GLYUKOVANS

Bahan aktif: Glibenklamid, Metformin
Ketika ATH: A10BD02
CCF: Agen hipoglikemik oral
ICD-10 kode (kesaksian): E11
Ketika CSF: 15.02.08
Pabrikan: Nycomed AUSTRIA GmbH (Austria)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil, dilapisi oranye terang, kapsulovidnye, lenticular, Berukir “2.5” di satu sisi.

Eksipien: povidone K30, magnesium stearat, natrium kroskarmelosa, selulosa mikrokristalin, Opadry (Opadri) OY-L-24 808, Air yang dimurnikan.

15 PC. – lepuh (2) – kotak kardus.
20 PC. – lepuh (3) – kotak kardus.

Pil, dilapisi Warna kuning, kapsulovidnye, lenticular, Berukir “5” di satu sisi.

Eksipien: povidone K30, magnesium stearat, natrium kroskarmelosa, selulosa mikrokristalin, Opadry (Opadri) 31F22700, Air yang dimurnikan.

15 PC. – lepuh (2) – kotak kardus.
20 PC. – lepuh (3) – kotak kardus.

Aksi farmakologi

Dikombinasikan obat hipoglikemik untuk penggunaan oral.

Hlyukovans^® kombinasi tetap dari dua agen hipoglikemik oral berbagai kelompok farmakologi.

Metformin milik kelompok biguanides dan menurunkan glukosa darah dalam serum dengan meningkatkan sensitivitas jaringan perifer terhadap insulin dan glukosa meningkat serapan. Metformin mengurangi penyerapan karbohidrat dari saluran pencernaan dan menghambat glukoneogenesis hepatik. Juga memiliki efek menguntungkan pada komposisi lipid darah, mengurangi kolesterol total, LDL dan TG.

Glibenclamide milik generasi sulfonilurea II. Tingkat glukosa saat menerima glibenclamide dikurangi dengan merangsang sekresi insulin β-sel pankreas.

Farmakokinetik

Glibenklamid

Penyerapan dan distribusi

Setelah menelan penyerapan dari saluran pencernaan 48-84%. Waktu untuk mencapai C_.max plasma - 1-2 tidak, V_D – 9-10 l. Protein plasma mengikat adalah 95%.

Metabolisme dan ekskresi

Hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati dengan pembentukan dua metabolit tidak aktif, salah satunya adalah diekskresikan oleh ginjal, dan lain - empedu. T_1/2 Hal ini antara 3 untuk 10-16 tidak.

Metformin

Penyerapan dan distribusi

Setelah masuk diserap dari saluran pencernaan memadai. Bioavailabilitas absolut antara 50 untuk 60%. Asupan makanan simultan dan penyerapan berkurang metformin tertunda. Metformin cepat didistribusikan ke jaringan, praktis tidak mengikat protein plasma.

Metabolisme dan ekskresi

Hal ini dimetabolisme untuk tingkat yang lebih rendah, dan diekskresikan dalam urin; 20-30% dosis – dengan kotoran.

T_1/2 sekitar 9-12 tidak.

Kesaksian

Diabetes mellitus tipe 2 dewasa:

- Sebagai garis kedua ketika pola makan yang buruk, latihan dan terapi sebelumnya dengan metformin atau glibenklamid;

- Untuk mengganti terapi sebelumnya dengan dua obat (metforminom dan glibenklamidom) pada pasien dengan kadar glukosa darah yang stabil dan terkendali dengan baik.

Dosis rejimen

Dosis ditentukan oleh dokter secara individual untuk setiap pasien, tergantung pada tingkat glukosa.

Biasanya, awal dosis Glyukovansa^® aku s 1 tab. 500 mg / 2,5 mg per hari. Saat mengganti terapi kombinasi sebelumnya dengan metformin dan glibenklamid ditunjuk 1-2 tab. Glyukovansa^® 500 mg / 2,5 mg tergantung pada tingkat dosis sebelumnya. Setiap 1-2 minggu setelah pengobatan dosis disesuaikan tergantung pada tingkat glikemik.

Tablet harus diambil dengan makanan.

Dosis harian maksimum adalah 4 tab. Glyukovansa^® 500 mg / 2,5 mg atau 2 tab. Glyukovansa^® 500 mg / 5 mg.

Efek samping

Karena metformin

Dari sistem pencernaan: pengobatan dini dapat terjadi mual, muntah, sakit perut, kehilangan selera makan (dalam banyak kasus, mereka sendiri dan tidak memerlukan perlakuan khusus; untuk pencegahan gejala ini disarankan untuk mengambil obat di 2 atau 3 penerimaan; peningkatan lambat dalam dosis obat juga meningkatkan toleransi yang); mungkin – “logam” rasa di mulut.

Lain: эritema, anemia megaloblastnaya, Asidosis laktat.

Glibenklamid bersyarat

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, nyeri epigastrium, peningkatan enzim hati.

Dari sistem hematopoietik: leukopenia, trombositopenia; langka - agranulositosis, anemia gemoliticheskaya, pansitopenia.

Reaksi alergi: – gatal-gatal, ruam, gatal.

Lain: gipoglikemiâ, “endapan efek yang” oleh alkohol.

Kontraindikasi

- Jenis Diabetes mellitus 1;

- Diabetic ketoacidosis;

- Precoma Diabetes, diabeticheskaya koma;

- Gagal ginjal atau disfungsi ginjal (kreatinin serum di atas 135 mmol/l – untuk pria dan di atas 110 mmol/l – untuk wanita);

- Kondisi akut, yang dapat mengakibatkan perubahan fungsi ginjal: degidratatsiya, infeksi berat, syok, injeksi intravaskular agen kontras yang mengandung iodine;

- Akut atau kronis penyakit, disertai dengan hipoksia jaringan: gagal jantung atau pernafasan, infark miokard, syok;

- Kegagalan hati;

- Porphyria;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Seiring penggunaan miconazole;

- Negara, membutuhkan insulin (termasuk. penyakit menular, operasi besar, cedera, luka bakar yang luas );

- Fungsi hati abnormal;

- Alkoholisme, intoksikasi alkohol akut;

- Asidosis laktat (termasuk. sejarah);

- Aplikasi untuk setidaknya 48 jam sebelum dan selama 48 jam setelah radioisotop atau radiologi pemeriksaan dengan pemberian agen kontras yang mengandung iodine;

- Kepatuhan dengan diet rendah kalori (kurang 1000 kal / hari);

- Penderita yang hipersensitif terhadap metformin, glyburide, atau turunan lainnya dari sulfonilurea, serta zat tambahan.

Hal ini tidak dianjurkan untuk menggunakan obat pada pasien lebih 60 tahun, melakukan pekerjaan fisik yang berat, yang dikaitkan dengan peningkatan risiko mengembangkan asidosis laktat.

DARI peringatan harus diterapkan dalam sindrom demam, Penyakit tiroid (dengan gangguan), hipofungsi dari hipofisis anterior atau korteks adrenal, alkoholisme.

Kehamilan dan menyusui

Selama perawatan Glyukovansom^® Pasien harus memberitahu dokter tentang rencana kehamilan dan terjadinya kehamilan. Ketika merencanakan kehamilan, dan dalam kasus kehamilan saat mengambil Glyukovansa^® obat harus ditarik dan pengobatan dengan insulin.

Hlyukovans^® kontraindikasi selama menyusui, karena ada data yang ada pada kemampuannya untuk menembus ke dalam ASI.

Perhatian

Selama perawatan Glyukovansom^® Anda harus secara teratur memonitor tingkat glukosa dalam puasa dan postprandial.

Pasien harus memperingatkan tentang, jika selama pengobatan Glyukovansom^® muncul muntah dan sakit perut, diikuti oleh kram otot dan malaise umum, maka obat harus dihentikan dan segera dapatkan bantuan medis, sebagai gejala ini mungkin tanda-tanda asidosis laktat.

Pasien harus memberitahu dokter tentang penampilan infeksi bronkopulmonalis atau infeksi saluran kemih.

Untuk 48 h sebelum operasi atau pada / dalam penerimaan media kontras yang mengandung iodine Glyukovansa^® menghentikan. Pengobatan Glyukovansom^® resume direkomendasikan 48 tidak.

Selama pengobatan ini tidak dianjurkan untuk minum alkohol.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama perawatan Glyukovansom^® seharusnya tidak terlibat dalam kegiatan, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Gejala: overdosis atau adanya faktor risiko dapat memicu perkembangan asidosis laktat, tk. obat termasuk metformin. Asidosis laktat adalah suatu kondisi, adalah keadaan darurat medis; pengobatan asidosis laktat harus dilakukan di klinik. Metode yang paling efektif pengobatan adalah hemodialisis.

Overdosis juga dapat menyebabkan hipoglikemia karena kehadiran glibenklamid obat. Gejala hipoglikemia: kelaparan, meningkat berkeringat, kelemahan, denyut jantung, kulit pucat, paresthesia lisan, gempa, kecemasan umum, sakit kepala, mengantuk yang abnormal, gangguan tidur, rasa takut, dystaxia, Gangguan neurologis sementara. Dengan perkembangan hipoglikemia mungkin kehilangan kontrol diri dan kesadaran.

Pengobatan: hipoglikemia ringan atau sedang glukosa, atau larutan gula diambil secara lisan.

Dalam kasus hipoglikemia berat (penurunan kesadaran) memperkenalkan / di 40% Dekstrosa (Glukosa) atau glukagon / di, / M, n / a. Setelah mendapatkan kembali kesadaran pasien perlu untuk memberikan makanan, kaya karbohidrat, untuk menghindari kambuhnya hipoglikemia.

Pasien dengan penyakit hati dapat meningkatkan clearance glibenklamid. Glibenclamide tidak ditampilkan selama dialisis, Karena aktivitas protein yang berhubungan dengan darah.

Interaksi obat

Persiapan, memperkuat tindakan Glyukovansa^® (meningkatkan risiko hipoglikemia)

Dalam sebuah aplikasi dengan Glyukovansom^® miconazole dapat menimbulkan hipoglikemia (sampai pengembangan koma).

Uvelichivaet flukonazol T_1/2 sulfonilurea dan meningkatkan risiko reaksi hipoglikemik.

Minum alkohol meningkatkan risiko reaksi hipoglikemik (sampai pengembangan koma). Selama perawatan Glyukovansom^® Hindari minum alkohol dan obat-obatan, etanol mengandung (alkohol).

Penggunaan ACE inhibitor (kaptopril, Enalapril) meningkatkan risiko reaksi hipoglikemik pada pasien dengan diabetes mellitus untuk pengobatan sulfonilurea dengan meningkatkan toleransi glukosa dan mengurangi kebutuhan insulin.

Beta-blocker meningkatkan frekuensi dan keparahan hipoglikemia. Beta-blocker menutupi gejala hipoglikemia, sebagai palpitasi, takikardia dan.

Persiapan, mengurangi efek Glyukovansa^®

Danazol memiliki efek hiperglikemik. Jika perlu, pengobatan danazol dan penghentian penyesuaian dosis terakhir diperlukan Glyukovansa^® di bawah kendali kadar glukosa darah.

Dosis tinggi klorpromazin (100 mg / hari) menyebabkan peningkatan tingkat glikemia.

Kortikosteroid meningkatkan glikemia dan dapat mengarah pada pengembangan dari ketoasidosis.

Beta₂-adrenostimulyatorov karena stimulasi β₂-reseptor adrenergik meningkatkan kadar glukosa darah.

Yg mengeluarkan air kencing (terutama “putaran”) memprovokasi perkembangan ketoasidosis karena perkembangan gagal ginjal fungsional.

Di / dalam pengenalan agen kontras yang mengandung iodine dapat menyebabkan gagal ginjal, yang pada gilirannya menyebabkan akumulasi obat dalam tubuh dan pengembangan asidosis laktat.

Beta-blocker menutupi gejala hipoglikemia, seperti palpitasi dan takikardia.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 30 ° C. Umur simpan – 3 tahun.