SAFOЦID

Bahan aktif: Azitromisin, Flukonazol, Seknidazol
Ketika ATH: J01FA10
CCF: Gabungan persiapan dengan protivoprotozojnym, aktivitas antibakteri dan antijamur
ICD-10 kode (kesaksian): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Ketika CSF: 06.07.01
Pabrikan: LYKA LABS Ltd. (India)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Mengatur tab tiga jenis:

Pink pil, bulat, Valium, segi dan Valium; fraktur-pink (1 PC. di lepuh).

Eksipien: selulosa mikrokristalin, kalsium fosfat dibasic (anhidrat), natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, koloid silikon dioksida, pewarna “Crimson pernis 4R”.

Pil, pink dilapisi, bentuk kapsulovidnoy, lenticular, dengan Valium; pada istirahat-inti putih, atau hampir putih. (1 PC. di lepuh).

Eksipien: sodium lauryl, natrium kroskarmelosa, povidone K-30, magnesium stearat, koloid silikon dioksida (anhidrat).

Komposisi shell: gipromelloza, dietil ftalat, talek (Magnesium hydrosilicate kupas), Titanium dioksida, makrogol 4000, pewarna “Crimson pernis 4R”.

Pil, berlapis film putih, atau hampir putih, kapsulovidnye, lenticular, dengan Valium; fraktur putih, atau hampir putih (2 PC. di lepuh).

Eksipien: pati jagung, selulosa mikrokristalin, koloid silikon dioksida (anhidrat), natrium pati glikolat, povidone-30, Bedak dibersihkan, magnesium stearat.

Komposisi shell: hidroksipropil, dietil ftalat, Bedak dibersihkan, Titanium dioksida, makrogol 4000.

4 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Gabungan set, mengandung anti jamur obat, obat antibiotik dan antibakteri dengan aktivitas protivoprotosana.

Flukonazol – anti jamur obat, derivatif triazole, adalah sebuah sintesis sterol inhibitor selektif yang kuat dalam sel jamur.

Efektif dalam mikozah oportunistik, termasuk. disebabkan oleh Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Juga menunjukkan kegiatan flukonazola pada model endemik Mycosis, infeksi yang disebabkan oleh Blastomyces dermatitidis termasuk, Coccidioides immitis dengan Histoplasma capsulatum.

Azitromisin – antibiotik spektrum luas, subkelompok perwakilan antibiotik macrolide - azalides. Ketika Anda membuat peradangan dalam konsentrasi tinggi memiliki efek bakterisida.

Hal ini aktif terhadap gram positif cocci: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Grup C, F и G, Staphylococcus aureus, Viridans Streptococcus; Bakteri gram negatif: Haemophilus influenzae, Catarrhalis Moraxella, Bordetella pertusis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Beberapa mikroorganisme anaerob: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokokus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pucat, Burgdorferi Borrelia.

Azitromisin tidak aktif terhadap Bakteri gram positif, tahan eritromisin.

Seknidazol – obat antibakteri antibakteri, turunan sintetis nitroimidazole.

Aktif terhadap bakteri anaerobik wajib menarik (pelan-pelan- dan nesporoobrazuющih), Beberapa agen infeksi protozoa: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Seknidazol tidak aktif terhadap bakteri aerobik.

Hal ini meningkatkan sensitivitas tumor terhadap radiasi, menyebabkan sensitisasi terhadap etanol (disulifiramopodobnoye dyeistviye). Interaksi dengan DNA, Ini adalah pelanggaran dari struktur spiral, istirahat benang, penghambatan sintesis asam nukleat dan kematian sel.

Farmakokinetik

Flukonazol

Penyerapan

Setelah asupan flukonazol adalah baik diserap dari saluran pencernaan, bioavailabilitas 90%. Untuk dosis prandial 150 mg C_.max dalam plasma adalah 90% isi dari plasma di on/dalam pendahuluan – 2.5-3.5 mg / l. Simultan makan tidak mempengaruhi penyerapan obat, tertelan. C_.max plasma memuncak 0.5-1.5 h setelah pemberian. Konsentrasi dalam plasma adalah proporsional tergantung dosis.

Distribusi

Pengenalan shock dosis (hari pertama), di 2 kali dosis harian, memungkinkan Anda untuk mencapai konsentrasi, yang sesuai 90% C_ss, untuk 2 Hari. Sebelum obat 1 waktu / hari 90% tingkat C_ss Hal ini dicapai dengan 4-5 Hari Pengobatan.

V_D mendekati keseluruhan kandungan air dalam tubuh. Protein plasma mengikat – 11-12%.

Flukonazol menembus ke dalam semua organisme cairan tubuh. Konsentrasi obat air liur dan dahak mirip dengan tingkatan dalam plasma. Pada pasien dengan kandungan jamur meningitis flukonazol dalam cairan tulang belakang mencapai 80% dari tingkat dalam plasma. Lapisan rogovom, epidermis, DermIS keringat dan cairan yang mencapai konsentrasi tinggi, itu melebihi whey.

Deduksi

T_1/2 flukonazol adalah tentang 30 tidak.

Tentang 80% diekskresikan dalam urin sebagai tidak berubah. Flukonazol clearance sebanding QC. Metabolit flukonazol dalam darah perifer tidak ditemukan.

Azitromisin

Penyerapan

Setelah asupan cepat diserap dari pencernaan azithromycin, karena stabilitas dalam media asam dan lipofilisitas. Pada dosis 500 mg C_.max kadar plasma azitromisin dicapai setelah 2.5-2.96 h dan 0.4 mg / l. Bioavailabilitas adalah 37%.

Distribusi

Azitromisin baik ke saluran pernapasan, organ dan jaringan dari saluran urogenital (termasuk. di prostat), di kulit dan jaringan lunak. Konsentrasi tinggi pada jaringan (di 10-15 kali lebih tinggi, dari dalam plasma darah) dan T panjang_1/2 karena mengikat rendah azitromisin dari protein plasma, serta kemampuannya untuk menembus sel-sel eukariotik dan berkonsentrasi pada Rabu dengan pH rendah, lisosom lingkungan. Hal ini pada gilirannya menentukan besar V_D – 31.1 l/kg dan tinggi plasma clearance.

Azithromycin's kemampuan untuk mengumpulkan sebagian besar lizosomah penting untuk menghilangkan patogen intraseluler. Terbukti, bahwa fagosit memberikan azitromisin ke lokalisasi infeksi, di mana ia dilepaskan dalam proses fagositosis. Konsentrasi azitromisin dalam fokus infeksi secara signifikan lebih tinggi, daripada jaringan sehat (rata-rata 24-34%) dan berkorelasi dengan tingkat edema inflamasi. Meskipun konsentrasi tinggi di fagosit, Azitromisin tidak berpengaruh signifikan pada fungsi mereka. Azitromisin tetap konsentrasi bakterisida peradangan dalam 5-7 hari setelah dosis terakhir, yang memungkinkan pengembangan singkat (3-siang hari dan 5 hari) perawatan.

Metabolisme

Dimetabolisme di hati oleh demethylation, metabolit yang terbentuk tidak aktif.

Deduksi

Penurunan azitromisin di melewati plasma 2 Tahap: T_1/2 aku s 14-20 jam, mulai dari 8 untuk 24 jam setelah dosis dan 41 tidak – di kisaran 24 untuk 72 tidak, memungkinkan Anda untuk menggunakan obat 1 waktu / hari.

Seknidazol

Penyerapan dan distribusi

Penyerapan vыsokaya, bioavailabilitas 80%. Setelah dosis oral tunggal 2 г T_.max aku s 4 tidak.

Menembus melalui penghalang plasenta, diekskresikan dalam ASI.

Metabolisme dan ekskresi

Hal ini dimetabolisme di hati.

Kembali dengan urin untuk 72 tidak (16% dosis).

Kesaksian

Co-Infectious penyakit saluran kemih, Infeksi Menular Seksual:

- Gonore;

- Trichomoniasis;

- Chlamydia;

- Vaginosis bakteri;

-infeksi jamur;

-terkait sistitis spesifik dan spesifik, uretrity, vulvovaginitises, servisitis.

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan – pada saat yang sama semua 4 tab. (1 tab. flukonazola, 1 tab. Azithromycin dan 2 tab. seknidazola), disertakan dengan lepuh, untuk 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan sekali.

Efek samping

Sistem kardiovaskular: jarang – gangguan irama jantung.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, gangguan pencernaan, sakit perut, perut kembung, anoreksia.

Dari indra: jarang – gangguan rasa.

Dari sistem hematopoietik: leukopenia.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, reaksi anafilaksis.

Lain: jarang – sakit kepala, pusing, stomatitis.

Kontraindikasi

- Penyakit organik dari sistem saraf pusat;

-penggunaan simultan terfenadine, astemizola atau narkoba lain, memperpanjang interval QT;

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Usia Anak;

-hipersensitivitas untuk flukonazol atau senyawa azol'nym lain;

-hipersensitivitas untuk azithromycin dan makrolidam lainnya;

-hipersensitivitas untuk seknidazolu dan nitrohimidazolam lainnya.

DARI peringatan harus digunakan bersamaan dengan cizapridom, rifabutinom atau narkoba lain, mereka izofermentami zitohroma P450.

Kehamilan dan menyusui

Safocid merupakan kontraindikasi untuk digunakan dalam kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Flukonazol dan oral gipoglikemicakih pasien diabetes diperbolehkan, Namun, dokter harus diingat kemungkinan berkembang hipoglikemia.

Sementara menunjuk racumin dan azithromycin memerlukan pemantauan yang teliti prothrombin waktu.

Overdosis

Overdosis Safocid tidak tersedia.

Interaksi obat

Flukonazol

Dalam penggunaan flukonazol dan warfarin meningkat protrombinovoe waktu yang bersamaan, rata-rata, di 12%. Dalam hal ini, dianjurkan bahwa Anda hati-hati memantau indikator prothrombin waktu dalam pasien, menerima obat dalam kombinasi dengan kumarinovmi antikoagulyantami.

Uvelichivaet flukonazol T_1/2 dari dana gipoglikemicakih lisan plasma – sulfonilurea (termasuk. hlorpropamyd, glibenklamid, glipizide, tolbutamid) pada orang sehat. Dana gipoglikemicakih flukonazol dan oral yang diperbolehkan, tetapi dokter harus diingat kemungkinan berkembang hipoglikemia.

Pasien, tinggi menerima dosis teofilin atau memiliki kemungkinan teofillinovoj keracunan, harus diawasi dengan deteksi dini gejala overdosis teofilin, tk. flukonazol menyebabkan penurunan kecepatan rata-rata clearance teofilin dari plasma.

Flukonazol merupakan kontraindikasi dengan terfenadiom, astemizolom atau narkoba lain, memperpanjang interval QT.

Dalam penggunaan bersamaan flukonazol dengan cizapridom, rifabutinom atau narkoba lain, izofermentami-sistem P450 harus dilanjutkan dengan hati-hati.

Azitromisin

Antasida (aluminium dan magnesium-), etanol dan makanan memperlambat dan mengurangi penyerapan azitromisin.

Bersama-sama dengan penggunaan warfarin dan azithromycin (pada dosis konvensional) perubahan waktu protrombin tidak terungkap, Namun, interaksi makrolid dan warfarin mungkin meningkatkan efek antikoaguljantnogo. Prothrombin waktu harus hati-hati dipantau pada pasien.

Bersama dengan menggunakan azithromycin dengan digoksin konsentrasi dalam plasma meningkat terakhir.

Bersama dengan menggunakan azithromycin dengan ergotaminom atau digidroergotaminom mengintensifkan efek beracun (vasospasme, dysesthesia).

Azithromycin melambat dan meningkatkan konsentrasi plasma dan toksisitas zikloserina, antikoagulan, methylprednisolone, Felodipin, dan obat-obatan, mikrosomal oksidasi menjalani (termasuk. Carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, alkaloid ergot, asam valproik, Disopiramid, bromocriptine, fenitoin, hypoglycemics lisan, Teofilin dan turunan xantin lainnya), melalui penghambatan oksidasi mikrosomalnogo di gepatocitah azithromycin.

Linkozaminy melemahkan, Tetrasiklin dan kloramfenikol memperkuat efektivitas azithromycin.

Seknidazol

Meningkatkan gipoglikemiceski efek insulin dan oral gipoglikemicakih dana. Ketika digabungkan dengan penggunaan etanol dapat mengembangkan reaksi disulfiramopodobna (termasuk. kram perut, mual, muntah, sakit kepala, pembilasan).

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, kering, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Umur simpan – 3 tahun.