CIPRALEKS

Aktív anyag: Eszcitalopram
Amikor ATH: N06AB10
CCF: Antidepresszáns
BNO-10 kódok (bizonyság): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2
Amikor CSF: 02.02.04
Gyártó: H.LUNDBECK A/S (Dánia)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, bevont fehér, konvex, kerek, átmérő 6 mm, feliratú “EK”; Az előadások – mag és a héj fehér.

Segédanyagok: zsírkő, nátrium-kroszkarmellóz, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxidot, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, makrogol 400, Titán-dioxid (E171).

14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills, bevont fehér, konvex, Ovális (8 mm x betű 5.5 mm), A Valium, feliratú “E” és “L” szimmetrikus kapcsolatos kockázatok; Az előadások – mag és a héj fehér.

Segédanyagok: zsírkő, nátrium-kroszkarmellóz, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxidot, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, makrogol 400, Titán-dioxid (E171).

14 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.

Pills, bevont fehér, konvex, Ovális (11.5 mm x betű 7 mm), A Valium, feliratú “E” és “N” szimmetrikus kapcsolatos kockázatok; Az előadások – mag és a héj fehér.

Segédanyagok: zsírkő, nátrium-kroszkarmellóz, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxidot, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, makrogol 400, Titán-dioxid (E171).

14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antidepresszáns, szelektív szerotonin visszavétel gátló (SSRI-k). Szerotonin reuptake gátló vezet nagyobb koncentrációban a neurotranszmitter a szinaptikus összekapcsolások, fokozza, és meghosszabbítja a hatása a posztszinaptikus receptor oldalak.

Escitalopram nincs vagy nagyon kevés van a képesség, hogy kommunikálni a receptorok száma, beleértve: serotoninove 5-HT_1A-, 5-HT₂-receptorok, dopamin D₁– és D₂– receptorok, egy₁-, egy₂-, Β-adrenerg receptor, gistaminove-n₁-receptorok, M-kolinerg receptorok, benzodiazepin és opioid receptorok.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Felszívódás független a táplálékfelvétel. Biológiai szól jescitaloprama 80%. Az átlagos időt elérni a C_max A plazma 4 óra után ismételt használata.

Elosztás

Jescitaloprama és fő anyagcseretermékeinek a vérplazma fehérjék az alábbi 80%.

Ebben Кажущийся_d következő orálisan mozgott 12 hogy 26 l / kg.

Эstsitaloprama lineáris kinetika.

C_ss Ez megközelítette 1 hét. Közel C_ss 50 nmoli / (-tól 20 hogy 125 nmoli /) elért egy napi adag 10 mg.

Anyagcsere

Escitalopram metabolizálódik a májban, a demetilirovannogo és a didemetilirovannogo metabolitok, ami a farmakológiailag aktív. Fő anyag és annak bomlástermékei kiválasztódnak formájában a glukuronidov részben.

Ismételt használat után az átlagos koncentráció demetil- és didemetil-metabolitok általában 28-31% Kevésbé 5% illetve a koncentráció escitalopram. Jescitaloprama a demetilirovannyj metabolit biotranszformációja fordul elő, főként izofermenta CYP2C19 részvételével. Talán egy része isoenzymes, főként CYP3A4 és CYP2D6. Személyek CYP2C19 tevékenység jescitaloprama, az alacsony koncentrációjú 2 szer magasabb, mint az esetekben magas tevékenység a izofermenta. Jelentős változások a gyenge tevékenység izofermenta CYP2D6 talált esetek kábítószer-koncentráció.

Levonás

T_1/2 Ismételt használat után szól 30 nem. Vámkezelési szóbeli kérelem szól 0.6 l / min. A fő anyagcseretermékek jescitaloprama T_1/2 hosszabb távú. Escitalopram és a fő metabolitok kiválasztódnak a májban (metabolizmusa) és a vesék. A metabolitok a vizeletben formájában megjeleníti a legtöbb.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Az idősek (idősebb 65 év) escitalopram lassabban ürül, mint a fiatalabb betegeknél. Anyag mennyisége, a vér található, számítja ki az AUC idősek 50% jobb, mint a fiatal, egészséges önkéntesek.

Bizonyság

-depressziós epizódok súlyosságának olyan fokú;

- vagy anélkül agorafóbia pánikbetegség;

-szociális szorongásos zavar (szociális fóbia);

- Generalizált szorongásos zavar.

Adagolási séma

Cipraleks kijelölése 1 szor / nap, függetlenül az étkezés.

At depresszív epizódok a gyógyszer általában előírt adagban 10 mg / nap. Attól függően, hogy az egyéni reakciók a beteg dózis növelhető legfeljebb – 20 mg / nap.

Az antidepresszáns hatása alatt rendszerint kialakul 2-4 héttel a kezelés megkezdése után. A depresszió tünetei eltűnése után legalább belül 6 hónappal a kezelés kell tovább az elért hatás.

At vagy anélkül agorafóbia pánikbetegség a kezelés első hetében az ajánlott adag 5 mg/nap, követ a megnövekedett 10 mg / nap. Attól függően, hogy az egyéni reakciók a beteg dózis növelhető legfeljebb – 20 mg / nap.

Maximális terápiás hatás érhető el követően kb. 3 hónappal a kezelés megkezdése után. Terápia néhány hónapig tart..

At szociális riasztó zavar (szociális fóbia) kijelölt 10 mg 1 idő / nap. Enyhítése a tünetek általában van egy 2-4 héttel a kezelés megkezdése után. Az egyéni reakciók a beteg dózis függően később csökkenthető 5 mg/nap, vagy legfeljebb – 20 mg / nap.

Mert a szociális szorongásos zavar, krónikus betegség, terápiás tanfolyam ajánlott minimális időtartama 12 hétig. Hogy megakadályozza a betegség, a kábítószer lehet előírni 6 hónap vagy hosszabb függ a beteg egyéni válasz.

At generalizált szorongásos zavar A javasolt kezdő adag – 10 mg 1 idő / nap. Attól függően, hogy az egyéni reakciók a beteg dózis növelhető legfeljebb – 20 mg / nap. A hosszan tartó használata a kábítószer megengedett (6 hónap vagy hosszabb) dózis 20 mg / nap.

-ban idős betegek (idősebb 65 év) Javasoljuk, hogy használja fele általában ajánlott adag (azaz. Teljes 5 mg / nap) és alacsonyabb maximális dózis (10 mg / nap).

At enyhe veseelégtelenség szükséges a dózis módosítása. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC<30 ml / perc) a gyógyszer kell beadni.

At enyhe-középsúlyos máj elégtelenség az ajánlott kezdő adag, az első 2 héttel a kezelés 5 mg / nap. Attól függően, hogy az egyedi válasz kezelés dózis növelhető 10 mg / nap. At Májelégtelenség esetén kifejezett Használja a készüléket titrálás.

Csökkent aktivitás az izofermenta CYP2C19 ajánlott kezdő adag, az első 2 héttel a kezelés 5 mg / nap. Attól függően, hogy az egyedi válasz kezelés dózis növelhető 10 mg / nap.

Megszűnésekor a kezelés Cipraleksom dózis fokozatosan csökkenteni kell során a 1-2 héten, annak érdekében, hogy elkerülhető legyen a szindróma.

Mellékhatás

Mellékhatások gyakran alakulnak ki 1 vagy 2 hetes kezelést általában egyre kevésbé intenzív és folyamatos terápia ritkábban fordulnak elő.

CNS: álmatlanság vagy aluszékonyság, szédülés; ritkán – megsértése íz érzés, és az álmatlanság.

A légzőrendszer: orrmelléküreg gyulladás, zevota.

Az emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, székrekedés, étvágycsökkenés.

A bőr: fokozott izzadás.

Részéről a reproduktív rendszer: csökkent libidó, anorgazmija (női), impotencia, rendellenes magömlés.

A test egészének: gyengeség, hipertermia.

Amikor a gyógyszereket, SSRI osztályba tartozó, incl. és Cipraleksa, is lehetséges:

Anyagcsere: giponatriemiya, Antidiuretikus hormon elégtelen váladék (ADG).

A központi és perifériás idegrendszer: hallucinációk, hóbort, zűrzavar, ažitaciâ, riasztás, deperszonalizációról, pánikrohamok, ingerlékenység, álmatlanság, szédülés, álmosság, rohamok, remegés, mozgászavarok, szerotonin-szindróma, látászavarok.

Szív-és érrendszer: orthostaticus hypotonia.

Az emésztőrendszer: hányás, szájszárazság, étvágytalanság, A laboratóriumi paraméterek változását a májfunkció.

A bőr: bőrkiütés, viszket, ecchymosis, angioödéma, fokozott izzadás.

Részéről a mozgásszervi rendszer: arthralgia, izomfájás.

Részéről a reproduktív rendszer: galactorrhea, impotencia, rendellenes magömlés, anorgazmija.

A húgyúti rendszer: vizelet-visszatartás.

A test egészének: anafilaxiás reakciók.

Kívül, Után hirtelen véget a Cipraleksom terápia néhány betegnél tartós használata okozhat reakciókat Mégse. A drámai felvételi jescitaloprama szembesülhet ilyen nemkívánatos reakciók, szédülés, fejfájás és hányinger, a súlyosságát a jelentéktelen, és időtartama – korlátozott. Mégse reakciók elkerülése érdekében ajánlott a gyógyszeres kezelés a fokozatos 1-2 hétig.

Ellenjavallatok

- Egyidejű MAO-gátlók;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyermek- és serdülőkorban fel 15 év;

-túlérzékenység jescitalopramu és más, a kábítószer.

Terhesség és szoptatás

Cipraleks használata ellenjavallt a terhesség és a szoptatás (szoptatás).

Szelektív szerotonin visszavétel gátlók a terhesség harmadik trimeszterében használata lehet negatív hatással a pszichofizikai újszülött kialakulása. A következő megsértésével bejegyzett újszülöttek, akinek anyák került szelektív szerotonin visszavétel gátlók egészen: ingerlékenység, remegés, magas vérnyomás, fokozott izomtónus, állandó sírás, nehéz szopás, rossz álom. Megsértése jelezheti a serotoninergicakih hatások vagy a szindróma előfordulása. A használata a szelektív szerotonin-visszavétel gátlók drasztikusan nem kell a terhesség alatt megszakadt.

Vigyázat!

Escitalopram nem rendelheti egyszerre a MAO-gátló. Escitalopram rendelhető keresztül 14 nappal irreverzibilis MAO-gátló kezelés abbahagyása után de legalább 1 nap terápia reverzibilis inhibitor MAO-típusú megszűnése után egy, incl. moclobemide. Legalább 7 nappal meg kell felelnie a recepció jescitaloprama lejárta után, Mielőtt elkezdené tulajdonított MAO-gátló kezelés.

Egyes betegek pánikbetegség kezelés, szelektív szerotonin visszavétel gátlók kezdetén (beleértve az escitalopram) Tapasztalhat fokozott szorongás. Egy ilyen Paradox reakció általában eltűnik belül 2 héttel a kezelés. Csökkenti a anksiogennogo hatás valószínűsége, amely, Ajánlott a gyógyszer kis-kezdeti adagban alkalmazzák.

Escitalopram hatályon kívül kell helyezni, görcsök stroke esetén. Nem javasoljuk a használatát a kábítószer instabil epilepsziás betegek; Amikor irányított pripadkah gondos megfigyelés. Ha növeli a gyakorisága, görcsök stroke szelektív szerotonin visszavétel gátlók, beleértve az escitalopram, meg kell szüntetni.

Escitalopram kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében a mánia/gipomaniju utasítások. Kidolgozásában a megszállott escitalopram meg kell szüntetni.

Mikor jescitalopramom a betegek a cukorbetegség kezelése változhat-e a vér glükóz szintjének. Így szükség lehet korrekció adag inzulin vagy az orális hipoglikémiás szerekkel.

Az öngyilkosság kockázatát is jellemző, a depresszió, és fennmaradhat, amíg jelentős javulás a, jön a spontán vagy terápia. Gondosan nyomon kell követni a beteg, az antidepresszánsok kezelt, különösen az elején a kezelés klinikai romlása lehetőségéről és/vagy öngyilkossági megnyilvánulási kialakulásának (gondolatok és viselkedés). Ezt elővigyázatosságból tiszteletben kell tartani a kezelés egyéb mentális zavarok, egyidejű betegségek depressziós epizód lehetősége miatt.

Giponatriemiya, esetleg társul az ADH szekréció, a háttérben a felvételi jescitaloprama ritkán fordul elő, és általában eltűnik, ha a kezelés megszakítása. A figyelmeztetés ki kell neveznie escitalopram és egyéb szelektív szerotonin visszavétel gátlók, a betegek, Hyponatraemia tünetei kialakulásának kockázatát:: régebbi, betegek cirrhosis, a máj és a fogadó kábítószerek, okozhat a giponatriemia.

Mikor felfogó jescitaloprama alakulhat ki vérzés bőr (véraláfutások és Purpura). Meg kell legyen óvatos az escitalopram az a tendencia, hogy a vérzés szenvedő betegek, valamint az orális antikoaguláns és gyógyszerek, befolyásoló véralvadás.

Klinikai tapasztalat az elektrosokk-terápia, korlátozza jescitaloprama együttes alkalmazása, Tehát ebben az esetben elővigyázatosnak kell lennie.

Nem ajánlott egyidejű alkalmazása jescitaloprama és típusú Mao-gátlók a veszélye miatt a szerotonin-szindróma.

A betegeket, figyelembe véve az escitalopram és egyéb szelektív szerotonin visszavétel gátlók, egyidejűleg a serotoninergicheskimi gyógyszerek, ritka esetben alakulhat ki szerotonin szindróma. Meg kell legyen óvatos az escitalopram egyidejűleg gyógyszerek, rendelkező szerotonerg tevékenység. Ezek a tünetek kombinációja, a pszichomotoros nyugtalanság, remegés, myoclonus, hipertermia, jelezheti a szerotonin-szindróma kialakulása. Ha ez történik,, szelektív szerotonin visszavétel gátlók és serotoninergic gyógyszerekkel azonnal meg kell szüntetni, és kinevezi a simptomaticescuu terápia.

Alkalmazása Pediatrics

Antidepresszánsok nem kell kinevezni. gyermekek és serdülők éves kor alatt 18 év fokozott veszélye miatt a szuicid viselkedés (öngyilkossági kísérlet és a gondolatok), ellenséges (a prevalenciája a agresszív viselkedés, hajlam a konfrontáció és irritáció). A határozata a terápia kezdetén, nyugtató (antidepresszáns) a beteg szoros felügyelet mellett kellene.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Bár az escitalopram nem érinti a pszichomotoros tevékenység, kezelés alatt nem ajánlott a meghajtón vagy mechanizmusok.

Overdose

Tünetek: szédülés, remegés, ažitaciâ, álmosság, megdermedés, rohamok, tachycardia, EKG-elváltozások (a ST szegmens és a T hullám inverzió, a bővítés micro, QT megnyúlás), Szívritmuszavar, az elnyomás, a légzési tevékenység, hányás, raʙdomioliz, metabolikus acidosis, kaliopenia.

Kezelés: Nincs specifikus ellenszere. Kezelés a tüneti és szupportív: gyomormosás, megfelelő oxigénellátás. A kardiovaszkuláris és légzőszervi rendszerek ellenőrzése.

Gyógyszer kölcsönhatások

Farmakodinámiás kölcsönhatások

Ha a kérelmező a Cipraleksa MAO-gátló, és a felvételi MAO-gátlók beteg kezdetén is, röviddel azelőtt kapott külön recepció Cipraleksa, Súlyos mellékhatások léphetnek fel. Ebben az esetben alakulhat ki szerotonin szindróma.

Cipraleksa serotoninergicheskimi szerek együttes használata (pl, tramadolom, sumatriptanom és egyéb triptanami) Ez oda vezethet, hogy a szerotonin-szindróma.

Cipraleks csökkentheti a küszöböt sudorojna felkészültség. Óvatosságra, Cipraleksa és egyéb gyógyszerek mellett szükség van, A görcsküszöböt csökkentő (triciklikus antidepresszánsok, SSRI-k, antipszichotikumok-fenotiazinov, tioksantenov és butirofenonov, Meflokvin és tramadol).

Mert a dokumentált esetek fokozza a hatást a közös találkozó Cipraleksa és lítium vagy a triptofán, azt tanácsolják, hogy legyenek óvatosak, miközben ezek a gyógyszerek kinevezéséről.

Az egyidejű találkozót Cipraleksa és a gyógyszerek, tartalmazó orbáncfű (Hypericum perforatum), vezethet mellékhatások számának növekedése.

A kinevezéskor a jescitaloprama, a antikoagulyantami és a gyógyszerek, befolyásolja a vér alvadási (pl, atípusos antipsihotikami és fenotiazinami, a triciklikus antidepresszánsok többsége, acetilszalicilsav és a nem szteroid GYULLADÁSCSÖKKENTŐK, Ticlopidine és dipiridamol), véralvadás fordulhat elő. Ebben az esetben az elején vagy a végén a terápia jescitalopramom szükséges gondosan nyomon kell követni a vér coagulability.

Míg a felvételi alkohol escitalopram nem farmakodinámiás vagy farmakokinetikai kölcsönhatás. De, mint-val más pszichotróp anyagok, a jescitaloprama és az alkohol egyidejű használata nem ajánlott..

Farmakokinetikai interakciók

Jescitaloprama és az omeprazolt adag egyidejű használata 30 mg 1 idő / nap (izofermenta inhibitorok 2s19 citokróm p 450) mérsékelt vezet (körülbelül 50%) nagyobb koncentrációja a plazma jescitaloprama.

Jescitaloprama egyidejű fogadására és a cimetidin, az adag 400 mg 2 szor / nap (gátló, izofermentov 2 d 6, 3A4, 1A2 citokróm P450) vezet a megnövekedett (körülbelül 70%) jescitaloprama koncentrációja a vérplazmában.

Így, escitalopram, óvatosan kell kinevezni, egyszerre gátlók izofermenta 2s19 citokróm p 450 (pl, omeprazol, jezomeprozolom, fluvoksaminom, lansoprazolom, ticlopidine) és a cimetidin. Együtt történő jescitaloprama és a fenti gyógyszerek mellékhatásai nyomon követésén alapuló szükség lehet az adag csökkentése jescitaloprama.

Escitalopram egy gátló izofermenta CYP2D6. Óvatosan kell eljárni, miközben jescitaloprama és a gyógyszerek kinevezéséről, metaboliziruthan használ ez a izofermenta, és miután egy kis terápiás indexe, pl, flekainida, propafenon és metoprolol (azokban az esetekben, a szívelégtelenség) vagy kábítószer, többnyire metaboliziruthan izofermenta CYP2D6 és a központi idegrendszerre ható, például antidepresszánsok dezipramina, clomipramin, nortriptilina, illetve antipszichotikumok riszperidon, tioridazina, haloperidol. Ezekben az esetekben szükség lehet a dózis beállítása.

Az egyidejű találkozót jescitaloprama és a dezipramina vagy a metoprolol vezet, az utóbbi két szer koncentrációja megduplázódott.

Escitalopram kissé gátolhatja a CYP2C19 CYP. Ezért javasoljuk, hogy akkor legyenek óvatosak, miközben jescitaloprama és a kábítószerek használata, izofermenta a metaboliziruthan részvételével.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.