Siʙutramin

Amikor ATH:
A08AA10

Jellegzetes.

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат — кристаллический порошок от белого до кремового цвета. Oldhatóság vízben: 2,9 мг/мл при pH 5,2. Distribution faktor (октанол/вода): 30,9 (pH 5,0). Molekuláris tömeg 334,33.

Farmakológiai hatás.
Анорексигенное.

Alkalmazás.

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 kg / m² и более или с индексом массы тела от 27 kg / m² és több, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (típusú diabetes mellitus 2, dyslipoproteinaemia).

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi, наличие органических причин ожирения, anorexia nervosa vagy bulimia nervosa, mentális betegség, синдром Жиля де ла Туретта, a koszorúér-betegség, dekompenzált szívelégtelenség, veleszületett szívbetegség, elzáródásos perifériás artériás betegség, tachycardia, ritmuszavar, agyér betegségek (ütés, tranziens ischaemiás attack), artériás hipertónia (FROM >145/90 Hgmm.), pajzsmirigy-túlműködés, súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved, jóindulatú prosztatahiperplázia, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, phaeochromocytoma, glaukóma, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, ható a központi idegrendszerre (incl. Antidepresszánsok, neuroleptikumok, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

Korlátozások érvényesek.

Epilepszia, моторно-вербальный тик (akaratlan izomösszehúzódások, megsértése artikuláció), gyermekek és az idős kor (biztonságosságát és hatásosságát gyermekek is akár 18 лет и у людей старше 65 év kell meghatározni).

Terhesség és szoptatás.

При беременности не рекомендуется (адекватные и строго контролируемые исследования у женщин не проведены).

Kategória intézkedéseket eredményezhet FDA - C. (A tanulmány az állatok szaporodási felfedte káros hatása a magzatra, valamint a megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok terhes nőkön nem tartott, Azonban a potenciális előnyöket, kapcsolódó gyógyszerek terhes, indokolhatja annak használata, annak ellenére, hogy a lehetséges kockázatot.)

Ismeretlen, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

Mellékhatások.

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% betegek, получавших сибутрамин (n=2068) és 7% betegek, placebo (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, étvágytalanság, álmatlanság, székrekedés, fejfájás.

Далее указаны побочные эффекты, betegeknél megfigyelt, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, mint a placebo. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, zárójelben - ugyanazokat az adatokat a placebo csoportban.

Az egész testet érintő: fejfájás - 30,3% (18,6%), hátfájás - 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром — 8,2% (5,8%), случайная травма — 5,9% (4,1%), астения — 5,9% (5,3%), hasi fájdalom - 4,5% (3,6%), боль в груди — 1,8% (1,2%), боль в шее — 1,6% (1,1%), аллергические реакции — 1,5% (0,8%).

Szív- és érrendszeri és a vér (vérképzés, vérzéscsillapítás): тахикардия — 2,6% (0,6%), értágulatot (гиперемия кожи с ощущением тепла) - 2,4% (0,9%), мигрень — 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД — 2,1% (0,9%), сердцебиение — 2,0% (0,8%).

Az emésztőrendszerből: anorexia - 13,0% (3,5%), székrekedés - 11,5% (6,0%), повышение аппетита — 8,7% (2,7%), hányinger - 5,9% (2,8%), диспепсия — 5,0% (2,6%), гастрит — 1,7% (1,2%), жажда — 1,7% (0,9%), hányás - 1,5% (1,4%), обострение геморроя — 1,2% (0,5%).

Részéről a mozgásszervi rendszer: ízületi fájdalom - 5,9% (5,0%), myalgia - 1,9% (1,1%), тендосиновит — 1,2% (0,5%), заболевания суставов — 1,1% (0,6%).

Az idegrendszer és az érzékszervek: сухость во рту — 17,2% (4,2%), Álmatlanság - 10,7% (4,5%), szédülés - 7,0% (3,4%), нервозность — 5,2% (2,9%), riasztás - 4,5% (3,4%), Depresszió - 4,3% (2,5%), парестезия — 2,0% (0,5%), сонливость — 1,7% (0,9%), возбуждение — 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность — 1,3% (0,6%), изменение вкуса — 2,2% (0,8%), заболевания уха — 1,7% (0,9%), elsősorban a Nemzetközi Orvosi Nómenklatúra (IMN) kifejezései alapján osztályozzák 1,1% (0,7%).

A légutakat: ринит — 10,2% (7,1%), фарингит — 10,0% (8,4%), синусит — 5,0% (2,6%), усиление кашля — 3,8% (3,3%), ларингит — 1,3% (0,9%).

A bőr: сыпь — 3,8% (2,5%), потливость — 2,5% (0,9%), Herpes simplex - 1,3% (1,0%), акне — 1,0% (0,8%).

A urogenitális rendszer: дисменорея — 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей — 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз — 1,2% (0,5%), метроррагия — 1,0% (0,8%).

Más: генерализованный отек — 1,2% (0,8%).

Együttműködés.

Gátlók Mikroszómális oxidációs, incl. ингибиторы CYP3A4 цитохрома P450 (ketokonazol, Eritromicin, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. Alapok, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ažitaciâ, Izzadó, hasmenés, láz, ritmuszavar, görcsök, stb ..).

Overdose.

Tünetek: fokozott súlyossága mellékhatások, наиболее часто — тахикардия, emelkedett vérnyomás, fejfájás és szédülés.

Kezelés: aktív szén adása, simptomaticheskaya terápia, felügyeleti életfunkciók, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов.

Adagolásra és.

Belül, 1 naponta egyszer (reggel), A kezdeti adag - 10 mg (Rossz hordozhatóság kaphat 5 mg); в случае недостаточной эффективности через 4 нед дозу увеличивают до 15 mg / nap. A kezelés időtartama - 1 év.

Óvintézkedések.

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 havonta egyszer. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 Hgmm. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 Hgmm. kezelést abba kell hagyni. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (légzési elégtelenség) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (astemizol, terfenadin, антиаритмические и другие средства), eszközök, содержащих эфедрин, fenilpropanolamin, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

Belátható, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

Nem használható a járművek vezetőinek és az emberek, A készségek a nagy koncentrációjú figyelmet.

Vigyázat!.

Csak abban az esetben használjon, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, hatástalan. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (diéta, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

Együttműködés