SAFOЦID

Aktív anyag: Azithromicin, A flukonazol, Seknidazol
Amikor ATH: J01FA10
CCF: Комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием
BNO-10 kódok (bizonyság): Az 54. §-ok, A56.0, A56.1, A59, B37.3, Az N30-as, Az N34-es, 17m, N76
Amikor CSF: 06.07.01
Gyártó: LYKA LABS Ltd. (India)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Набор таблеток трех видов:

Таблетки розового цвета, kerek, Valium, színesíti és Valium; на изломе — розового цвета (1 PC. buborékfólia).

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, кальция фосфат двухосновной (száraz), nátrium-kroszkarmellóz, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, festék “пунцовый лак 4R”.

Pills, rózsaszínnel bevonva, kapsulovidnoy formában, lencse alakú, A Valium; на изломе — ядро белого или почти белого цвета. (1 PC. buborékfólia).

Segédanyagok: nátrium-lauril-, nátrium-kroszkarmellóz, povidon K-30, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid (száraz).

A kompozíció a héj: gipromelloza, dietilftalat, zsírkő (магния гидросиликат очищенный), Titán-dioxid, makrogol 4000, festék “пунцовый лак 4R”.

Pills, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, kapsulovidnye, lencse alakú, A Valium; на изломе — белого или почти белого цвета (2 PC. buborékfólia).

Segédanyagok: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid (száraz), nátrium-keményítő-glikolát, povidon-30, Talcum törlődik, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: hidroxi-, dietilftalat, Talcum törlődik, Titán-dioxid, makrogol 4000.

4 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и антибактериальный препарат с противопротозойной активностью.

A flukonazol – противогрибковый препарат, triazol-származék, van egy erős szelektív gátló szterolok szintézis a sejtek gomba.

Эффективен при оппортунистических микозах, incl. Candida spp. által okozott, Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp.. Показана также tevékenység flukonazola на моделях эндемичных микозов, включая инфекции вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis és Histoplasma capsulatum.

Azithromicin – антибиотик широкого спектра действия, reprezentatív makrolid antibiotikumok csoportjába - azalidek. Amikor létrehoz gyulladás magas koncentrációban baktériumölő hatása.

Ez aktiv Gram-pozitív coccusok: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus csoport C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; Gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Moraxella katarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Néhány anaerob mikroorganizmusok: Bacteroi bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., és Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema sápadt, Borrelia burgdorferi.

Azithromicin nem aktív szemben Gram-pozitív baktériumok, erythromycin rezisztens.

Seknidazol – противомикробный бактерицидный препарат, szintetikus származtatott nitrohimidazola.

Aktív, obligát anaerob baktériumok ellen (Spore- és nesporoobrazuth), bizonyos eredetű fertőzések kórokozók: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Seknidazol nem aktív szemben аэробных бактерий.

Növeli a daganat sugárzással szembeni érzékenysége, etanol túlérzékenységet okoz (disul′firamopodobnoe akció). Együttműködik a DNS, elindítja a megsértése hélixes szerkezetét, Break fonal, gátlása a szintézis a nukleinsavak és a sejthalál.

Pharmacokinetics

A flukonazol

Abszorpció

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается из ЖКТ, biohasznosulása 90%. При приеме натощак в дозе 150 mg C_max A plazma 90% от содержания в плазме при в/в введении – 2.5-3.5 mg / l. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, belsejében. C_max в плазме достигает пика через 0.5-1.5 h adagolás után. Концентрация в плазме находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Elosztás

Sokk adag bevezetése (első nap), -ban 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь концентрации, megfelelő 90% C_ss, hogy 2 Nap. Mielőtt a gyógyszer 1 idő / nap 90% C szint_ss elérni, hogy a 4-5 дню лечения.

V_d közeledik a teljes víztartalma a szervezetben. A plazmafehérjékhez való kötődés – 11-12%.

Flukonazol behatol minden testnedvek szervezet. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме. Rogovom réteg, a felhám, a bőrben, a verejték és a folyadékok elért magas koncentrációban, hogy lehet, hogy a savó.

Levonás

T_1/2 флуконазола составляет около 30 nem.

Körülbelül 80% ürül a vizelettel változatlan. Flukonazol elszámolása az arányos QC. Flukonazol a perifériás vérben a metabolitok nem található..

Azithromicin

Abszorpció

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, miatt a stabilitás savas közegben és a lipofilitás. Dózisban 500 mg C_max azitromicin plazmaszint elérése után 2.5-2.96 h, és 0.4 mg / l. Biohasznosulás 37%.

Elosztás

Az azitromicin jól a légúti, szervek és szövetek az urogenitális traktus (incl. A prosztata), a bőr és lágyszövetek. Nagy koncentrációja a szövetekben (-ban 10-15 szer magasabb, mint a vérplazmában) és egy hosszú T_1/2 az alacsony kötési azitromicin plazmafehérjékről, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, környezetvédelmi lizoszómák. Это в свою очередь определяет большой V_d – 31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.

Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Bizonyított, hogy falósejtek szállít azitromicin a lokalizáció a fertőzés, ahol felszabadul a folyamat fagocitózis. A koncentráció az azitromicin a fertőzési gócok szignifikánsan magasabb volt,, mint az egészséges szövetek (átlagban 24-34%) és korrelál az a gyulladásos ödéma. Annak ellenére, hogy a magas koncentráció fagociták, Az azitromicin nem gyakorolna jelentős hatást a funkció. Az azitromicin marad baktericid koncentrációk gyulladás 5-7 nappal az utolsó dózis után, amely lehetővé tette a fejlesztés a rövid (3-nap és 5-napos) kezelések.

Anyagcsere

Метаболизируется в печени путем деметилирования, metabolit inaktív.

Levonás

Származtatása azitromicin plazmában bérletek 2 Fázis: T_1/2 van 14-20 óra, kezdve 8 hogy 24 órával az adagolás után, és 41 nem – a tartományban 24 hogy 72 nem, lehetővé teszi, hogy használja a kábítószert 1 idő / nap.

Seknidazol

Felszívódás és eloszlás

Felszívódás vыsokaya, biohasznosulása 80%. Miután egyetlen orális adag 2 г T_max van 4 nem.

Áthatol a placentán, kiválasztódik az anyatejbe.

Metabolizmus és kiválasztás

Ez a májban.

Выводится с мочой в течение 72 nem (16% dózis).

Bizonyság

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, Szexuális úton terjedő fertőzések:

- Gonorrhea;

- Trichomoniázis;

-A chlamydia;

- Bakteriális vaginosis;

— грибковые инфекции;

— сопутствующие специфические и неспецифические циститы, uretrity, vulvovaginitises, цервициты.

Adagolási séma

A gyógyszer szájon át – одновременно все 4 lapra. (1 lapra. flukonazola, 1 lapra. азитромицина и 2 lapra. секнидазола), входящие в состав блистера, mert 1 órával étkezés előtt vagy 2 ч после еды однократно.

Mellékhatás

Szív-és érrendszer: ritkán – szívritmuszavarok.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, emésztési rendellenességek, hasfájás, felfúvódás, étvágytalanság.

A érzékek: ritkán – ízérzészavarok.

A hematopoietikus rendszer: leukopenia.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszket, anafilaxiás reakciók.

Más: ritkán – fejfájás, szédülés, szájgyulladás.

Ellenjavallatok

- Szerves betegségek, a központi idegrendszer;

-terfenadine egyidejű használata, астемизола или других препаратов, a QT-intervallum megnyújtása;

- Terhesség;

- Szoptatás;

- Gyermek kora;

— повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным соединениям;

— повышенная чувствительность к азитромицину и другим макролидам;

— повышенная чувствительность к секнидазолу и другим нитроимидазолам.

FROM óvatosság следует применять препарат одновременно с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, e izofermentami zitohroma P450.

Terhesség és szoptatás

Сафоцид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (szoptatás).

Vigyázat!

Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных сахарным диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Overdose

Данные о передозировке препарата Сафоцид не предоставлены.

Gyógyszer kölcsönhatások

A flukonazol

При одновременном применении флуконазола и варфарина увеличивается протромбиновое время, átlagos, tovább 12%. В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у пациентов, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

A flukonazol uvelichivaet T_1/2 из плазмы пероральных гипогликемических средств – szulfonil-karbamid (incl. hlorpropamyd, glibenclamide, glipizide, tolbutamid) egészséges emberekben. Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств допускается, но врачу следует иметь в виду возможность развития гипогликемии.

A betegeket, получающие высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, kell-e felügyelni annak érdekében, hogy a tüneteket, túladagolás, a Teofillin korai kimutatása, tk. прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

Противопоказано одновременное применение флуконазола с терфенадиом, астемизолом или другими препаратами, a QT-intervallum megnyújtása.

При одновременном применении флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы Р450 следует соблюдать осторожность.

Azithromicin

Antacidok (alumínium és magnézium-), etanol és étel lassítja és csökkenti a felszívódást a azitromicin.

При одновременном применении варфарина и азитромицина (hagyományos adagolás) protrombin időt nem tárt fel,, однако при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта. Следует тщательно контролировать протромбиновое время у пациентов.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (érgörcs, dysesthesia).

Az azitromicin lelassul, és növeli a plazma koncentráció és toxicitása cikloszerin, véralvadásgátlók, methylprednisolone, Felodipin, és a kábítószer, undergoing microsomalis oxidációs (incl. Carbamazepine, terfenadin, ciklosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloidok, valproinsav, dizopiramidot, bromocriptine, fenitoin, orális antidiabetikumok, Teofillin és egyéb xantin származékok), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Seknidazol

Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств. При совместном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (incl. gyomorgörcs, hányinger, hányás, fejfájás, öblítés).

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, száraz, a sötét helyen 30° c-nál nem magasabb hőmérsékleten. Szavatossági idő – 3 év.