Tobi

Aktív anyag: Tobramycin
Amikor ATH: J01GB01
CCF: Aminoglikozid antibiotikumok
Amikor CSF: 06.05.02
Gyártó: Novartis Pharma AG (Svájc)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Megoldás belélegzés világos, színtelen vagy enyhén sárga.

1 amp.
tobramycin300 mg

Segédanyagok: nátrium-klorid, kénsav (10N nátrium-), Nátrium-hidroxid (10N nátrium-), víz d / és.

5 ml – műanyag fiolák (14) – Műanyag tálcák (4) csomag – csomag karton.

 

Farmakológiai hatás

Farmakológiai hatás – baktériumölő, Antibakteriális.

Pharmacokinetics

A kábítószer Toby® hozzárendelt formájában inhaláció. Ha a belélegzett tobramicin készítmény lehetőleg maradjon a légutakban, Ez nem hatol át a hám. Biohasznosulás függ a technika tobramycin Belélegezve és légúti.
Keresztül 10 perccel az inhaláció után 300 Toby mg® az átlagos koncentrációja tobramicin a köpetben a 1237 g / g (35-7414 Mg / g). A tobramicin nem halmozódik fel a köpet. A koncentráció mértéke széles körben. Keresztül 2 h belélegezve tobramycin koncentráció 14% sűrítéssel 10 m.
Az átlagos szérumkoncentrációja tobramicin után 1 h belélegzés után 300 Toby mg® cysticus fibrosis betegek 0,95 ug / ml-es. Utána 20 héttel a kezelés megkezdése Toby® az átlagos koncentráció, tobramicin felett 1 h belélegzés után egyenlőségjel 1,05 ug / ml-es. Írja elsősorban a váladék, egy kis része clubockova szűrés. T1/2 tobramycin-szérum, mintegy 2 nem.

Farmakodinamika

A tobramicin egy aminoglikozid antibiotikum. Szintetizált Streptomyces tenebrarius. Tobramycin kap büntetést a fehérjeszintézist, amely ahhoz vezet, hogy a változás a sejt membrán permeabilitás és a sejthalál. Ez ellen hatásos széles spektrumú Gram-negatív mikroorganizmusok, beleértve Pseudomonas aeruginosa. Baktericid tobramicin koncentráció egyenlő vagy kissé meghaladja a minimális gátló koncentráció.
Erősen ellen aktív koaguláz, koaguláz pozitív staphylococcus törzsek és penitsillinoustoychivye (incl. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), Néhány faj a streptococcus (incl. béta-hemolitikus törzsek A csoport, Néhány nem-hemolitikus törzsek, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, indolpolozhitelnyh és indolotritsatelnyh fajok Proteus (incl. Proteus csodálatos, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae egyiptomi, Enterobacter aerogenes, Moraxeila lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (incl.Neisseria gonorrhoeae). Néhány gentamitsinustoychivye törzsek továbbra is nagyon érzékeny a tobramycin.
Eredménytelen a legtöbb Streptococcus Group D.

Bizonyság

Hosszú távú krónikus tüdő fertőzések, okozott Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) cisztás fibrózisban szenvedő betegek éves 6 és az idősebb.

Ellenjavallatok

  • túlérzékenység bármely aminoglükozid;
  • terhesség;
  • szoptatás;
  • Gyerekek életkora 6 év.
  • Gondosan:
  • veseműködési zavar;
  • zavar a vesztibuláris rendszer;
  • rendellenességek a neuromuszkuláris vezetési;
  • Patológiája meghallgatás;
  • hemoptysis súlyos, aktív formában (Csak abban az esetben,, ha a kezelés előnye meghaladja a kockázatot stimuláció hemoptysis).

Terhesség és szoptatás

Aminoglikozidok át a vér-placentán, és kárt okozhat a magzatban (potenciális GRT- és nefrotoxicitást) A találkozót a terhes nők.
Beteg, a gyógyszer szedését Toby® a terhesség alatt, vagy terhességet tervez kezelés alatt, Ők figyelmeztetni kell a lehetséges mellékhatások kockázatát a magzatra.
A kábítószer használata Toby® terhesség és szoptatás alatt csak akkor lehetséges, abban az esetben,, A potenciális előnye az anya meghaladja a kockázatot káros a magzatra.
Ismeretlen, Tetszik tobramycin kap az anyatejbe belélegezve kábítószer Toby®. Mindazonáltal, Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról abba kell hagynia a szoptatást.

Mellékhatások

Az emésztőrendszer: étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, fekélyek és szájüregi candidiasis.
Oldalról vérképzés: ritkán, nyirokcsomó-duzzanat.
Az idegrendszer: szédülés, álmosság.
A érzékek: ototoxicitást (gyűrűzés, fülzúgás, fülfájás, részleges vagy teljes halláskárosodás), vesztibuláris és szemészeti tünetek (rendezetlenség, szédülés, hányinger, hányás, bizonytalan járás), torzítása íze.
A része mochevydelitelnoy: Nem jelölt veseműködési zavar (a használata tobramicin belélegzés), Azonban a Csoportnak vesekárosító aminoglikozidok. Ha a beteg, Toby kapott a drog®, fejlődő veseműködési zavar, kezelést fel kell függeszteni, amíg, amíg a szérum koncentrációja tobramycin esik 2 ug / ml-es.
A légzőrendszer: hangszínváltozás, légszomj, laringit, hang megváltozása, köhögés, torokgyulladás, hörgőgörcs, Tüdő- hiba, számának növekedése köpet, hemoptysis, orrvérzés, orrmelléküreg gyulladás, asztma, gipoksiya, hiperventilláció.
Allergiás reakciók: viszkető, dermahemia, kiütés, angioödéma.

Együttműködés

Kerülje a megosztás és / vagy egymást a gyógyszer Toby® más gyógyszerekkel együtt vesekárosító vagy ototoxicus potenciális.
Bizonyos diuretikumok potencírozhatja aminoglikozid toxicitást megváltoztatásával antibiotikum-koncentrációt a szérumban és a szövetekben. A kábítószer Toby® nem kell használni együtt furoszemid, karbamid vagy mannit.
Egyéb gyógyszerek, amely állítólag növeli a potenciális toxicitása parenterálisan aminoglikozidok közé: Amphotericin B, tsefalotin, ciklosporin, Polymyxin (növeli a nefrotoxicitás), platina vegyületek (fokozott kockázata miatt nefrotoxicitást- és ototoxicitást), anticholinesterase gyógyszerek, botulinum toxin (hatások neuromuszkuláris átvitel).

Overdose

Tünetek: hozzárendelésekor tobramicin inhalációs formában adszorpciós és az alacsony biológiai hozzáférhetőség. Az egyik túladagolás tünetei az aeroszol erős rekedtség.
Kezelés: diagnosztikai túladagolás monitorozzák a tobramycin a plazmában. A túladagolás a gyógyszer azonnal meg kell szüntetni, és elvégzik a vesefunkció ellenőrzése, figyelembe véve változásokat kiválasztódását tobramycin, ha együttműködik más drogok. Nincs speciális ellenszer.

Adagolásra és

Belélegzés.
Ezt alkalmazzák kizárólag inhalációs!
Az ajánlott adag felnőttek és gyermekek 6 év: 1 amp. (300 mg tobramicin) 2 naponta kétszer 28 nap. Közötti intervallum adag körülbelül 12 nem, de nem kevesebb, mint 6 nem. Keresztül 28 Január terápia során a beteg abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését a 28 nap. Figyeljük meg a 28-napos ciklusokban az aktív kezelés váltakozó 28 napos ciklusokban pihenés, Tartalmazza a szokásos kezelés.
Tartalom 1 amp. át kell tenni a permetező és lélegezzük, körülbelül 15 m, kézi permetezővel újrahasználható PARI LC PLUS egy alkalmas kompresszor. Alkalmasnak tartott kompresszor, amely, amikor csatlakozik a PARI LC PLUS porlasztó biztosít áramlási sebesség 4-6 l / perc és / vagy túlnyomáson, 110-217 kPa. Kérjük, kövesse a gyártó utasításait a használata és karbantartása a porlasztó és a kompresszor.
Ha a belélegzett gyógyszer Toby® A betegnek meg kell ülni vagy állni egyenesen, és lélegezni a szócsöve a porlasztó. Orrcsipesszel hogy segítsen a beteg lélegezzen a száján keresztül. A beteg továbbra is tartja magát a standard üzemmódban fizioterápia. Amikor a klinikai szükségesség továbbra is kapnak megfelelő hörgőtágító gyógyszerek. Ha a beteg kap több különböző eljárásokat, azok ajánlott kell végezni a következő sorrendben: részesülő bronchodilators, fizikoterápia, Belélegezve a kábítószerek és egyéb, végül, Belélegezve kábítószer Toby®.

Vigyázat!

Belégzés gyógyszerek hörgőgörcs előfordulhat. Az első adag Toby® lélegezzük orvosi felügyelet mellett, elore hörgőtágító, ha egy ilyen gyógyszer jelenleg rendelt a beteg. Előtt és után inhalációs fel kell mérnie a külső légzést funkció-FEV1. Ha a tünetek a kezelés hörgőspasmust egy beteget, Ne vegyen be hörgőtágító, a vizsgálatot meg kell ismételni a hörgőtágító gyógyszer. Tünetek hörgőszűkület jelenlétében hörgőtágító jelezheti allergiás reakció. Ha azt tervezi, allergiás reakció, A kábítószer Toby® abba. Hörgőgörcs kell kezelni megfelelően klinikai indikációkban.
A kábítószer Toby® Meg kell igen nagy körültekintéssel betegek neuromuszkuláris betegségek, mint például a Parkinson-kór vagy egyéb feltételek, jellemzi myasthenia, beleértve a myasthenia gravis, aminoglikozidok súlyosbíthatja izomgyengeség miatt a potenciális hatását a neuromuszkuláris funkció, hasonló a hatása a méreg Curare.
Azoknál a betegeknél, akiknek ismert vagy gyanított veseműködési zavar kábítószer Toby® kell óvatosan kell alkalmazni, és ellenőrizze a koncentráció tobramycin szérum. A vesefunkció kell végezni a kezelés megkezdése előtt, a, majd minden 6 teljes ciklus terápia (180 Január terápia permetezett aminoglikozid) kell újraértékelni a karbamid-szintje és a kreatinin. Amennyiben bizonyíték van arra Nephrotoxicitás minden tobramycin kezelést fel kell függeszteni, amíg, az a minimális koncentráció a szérumban alá csökken 2 ug / ml-es. Ezt követően, az orvos megítélése szerint kezelés Toby® Meg lehet folytatni. A betegeket, részesültek egyidejűleg parenterális kezelés egyéb aminoglikozidok, át kell esnie a megfelelő orvosi vizsgálatot, figyelembe véve annak kockázatát, kumulatív (kumulyatyvnoy) Toxicitás.
Ototoxicitás, A halló és egyensúlyozó toxicitás, Megjegyezte, a parenterális alkalmazása aminoglikozidok. Ataxia, szédülés tünetei lehetnek vesztibuláris ototoxicitást. Auditív toxicitás, alapján határozzák meg a panaszok a halláscsökkenést vagy audiometriai mérések, kontrollált klinikai vizsgálatokban a gyógyszer Toby® Nem figyeltek meg. Meg kell figyelembe venni a lehetséges aminoglikozidok okoz vestibularis és cochlearis (csiga) toxicitás és kivizsgálja a hallási funkciók kezelés megkezdése előtt, különösen a betegek a hajlam, hogy a kockázat miatt az előző elhúzódó szisztémás terápia aminoglikozidok. Audiometria kell végezni azoknál a betegeknél, hallássérült semmilyen kúra és a betegek magas kockázatú ilyen komplikációk.
Belégzése spray okozhat a köhögési reflex. Van egy elméleti kockázata, hogy kezelt betegeknél inhalációs tobramicin alakulhat ellenállás Pseudomonas aeruginosa az I / bevitt tobramicint.

Tárolási feltételek

List B.: Sötét helyen, 2-8° c-os hőmérsékleten.

Szavatossági idő

3 év

'Fel a tetejéhez' gomb