatiguability, kelemahan.

Reaksi alergi: Reaksi anafilaktoid (perubahan warna kulit, ruam, urtikaria dan lainnya.), kegagalan pernapasan, angioedema, infeksi kulit.

Lain: totalynaya alopecia (42%), nafas yg sulit (20%), keracunan darah (0,7% - Lethal), demam, pengembangan infeksi, arthralgia, memar dan kemerahan di tempat suntikan (dalam kasus ekstravasasi).

Kerja sama.

Obat myelotoxicity lainnya, Terapi radiasi dapat mempotensiasi neutropenia yang. Imunosupresif (azathioprine, khlorambutsil, glukokortikoid, siklofosfamid, merkaptopurin, dll) meningkatkan risiko infeksi. Melemahkan efektivitas vaksin imunisasi tidak aktif; menggunakan vaksin, mengandung virus hidup, meningkatkan replikasi virus dan efek samping dari vaksinasi. Terhadap latar belakang NSAID meningkatkan risiko perdarahan.

Overdosis.

Gejala: tulang yang parah depresi sumsum, demam, pendarahan.

Pengobatan: rawat inap, pemantauan fungsi vital; Terapi simptomaticheskaya; jika perlu - transfusi komponen darah, penunjukan antibiotik spektrum luas. Spetsificheskiy penangkal diketahui.

Dosis dan Administrasi.

Kanker Ovarium, kanker paru-paru non-sel kecil - / Di infus untuk 30 min dosis 1,5 mg / m² per hari 5 hari berturut-turut; lagi dengan istirahat di 21 hari. Sel Kanker Paru - 1,5-2 mg / m² hari / di infus untuk 30 m 5 hari berturut-turut; berulang kali dengan selang waktu 21 hari. Durasi terapi untuk setidaknya 4 tarif. Myelodysplastic syndrome, myelomonotsytarnыy leukemia kronis - 2 mg / m²/hari di infus 24 jam 5 hari berturut-turut setiap 3-4 minggu untuk mencapai remisi, kemudian 1 sekali sebulan. Terhadap latar belakang gangguan fungsi ginjal (Cl kreatinin 20-39 ml / menit) dosis yang dianjurkan 0,75 mg / m². Dalam neutropenia berat (kurang dari 0,5 10⁹/l, terus lebih 7 hari-hari, dosis untuk kursus berikutnya dikurangi menjadi 0,25 mg / m² atau ditunjuk oleh faktor colony-stimulating (filgrastim) melalui 24 jam setelah dosis terakhir.

Kewaspadaan.

Gunakan hanya di bawah pengawasan medis, dengan pengalaman kemoterapi. Harus ada langkah-langkah dan alat-alat yang memadai untuk diagnosis dan pengobatan kemungkinan komplikasi. Sebelum dan selama pengobatan diperlukan untuk menentukan hemoglobin atau hematokrit, jumlah leukosit dan trombosit. Perkembangan neutropenia memerlukan pengamatan yang cermat dengan tujuan untuk diagnosis tepat waktu gejala infeksi. Dalam hal trombositopenia disarankan hati-hati saat melakukan prosedur invasif, Pemeriksaan rutin dari tempat di / dalam, kulit dan selaput lendir (tanda-tanda perdarahan), kontrol darah dalam urin, muntahan, Kubis. Para pasien harus hati-hati mencukur, manikur, sikat gigimu, dokter gigi menggunakan benang dan tusuk gigi; menghindari jatuh dan cedera lainnya, serta asupan alkohol dan asam asetilsalisilat, meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal. Dalam kasus pengobatan selanjutnya ekspresi gematotoksichnosti mungkin, jika tingkat hemoglobin tercapai 90 g/l, jumlah neutrofil tidak kurang dari 1,0 10⁹l / dan trombosit lebih dari 100 10⁹/l. Selama pengobatan harus menggunakan langkah-langkah kontrasepsi yang sesuai. Dalam kasus terjadi kontak dengan membran kulit atau mukosa harus dibilas dengan air mukosa, dan kulit - dengan sabun dan air. Pembubaran, pengenceran dan administrasi persiapan yang dilakukan oleh staf medis yang terlatih dengan perlindungan (sarung tangan, topeng, pakaian dan lainnya.).

Perhatian.

Persiapan dari solusi: 4 mg dilarutkan ketika ditambahkan ke botol 4 ml air steril untuk injeksi. Konsentrasi larutan yang dihasilkan, memiliki warna kuning atau kuning-hijau, aku s 1 mg / ml. Dengan pengenceran berikutnya 5% atau dextrose 0,9% larutan natrium klorida untuk injeksi untuk mendapatkan solusi dengan konsentrasi 25-50 ug / ml.

Kerja sama