TERAFLEKS ADVANCE
Bahan aktif: Kondroitin sulfat, Glukosamin, Ibuprofen
Ketika ATH: M01AE51
CCF: Persiapan, merangsang regenerasi jaringan cartilage, dengan sifat anti-inflamasi
ICD-10 kode (kesaksian): M15, M42
Ketika CSF: 05.01.01.06
Pabrikan: SAGMEL, Inc. (Amerika Serikat)
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
Kapsul gelatin keras, Ukuran №0, buram, terdiri dari topi biru dan putih chassis, label biru “TERAFLEX ADVANCE”; isi kapsul – heterogen bubuk putih warna dengan sedikit warna.
1 topi. | |
Glukosamin sulfat | 250 mg |
Kondroitin sulfat natrium | 200 mg |
Ibuprofen | 100 mg |
Eksipien: selulosa mikrokristalin, pati jagung, pati pra-gelatinized, asam stearat, natrium karboksimetil, krospovydon, magnesium stearat, silikon dioksida, povidone.
Komposisi kapsul gelatin: agar-agar, Titanium dioksida, FD&Lac biru No. 1 C.
60 PC. – botol plastik (1) – bungkus kardus.
120 PC. – botol plastik (1) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Persiapan, merangsang regenerasi jaringan cartilage, dengan sifat anti-inflamasi.
Natrium sulfat Hondroitin berfungsi sebagai substrat tambahan untuk pembentukan tulang rawan yang sehat matriks. Mempromosikan pendidikan gialuronon, sintesis protheoglicanov dan kolagen tipe II, dan juga melindungi gialuronon dari enzimatik pembelahan (dengan menekan aktivitas hyaluronidase); mendukung viskositas cairan sinovial, merangsang perbaikan tulang rawan dan menekan aktivitas enzim tersebut (pankreas amilase, hyaluronidase), yang memecah tulang rawan. Di Rawatan Osteoartritis meringankan gejala penyakit dan mengurangi kebutuhan untuk NSAID.
Glukosamin sulfat mengaktifkan sintesis proteoglycans, hyaluronic, Kondroitin sulfat asam dan zat lainnya, membentuk bagian dari selaput artikular, cairan dan tulang rawan artikular intra jaringan.
Ibuprofen adalah turunan dari asam propionat memiliki analgesik dan, efek analgesik dan anti-inflamasi karena non selektif blokade Cox-1 dan Cox-2.
Terkandung dalam produk Glukosamin sulfat dan kondroitin sulfat memperkuat efek analgesik ibuprofen.
Farmakokinetik
Glukosamin sulfat
Penyerapan
Ketersediaanhayati menelan glukosamin adalah 25% (karena efek dari “pertama lulus” melalui hati), konsentrasi tertinggi terdapat di hati, ginjal dan tulang rawan artikular. Tentang 30% dosis jangka panjang persistiruet dalam jaringan tulang dan otot.
Deduksi
Menulis terutama dengan urin dalam bentuk tidak berubah, sebagian dengan kotoran. T1/2 – 68 tidak.
Kondroitin sulfat
Penyerapan
Lebih 70 % Kondroitin sulfat diserap dalam saluran pencernaan. Bioavailabilitas sekitar 13%. Satu kali konsumsi terapi dosis (C).max plasma dicapai melalui 3-4 tidak, cairan sinovial – melalui 4-5 tidak.
Distribusi dan ekskresi
Diserap di usus, obat menumpuk dalam cairan sinovial. Laporkan berita.
Ibuprofen
Penyerapan dan distribusi
Ibuprofen baik diserap dari perut. C.max plasma dicapai melalui 1 tidak. Ibuprofen adalah sekitar 99% terikat pada protein plasma. Perlahan-lahan didistribusikan di sinovial cairan dan dihapus dari itu lebih lambat, dari dari plasma.
Metabolisme
Ibuprofen adalah metabolizmu di hati, terutama, oleh grup izobutilovoj hidroksilasi dan carboxylation. Dalam metabolisme obat mengambil bagian CYP CYP2C9. Setelah penyerapan sekitar 60% R-bentuk suatu obat aktif ibuprofen perlahan-lahan berubah menjadi bentuk S aktif.
Deduksi
Ibuprofen telah kinetika dua fasa pengeluaran. T1/2 dari plasma 2-3 tidak. Untuk 90% dosis dapat ditemukan dalam urin sebagai metabolit dan konjugat mereka. Kurang 1% dikeluarkan tidak berubah dalam urin dan, kurang, empedu. Ibuprofen dievakuasi untuk 24 tidak.
Kesaksian
-Osteoartritis sendi-sendi besar;
-Dissecans tulang belakang, dengan sindrom nyeri moderat.
Dosis rejimen
Dewasa menunjuk 2 kapsul 3 kali per hari setelah makan. Kapsul yang diambil secara lisan, dengan sedikit air. Resepsi panjang tanpa konsultasi dokter tidak boleh melebihi 3 minggu. Terus menggunakan obat harus selaras dengan dokter Anda.
Efek samping
Dalam menerapkan obat Terafleks® Advans mungkin mual, sakit perut, perut kembung, diare, sembelit, reaksi alergi. Reaksi ini menghilang setelah penarikan obat.
Harus memperhitungkan kemungkinan reaksi merugikan, terkait dengan bahan-bahan ibuprofen. Dengan menggunakan obat-obatan di dosis tinggi ibuprofen, daripada yang terkandung dalam produk Terafleks® Advans, Efek berikut mungkin terjadi.
Dari sistem pencernaan: Gastropati akibat OAINS (sakit perut, mual, muntah, mulas, nafsu makan menurun, diare, perut kembung, sembelit; jarang, izgyazwlenia mukosa saluran cerna, yang dalam beberapa kasus yang rumit oleh perforasi dan perdarahan); iritasi atau kekeringan mukosa oral, rasa sakit di mulut, ulserasi selaput lendir pada gusi, seriawan, pankreatitis, hepatitis, peningkatan transaminase.
Sistem pernapasan: sesak napas, bronkospasme.
CNS: sakit kepala, pusing, insomnia, kegelisahan, kegugupan, sifat lekas marah, agitasi psikomotor, kantuk, depresi, kebingungan, halusinasi; jarang – aseptik meningitis (lebih sering pada pasien dengan penyakit autoimun).
Dari indra: gangguan pendengaran (gangguan pendengaran, dering atau kebisingan di telinga), tunanetra (kerusakan beracun dari saraf optik, penglihatan kabur atau penglihatan ganda, scotoma, kekeringan dan iritasi mata, pembengkakan konjungtiva dan kelopak mata genesis alergi).
Sistem kardiovaskular: gagal jantung, takikardia, peningkatan tekanan darah.
Dari sistem kemih: gagal ginjal akut, nefritis alergi, sindrom nefrotik (pembengkakan), poliuria, sistitis.
Dari sistem hematopoietik: anemia (termasuk. hemolitik, aplastik), trombositopenia, trombotsitopenicheskaya purpura, agranulositosis, leukopenia, kemungkinan penurunan hemoglobin atau hematokrit.
Dari sistem pembekuan darah: dapat meningkatkan waktu perdarahan.
Reaksi alergi: ruam kulit (biasanya eritematosa), gatal-gatal, gatal, angioedema, Reaksi anafilaktoid, syok anafilaktik, bronkospasme atau dyspnoea, demam, eritema multiforme eksudatif (termasuk. Stevens-Johnson syndrome), TEN (Sindrom Lyell), eozinofilija, alergi hidung.
Laboratorium indikator: dapat mengurangi konsentrasi glukosa serum, penurunan kreatinin, peningkatan kreatinin serum.
Kontraindikasi
- Penyakit erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan (termasuk. ulkus lambung dan ulkus duodenum dalam tahap akut, Penyakit Crohn, kolitis ulseratif);
- “Aspirin” asma;
- Hemofilia dan lainnya gangguan perdarahan (termasuk. hypocoagulation);
- Hemorrhagic diathesis;
- Perdarahan gastrointestinal dan perdarahan intrakranial;
- Kehamilan;
- Menyusui (menyusui);
- Anak-anak sampai usia 12 tahun;
- Penderita yang hipersensitif terhadap salah satu bahan, anggota obat;
- Hipersensitivitas terhadap aspirin atau NSAID lainnya sejarah.
DARI peringatan harus diresepkan obat untuk gagal jantung, hipertensi, sirosis hati dengan hipertensi portal, hati dan / atau gagal ginjal, sindrom nefrotik, giperʙiliruʙinemii, ulkus lambung dan ulkus duodenum (sejarah), radang perut, radang usus, mobil, penyakit darah etiologi tidak diketahui (leukopenia dan anemia), asma, diabetes, dan pasien lansia. Ketika intoleransi makanan laut (udang, remis) kemungkinan reaksi alergi terhadap obat meningkat.
Kehamilan dan menyusui
Obat ini kontraindikasi pada kehamilan dan selama menyusui.
Perhatian
Selama jangka panjang pengobatan diperlukan untuk memantau pola darah perifer dan negara fungsional dari hati dan ginjal.
Ketika gejala gastropati menunjukkan pemantauan hati, terdiri melaksanakan esophagogastroduodenoscopy, tes darah, hemoglobin, gematokrita, tinja okultisme tes darah.
Jika perlu, penerimaan simultan obat analgesik NSAID tambahan dokter harus mempertimbangkan kehadiran dalam perumusan ibuprofen. Jika perlu, penggunaan jangka panjang tambahan NSAID harus digunakan obat Teraflex®, yang tidak mengandung ibuprofen.
Jika Anda ingin menentukan obat 17-ketosteroids harus dihentikan untuk 48 jam sebelum tes.
Selama pengobatan tidak dianjurkan resepsi alkohol.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Pasien harus menahan diri dari kegiatan, membutuhkan perhatian, reaksi cepat mental dan motor.
Overdosis
Gejala (terkait dengan ibuprofen): sakit perut, mual, muntah, kelesuan, kantuk, depresi, sakit kepala, kebisingan di telinga, asidosis metabolik, koma, gagal ginjal akut, penurunan tekanan darah, hiperkalemia, bradikardia, takikardia, Fibrilasi atrium, pernapasan.
Pengobatan: lavage lambung (efektif hanya untuk 1 h setelah pemberian), Karbon aktif, air alkali, diurez, Terapi simptomaticheskaya (koreksi asam-basa, DARI).
Interaksi obat
Induktor oksidasi mikrosomal (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi, meningkatkan risiko reaksi hepatotoksik parah.
Inhibitor mikrosomalnogo oksidasi mengurangi risiko hepatotoksik aksi.
Mengurangi obat vasodilator efek gipotenzivne (termasuk. blocker saluran kalsium lambat, dan inhibitor ACE).
Obat mengurangi kegiatan natriyureticescuu dan dioreticescuu furosemid dan hydrochlorothiazide.
Mengurangi efektivitas obat-obatan urikozuricheskih.
Hal ini meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, antiagregantov, fibrinolitikov (meningkatkan risiko komplikasi perdarahan).
Meningkatkan efek ul'cerogennoe (dengan perkembangan pendarahan) GCS, NSAID, colchicine, estrogen, etanol.
Efek obat oral gipoglikemicakih dan insulin.
Antasida mengurangi penyerapan cholestyramine dan ibuprofen.
Meningkatkan konsentrasi dalam darah digoxin, obat-obatan lithium dan methotrexate.
Kafein memperkuat efek analgeziruty Terafleksa® Advans.
Ketika administrasi seiring ibuprofen mengurangi efek inflamasi dan antiplatelet aspirin (dapat meningkatkan kejadian insufisiensi koroner akut pada pasien, menerima sebagai angiagregantnogo berarti dosis kecil asetilsalisilat asam setelah Anda mulai mengambil ibuprofen).
Dengan pengangkatan obat antikoaguljantnymi dan tromboliticheskimi (alteplase, streptokinase, urokinase) pada saat yang sama meningkatkan risiko perdarahan.
Цefamandol, cefoperazone, cefotetan, asam valproik, Plikamisin meningkatkan frekuensi gipoprotrombinemii.
Obat-obatan Mielotoksicnae memperburuk manifestasi gematotoksicnosti.
Ciclosporin dan persiapan ibuprofen untuk memperkuat emas sintesis prostaglandin dalam ginjal, yang dimanifestasikan oleh peningkatan nefrotoksisitas.
Ibuprofen meningkatkan konsentrasi plasma siklosporin dan kemungkinan bahwa efek gepatotoksicnah.
Obat-obatan, blok sekresi tubular, mengurangi ekskresi dan meningkatkan konsentrasi plasma ibuprofen.
Sehubungan dengan konten dalam produk glukosamin dapat mengurangi efektivitas obat gipoglikemicakih, doxorubicin, tenipozida, Etoposide.
Glukosamin meningkatkan penghapusan Tetrasiklin, mengurangi efek semisynthetic penisilin, kloramfenikol.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Obat harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.