REPIN V6

Bahan aktif: Isoniazid + Pirazinamid + Rifampisin, Etambutol, Pyridoxine
Ketika ATH: J04AM02
CCF: Obat TB
Ketika CSF: 06.22.05.01
Pabrikan: M.J.Biopharm Pvt.ltd. (India)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil, dilapisi coklat gelap, Lonjong, lenticular, dengan Valium, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, с другой – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

Eksipien: koloid silikon dioksida, Natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, pati jagung, Sodium Glycolate.

500 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.
1000 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.

Aksi farmakologi

Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 mg / l. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 mg / l. Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 mg / l. Этамбутол – бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 mg / l. Пиридоксин – витаминное средство; участвует в обмене веществ. Hal ini diperlukan untuk fungsi normal dari sistem saraf pusat dan perifer. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 mg.

Kesaksian

Tuberkulosis (впервые выявленный, bentuk apapun).

Kontraindikasi

Hipersensitivitas, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, Gangguan CNS (termasuk. epilepsi, lain. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (optik neuritis, Katarak, diabeticheskaya retinopati, penyakit radang mata), masa kanak-kanak (untuk 13 tahun), kehamilan, laktasi. Hati-hati. Gipotireoz, hyperuricemia, encok.

Dosis rejimen

Dalam, pagi, натощак за 30-40 menit sebelum makan. Дозирование проводится по рифампицину – 10 mg / kg berat badan, tetapi tidak lebih 5 tablet. Sebuah pengobatan - 2-4 Bulan. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 mg / kg). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 mg / kg 1 sekali sehari.

Efek samping

Isoniazid.

Со стороны нервной системы – головная боль, pusing, редко – утомляемость, kelemahan, sifat lekas marah, euforia, insomnia, paresthesia, mati rasa, neuropati perifer, optik neuritis, polyneuritis, psikosis, emosional lability, depresi, учащение припадков у больных эпилепсией.

Dari CCC: denyut jantung, angina, peningkatan tekanan darah. Dari sistem pencernaan: mual, muntah, gastralgia, hepatitis toksik.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, hipertermia, arthralgia.

Lain: очень редко – гинекомастия, menorragija, kecenderungan untuk berdarah dan perdarahan.

Rifampisin

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, muntah, diare, nafsu makan menurun, gastritis erosif, enterocolitis pseudomembran, повышение активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке крови, giperʙiliruʙinemija, hepatitis.

Reaksi alergi: gatal-gatal, eozinofilija, angioedema, bronkospasme, arthralgia, demam.

Dari sistem saraf: sakit kepala, mengurangi ketajaman visual, ataxia, disorientasi.

Dari sistem kemih: nefronekroz, nefritis interstitial, gagal ginjal akut.

Lain: leukopenia, dismenorea, induksi porfiria, myasthenia, hyperuricemia, memburuknya gout, gejala seperti flu, reaksi kulit, anemia gemoliticheskaya, trombotsitopenicheskaya purpura.

Pirazinamid

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, muntah, diare, “металлический” привкус во рту, fungsi hati yang abnormal (nafsu makan menurun, kelembutan hati, gepatomegaliya, penyakit kuning, atrofi kuning hati), kejengkelan tukak lambung.

Dari sistem saraf: pusing, sakit kepala, gangguan tidur, hypererethism, depresi, в отдельных случаях – галлюцинации, kejang, kebingungan.

Dari sisi hematopoiesis: trombositopenia, anemia sideroblastnaya, vacuolation eritrosit, porfiria, hiperkoagulasi, splenomegali.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, mialgia.

Dari sistem kemih: dizurija, nefritis interstitial. Reaksi alergi: ruam kulit, gatal-gatal.

Lain: hipertermia, jerawat, hyperuricemia, memburuknya gout, fotosensitifitas, meningkatkan konsentrasi zat besi serum.

Etambutol

Со стороны нервной системы – слабость, sakit kepala, pusing, gangguan kesadaran, disorientasi, halusinasi, depresi, neuritis perifer (parestesia pada ekstremitas, mati rasa, paresis, gatal).

Dari indra: optik neuritis (mengurangi ketajaman visual, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, scotoma).

Dari sistem pencernaan: nafsu makan menurun, mual, muntah, gastralgia, повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Reaksi alergi: infeksi kulit, ruam kulit, gatal, arthralgia, demam, anafilaksis.

Lain: hyperuricemia, memburuknya gout. Pyridoxine: reaksi alergi, hipersekresi asam klorida, mati rasa, появление чувства сдавления конечностей – симптом “чулок” и “перчаток”, редко – сыпь, kulit gatal.

Interaksi obat

Приём изониазида, rifampisin, этамбутола и, terutama, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, fenitoin, xinidina, antikoagulan oral, kontrasepsi hormonal, anti jamur obat, cimetidine, cyclosporine. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Antasida, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, SS. Pyridoxine, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, ciprofloxacin, имипенемом, karʙamazepinom, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.