JUnidoks soljutab

Aktív anyag: doxycycline
Amikor ATH: J01AA02
CCF: Az antibiotikum tetraciklin
BNO-10 kódok (bizonyság): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, Az 54. §-ok, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35,0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81,1, K83.0, L01, L02, L03, L08,0, L70, Az M86-os, N10, N11, Az N30-as, Az N34-es, N41, N45, Az N70-es, Az N71-es, 17m, T79,3
Amikor CSF: 06.06.01
Gyártó: Astellas Pharma EUROPE B. V. (Hollandia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills kerek, lencse alakú, világossárgából szürkés-sárga, a Valium az egyik fél, és üldözi “173” – másik.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, saxarin, giproloza (alacsony helyettesített), gipromelloza, kolloid szilícium-dioxid (száraz), magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Széles spektrumú antibiotikum tetraciklin. Bakteriosztatikus, Ez gátolja a fehérjeszintézist, a bakteriális sejt kölcsönhatásban áll a riboszóma 30S alegységéhez.

Ez aktív Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (beleértve Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (incl. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включаяYersinia pestis), Brucella fajok, Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (a Clostridium difficile kivételével), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatózisban, Propionibacterium acnes; néhány protozoonokat: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Általában, nem aktív szemben Acinetobacter spp., Proteus fajok, Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Meg kell figyelembe venni azt a lehetőséget a szerzett rezisztenciát doxiciklin számos patogének, amely gyakran egy kereszt, a csoporton belül (azaz. törzsek, ellenáll a doxiciklin, ugyanakkor ellenáll a csoport a tetraciklinek).

Pharmacokinetics

Abszorpció

Abszorpció – gyors és magas (körülbelül 100%). A táplálékbevitel nem befolyásolja lényegesen a felszívódását a kábítószer.

C_max doxycycline plazma (2.6-3 ug / ml-es) elérni 2 h adagolás után 200 mg, keresztül 24 órával a hatóanyag koncentrációja a vérplazmában csökken 1.5 ug / ml-es.

Kézhezvétele 200 mg az első napon a kezelés és 100 mg / nap A következő napokon a doxiciklin-koncentráció a plazmában 1.5-3 ug / ml-es.

Elosztás

Doxycycline reverzibilisen kötődik a plazmafehérjékhez (80-90%), valamint a szövetbe, gyengén – a cerebrospinális folyadékban (10-20% koncentráció a vérplazmában), Azonban, a koncentráció a doxiciklin a cerebrospinális folyadékban növekszik a gyulladás a gerincvelő membránok.

V_d – 1.58 l / kg. Keresztül 30-45 min szájon át doxiciklin találtak terápiás koncentrációban a májban, vese, könnyű, lép, csontok, fogak, prosztata, szem szöveteinek, mellhártya és hasvízkór, epe, ízületi váladék, váladék Arc-és homloküreg melléküregek, A cervikuláris folyadékban.

Normális májfunkció szintek a hatóanyag az epében 5-10 szer magasabb, mint a plazmában.

A nyál határozzuk 5-27% doxiciklin koncentráció értékek a vérplazmában.

A doxiciklin átjut a placentán, kiválasztódik kis mennyiségben az anyatejben.

Felhalmozódik csont és a dentin.

Anyagcsere

Csak egy kis része metabolizálódik doxiciklin.

Levonás

T_1/2 után egy orális adása 16-18 nem, miután megkapta ismételt adagok – 22-23 nem.

Körülbelül 40% A ürül a biológiailag aktív forma, tubuláris szekréciót a vesében, 20-40% kimenet keresztül a bélbe formájában inaktív formák (kelátokban).

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

T_1/2 doxiciklin olyan betegeknél, akiknél a vesefunkció nem változik, tk. növeli a kiválasztás a bélben.

A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem befolyásolják a doxiciklin-koncentráció a vérplazmában.

Bizonyság

Fertőző-gyulladásos betegségek, által okozott fogékony malária fertőzés:

- Légúti fertőzések (incl. torokgyulladás, akut bronchitis, súlyosbodása krónikus obstruktív tüdőbetegség, hurutok, bronchopneumoniát, lebenyes tüdőgyulladás, közösségben szerzett tüdőgyulladás, tüdőtályog, empyema);

- Fertőzések a felső légúti (incl. fülgyulladás, orrmelléküreg gyulladás, mandulagyulladás);

- Fertőzések Az urogenitális rendszer (hólyaggyulladás, pyelonephritis, bakteriális prosztatagyulladás, uretrit, uretrocistit, urogenitális mycoplasmosis, Akut orhiepididimit; endometritist, endocervicitis és salpingo a kombinált teratóma);

- Fertőzések, Szexuális úton terjedő fertőzések (urogenitális chlamydiosis, Szifilisz intolerancia esetén penicillinek, szövődménymentes gonorrhoea / alternatív terápia /, inguinal pellet, lymphogranuloma venereum);

- Fertőző betegségek a gyomor-bélrendszer és az epeutak (kolera, iersinioz, epehólyag-gyulladás, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya és a vérhas amebnaya, utazók hasmenése);

- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek (beleértve a sebfertőzés, miután megmarta állatok), súlyos akne (a kombinációs terápia);

- Egyéb betegségek (frambeziya, Légióbetegség, Chlamydia különböző lokalizáció / incl. prosztatagyulladás, proctitist /, rikketsioz, Q-láz, Rocky Mountain foltos láz, láz / incl. tífusz, Kullancs által terjesztett visszaeső /, Lyme-kór / I st. – erythema migrans /, tulyaremiya, pestis, actinomycosis, malária, leptospirosis, psittacosis, ornithosis, Anthrax / incl. pulmonalis forma /, bartonellez, granulotsitarnyi erlikhioz, pertussis, Brucellózis);

- Fertőző betegségek, a szem, a kombinációs terápia – trachoma;

- Osteomyelitis;

- Szepszis;

- A szubakut bakteriális szívbelhártya-gyulladás;

- Hashártyagyulladás;

Bűnmegelőzés a posztoperatív szövődmények és a malária gennyes, Plasmodium falciparum okozta, a rövid utazások (Kevésbé 4 Hónapok) területén, ahol közös törzsek, ellenáll a klorokin és / vagy pirimetamin-szulfadoxin.

Adagolási séma

A gyógyszert bevenni étellel. A tablettákat feloldjuk egy kevés vízben (körülbelül 20 ml) szuszpenzió képződik. A tablettákat is lenyelni, részekre osztani, vagy szétrágni, vizet inni. Jellemzően a kezelés időtartama 5-10 nap.

Felnőttek és gyermekek 8 éves testtömegű több 50 kg az első napon a kezelés előírt 200 mg / nap 1 vagy 2 belépés, a következő napokban a kezelés – által 100 mg / nap 1 vétel. Mikor súlyos fertőzések kijelöl 200 mg / nap a kezelési időszak alatt.

Hogy gyermekek 8-12 éves a test tömege kisebb, mint 50 kg Az átlagos napi dózis – 4 mg / kg az első napon, további – által 2 mg / kg / nap (-ban 1-2 belépés). Abban az esetben, súlyos fertőzések a gyógyszer előírt dózis 4 mg / kg napi teljes tartama alatt a kezelés.

A fertőzések, вызванной Streptococcus pyogenes, kezelés időtartama legalább 10 nap.

At szövődménymentes gonorrhoea (kivéve anorektáiis fertőzések férfiak) felnőtt kijelöl 100 mg 2 szor / nap teljes gyógyulásáig (alatt átlagosan 7 nap), vagy egy napon belül PrEsCriBE 600 mg – által 300 mg 2 belépés (egy második befogadó keresztül 1 órával az első).

At elsődleges vérbaj kijelöl 100 mg 2 szor / nap 14 nap, at másodlagos szifilisz – által 100 mg 2 szor / nap 28 nap.

At egyszerű urogenitális fertőzések, вызванных Chlamydia trachomatis, cervicite, negonokokkovom húgycső, okozta Ureaplasma urealiticum, kijelöl 100 mg 2 szor / nap 7 nap.

At pattanás kijelöl 100 mg / nap, Egy kúra 6-12 hétig.

Hogy malária terjedésének megakadályozására kijelöl 100 mg 1 idő / nap 1-2 A nap az utazás előtti, akkor – napi az utazás ideje alatt a 4 Hetek hazatérése után; idősebb gyermekek 8 év – által 2 mg / kg 1 idő / nap.

Hogy hasmenés megelőzésére “utazók” – 200 mg az első napon a utazás 1 vagy 2 belépés, további – által 100 mg 1 idő / nap a tartózkodás teljes időtartamára a régióban (nem több 3 hétig).

Hogy kezelésére leptospirosis – által 100 mg szájon 2 szor / nap 7 nap; hogy megelőzése leptospirosis – által 200 mg 1 szer / hét maradásért hátrányos helyzetű területeken és 200 mg – végén az utazási.

FROM a megelőzésére fertőzések orvosi abortusz kijelölt 100 mg 1 óra előtt és 200 mg a beavatkozás után.

A maximális napi dózis Felnőtt – hogy 300 mg / nap, vagy 600 mg / nap 5 nap Nehéz gonococcusos fertőzés. Hogy idősebb gyermekek 8 éves testtömegű több 50 kg – hogy 200 mg, hogy gyermekek 8-12 éves a test tömege kisebb, mint 50 kg – 4 mg / kg napi teljes tartama alatt a kezelés.

At vese (CC kisebb, mint 60 ml / perc) és / vagy májelégtelenség megköveteli csökkentése a napi adag a doxiciklin, hiszen ebben az esetben van egy fokozatos felhalmozódása azt a szervezetben (a kockázata a hepatotoxicitás).

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: étvágytalanság, hányinger, hányás, dysphagia, hasmenés, enterokólitisz, psevdomembranoznыy colitis, máj (a hosszú távú alkalmazás vagy vese- vagy májelégtelenségben).

Bőrreakciók: fényérzékenységi.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, maculopapulosus és erythemás bőrkiütés, angioödéma, anafilaxiás reakciók, perikardit, súlyosbodása a szisztémás lupus erythematosus, hámló bőrgyulladás.

A hematopoietikus rendszer: gemoliticheskaya vérszegénység, thrombocytopenia, neutropenia, eozinofilija, csökkentése az aktivitás a protrombin.

A része az endokrin rendszer: betegek, részesülő hosszú távú doxiciklin, lehetséges visszafordítható sötétbarna festéssel pajzsmirigy szövet.

CNS: jóindulatú koponyaűri nyomásfokozódás (étvágytalanság, hányás, fejfájás, duzzanat a látóideg), vesztibuláris zavarok (szédülés vagy bizonytalanság).

A húgyúti rendszer: növekedni BUN (által antianabolicheskogo hatása).

Részéről a mozgásszervi rendszer: doxycycline zamedlяet oszteogenezis, Ez zavarja a normális fejlődését fogak gyermekek (visszafordíthatatlanul megváltoztatják a színét a fogak, fejlődő zománc hypoplasia).

Más: candidiasis (kommentátor, szájgyulladás, végbélgyulladás, hüvelygyulladás) mint a megnyilvánulása felülfertőződés.

Ellenjavallatok

- Súlyos máj- és / vagy vesebetegség;

- Porphyria;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyerekek kora 8 év;

- A készítmény antibiotikum tetraciklin.

Terhesség és szoptatás

JUnidoks Soljutab^® ellenjavallt a terhesség alatt.

A gyógyszer szoptatás alatt ellenjavallt (szoptatás). A doxiciklin kiválasztódik az anyatejbe.

Vigyázat!

Lehetőség van a kereszt-rezisztencia és túlérzékenység más tetraciklin gyógyszerek.

Tetraciklinek növelheti a protrombin idő, kinevezése tetraciklin betegek véralvadási zavarok gondosan ellenőrizni kell.

Antianabolichesky hatása tetraciklinek emelkedését okozhatja a maradék vér karbamid nitrogén. Általában, ez nem jelentős betegeknél a normál vesefunkciójú. Azonban a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél is megfigyelhető a növekedés azotémia. A tetraciklin észlelték beszűkült vesefunkció igényel orvosi felügyelet.

A hosszan tartó használata a gyógyszer igényel rendszeres ellenőrzése laboratóriumi vérparaméterek, máj- és vesefunkció.

A kapcsolat a lehetséges fejlesztési fény eredetű bőrgyulladás kell korlátoznia a napozást a kezelés alatt és 4-5 napon belül.

Hosszú távú használata okozhat dysbacteriosis és ezáltal – a fejlesztés a hypovitaminosis (különösen a B vitaminok).

Hogy megakadályozzák emésztési zavarok javasoljuk, hogy a gyógyszer étkezés közben.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Jellemzői befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez nem vizsgálták.

Overdose

Tünetek: megnövekedett mellékhatások, májkárosodást okozhat – hányás, febrility, sárgaság, azotemia, transzamináz emelkedést, megnövekedett prothrombin idő.

Kezelés: meghozatala után azonnal nagy adag ajánlott gyomormosás, túlzott alkoholfogyasztás, ha szükséges – hánytatás. Vegye aktív szén és az ozmotikus hashajtók. Hemodialízis és a peritoneális dialízis miatt nem javasolt az alacsony hatékonyság.

Gyógyszer kölcsönhatások

Antacidok, alumínium-tartalmú, magnézium, kalcium, vaspótló, natriya karbonát, magnézium tartalmú hashajtók csökkentik a doxiciklin felszívódását, ezért használatukat meg kell osztani három órás időközönként.

A kapcsolat a elnyomása bélflóra doxiciklin csökkent protrombin index, hogy dózismódosításra van szükség a közvetett véralvadásgátlók.

Amikor együtt baktericid antibiotikumokkal doxycyline, megsértése sejtfalszintézis (penicillinek, cefalosporinok), hatékonyságának legutóbbi csökkenése.

A doxiciklin csökkenti a megbízhatóságot a fogamzásgátlás és jelentősen növeli az aciklikus vérzés, ha figyelembe ösztrogén-tartalmú hormonális fogamzásgátlók.

Etanol, barbiturátok, rifampicin, Carbamazepine, fenitoin, felgyorsítja az anyagcserét doxiciklin, csökkentse annak koncentrációja a vérplazmában.

Az egyidejű használatát doxiciklin és retinol javítja a koponyaűri nyomás.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek hőmérséklet 15 ° C és 25 ° C. Szavatossági idő – 5 év.