SOTAGEKSAL

Aktív anyag: Sotalol
Amikor ATH: C07AA07
CCF: Beta₁-, beta₂-adrenoblokator
BNO-10 kódok (bizonyság): I45.6, I47.1, I47.2, i48, I49.4
Amikor CSF: 01.01.01.01
Gyártó: Hexal AG (Németország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills fehér vagy piszkosfehér, kerek, с одной стороны выпуклые с гравировкой “SOT”; a másik oldalon – kockázat, tabletta felülete kúpos kockára.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, giproloza, nátrium-karboxi-metil-keményítő-, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Pills fehér vagy piszkosfehér, kerek, lencse alakú, a Valium az egyik fél, és üldözi “SOT” másik.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, giproloza, nátrium-karboxi-metil-keményítő-, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Beta₁-, beta₂-adrenoblokator. Соталол представляет собой неселективный блокатор β₁-, b₂-adrenoreceptorov, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (több 90%). C_max plazmaszint elérése után 2.5-4 órával a bevétel után. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 hogy 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Elosztás

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. C_ss достигается в пределах 2-3 nap. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Szegény behatolni a BBB, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% koncentráció a vérplazmában.

Anyagcsere

Nem megy át anyagcserén. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Levonás

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. -tól 80 hogy 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. T_1/2 van 10-20 nem.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Bizonyság

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

— желудочковая тахикардия, incl. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

— желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Adagolási séma

A gyógyszer szájon át 1-2 órával étkezés előtt, rágás nélkül, iszik sok folyadékot.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

A kezdő dózis 80 mg / nap. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 mg / nap, razdelennoy a 2-3 belépés. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 mg, razdelennoy a 2 belépés.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 mg, osztva 2 vagy 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

-ban károsodott vesefunkció имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 u. / perc). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

At Súlyos veseelégtelenségben необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.

A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

Ebben az esetben, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Mellékhatás

Szív-és érrendszer: bradycardia, légszomj, mellkasi fájdalom, szívverés, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, szívverés, duzzanat, ájulás, arrhythmogen hatásának, vérnyomás csökkenés; ritkán – növekvő anginás rohamok.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, szájszárazság, hasi fájdalom, felfúvódás.

CNS: fejfájás, szédülés, fáradtság, depressziós állapotot, szorongás, hangulati változások, remegés, gyengeség, alvászavarok (álmosság vagy álmatlanság), depresszió, paresthesias a végtagokon.

A érzékek: látásromlás, воспаление роговицы и конъюнктивы (hogy fontolja meg, amikor a kontaktlencse viselése), csökkenése könnyezés, a hallás, ízérzés.

A része az endokrin rendszer: gipoglikemiâ (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

A légzőrendszer: hörgőgörcs (особенно при нарушении легочной вентиляции).

A urogenitális rendszer: csökkent potencia.

Bőrreakciók: bőrkiütés, viszket, vörösség, псориазоформный дерматоз, alopecia, csalánkiütés.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Más: hideg végtagok, izomgyengeség, görcsök, láz.

Ellenjavallatok

— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;

- Kardiogén sokk;

- AV-блокада II или III степени;

- Sinoatrialynaya blokád;

sick sinus szindróma;

- Vыrazhennaya bradycardia (HR kevesebb 50 u. / perc);

— врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;

- Alacsony vérnyomás (szisztolés vérnyomás kisebb, mint 90 Hgmm.);

— облитерирующие заболевания сосудов;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

- Metabolikus acidózis;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

- Akut miokardiális infarktus;

- Veseelégtelenség (CC kisebb, mint 10 ml / perc);

— общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (pl, циклопропан или трихлорэтилен);

— тахикардия типа “piruett”;

— тяжелый аллергический ринит;

- Egyidejű MAO-gátlók;

- Szoptatás;

- Akár 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

— повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

Figyelje óvatosság при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, a cukorbetegek, psoriaze, károsodott vesefunkció, AV-blokád I. fokozat, при нарушении водно-электролитного баланса (gipomagniemiya, kaliopenia), thyreotoxicosis, depresszió (incl. и в анамнезе), Ha a QT-intervallum, idős betegek.

FROM Figyelmeztetés применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, tk. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Terhesség és szoptatás

Прием Сотагексала при беременности, főleg, első 3 A hónap, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, alacsony vérnyomás, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Vigyázat!

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

— при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;

— при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);

— при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;

— при нарушении функции почек;

— пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, FROM, EKG. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, A napi dózist csökkenteni kell.

Károsodott vese betegek szükséges korrekció-mód.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа “piruett”. Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (pl, taxikardiju). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, részesülő hipoglikémiás szerek, Óvatosan kell eljárni, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

Overdose

Tünetek: vérnyomás csökkenés, bradycardia, hörgőgörcs, gipoglikemiâ, eszméletvesztés, генерализованные судорожные припадки, kamrai tachycardia; súlyos esetekben – симптомы кардиогенного шока, asistolija.

Kezelés: gyomormosás, hemodialízis, kinevezése aktív szén. Simptomaticheskaya terápia: atropyn – 1-2 раза в/в струйно; glukagon – сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 mg / testtömeg-kg, akkor – dózis 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 nem.

Gyógyszer kölcsönhatások

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: dizopiramidot, kinidin, prokaynamyd) vagy III. osztály (pl, Amiodarone) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Előkészületek, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, a QT-intervallum megnyújtása, ilyen, как антиаритмические средства I класса, fenotiazinы, triciklikus antidepresszánsok, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Triciklikus antidepresszánsok, barbiturátok, fenotiazinы, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, incl. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, clonidine, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, főleg, fizikai edzés közben, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (fokozott izzadás, gyors impulzusszerű, remegés). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (pl, furoszemid, gidroxlorotiazid) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 5 év.