Tsiprinol CP

Aktív anyag: A ciprofloxacin
Amikor ATH: J01MA02
CCF: Fluorokinolon típusú antibakteriális hatóanyag
BNO-10 kódok (bizonyság): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, Az 54. §-ok, A56.0, A56.1, Az A57-es, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81,1, K83.0, L01, L02, L03, L08,0, M00, Az M86-os, N10, N11, Az N30-as, Az N34-es, N41, N45, Az N70-es, Az N71-es, 17m, N73.0, T79,3, Z29,2
Amikor CSF: 06.17.02.01
Gyártó: KRKA dd. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, Filmbevonatú fehér vagy piszkosfehér, Ovális, lencse alakú.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, zsírkő.

* – 100 г полуфабриката-гранул содержат ципрофлоксацина 70.5219 g, nátrium-alginát, natriya karbonát, laktóz-monohidrát, гипролозу.

A kompozíció a héj: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, Titán-dioxid, makrogol 400).

5 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
7 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antimikrobiális széles spektrumú fluorokinolon. Baktericid hatás. Ez gátolja az enzim DNS-giráz baktériumok, miáltal a törött DNS-replikáció és szintézisét a celluláris proteinek baktériumok. Alacsony toxicitás, hogy a fogadó sejtek magyarázható hiányában a DNS-giráz. A ciprofloxacin hatása a tenyésztés mikroorganizmusok, és a mikroorganizmusok, Ez a nyugalmi fázisban.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: Enterobacteria (Escherichia coli, Szalmonella fajok, Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus csodálatos, Proteus vulgaris, Serratia hervadás, Hafnia alvei, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella katarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella fajok, Chlamydia-fertőzés, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (расположенная внутриклеточно).

К ципрофлоксацину érzékeny, Gram-pozitív, aerob baktériumok: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus férfi, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинствостафилококков, A meticillin-rezisztens, ellenáll a ciprofloxacin és.

C kábítószer- mérsékelten érzékeny Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C kábítószer- ellenálló Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia aszteroidák.

Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

Hatás a gyógyszer elleni Treponema pallidum nem megfelelően vizsgálták.

Amikor megkapta tsiprinol^® СР не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, nem tartozik az a csoport, giráz gátlók, így egy nagyon hatékony a baktériumok ellen, amelyek ellenállóak a aminoglikozidok, Penicillin, cefalosporinok, tetraciklin.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Orális adást követően a ciprofloxacin gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszer. Biohasznosulás 50-85%. C_max A szérum után érhető el 6 ч и зависит от дозы препарата.

По сравнению с ципрофлоксацином с немедленным высвобождением вещества в дозе 250 mg, принимаемым 2 szor / nap, FROM_makh Ципринола^® CP, принимаемого по 500 mg 1 idő / nap, magasabb; при этом показатели AUC в течение суток эквивалентны. C_max van 1264 ng / ml-, T_max – 3.6 nem, AUC_0-24 – 7612.4 нг × ч/мл.

Elosztás

A ciprofloxacin széleskörűen eloszlik a szövetekben és testnedvekben, míg a magas koncentráció alakult epe, könnyű, vese, máj, epehólyag, méh, sperma, prosztataszövet, mindalinax, endometrium, petevezeték és a petefészkek. A koncentráció a ciprofloxacin ezen szövetekben felett, mint a szérum. A ciprofloxacin is jól a csont, okuláris folyadék, hörgő váladék, köpet, bőr, izom, mellhártya, hashártya és a nyirokcsomók. A cerebrospinális folyadék behatol kis mennyiségű, koncentrációja ciprofloxacin nem gyulladt agyhártya az 6-10% abból a szérum, amikor gyulladt – 14-37% (что превышает МИК для большинства энтеробактерий).

V_d van 1.74-5 l / kg, что свидетельствует об активном проникновении ципрофлоксацина в ткани.

A plazmafehérjékhez való kötődés – 20-40%.

Áthatol a placentán.

Anyagcsere

Ez a májban (15-30%) amikor megalakult inaktív metabolitok (diétilciprofloksacin, alkotó szulfo, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin).

Levonás

Ципрофлоксацин выводится преимущественно почками: körülbelül 50% неметаболизированного препарата и активных метаболитов, és 11-12% inaktív metabolitok. Hogy 8% метаболитов выводятся через кишечник.

T_1/2 van 5 nem.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Idős betegeknél T_1/2 meghosszabbítja.

Bizonyság

Fertőző-gyulladásos betegségek, által okozott fogékony malária fertőzés, beleértve:

— дыхательных путей: tüdőgyulladás (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronchiectasis, mukovystsydoz (если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa);

— уха, orr és a torok (heveny középfülgyulladás, orrmelléküreg gyulladás, mastoiditis);

— почек и мочевыводящих путей (неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевых путей /уретрит, hólyaggyulladás, пиелонефрит/);

— органов малого таза и половых органов (epididymitis, prosztatagyulladás, petevezeték-, endometritist, oophoritis, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, tripper, lágyfekély, Chlamydia);

— органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, epehólyag-gyulladás, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/);

— инфекционная диарея (szalmonellózis, Campylobakteriosis, iersinioz, dizentéria, kolera, hastífusz, utazók hasmenése, бактерионосительство Salmonella typhi);

-bőr és a lágyrészek (fertőzött fekélyek, fertőzött sebek, tályogok, flegmona, инфекции наружного слухового прохода, fertőzött égések);

— опорно-двигательного аппарата (osteomyelitis, septicheskiy arthritis).

Инфекции у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами или у пациентов с нейтропенией).

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Adagolási séma

Rendeljen belül 1 idő / nap, étkezés után. A tablettákat egészben kell lenyelni, Nem rágás és iszik sok folyadékot.

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, típusú fertőzés, állapota a test, életkor, массы тела и функции почек.

At инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа легкой и средней степени тяжести kijelöl 1 g 1 szor / nap 10 nap.

At fertőző és gyulladásos betegségek нижних отделов дыхательных путей (пневмония /за исключением пневмококковой пневмонии/, острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronchiectasis, муковисцидоз /если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa/) enyhe-középsúlyos súlyossága kijelöl 1 g 1 szor / nap 7-14 nap, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 szor / nap 7-14 nap.

At akut szövődménymentes cystitis – által 500 mg 1 szor / nap 3 nap.

At инфекциях почек и мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести – által 500 mg 1 szor / nap 7-14 nap, тяжелой степени и осложненных заболеваниях – által 1 g 1 szor / nap 7-14 nap.

At Krónikus bakteriális prostatitis легкой и средней степени тяжести – által 1 g 1 szor / nap 28 nap.

At осложненных инфекционно-воспалительных заболеваниях органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, epehólyag-gyulladás, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/) – által 1 g 1 раз/сут в течение7-14 дней.

At инфекциях кожи и мягких тканей легкой и умеренной степени тяжести kijelöl 1 g 1 szor / nap 7-14 nap, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 szor / nap 7-14 nap.

At fertőző és gyulladásos betegségek опорно-двигательного аппарата (osteomyelitis, septicheskiy arthritis) enyhe-középsúlyos súlyossága kijelöl 1 g 1 szor / nap 4-6 hétig, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 szor / nap 4-6 hétig.

At инфекционной диарее легкой, средней и тяжелой степени тяжести - By 1 g 1 szor / nap 5-7 nap.

At брюшном тифе легкой и средней степени тяжести - By 1 g 1 szor / nap 10 nap.

At осложненной гонорее - By 500 mg 1 szor / nap 3-5 nap.

Лечение необходимо продолжать, legkevésbé, egy másik 2 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

При тяжелых инфекциях лечение можно начинать с парентеральных форм препарата, в дальнейшем перейти на пероральный прием препарата.

-ban idős betegek дозу препарата снижают в зависимости от клиренса креатинина, характера и степени тяжести инфекционного заболевания.

Дозирование для károsodott vesefunkció.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, hányás, hasi fájdalom, felfúvódás, étvágytalanság, epepangásos sárgaság (különösen azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében májbetegség), májgyulladás, gepatonekroz, psevdomembranoznыy colitis.

Központi és perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, fáradtság, izgalom, görcsök, szorongás, remegés, álmatlanság, rémálmok, kerületi paralgeziya (anomália érzések a fájdalom érzékelése), giperesteziya, gipostezii, Izzadó, koponyaűri nyomásfokozódás, zűrzavar, depresszió, hallucinációk, valamint más megnyilvánulásait pszichotikus reakciók (alkalmanként előrehaladtával kijelenteni, amelyben a beteg önkárosító, с суицидальными тенденциями), migrén.

A érzékek: az íze és illata, транзиторная потеря вкуса, látásromlás (kettőslátás, színváltozás), zaj füle, halláskárosodás, транзиторная глухота (особенно для высоких частот).

Szív-és érrendszer: tachycardia, szívritmuszavar, vérnyomás csökkenés, ájulás, ощущение приливов крови к коже лица, trombózis agyi artériák, perifériás ödéma.

A hematopoietikus rendszer: leukopenia, granulocytopeniával, vérszegénység, громбоцитопения, leukocitózis, trombocitózis, gemoliticheskaya vérszegénység, pancytopenia, agranulocytosis, elnyomása csontvelő vérképzés.

A része mochevydelitelnoy: vérvizelés, kristallurija (különösen a lúgos vizelet és hypouresis), glomerulonephritis, dizurija, polyuriában, vizelet-visszatartás, albuminuria, uretralynыe krovotecheniya, снижение азотовыделительной функции почек, interstitialis nephritis.

Részéről a mozgásszervi rendszer: arthralgia, ízületi gyulladás, íngyulladás, ínszakadás, izomfájás, отек в области сустава.

A laboratóriumi paraméterek: gipoprotrombinemii, növekedése a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hyperuricemia, giperglikemiâ.

Allergiás reakciók: viszkető, csalánkiütés, bullation, vérzéssel társul, и маленьких узелков, alkotó varasodás, gyógyszer okozta láz, pontszerű vérzések (petechiák), arc- vagy a torok, légszomj, eozinofilija, vasculitis, kiütés, Nodularis Erythema, exudatív erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma (rosszindulatú exudatív bőrpír), toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), anafilaxiás sokk, szérumbetegséget.

Más: általános gyengeség, superinfekcii (candidiasis, psevdomembranoznыy colitis), fokozott fényérzékenység.

Ellenjavallatok

— одновременный прием с тизанидином (kockázatának jelentős vérnyomás csökkenés, álmosság);

- Psevdomembranoznыy colitis;

— выраженная почечная (CC kisebb, mint 30 ml / perc) и/или печеночная недостаточность;

— заболевания ЦНС (epilepszia, сниженный порог судорожной готовности, судорожный синдром в анамнезе, cerebrovascularis, психические заболеваниями);

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.

FROM óvatosság ki kell jelölniük termék, ha kifejezett farm cerebrovascularis, vese- és / vagy májelégtelenség, meghatározás, glükóz-6-fosfatdegidrogenazы (риск развития гемолитической анемии), терапии глюкокортикостероидами, idős betegek.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Vigyázat!

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, amely azonnal fel kell függeszteni a gyógyszer, és a megfelelő kezelést.

Ha azt tapasztalja, fájdalom az inakat, vagy az első jelei ínhüvelygyulladás kezelést abba kell hagyni annak a ténynek köszönhető, что описаны отдельные случаи (преимущественно у пожилых пациентов, одновременно получающих ГКС) воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами. Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (szabályozása alatt diurézis) для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения (incl. контакта с прямыми солнечными лучами).

A terápia során növelheti a protrombin index (a műtét során figyelemmel kell kísérnie az állapota a véralvadási rendszer).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы назначение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитической анемии.

Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A betegeket, принимающим ципрофлоксацин, Óvatosan kell eljárni, ha a vezetés és elfoglalva más, potenciálisan veszélyes tevékenységeket, megnövelt figyelmet igényelnek, és a pszichomotoros sebességet reakciók (különösen egyidejű használatát alkohol).

Overdose

Tünetek: hányinger, hányás, hasmenés, fejfájás és szédülés, нарушения со стороны печени и почек, кристаллурия и гематурия, в более тяжелых случаях спутанность, remegés, галлюцинации и судороги.

Kezelés: gyomormosás, kinevezését aktív szén és hashajtók. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. Tüneti kezelés. Spetsificheskiy ellenszere ismeretlen. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

Gyógyszer kölcsönhatások

Egyidejű alkalmazásával ciprofloxacin és a ciprofloxacin felszívódását didanozin miatt csökkent a komplexek képződését a ciprofloxacin foglalt didanozinszint alumínium és magnézium sók.

Mivel a csökkent aktivitás a mikroszómális oxidációs folyamatokat hepatocitákban, повышает концентрацию и удлиняет Т_1/2 теофиллина и/или кофеина (és egyéb xantin), orális hipoglikémiás szerek (glibenklamida – что может привести к гипогликемии), véralvadásgátlók (csökkenti protrombin index).

Ципрофлоксацин повышает С_makh -ban 7 idő (-tól 4 hogy 21 alkalommal) и AUC в 10 idő (-tól 6 hogy 24 idő) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

Одновременный прием с НПВС (kivéve az acetilszalicilsav) Ez növeli a rohamok.

Egyidejű kezelés savkötők, szukralfátot, valamint készítmények, Alumínium tartalmú ionok, Cink, Kalcium, vas és magnézium, csökkenését okozhatja a ciprofloxacin felszívódását, поэтому Ципринол^® CP необходимо принимать за 2 ч до приема антацидов или через 6 óra után a recepció.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 alkalommal egy héten).

Одновременный прием ципрофлоксацина и ГКС может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина.

Metoklopramid gyorsítja a ciprofloxacin felszívódását, что приводит к уменьшению времени достижения его С_makh vérplazma.

Együttes adása urikozuriás gyógyszerek vezet lassabban ürül (hogy 50%) és növeli a plazma koncentráció ciprofloxacin.

Kombinációban más antimikrobiális hatóanyagok (béta-laktám antibiotikumok, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) Általában megfigyelhető szinergia. Препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; A mezlocillin, azlocillin és más béta-laktám antibiotikumok – ha Streptococcus fertőzések; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – Amikor Staphylococcus-fertőzések; metronidazol és a klindamicin – anaerob fertőzések.

Одновременное использование пробенецида и ципрофлоксацина снижает почечный клиренс ципрофлоксацина, повышая его концентрации в плазме.

Одновременное введение ципрофлоксацина и мексилетина может привести к повышению концентрации мексилетина.

При одновременном применении с ципрофлоксацином снижается тубулярный транспорт метотрексата, что потенциально может привести к повышению его плазменных концентраций. При этом повышается риск токсического действия метотрексата. A betegeket, получающим терапию метотрексатом, необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением в период лечения ципрофлоксацином.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett. Szavatossági idő – 2 év.