TRAKRIUM

Aktív anyag: Atrakuriya beziláttal
Amikor ATH: M03AC04
CCF: Perifériás nedepoliarizutego versenyképes típusú izom izomlazító művelet
BNO-10 kódok (bizonyság): Z51.4
Amikor CSF: 21.03.01.01
Gyártó: GlaxoSmithKline Trading Company (Oroszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

A megoldás az on / a világos, színtelen vagy halványsárga.

Segédanyagok: benzolszulfonsav oldat 32%, víz d / és.

2.5 ml – ampullák kék kerámia folttal és két színes gyűrűvel az ampullák tetején (5) – tálcák, műanyag (1) – csomag karton.

A megoldás az on / a világos, színtelen vagy halványsárga.

Segédanyagok: benzolszulfonsav oldat 32%, víz d / és.

5 ml – ampullák kék kerámia folttal és két színes gyűrűvel az ampullák tetején (5) – tálcák, műanyag (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Perifériás nedepoliarizutego versenyképes típusú izom izomlazító művelet. Az atracuria bezilát csökkenti a szinaptikus régió n-kolinerg receptorainak érzékenységét az acetilkolinra, aminek következtében lehetetlenné válik az izomrost gerjesztése és összehúzódása. Elősegíti a hisztamin felszabadulását.

Az atracuria-bezilátnak nincs közvetlen hatása az intraokuláris nyomásra.. Így, az atracuria besilate alkalmazható a szemsebészeti gyakorlatban.

Pharmacokinetics

Anyagcsere

Az Atracuria bezilátot a Hoffmann elimináció inaktiválja (folyamat, amely fiziológiás pH-n és hőmérsékleten enzimek részvétele nélkül következik be) és éteres hidrolízissel nem specifikus észterázok részvételével. Alacsony pszeudokolinészteráz-szintű betegeken végzett plazmavizsgálatok kimutatták, hogy az atrakurium-bezilát anyagcseretermékei nem változnak.

A vér pH-jának és testhőmérsékletének élettani határokon belüli változása jelentéktelenül befolyásolja az atrakurium-bezilát hatástartamát..

Levonás

A neuromuszkuláris blokád időtartama, atrakurium-bezilát adása okozta, nem függ a májban vagy a vesében történő metabolizmusától, vagy annak kiürülésétől. Ezért nem valószínű, hogy a gyógyszer hatástartama a veseműködés károsodásával változik, máj- vagy keringési zavarok.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A hemofiltráció és a hemodiafiltráció minimális hatással van az atrakurium-bezilát és metabolitjainak koncentrációjára (beleértve a laudanozint is) vérplazma. A hemodialízis és a hemoperfúzió hatása az atrakurium-bezilát és metabolitjainak plazmakoncentrációjára nem ismert.

Intenzív osztályos betegeknél (OLDAL) károsodott vese- és/vagy májfunkció esetén az atrakurium-bezilát metabolitok magasabb koncentrációját figyelték meg. A metabolitoknak nincs hatása a neuromuszkuláris vezetésre.

Bizonyság

- az általános érzéstelenítés részeként a légcső intubációjának és a vázizmok relaxációjának biztosítására sebészeti beavatkozások során, vagy szabályozott szellőztetés, valamint a gépi szellőztetés megkönnyítésére (IVL) az intenzív osztályon lévő betegeknél (OLDAL).

Adagolási séma

Trachium^® intravénásan injektálva. Hogy Felnőtt dózistartomány az 300-600 mg / kg (a teljes blokád szükséges időtartamától függően), amely során megfelelő myoplegiát biztosít 15-35 m.

Miután a ki / be a dózisok 500-600 mg/kg endotracheális intubáció végezhető, általában, lejárta után 90 sec.

At a teljes neuromuszkuláris blokád meghosszabbításának szükségessége ezen felül bevezeti a Trakriumot^® dózis 100-200 mg / kg. A gyógyszer további adagjainak helyes alkalmazása nem vezet az izomrelaxáns hatás kumulációjához..

A teljes neuromuszkuláris blokád után a vezetés spontán helyreállása kb 35 m, által meghatározott behajtására tetániás összehúzódás előtt 95% A normális neuromuszkuláris funkció. Neuromuszkuláris blokk, nevű atrakuriya, Meg lehet gyorsan megoldani segítségével a antikolinészteráz normál adag, mint például neosztigmin és edrofonium, együtt egyidejű vagy előzetes atropin (semmi jelét nem rekurarizatsii).

Miután a kezdeti bolus adag 300-600 mg / kg Trakrium^® hosszan tartó műtét során a neuromuszkuláris blokád fenntartására használható folyamatos infúzióval, sebességgel 300-600 μg / kg / h. Trachium^® ütemben adható be infúzióval a cardiopulmonalis bypass műtét során, infúzióhoz ajánlott. Indukált hipotermia esetén 25 ° C és 26 ° C közötti testhőmérséklet mellett a Trakrium inaktivációjának sebessége csökken^®, így, a teljes izomrelaxáció fenntartásához alacsony hőmérsékleten az infúzió sebessége kb 2 alkalommal.

Gyerekeknek 2 és az idősebb Trachium^® azonos adagokban írják fel, mint a felnőttek, alapján a testsúly.

A Trakrium kezdeti adagja^®, használva éves gyermekek 1 Hónapok előtt 2 év halotán érzéstelenítéssel, van 300-400 mg / kg. A gyermekeknek gyakoribb fenntartó adagokra lehet szükségük, mint felnőtteknél.

Trachium^® standard adagokban használható idős betegek. A kezdő adag azonban javasolt., amely kisebb a dózistartomány alsó értékénél, és lassan fecskendezze be a gyógyszert.

Trachium^® standard adagokban bármilyen mértékben használható máj-vagy vesebetegségben, beleértve a végstádiumú meghibásodást.

Tünetekkel járó kardiovaszkuláris betegeknél a Trakrium kezdő adagja^® ideje alatt alkalmazható 60 sec.

A BIT alkalmazása betegeknél

Szükség esetén a Trakrium bemutatása után^® a kezdeti bolus adagban 300-600 mg/ttkg a gyógyszer a neuromuszkuláris blokád fenntartására használható folyamatos infúzióval, sebességgel 11-13 ug / kg / perc (650-780 μg / kg / h). Az adagolási rendben azonban nagy egyéni különbségek vannak.. Az adagolási rend idővel változhat. Egyes betegeknek mindkettőre lassú infúzióra lehet szükségük – 4.5 ug / kg / perc (0.27 mg / kg / h), olyan magas – 29.5 ug / kg / perc (1.77 mg / kg / h).

A spontán felépülés sebessége a neuromuszkuláris blokádból a Trakrium infúzió végén^® betegeknél a BIT nem függ a beadás időtartamától. A neuromuszkuláris vezetés spontán helyreállítása (a negyed magasságának és az első rándulásnak az aránya a négyes T-próbában₄/T₁>0.75) általában kb 60 m. A klinikai vizsgálatok során ez az időszak től 32 hogy 108 perccel a Trakrium infúzió után^®, sebessége pedig nem függ a gyógyszeradagolás időtartamától.

Megfigyelés

Mint más izomrelaxánsoknál, a Trakrium teljes használati ideje alatt^® A neuromuszkuláris funkció monitorozása javasolt az adagolási rend minden egyes esetben történő meghatározásához.

Mellékhatás

A mellékreakciók a következők, szervrendszerek és gyakoriság szerint osztályozva. A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határozzuk meg: Gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥ 1/100 és <1/10), néha (≥1 / 1000 <1/100), ritkán (≥1 / 10 000 Kevésbé 1/1000), ritkán (<1/10 000) és egyéni üzeneteket (mikor, ha nincs elegendő adat a mellékhatás előfordulási gyakoriságának meghatározásához).

Klinikai kutatási adatok

Szív-és érrendszer: gyakran – tranziens vérnyomás csökkenés, dermahemia.

A légzőrendszer: néha – hörgőgörcs.

Ezek a nemkívánatos események a hisztamin felszabadulásával járnak..

Ki az adatok

A része az immunrendszer: ritkán – anafilaxiás és túlérzékenységi reakciókat. Nagyon ritkán súlyos anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciókról számoltak be a Trakrium kombinált alkalmazása során^® érzéstelenítőkkel.

Az idegrendszer: egyes esetekben – görcsök. A betegeknél görcsrohamokról számoltak be, intenzív osztályon, egyéb gyógyszereket kap, kivéve Trakriumot^®. Általában ezeknél a betegeknél előfeltételek voltak a rohamok megjelenéséhez., mint például a fejsérülés, cephaledema, vírusos agyvelőgyulladás, hipoxiás encephalopathia, uremia. A görcsrohamok előfordulása és a laudanozin alkalmazása közötti összefüggést nem állapították meg.. A klinikai vizsgálatok nem mutattak ki összefüggést a plazma laudanozin koncentrációja és a rohamok előfordulása között..

Részéről a mozgásszervi rendszer: egyes esetekben – myopathia, izomgyengeség. Számos myopathia és/vagy izomgyengeség esetét jelentettek izomrelaxánsok hosszú távú alkalmazása során kritikus állapotú betegeknél, az intenzív osztályon. Legtöbbjük egy időben kapott GCS-t. Ez a mellékhatás nem gyakori a Trakrium esetében.^®, a gyógyszer használatával való összefüggés nem bizonyított.

Ellenjavallatok

- ismert túlérzékenység atrakuriummal szemben, cisatracuria vagy benzolszulfonsav, a gyógyszer bármely más összetevője;

- ismert túlérzékenység a hisztaminnal szemben.

Hajlamos betegeknél Trakrium^® reakciók kialakulását okozhatja, hisztamin felszabadulásával függ össze. Figyelje óvatosság a Trakrium bevezetésével^® olyan betegek, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység szerepel a hisztamin hatásaival szemben.

Vigyázat a Trakrium bevezetésekor is szükséges^® betegek, akik túlérzékenységi reakciókat tapasztaltak más izomrelaxánsokkal szemben, tk. feltárta az izomrelaxánsok közötti keresztérzékenység magas előfordulását (több 50%).

Más nem depolarizáló izomrelaxánsokhoz hasonlóan, túlérzékenység a Trakriummal szemben^® súlyos myasthenia gravisban szenvedő betegeknél fordulhat elő, egyéb neuromuszkuláris betegségek és súlyos elektrolit-egyensúlyzavar.

Terhesség és szoptatás

A termékenységre gyakorolt ​​hatás vizsgálatát nem végezték el..

Trachium^® terhesség alatt csak olyan esetekben szabad alkalmazni, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatot érintő lehetséges kockázatokat.

Trachium^® császármetszés alatti izomlazításra használható, tk. az ajánlott adagokban történő felírás esetén az atrakurium-bezilát klinikailag jelentéktelen mennyiségben jut át ​​a placenta gáton.

Ismeretlen, Az atracuria bezilát kiválasztódik az emberi anyatejbe?.

Vigyázat!

Mint a többi izomrelaxáns, Trachium^® a vázizmok bénulását okozza, beleértve a légzőizmokat, de nem hat a tudatra.

Trachium^® csak általános érzéstelenítés alatt adható be, szakképzett aneszteziológus gondos felügyelete mellett, légcső intubációs és gépi lélegeztető berendezéssel..

Ha a Trakrium ajánlott dózistartományában használják^® nem okoz jelentős elzáródást a vagus idegben és az ideg ganglionokban. Ezért, Trachium^® az ajánlott dózistartományban nincs klinikailag szignifikáns hatása a pulzusszámra, és nem akadályozza meg a bradycardiát, érzéstelenítők vagy a vagus ideg stimulációja okozza a műtét során.

A vérnyomás éles csökkenésére hajlamos betegek, pl, hipovolémiával, Trachium^® többért ajánlott belépni 60 sec.

Trachium^® lúgos környezetben inaktiválják, és nem keverhető ugyanabban a fecskendőben tiopentonnal vagy bármilyen lúgos oldattal.

Ha a Trakrium bevezetése^® kis vénában termelik, majd injekció után sóoldattal le kell öblíteni. Ha más érzéstelenítőket ugyanazon injekciós tűn vagy kanülön keresztül ad be, fontos, hogy, hogy minden gyógyszert megfelelő mennyiségű sóoldattal mossunk le.

Trakrium megoldás^® hipotóniás, és nem adható egyidejűleg ugyanazon a rendszeren keresztül vérátömlesztéssel.

Klinikai vizsgálatok betegeken, hajlamos a rosszindulatú hipertermiára, előadás, hogy Trakrium^® nem okozza ezt a szindrómát.

Az égési sérüléseket szenvedő betegeknél rezisztencia alakulhat ki a nem depolarizáló izomrelaxánsokkal szemben. Ilyen esetekben nagyobb adagokra lehet szükség., melynek értéke az időtől függ, az égés után, és az égés felületétől.

BIT-ben szenvedő betegeknél, Trakrium fogadása^®, Voltak görcsök, Azonban, fejlődésük ok-okozati összefüggése a laudanozinnal (metabolit atracuria bezilát) nincs telepítve.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Az adatok nem állnak rendelkezésre.

Overdose

Tünetek: az elhúzódó izombénulás és annak következményei a túladagolás fő tünetei.

Kezelés: a legfontosabb a légutak átjárhatóságának fenntartása pozitív nyomás alatti lélegeztetéssel egyidejűleg, amíg a megfelelő spontán légzés helyreáll.. Nyugtatók használata szükséges, mivel a betegek tudata nem sérül. Amint a spontán gyógyulás jelei megjelennek, felgyorsítható antikolinészteráz gyógyszerekkel atropinnal vagy glikopirroláttal kombinálva.

Gyógyszer kölcsönhatások

Trakrium indukálta^® A neuromuszkuláris blokád súlyosbodhat az inhalációs érzéstelenítéshez használt gyógyszerek hatására, mint például a halotán, izofluran, enfluran.

Más nem depolarizáló izomrelaxánsokhoz hasonlóan, a neuromuszkuláris blokád intenzitásának és/vagy időtartamának lehetséges növekedése a következő gyógyszerekkel való interakció eredményeként: antibiotikumok (aminoglikozidy, Polymyxin, spektinomicin, tetracikliny, lincomycin és klindamicin); antiarrhythmiás szerek (propranolol, Kalcium-csatorna blokkolók, lidokain, prokainamid és kinidin); Vizelethajtó (furoszemid és, talán, mannit, tiazid diuretikumok és acetazolamid); magnézium-szulfát; ketamin; lítiumsó; ganglioblokatorы (trimetafan, gexametoni).

Ritka esetekben bizonyos gyógyszerek a myasthenia gravis súlyosbodását okozzák., hozzájárulnak a myasthenia gravis lappangó formából történő kialakulásához, valamint myastheniás szindróma, amelyekben a Trakrium iránti érzékenység fokozódása lehetséges^®. Ezek a gyógyszerek különféle antibiotikumokat tartalmaznak., béta-blokkolók (propranolol, oxprenolol), antiaritmiás (prokaynamyd, kinidin) és reumaellenes szerek (chloroquine, D-penicillamin), trimetafan, chlorpromazine, szteroidok, fenitoin és lítium sók.

Neuromuszkuláris blokád kialakulása, által okozott nem-depolarizáló izomrelaxánsok, valószínűleg, lelassul, és időtartama csökken a betegeknél, hosszú ideig antikonvulzív kezelésben részesül.

Nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkolók és Trakrium együttes alkalmazása^® túlzott eltömődést okozhat, az egy Trakrium bevezetésétől várthoz képest^® az ekvipotenciális összdózisban. Bármilyen hatást, szinergikus, a különböző gyógyszerkombinációktól függően változhat.

A depolarizáló izomrelaxáns szuxametónium-klorid nem alkalmazható a neuromuszkuláris blokád meghosszabbítására., által okozott nem-depolarizáló izomrelaxánsok, mint például a Trakrium^®, mivel hosszan tartó és nehéz elzáródást okozhat, amit antikolinészteráz szerekkel nehéz megállítani.

Antikolinészteráz terápia, gyakran használják Alzheimer-kór kezelésére, pl, donepezil, lerövidítheti a neuromuszkuláris blokád időtartamát és gyengítheti a Trakrium blokkoló hatását^®.

A gyógyászatilag kompatibilis

Trachium^® kompatibilis az alábbi infúziós oldatokkal a megadott időn belül:

Trakrium megoldás^® kompatibilis infúziós oldatokkal hígítva az atrakurium-bezilát koncentrációjának eléréséig 500 μg / ml vagy több stabil marad nappali fényben meghatározott ideig 30 ° C-ig terjedő hőmérsékleten.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell sötétben tároljuk, hozzáférhetők a gyermekek számára 2 ° és 8 ° C; Nem fagyasztható. Szavatossági idő – 2 év.