ZINACEF

Aktív anyag: Cefuroxime
Amikor ATH: J01DC02
CCF: Cefalosporin II generációs
BNO-10 kódok (bizonyság): A39, A40, A41, Az A46-os, Az 54. §-ok, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35,0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08,0, M00, Az M86-os, N10, N11, Az N30-as, Az N34-es, N41, Az N70-es, Az N71-es, 17m, Z29,2
Amikor CSF: 06.02.02
Gyártó: GlaxoSmithKline S.p.A. (Olaszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Por oldatos injekció A fehér és világossárga színű.

Palackok (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Cefalosporin II generációs. A cefuroxim aktív széles spektruma ellen a kórokozók, beleértve törzsek, продуцирующие b-лактамазы. A cefuroxim baktericid hatás miatt a elnyomása bakteriális sejtfal-szintézis kötődve a fő fehérje célokat.

Cefuroxim in vitro aktív Gram-negatív aerob: Haemophilus influenzae(incl. ampicillin-rezisztens törzsek), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella katarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus csodálatos, Providencia spp., Proteus rettgeri és Neisseria gonorrhoeae (beleértve törzsek, termelő és nem termelő penicillinázzal), Neisseria meningitidis, Szalmonella fajok; Gram-pozitív aerob: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (és egyéb β-hemolitikus streptococcusok), A Streptococcus B csoport (Streptococcus agalactiae), Streptococcus (viridans csoport), Bordetella pertussis; anaerobokra: Peptococcus fajok, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bakteroides fajok, Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; más mikroorganizmusok: Borrelia burgdorferi.

Cefuroximra Nem érzékeny: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermis, Legionella spp.

Pharmacokinetics

Abszorpció

C_max cefuroxim plazmatrombin / m, Megjegyezte, egy olyan időszakban, 30 hogy 45 m, van 27 ug / ml és megtartott 5.3 nem.

Elosztás

Cefuroxime áthatolni a vér-agy gát, a placentán és kiválasztódik az anyatejbe. Terápiás koncentrációban a cefuroxim létre csontok, bőr, lágyrész, ízületi, mellhártya, szemen belüli folyadék, epe, köpet és szívizom. Cefuroxim koncentrációt, meghaladja a minimális gátló koncentráció a legtöbb mikroorganizmusok, Ez lehet elérni a csont, ízületi és szemen belüli folyadék.

A plazmafehérjékhez való kötődés – 33%-50%.

Metabolizmus és kiválasztás

A cefuroxim nem metabolizálódik. T_1/2 cefuroxim parenterális beadás után körülbelül 70 m. Az újszülötteknél, T_1/2 cefuroximmal 3-5 szor hosszabb, mint felnőtteknél.

A vesén keresztül választódik glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció. Alatt 24 órával parenterális beadás után cefuroxim csaknem teljesen (85-90%) ürül a vizelettel változatlan, sok a kábítószer – Az első 6 nem. A szérum cefuroxim csökkentett dialízissel.

Bizonyság

Betegségek kezelési, érzékeny baktériumok okozzák cefuroximra:

- Fertőzések a felső és alsó légúti (tüdőgyulladás, hörghurut, fertőzött bronchiectasis, tüdőtályog, posztoperatív fertőzések a mellkas);

- Fertőzések a felső légúti (középfülgyulladás, orrmelléküreg gyulladás, torokfájás, torokgyulladás);

- Húgyúti fertőzések (pyelonephritis, hólyaggyulladás, tünetmentes bacteriuriával, tripper);

- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek (furunculosis, erysipelas és sebfertőzések);

- Csont és ízületi fertőzések (osteomyelitis és arthritis septicheskiy);

- A kismedencei fertőzések;

- Septicemia;

- Agyhártyagyulladás;

- Hashártyagyulladás.

Bűnmegelőzés fertőzéses szövődmények műtét a hasüreg, medence-, ortopédiai műtét, szívműtét, könnyű, nyelőcső és az erek.

Adagolási séma

Felnőttek kinevezi / m vagy a / 750 mg 3 szor / nap. Több Súlyos esetekben kábítószer bevezetjük / dózisban 1.5 g 3 szor / nap. Ha szükséges, beadható minden Zinatsef 6 nem, és a napi dózis lehet ettől 3 hogy 6 g.

At Egyes fertőzések hatásos dózis a találkozó Zinatsefa 750 mg vagy 1.5 g 2 szor / nap (w / o vagy w / w) állófogadás követte belül Zinnat.

Kisbabák a gyógyszer előírt dózis 30-100 mg / kg / nap 3-4 belépés. A legtöbb fertőzés az optimális dózis 60 mg / kg / nap.

Újszülöttek kijelölt 30-100 mg / kg / nap 2-3 belépés.

Hogy gonorrhoea kezelése kijelölt 1.5 g egyszer (két adag 750 mg / m különböző helyeken, pl, Mindkét farizmok).

At meninges felnőtt kijelölt 3 g / minden 8 nem; gyermekek – 150-250 mg / kg / nap / a 3-4 belépés; újszülött – 100 mg / kg / nap I /.

Hogy megelőzése fertőzéses szövődmények műtét a hasüreg, kismedencei és ortopédiai műtétek Zinatsef egy adagot 1.5 g bevezetjük / során az anesztézia. Keresztül 8 és h 16 órával a műtét után lehet még be / m 750 mg Zinatsefa.

Hogy megelőzése fertőzéses szövődmények szívműtét, könnyű, nyelőcső és az erek során az anesztézia Zinatsef be / dózisban 1.5 g, majd az 24-48 hr-re 750 mg 3 szor / nap / m.

At totál endoprotézis 1.5 g cefuroxim por keverhető egy csomag metil-metakrilát polimer cement hozzáadása előtt a folyékony polimer.

A szekvenciális kezelés

At tüdőgyulladás dózisban a Zinatsef 1.5 g 2-3 szor / nap (w / w vagy w / o) alatt 48-72 órán keresztül, majd a kinevezését Zinnat (belül) dózis 500 mg 2 szor / nap 7-10 nap.

At súlyosbodása krónikus bronchitis dózisban a Zinatsef 750 mg 2-3 szor / nap (w / w vagy w / o) alatt 48-72 órán keresztül, majd a kinevezését Zinnat (belül) 500 mg 2 szer / sutv számára 5-10 nap.

Az időtartam egyes időszak (parenterális kezelés és szóbeli) Ez határozza meg a fertőzés súlyosságától és az általános állapot, a beteg.

Veseelégtelenség

At veseelégtelenség ajánlott dózis csökkentésére Zinatsefa. Azonban nincs szükség, hogy csökkentsék a standard dózisú (0.75-1.5 g 3 szor / nap) -ban Betegek CC több 20 ml / perc.

Dóziskorrekció Zinatsefa veseelégtelenség felnőtteknél

A betegeket, hemodialízis, végén hemodialízis bevezetése szükséges, további adag Zinatsefa, egyenlő 750 mg.

A betegeket, Mi vagyunk az intenzív osztályon a folyamatos hemodialízis segítségével shunt vagy magas haemofiltratioval, ajánlott dózis 750 mg 2 szor / nap. Ha használt kis sebességgel hemofiltráció, az alkalmazott dózistól, mint a veseelégtelenség.

Feltételek oldatos injekció

Oldatos A / m hozzáadandó 1 ml injekciós vízben 250 mg vagy Zinatsefa 3 ml injekciós vízben 750 mg Zinatsefa. Finoman rázza alkotnak felfüggesztése.

Oldatos / A feloszlik 250 mg Zinatsefa 2 ml vagy több: víz injekcióhoz, 750 mg Zinatsefa 6 ml vagy több: víz injekcióhoz, 1.5 Mr. Zinatsefa a 15 ml vagy több: víz injekcióhoz.

Oldatos A rövid lejáratú / infúzió (hogy 30 m) 1.5 g hatóanyag feloldjuk 50 ml injekciós vizet. Ezek az oldatok beadhatók közvetlenül a vénába vagy a csőbe az infúziós rendszer.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, görcsös hasi fájdalom, psevdomembranoznыy colitis, orális candidiasis, növekedése májenzimek (GOLD, IS, LDH, Alkalikus foszfatáz), giperʙiliruʙinemija.

A hematopoietikus rendszer: eozinofilija, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, gemoliticheskaya vérszegénység.

A része a központi idegrendszer és az érzékszervek: görcsök, halláskárosodás.

A urogenitális rendszer: A veseműködési zavar a növekedés a szérum kreatinin és / vagy karbamid-nitrogén és a csökkent QC, viszketés a gát, hüvelygyulladás (fejlemények candidiasis).

Allergiás reakciók: exudatív erythema multiforme, (incl. Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), bőrkiütés, (incl. csalánkiütés), viszkető, gyógyszer okozta láz, hörgőgörcs, szérumbetegséget; ritkán – anafilaxiás sokk.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: álpozitív eredményt ad Coombs teszt.

Helyi reakciók: amikor i / m adminisztráció – fájdalom, irritáció és a beszivárgás az injekció helyén, a / a bevezetőben – érhártyagyulladás, tromboflebit.

Hosszan tartó használata Zinatsefa kísérheti túlzott mikroorganizmusok növekedését érzéketlen, incl. gombák a nemzetség Candida kifejlesztéséhez orális candidiasis és a vagina (viszket, kiosztás).

Ellenjavallatok

- A készítmény antibiotikumokra, penicillin és carbapenemek.

FROM óvatosság Használja a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, gyomor-bélrendszeri betegségek (incl. történelem és a colitis ulcerosa), ha szükséges, kombinálva egy célból “hurok” vizelethajtók és aminoglikozidok, Terhesség és szoptatás, valamint az újszülötteknél (különösen a korai).

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer tartozik a B kategóriába. Óvintézkedések kell felírni a gyógyszert a terhesség alatt.

A cefuroxim kiválasztódik az anyatejbe, így óvatosnak kell lenni az őt kinevező csecsemőjük.

Nincs információ fejezi ki a embriotoxikus vagy teratogén hatást cefuroxim.

Vigyázat!

Óvintézkedések kell felírni olyan betegeknek, anafilaxiás reakciók a penicillin és más béta-laktám antibiotikumok története.

Ha egyidejűleg aminoglikozidok és a vízhajtók fokozott a vesekárosító hatása, ezért szükséges a veseműködés monitorozása, amikor kombinációja segítségével drogok, különösen idős betegeknél, vesebetegséggel és kapó betegeknél a gyógyszer nagy dózisú.

A kezelés a meningitis Zinatsefom néhány gyermek említette hallásvesztés enyhe vagy közepes súlyosságú, ahol a cerebrospinális folyadékban pozitív tenyészeteket határoztuk Haemophilus influenzae 18-36 h terápia. Hasonló jelenségeket is megfigyeltek, amikor más antibiotikumok, ezek klinikai jelentősége nem ismert.

Pseudomembranosus colitis figyelhetők meg széles spektrumú antibiotikumok, a lehetőségét annak előfordulása kell venni, súlyos hasmenés, történt kezelés alatt vagy után antibiotikum.

A cefuroxim is elérhető formában axetilt (Zinnat) tabletta, amely lehetővé teszi, hogy hozzá következetesen ugyanazt antibiotikum, ha szükséges átmenet parenterális orális terápiára.

A pneumonia kezelésére és súlyosbodása krónikus bronchitis a kinevezése hatékony kezelés Zinatsefom, antibiotikum parenterális beadásra, Zinnat belül Használat előtt (módszer szekvenciális terápia).

Amikor szekvenciális kezelés során az átmenet az orális terápia határozza meg a fertőzés súlyosságától, beteg klinikai állapota és fogékonyság. Ha nincs belül klinikai 72 h-kezelés kezdetén, parenterális terápiát folytatni kell.

Kezdete előtt szekvenciális kezelés kérjen tájékoztatást az elérhető könyvtárak cefuroxim.

Zinatsef nem befolyásolja az eredményeket, a meghatározás a glükóz vizeletben alkalmazásával enzimatikus módszerek. De, a felhasznált egyéb módszerek (Benedek, Fehling, Klinitest) lehet egy kölcsönhatás, nem eredményeznek hamis pozitív eredményeket.

A betegeket, részesülő Zinatsef, Azt javasolta, hogy meghatározzák a glükóz szintje a vérben / plazma módszer a glükóz-oxidáz vagy hexokináz.

Zinatsef nincs hatása a mennyiségi meghatározására kreatinin lúgos pikratnym módszer.

Egy injekciós üveg Zinatsefa 750 mg tartalmaz 42 mg nátrium-.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Nincs hozzászólás.

Overdose

Tünetek: növeli a ingerlékenység az agykéreg, hogy a fejlesztés a rohamok.

Kezelés: tüneti terápia, hemodialízis, pyeritonyealinyi dialízis.

Gyógyszer kölcsönhatások

Szimultán kezelés “hurok” Vízhajtók (furoszemid) aminoglikozidok és lassítja tubuláris szekréció, csökkenti a vese-clearance, növeli a koncentrációt a plazmában, és növeli a T_1/2 tsefuroksyma, amely növeli a nefrotoxikus hatásai. Zinatsef együtt aminoglikozidok additívan, de néha előfordulhat, hogy egy szinergikus hatás.

Gyógyszeripari interakció

Úgy, hogy egy oldatot a cefuroxim (1.5 g 15 ml injekciós vizet) és metronidazol (500 mg / 100ml) Mindkét komponens megtartják tevékenység 24 H hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on. Zinatsef egy adagot 1.5 g kompatibilis megoldás azlocillin (1 g 15 ml vagy 5 g 50 ml); Mindkét komponens megtartják tevékenység 24 órán át 4 ° C-on, vagy addig, amíg 6 H hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on.

Az oldatot Zinatsefa (5 mg / ml) -ban 5% vagy 10% xilitol oldatot lehet tárolni legfeljebb 24 H hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on.

Zinatsef kompatibilis vizes oldatok, amely legfeljebb 1% Lidokain-hidroklorid.

Zinatsef kompatibilis a legtöbb általánosan használt infúziós oldatok.

Amikor elegyítjük a következő megoldásokat a gyógyszer stabil 24 órán át szobahőmérsékleten keverjük: 0.9% nátrium-klorid-oldat; 5% Glükóz-; 0.18%nátrium-kloridot és 4% Glükóz-; 5% dextróz és 0.9% nátrium-klorid-oldat; 5% dextróz és 0.45% nátrium-klorid-oldat; 5% dextróz és 0.225% nátrium-klorid-oldat; 10% Glükóz-; Csengő; egyszerűen jár Ringer-laktát; Hartmann oldat.

Stabilitás cefuroxim 0.9% nátrium-klorid-oldat és 5% dextróz oldat nem zavarják jelenlétében hidrokortizon-nátrium-foszfát.

A következő oldatokkal Zinatsef kompatibilis és stabil 24 órán át szobahőmérsékleten keverjük: Heparin (10 NE / ml 50 U / ml) -ban 0.9% nátrium-klorid-oldat; kálium-klorid (10 mEq / l 40 mEq / l) -ban 0.9% nátrium-klorid-oldat.

Zinatsef nem keverhető össze egy fecskendőben aminoglikozid antibiotikumokkal.

A nátrium-bikarbonát 2.74% Ez egy pH-, jelentősen befolyásolná az oldat színe a cefuroxim, Ezért nem ajánlott a tenyésztési Zinatsefa. De, Ha a betegnek egy oldatot nátrium-hidrogén-karbonát infúzió, Zinatsef majd, ha szükséges, lehet beírni közvetlenül a csőbe az infúziós rendszer.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell sötétben tároljuk, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C . Szavatossági idő – 2 év.

A hígítás után az oldatot tárolt 5 H hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on 48 órán át 4 ° C-on (Hűtőszekrényben).