TAVANIK

Aktív anyag: Levofloxacin
Amikor ATH: J01MA12
CCF: Fluorokinolon típusú antibakteriális hatóanyag
BNO-10 kódok (bizonyság): A15, A18, A40, A41, J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81,1, K83.0, L01, L02, L03, L08,0, N10, N11, N15.1, Az N30-as, Az N34-es, N41
Amikor CSF: 06.17.02.01
Gyártó: Aventis Pharma Germany GmbH (Németország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, bevont halvány sárgás-rózsaszín, hosszúkás, lencse alakú, osztó barázda.

Segédanyagok: krospovydon, metilhidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, nátrium-fumarát, makrogol 8000, zsírkő, Titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172).

3 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
5 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
7 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.

Pills, bevont halvány sárgás-rózsaszín, hosszúkás, lencse alakú, osztó barázda.

Segédanyagok: krospovydon, metilhidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, nátrium-fumarát, makrogol 8000, zsírkő, Titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172).

5 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Infúziós oldat világos, zöldessárga.

Segédanyagok: nátrium-klorid, Koncentrált sósavat, Nátrium-hidroxid, víz d / és.

100 ml – színtelen injekciós üveg (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antimikrobiális csoport fluorokinolonok, levovrashtayushtiy ofloxacin izomer. Ez egy széles spektrumú antimikrobiális akció.

A levofloxacin blokkok DNS giráz (topoizomeráz II) és topoizomeráz IV, térhálósító megsérti szuperspiráiosodási és DNS törések, Ez gátolja a DNS szintézist, Ez okozza mélyreható morfológiai változások a citoplazmában, sejtfal és membránok.

A levofloxacin ellen aktív a legtöbb mikroorganizmus törzsek körülmények in vitro, valamint in vivo.

In vitro чÉrzékenység (BMD ≤ 2 mg / ml) Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (incl. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (koaguláz negatív methicillin-érzékeny / mérsékelt meticillin-érzékeny törzsek), Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek), Staphylococcus epidermidis (törzsek methicillin-chuvstvitelnye), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. G és G (incl. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (A penicillin-érzékeny / mérsékelten érzékeny / rezisztens törzsek), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (A penicillin-érzékeny / rezisztens törzsek); Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacíllus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Az Eikenella korrodál, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomeránok, Enterobacter spp. (incl. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampicillin-érzékeny / rezisztens törzsek), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella. (incl. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxeila cattaralis (törzsek, продуцирующие и непродуцирующие b-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (törzsek, termelő és nem termelő penicillinázzal), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (incl. Pasteurella Conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus csodálatos, Proteus vulgaris, providencia spp. (incl. Rettgeri Providence, Providence stuartii), Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa), Szalmonella fajok, Serratia spp. (Serratia hervadás); anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; más mikroorganizmusok: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia-fertőzés, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (incl. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Immunfluoreszcencia, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Levofloxacin közepesen aktív (IPC ≥ 4 mg / l) aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (meticillin-rezisztens törzsek), Staphylococcus haemolyticus (meticillin-rezisztens törzsek); aerob Gram-negatív Mikroorganizmusok: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; anaerobokra: Bacteroi thetaiotaomicron, Bacteroi vulgatus, Bacteroi ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

By levofoloksatsinu ellenálló ( IPC ≥ 8 mg / l) Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (meticillin-rezisztens törzsek), Staphylococcus spp. (koaguláz-negatív törzsek meticillin-rezisztens); Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Alcaligenes xylosoxidans; más mikroorganizmusok: Mycobacterium avium.

Pharmacokinetics

Abszorpció

A szájon át levofloxacin gyorsan és majdnem teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer. A táplálékbevitel csekély hatása van a sebesség és teljességét felszívódás.

Amikor egy egyszeri dózis 500 mg C_max plazmaszint elérése után 1.3 h, és 5.2-6.9 ug / ml-es. Bioavailability – 100%.

Miután a / 60 perces infúzióban kell beadni, levofloxacin 500 mg egészséges önkénteseknél az átlagos C_max plazma elérte a 6,2 ± 1,0 mcg / ml-, T_max – 1.0± 0,1. A levofloxacin farmakokinetikáját lineáris és kiszámítható, egyes és többes hatóanyagdózisnál. A plazma-koncentrációs profil levofloxacin I / V beadás hasonló az, ha figyelembe tabletta. Ezért, orális és / a beadási útvonalak felcserélhető.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés – 30-40%.

Nos a szervek és szövetek: tüdő, hörgő nyálkahártya, köpet, szervei húgyutak, nemi szervek, csont, agy-gerincvelői folyadék, prosztata, polimorfonukleáris leukociták, alyveolyarnыe makrofágok.

Átlagos V_d A levofloxacin-re 89 hogy 112 l egyszeri és ismételt BE / dózisban 500 mg.

Anyagcsere

A májban egy kis része a levofloxacin oxidált és / vagy dezacetilezett.

Levonás

Miután megkapta egyetlen dózis 500 T mg_1/2 van 6-8 nem.

Miután egy egységes on / dózis 500 mg T_1/2 – 6.4± 0,7.

Írja elsősorban a vesén keresztül glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció.

Átlagos végleges T_1/2 Ez között 6 hogy 8 h egyszeri és ismételt adagolás.

Körülbelül 87% ürül a vizelettel változatlan belül 48 nem. Kevésbé 4% Ez az ürülékben talált időszakban 72 nem.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Veseelégtelenségben, a csökkent clearance a gyógyszer és a kiválasztás a vese által függ a csökkentés mértékét QC.

Bizonyság

Fertőző-gyulladásos megbetegedések enyhe vagy közepesen súlyos, által okozott fogékony malária fertőzés:

- Ostryi arcüreggyulladás (orálisan);

- Súlyosbodása krónikus bronchitis (orálisan);

- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek (orálisan);

- A komplex kezelés gyógyszer-rezisztens tuberkulózis (orálisan);

- Közösségben szerzett pneumonia (mindkét adagolási formák);

- Szövődményes fertőzések, a húgyutak, beleértve pyelonephritis (mindkét adagolási formák);

- Szövődménymentes húgyúti fertőzések (mindkét adagolási formák);

- Prosztatagyulladás (mindkét adagolási formák);

- Septicemia / bacteremia, Az előbb felsorolt ​​jelzések (mindkét adagolási formák);

- Hasüregi fertőzések (mindkét adagolási formák).

Adagolási séma

A gyógyszert szájon át vagy injekció formájában a / on 250-500 mg 1-2 szor / nap.

Az adagokat természete határozza meg, és a fertőzés súlyosságától, valamint az érzékenység a kórokozó.

Betegeknél egészséges vagy csak enyhén károsodott vesefunkció (CC >50 ml / perc) A gyógyszer ajánlott kinevezni a következő adag.

Orrmelléküreg gyulladás: belül 2 lapra. 250 mg vagy 1 lapra. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 idő / nap. A kúra – 10-14 nap.

Súlyosbodása krónikus bronchitis: befelé 1 lapra. 250 mg (250 mg levofloxacin), vagy 2 lapra. 250 mg vagy 1 lapra. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 idő / nap. A kúra – 7-10 nap.

Közösségben szerzett pneumonia: befelé 2 lapra. 250 mg vagy 1 lapra. 500 mg 1-2 szor / nap (500-1000 levofloxacin mg / nap); vagy / – által 500 mg 1-2 szor / nap. A kúra – 7-14 nap.

Szövődménymentes húgyúti fertőzések: befelé 1 lapra. 250 mg (250 mg levofloxacin) 1 idő / nap; vagy / – 250 mg 1 idő / nap. A kúra – 3 nap.

Komplikált húgyúti fertőzések (beleértve pyelonephritis): befelé 1 lapra. 250 mg (250 mg levofloxacin) 1 idő / nap; vagy / – 250 mg 1 idő / nap. A súlyos fertőzések, a dózis l / V beadás lehet növelni. A kúra – 7-10 nap.

A prosztatagyulladás: belül 2 lapra. 250 mg vagy 1 lapra. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 idő / nap; vagy / – 500 mg 1 idő / nap. A kúra – 28 nap.

Septicaemia / bakterémia: befelé 2 lapra. 250 mg vagy 1 lapra. 500 mg 1-2 szor / nap (500-1000 levofloxacin mg / nap); vagy / – által 500 mg 1-2 szor / nap. A kúra – 10-14 nap.

Hasüregi fertőzések: belül 2 lapra. 250 mg vagy 1 lapra. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 idő / nap; vagy / – által 500 mg 1 idő / nap. A kúra – 7-14 napon kombinálva antibakteriális szerekkel, ható anaerob flóra.

Bőr- és lágyrészek: befelé 1 lapra. 250 mg (250 mg levofloxacin) 1 idő / nap, vagy 2 lapra. 250 mg vagy 1 lapra. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1-2 szor / nap (illetőleg 500-1000 levofloxacin mg naponta). A kúra – 7-14 nap.

IN komplex terápia gyógyszer-rezisztens tuberkulózis Tavanik^® kinevezett belső 1-2 lapra. 500 mg 1-2 szor / nap (500-1000 levofloxacin mg / nap) hogy 3 Hónapok.

Beszűkült vesefunkció igényel javítási üzemmódba függően QC.

* postoyannyi ambulatornyi pyeritonyealinyi dialízis.

Miután a hemodialízis vagy CAPD nem igényel további dózisok beadását.

Hogy idős betegeknél a normál vesefunkciójú korrekció adagolási rendszer nem szükséges.

At kóros májfunkciós Nem igényel speciális kiválasztási dózisok, mint tavanic^® a májban a nagyon kis mértékben.

Tablettát kell bevenni, folyadékkal, és inni sok folyadékot (-tól 0.5 hogy 1 csésze). A válogatás a dózis tabletták bonthatók mentén a szétválasztás horony. A gyógyszer bevehető étkezés előtt vagy bármikor étkezések között.

A kábítószer-tavanic^® az oldat formájában bevezetjük / a csepegtető lassan. Az adagolás időtartama dózisban 500 mg (100 ml infúziós oldat / 500 mg levofloxacin) legalább 60 m. A megoldás a gyógyszer tavanic^® 500 mg / 100 ml alkalmas infúziós oldatok: 0.9% nátrium-klorid-oldat, 5% Dextróz, 2.5% Ringer-oldat, dextróz, Kombinált oldatok parenterális táplálás (aminosavak, szénhidrátok, elektrolitok). A megoldás a gyógyszer nem keverhető heparinnal vagy lúgos oldatok (pl, egy nátrium-hidrogén-karbonát-).

Amikor a pozitív dinamika a beteg állapota a beteg néhány napon belül a kezelés, akkor mehet / a csepegtető az orális kezelési tavanic^® az azonos dózisú.

A kezelés időtartama a / bevezetés függően a betegség nem több, 14 nap.

Mint más antibiotikumok, kezelés Tavanic^® orális vagy / infúzió ajánlott továbbra is legalább 48-72 óra után a normalizáció a testhőmérséklet vagy után megbízható bakteriális eradikáció.

Ha kihagy egy adagot, lehető legrövidebb időn belül, hogy folytassa a recepción, majd továbbra is, hogy Tavanic^® Egy javasolt rendszer.

A betegeket figyelmeztetni kell ellen önálló megszakítás vagy a terápia nélkül az orvos utasításait.

Mellékhatás

Annak meghatározása, a mellékhatások gyakorisága:

Allergiás reakciók: néha – viszketés és bőrvörösség; ritkán – anafilaxiás és túlérzékenységi reakciókat (megnyilvánuló tüneteket, csalánkiütés, hörgő-összehúzódást és a lehetséges súlyos fulladás); ritkán – duzzanat a bőrön és a nyálkahártyákon (pl, arc-, gége), hirtelen vérnyomásesés, sokk, túlérzékenységi tüdőgyulladás, vasculitis; egyes esetekben – Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma) és exudatív erythema multiforme.

Bőrreakciók: ritkán – fényérzékenységi.

Az emésztőrendszer: gyakran – hányinger, hasmenés, emelkedett ALT, IS; néha – étvágytalanság, hányás, hasfájás, emésztési rendellenességek; ritkán – a bilirubin szint a szérum, hasmenés a vér (Nagyon ritka esetben, lehet, hogy gyulladásának jele a vékonybél vagy pseudomembranosus colitis); ritkán – májgyulladás.

Anyagcsere: ritkán – gipoglikemiâ (nyilvánul meg megugrott az étvágy, idegesség, izzadság, remegés). Tapasztalat Más kinolonokhoz sugallja, ezek súlyosbíthatja a meglévő porphyria, Egyes esetekben ez a hatás nem kizárt, ha a gyógyszer tavanic^®.

A központi és perifériás idegrendszer: néha – fejfájás, szédülés és / vagy merevség, álmosság, alvászavarok; ritkán – depresszió, szorongás, pszichotikus reakciók, például hallucinációk, paresthesias kezében, remegés, gerjesztett állapot, görcsök és zavartság; ritkán – vizuális és halláskárosodás, rendellenességei illata és íze érzékenység, csökkentését tapintási érzékelést.

Szív-és érrendszer: ritkán – tachycardia, vérnyomásesés; ritkán – érrendszeri összeomlása; egyes esetekben – QT megnyúlás.

Részéről a mozgásszervi rendszer: ritkán – ín sérülése (beleértve íngyulladás), ízületi és izomfájdalom; ritkán – ínszakadás, pl, Achilles-ín (Lehet, hogy kétoldalú jellegűek, és megjelenik 48 órával a kezelés megkezdése után), izomgyengeség (Ez különösen fontos a betegek, szenved súlyos izomgyengeség); egyes esetekben – raʙdomioliz.

A húgyúti rendszer: ritkán – növeli a szérum kreatinin; ritkán – veseműködés romlása, amíg a heveny veseelégtelenség (pl, miatt allergiás reakciók – interstitialis nephritis).

A hematopoietikus rendszer: néha – eozinofilija, leukopenia; ritkán – neutropenia, thrombocytopenia (fokozott hajlam a vérzés, vagy a vérzés); ritkán – agranulocytosis és fejlesztése súlyos fertőzések (kíséri állandó vagy visszatérő láz, gyulladás a mandulák és tartós rossz közérzet; egyes esetekben – gemoliticheskaya vérszegénység, pancytopenia.

Más: néha – gyengeség; ritkán – láz, túlérzékenységi tüdőgyulladás. Bármilyen antibiotikum változásokat okozhat a mikroflóra (baktériumok és gombák), amely rendszerint jelen van az emberi.

Helyi reakciók: gyakran – fájdalom az injekció beadási helyén, vörösség, érhártyagyulladás.

Ellenjavallatok

- Epilepszia;

- Destruction az inak, kapcsolódó recepciótörténet kinolonoknak;

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- A készítmény levofloxacin vagy más kinolonoknak.

FROM óvatosság a gyógyszer kell használni idős betegek miatt a magas valószínűsége egyidejű csökkenése vesefunkció, a meghatározás, glükóz-6-fosfatdegidrogenazы.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Vigyázat!

Kinevezésében a gyógyszer idős betegnek tudnia kell, hogy a betegek ebben a csoportban gyakran károsodott vesefunkció.

A kezelés során a Tavanic^® lehetséges fejlődését támadás a görcsök betegek előző agykárosodást (incl. szélütés vagy súlyos agysérülés). Görcsös növelheti a felkészültség és egyidejű alkalmazást fenbufen, hasonló NSAID vagy teofillin.

Alkalmazásakor a kábítószer-diabéteszes betegek körében kell venni, hogy tavanic^® okozhat hipoglikémia.

Súlyos tüdőgyulladás, Streptococcus pneumoniae által okozott, a gyógyszer használatát tavanic^® elégtelen lehet a. Kórházi fertőzések, Pseudomonas aeruginosa okozza, alkalmazására is szükség lehet a kombinációs terápia.

Annak ellenére, fényérzékenység megfigyelhető, hogy a kérelem a levofloxacin nagyon ritka, hogy megakadályozzák a fejlesztési betegek kerüljék a napsugárzást vagy UV-sugárzás.

Ha úgy gondolja, pseudomembranosus colitis azonnal meg kell szüntetni tavanic^® és kezdődik a megfelelő kezelést. Az ilyen esetekben lehetetlen alkalmazni gyógyszerekként, elnyomja a bélmozgást.

Idős betegek, ha a kábítószer-tavanic^® növeli a kialakulásának valószínűségét íngyulladás. Az alkalmazás az SCS, látszólag, növeli a ínszakadás. Tendinitis gyanúja azonnal meg kell szüntetni tavanic^® és kezdődik a megfelelő kezelést, A béke állapotát az érintett területen.

Óvintézkedések kell felírni Tavanic^® egyidejűleg probenecid és a cimetidin, hogy a blokk tubuláris szekréció; befolyásuk alatt ürül levofloxacin valamivel lassabb. Ez a kölcsönhatás gyakorlatilag nincs klinikai jelentősége, és lehet alkalmazni, elsősorban olyan betegeknél, akiknél a vesefunkció.

Az alkalmazásban tavanic^® és K-vitamin-antagonisták ellenőrzéséhez szükséges a véralvadási.

Az antibiotikus kezelés is megfigyelhető változások a mikroflóra (baktériumok, gomba), amely rendszerint jelen van az emberi. Ebből az okból a lehetőségét, hogy növeli a baktériumok és gombák, Az antibiotikum-rezisztens (másodlagos fertőzés és a felülfertőződés), ami ritkán szükség lehet további kezelésre.

Tapasztalat Más kinolonokhoz sugallja, ezek súlyosbíthatja porphyria. Ez a hatás nem kizárt, ha a gyógyszer tavanic^®.

Alkalmazása során kinolonok betegek hiányos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz lehetséges hemolízis. Figyelembe véve ezt, A kezelés tavanic^® Ezeknek a betegeknek csak fokozott elővigyázatossággal.

Meg kell szigorúan tartsák be az ajánlott adagolás időtartama, amely nem lehet kevesebb, mint 60 perc 100 ml infúziós oldat. A tapasztalat azt mutatja, Levofloxacinnal, hogy az infúzió alatt tachycardia lehet tartani, és átmeneti vérnyomásesés. Ritka esetekben, lehet, hogy egy vaszkuláris összeomlás. Ha az infúzió alatt megfigyelt ejtik a vérnyomás csökkenése, adminisztrációs azonnal megszűnik.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Tavanik^® okozhat szédülést vagy merevség, álmosság, látásromlás, és csökkenti a koncentráló képessége és sebessége pszichomotoros reakciók, amelyeket figyelembe kell venni, ha szükséges, a hatóanyag emberek, tevékenységei kapcsolódnak a vezetési, szolgáltatás és felszerelések, A munka bizonytalan helyzetbe. Ez különösen igaz az esetek gyógyszer interakciók alkohollal.

Overdose

Tünetek: zűrzavar, szédülés, tudatzavar és görcsrohamok típusa szerint epilepsziás rohamok, hányinger, erozív elváltozások a nyálkahártyák. A klinikai farmakológiai vizsgálatokban, a kérelmet az adag levofloxacin, meghaladó átlagos terápiás, QT megnyúlását figyelték meg.

Kezelés: tüneti terápia. A levofloxacin nem jelenik dialízissel. Nincs specifikus ellenszere.

Hiba átvevő extra pill 250 mg Tavanic^® Nincs negatív hatása.

Gyógyszer kölcsönhatások

Kinolonok fokozza a képességét a gyógyszerek (incl. fenbufen és hasonló NSAID, teofillina) csökkenti a görcsküszöbüket.

Hatás a gyógyszer tavanic^® szignifikánsan csökkentette míg a szukralfát, magnézium- vagy alumínium-tartalmú savlekötők, valamint vas- (Az adagok közötti tavanic^® és ezek a gyógyszerek legyen legalább 2 nem). A kalcium-karbonát, a kölcsönhatás nem mutattak.

Egyidejű K-vitamin antagonisták ellenőrzését igényli a véralvadás.

Levonás (vese-clearance) levofloxacinnak kissé lassabb hatása alatt a cimetidin és a probenecid, hogy szinte nincs klinikai jelentősége.

Tavanik^® Ez okozza enyhe növekedés T_1/2 Ciklosporin vérplazma.

Szimultán kezelés kortikoszteroidok növeli a ínszakadás.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Kábítószer-tabletta formájában, bevont, Tárolja száraz helyen nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C. Szavatossági idő – 5 év. Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után, A csomagoláson.

Egy készítmény formájában egy injekciós oldat kell tárolni száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 3 év. Amikor a szoba világítási megoldás nélkül tárolható dig.skyshot többé 3 nap.

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek.