ARTROTEK

Bahan aktif: Diklofenak, Misoprostol
Ketika ATH: M01AB55
CCF: NSAID dalam kombinasi dengan sintetis analog prostaglandin E1₁
ICD-10 kode (kesaksian): M05, M15, M25.5, M45, M79.1
Ketika CSF: 05.01.01.03.01
Pabrikan: PHARMACIA Ltd. (Inggris Raya)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil putih atau hampir putih, bulat, lenticular, timbul di satu sisi pada lingkaran empat karakter “SEBUAH”, lain – “Searle” dan “1411”.

Eksipien: methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, selulosa mikrokristalin, krospovydon, Castor oil, terhidrogenasi, laktosa, pati jagung, povidone (K-30), magnesium stearat, tsellyulozы asetat ftalat, dietil ftalat.

10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Pil putih atau hampir putih, bulat, lenticular, timbul di satu sisi sebagai empat karakter “SEBUAH”, sekitar angka “75”, lain – “Searle” dan “1421”.

Eksipien: methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, selulosa mikrokristalin, krospovydon, Castor oil, terhidrogenasi, laktosa, pati jagung, povidone (K-30), magnesium stearat, tsellyulozы asetat ftalat, dietil ftalat.

10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Artrotek adalah kombinasi dari diclofenac natrium – NSAID, memiliki sifat anti-inflamasi dan analgesik dan misoprostol – sintetik analog prostaglandin e₁ melindungi membran mukosa saluran pencernaan. Mekanisme kerja diclofenac natrium terkait dengan kemampuannya untuk menghambat neselektivno ziklooksigenzu-1 dan ziklooksigenzu-2.

Misoprostol merupakan analog sintetis dari prostaglandin E1₁ memperkuat faktor, terlibat dalam perlindungan mukosa lambung dan ulkus duodenum. Misoprostol mendukung suplai darah mukosa lambung, mengurangi sekresi pepsin dan asam klorida di perut, berkontribusi pada pembentukan bikarbonat dalam duodenum.

Farmakokinetik

Farmakokinetik diclofenac dan misoprostol, dalam kombinasi, mirip dengan pharmacokinetics dari obat ini, Ketika diambil sebagai pil terpisah.

C_.max – konsentrasi maksimum

T_.max – waktu untuk konsentrasi maksimum

AUC – area di bawah kurva "konsentrasi – waktu»

Pharmacokinetic interaksi antara zat dua tidak diamati. Setelah pendaftaran ulang Artroteka penumpukan diclofenac, Misoprostol atau konsentrasi asam misoprostol tidak terjadi.

Kesaksian

Pengobatan simtomatik

-Rheumatoid arthritis;

-Osteoartritis;

- Ankylosing spondylitis;

— akut nyeri sendi-otot.

Dosis rejimen

Di dalam saat makan, tanpa mengunyah, tablet juga dapat menghancurkan atau membubarkan.

Artrotek direkomendasikan untuk digunakan dalam dosis berikut:

Osteoarthritis, radang sendi:

Persiapan 50 mg/200 mcg – oleh 1 tab. 2-3 kali / hari, 75 mg/200 mcg – oleh 1 tab. 2 kali / hari.

Spondilitis ankilosa:

Persiapan 50 mg/200 mcg – oleh 1 tab. 2-3 kali / hari; oleh 75 mg/200 mcg – oleh 1 tab. 2 kali / hari.

Sindrom akut nyeri sendi-otot:

Persiapan 50 mg/200 mcg – oleh 1 tab. 2-3 kali / hari; oleh 75 mg/200 mcg – oleh 1 tab. 2 kali / hari.

Efek samping

Terdaftar di sebagian besar efek samping dari darah, frekuensi yang adalah >1%: sakit perut, sembelit, diare, duodenitis, pencernaan yg terganggu, sendawa, esophagitis, perut kembung, radang perut, mual dan muntah.

Sakit perut dan diare yang biasanya fana, dan mungkin ada ringan atau sedang.

Selain, reaksi merugikan seperti tercatat sebagai pusing, sakit kepala, insomnia, gatal, Hemoragik ruam, perforasi dan perdarahan gastrointestinal. Juga mengidentifikasi perubahan dalam parameter laboratorium: meningkat alkali fosfatase penurunan hematokrit dan peningkatan ALT.

Perempuan, menerima Artrotek, mengamati reaksi merugikan dari kelenjar susu dan organ seksual: nyeri payudara, dismenorea, perdarahan pada periode mežmenstrual′nyj, menorragija, ketidakteraturan menstruasi, kram di perut, perdarahan dari vagina (termasuk perdarahan pada wanita menopause), vaginitis.

Dalam pemantauan setelah produk pendaftaran lebih lanjut diidentifikasi reaksi merugikan berikut: reaksi alergi (termasuk anafilaksis dan angioedema), reaksi kulit (termasuk ruam dan ruam Bullous), perubahan mood, sesak napas, hepatitis, nefritis interstitial, pankreatitis, gagal ginjal akut, stomatitis, trombositopenia, gatal-gatal, anemia, nekrolisis epidermal. Dalam kasus yang sangat jarang, sementara terapi diclofenac/misoprostol dilaporkan penglihatan kabur, berat bermimpi, serta reaksi dari kulit dan selaput lendir.

Dimana, Ketika hamil menerima misoprostol, Berikut adalah efek samping yang tercantum: Pengurangan rahim yang abnormal, perdarahan uterus, pecah/perforasi rahim, penundaan keberangkatan plasenta, emboli ketuban, aborsi tidak lengkap, keguguran, Kematian janin, malformasi kongenital.

Kontraindikasi

- Perdarahan gastrointestinal Aktif;

-kehamilan dan menyusui;

-hipersensitif terhadap diclofenac natrium, Misoprostol, atau persiapan bahan lainnya, lainnya non steroid anti-inflamasi obat, termasuk asam asetilsalisilat, prostaglandin lainnya;

- “Aspirin” asma bronkial, hemodyscrasia.

Data pada keamanan dan kemanjuran dari Artroteka pada anak-anak di bawah usia 18 s hilang.

Hati-hati: anemia, asma bronkial, gagal jantung kongestif, hipertensi arteri, porfiria, usia lanjut, gangguan pencernaan kekalahan erosivno-azwenne, gagal hati atau ginjal, Penyakit Jantung, retensi cairan, degidratatsiya.

Kehamilan dan menyusui

Artrotek merupakan kontraindikasi untuk wanita hamil, karena misoprostol menyebabkan kontraksi rahim dan dapat memprovokasi keguguran, Kelahiran prematur dan kematian janin. Kapan misoprostol dapat terjadi kelainan janin. Diclofenac dapat menyebabkan penutupan prematur ductus Botallo.

Misoprostol Anda tidak dapat menetapkan ibu menyusui, karena mungkin konsentrasi susu asam misoprostol dapat menyebabkan diare pada bayi. Diketahui, Apakah obat ini diekskresikan dalam susu. Tapi, karena banyak obat diekskresikan dalam susu, serta fakta, bahwa ada kemungkinan perkembangan pada bayi reaksi merugikan pada diclofenac misoprostol, Anda harus baik meninggalkan menyusui, atau berhenti minum obat ini.

Perhatian

Pasien, diobati dengan terapi NSAID, termasuk Artrotek, serius efek samping yang dilaporkan dari perut, seperti pendarahan, munculnya bisul dan perforasi.

Dokter dan pasien harus menyadari potensi bisul, bahkan dalam ketiadaan gejala saluran pencernaan.

NSAID, termasuk Artrotek, Itu harus dilakukan dengan hati-hati untuk pasien dengan penyakit pencernaan dalam sejarah atau dalam tahap aktif, seperti ulkus, pendarahan, penyakit radang usus.

Wanita usia subur, Anda tidak dapat memulai pengobatan sampai Artrotekom, sampai kehamilan yang dikecualikan, seperti mereka harus menggunakan langkah-langkah yang dapat diandalkan kontrasepsi selama terapi. Jika kehamilan yang dianggap, Obat ini harus mengangkat.

Latar belakang Artrotekom terapi harus dipantau secara berkala fungsi hati. Jika Artrotek ini diresepkan untuk pasien dengan fungsi hati dikompromikan., perawatan harus di bawah pengawasan konstan dokter.

Pada pasien dengan lesi ginjal, hati atau penyakit jantung harus juga berhati-hati, Sejak penggunaan obat anti-inflamasi non-steroid, termasuk diclofenac misoprostol, dapat mengakibatkan penurunan fungsi ginjal. Hati-hati harus digunakan dalam pengobatan pasien dengan dehidrasi. Anda harus menggunakan dosis terendah mungkin dan secara teratur memantau fungsi ginjal.

Pasien, diperlakukan dengan OAINS, termasuk Artrotek, Ada juga ditandai oleh retensi cairan dan pembengkakan. Oleh karena itu, hati-hati harus dilaksanakan pada janji Artroteka pasien dengan gagal jantung kronis dalam sejarah, serta kondisi, predisposisi untuk retensi cairan.

NSAID, termasuk diclofenac, meningkatkan saat Agregasi trombosit. Misoprostol meningkatkan tidak pengaruh diclofenac kegiatan trombosit.

Artrotek melemahkan peradangan, Hal ini dapat mengurangi keparahan gejala, memungkinkan untuk mendiagnosis penyakit menular, misalnya, demam.

Pada pasien yang berusia 65 tahun dan lebih tua profil diclofenac misoprostol efek samping mirip dengan orang-orang yang lebih muda dengan satu-satunya perbedaan klinis yang signifikan dalam, pasien 65 tahun dan lebih tua lebih rentan terhadap pengaruh buruk diclofenac misoprostol pada saluran pencernaan.

Overdosis

Dosis beracun Artroteka tidak diinstal. Namun, dijelaskan gejala overdosis, karena komponen obat – mual, muntah, sakit perut, pendarahan, kebingungan, kantuk, tonus otot menurun. Gejala klinis, menunjuk ke overdosis misoprostol, yang: gempa, kejang, sesak napas, sakit perut, diare, demam, denyut jantung, hipotensi, bradikardia.

Dalam overdosis akut menunjukkan lambung lavage. Dapat juga efektif diuresis paksa, karena metabolit diclofenac dan misoprostol berdiri keluar dengan air kencing. Efek dialisis pada ekskresi diclofenac (ikatan dengan plasma darah 99%) dan misoprostol asam (tingkat mengikat protein plasma adalah kurang 90%) Sementara bukan diinstal. Konsumsi arang aktif membantu mengurangi asupan diclofenac Misoprostol.

Interaksi obat

Diclofenac, aspirin digulingkan dari nya ikatan dengan albuminami, yang mengarah ke penurunan konsentrasi diclofenac dalam plasma, serta untuk menurunkan konsentrasi maksimum dalam plasma dan menurunkan nilai AUC. Tidak dianjurkan simultan penerapan diclofenac misoprostol dan asam asetilsalisilat.

Pasien, pada saat yang sama menerima Digoxin dan diclofenac, mencatat peningkatan kadar digoksin. Oleh karena itu, pasien, pada saat yang sama menerima Digoxin dan diclofenac misoprostol, harus di bawah pengawasan medis untuk mendeteksi toksisitas Digoxin.

Obat anti-inflamasi non-steroid dapat melemahkan natriyureticescoe efek dioretikov. Karena jika Anda menggunakan dengan hemat, kalium diuretik dapat meningkatkan tingkat kalium dalam serum, dalam kasus tersebut, hal ini diperlukan untuk memantau tingkat indikator ini. Gunakan hati-hati ketika meresepkan diclofenac/misoprostol secara bersamaan dengan obat-obatan tersebut.

Mapan, bahwa sejumlah obat anti-inflamasi non-steroid berinteraksi dengan lisan antikoagulan, Meskipun diamati, diclofenac itu tidak berinteraksi dengan tipe antikoagulan warfarin. Ketika menerima langsung antikoagulan (warfarin) dengan NPVC meningkatkan risiko perdarahan dari saluran pencernaan. Dalam hal ini, pasien, menerima antikoagulan diberikan jenis bersamaan dengan diclofenac misoprostol, harus di bawah pengawasan, Jika mereka perlu disesuaikan dosis antikoagulan

NPVC dapat mengurangi efek antigipertenziveh dana, termasuk inhibitor ACE. Sementara menunjuk diclofenac/misoprostol dengan inhibitor ACE dapat memperburuk fungsi ginjal.

Diclofenac tidak mengganggu metabolisme glukosa pada orang sehat, Selain, bersama dengan menggunakan diclofenac dengan antidiabetic berarti untuk masuk ke dalam tindakan masa lalu tidak berubah. Pada saat yang sama, Ada laporan tentang mengubah tindakan ini obat ketika mereka masuk secara bersamaan dengan NPVC. Jadi Artrotek harus diberikan dengan hati-hati untuk pasien, menerima insulin atau hipoglikemik dana untuk asupan.

Perhatian harus dilakukan ketika meresepkan secara bersamaan dengan NPVC, termasuk Artrotek, methotrexate, sebagai obat anti-inflamasi non-steroid dapat meningkatkan tingkat methotrexate dalam plasma. Diclofenac mengurangi lithium klirens ginjal dan meningkatkan konsentrasi lithium dalam plasma. Oleh karena itu, pasien, menerima lithium, Artrotek harus diberikan dengan hati-hati.

Antasid Heartburn dapat memperlambat penyerapan diclofenac. Magnesium – yang mengandung antasid Heartburn mungkin memprovokasi memburuk diare, berkaitan dengan pemberian misoprostol.

Cyclooxygenase inhibitor, seperti diclofenac, karena bagi mereka efek pada prostaglandin pada ginjal, dapat meningkatkan nefrotoksisitas siklosporin.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Di tempat yang kering tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25° c.

Penyimpanan hidup 3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal, ditunjukkan pada paket.