REPIN V6
Aktív anyag: Isoniazid + Pirazinamidot + Rifampicin, Ethambutol, Piridoxin
Amikor ATH: J04AM02
CCF: Противотуберкулезный препарат
Amikor CSF: 06.22.05.01
Gyártó: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (India)
GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
Pills, bevont sötétbarna, Ovális, lencse alakú, A Valium, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, egy másik – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.
1 lapra. | |
Isoniazid | 60 mg |
rifampicin | 120 mg |
пиразинамид | 300 mg |
этамбутола гидрохлорид | 225 mg |
piridoxin-hidroklorid | 20 mg |
Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, Kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, nátrium -glikolát.
500 PC. – polietilén csomagok (1) – банки пластиковые.
1000 PC. – polietilén csomagok (1) – банки пластиковые.
Farmakológiai hatás
Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 mg / l. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 mg / l. Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 mg / l. Ethambutol – бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 mg / l. Piridoxin – витаминное средство; участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 mg.
Bizonyság
Tuberkulózis (впервые выявленный, bármilyen formában).
Ellenjavallatok
Túlérzékenységi, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, Központi idegrendszeri rendellenességek (incl. epilepszia, mások. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (látóideg-gyulladás, Vízesés, diabeticheskaya retinopátia, gyulladásos betegségek, a szem), gyermekkor (hogy 13 év), terhesség, szoptatás. Gondosan. Gipotireoz, hyperuricemia, köszvény.
Adagolási séma
Belül, reggel, натощак за 30-40 perccel étkezés előtt. Дозирование проводится по рифампицину – 10 mg / testtömeg-kg, de nem több, 5 tabletta. A kúra – 2-4 Hónapok. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 mg / kg). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 mg / kg 1 naponta egyszer.
Mellékhatás
Isoniazid.
Az idegrendszer – fejfájás, szédülés, ritkán – fáradékonyság, gyengeség, ingerlékenység, eufória, álmatlanság, paresthesiát, zsibbadtság, perifériás neuropátia, látóideg-gyulladás, polineuritisz, pszichózisok, érzelmi labilitás, depresszió, учащение припадков у больных эпилепсией.
A CCC: szívverés, torokgyulladás, emelkedett vérnyomás. Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, gastralgia, toxikus hepatitis.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszket, hipertermia, arthralgia.
Más: ritkán – gynecomastia, menorragija, a hajlandóság, hogy a vérzés és a vérzések.
Rifampicin
Az emésztőrendszer – hányinger, hányás, hasmenés, étvágycsökkenés, eróziós gyomorhurut, álhártyás enterocolitis, aktivitás növekedésének “Beszűkült” трансаминаз в сыворотке крови, giperʙiliruʙinemija, májgyulladás.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, eozinofilija, angioödéma, hörgőgörcs, arthralgia, láz.
Az idegrendszer: fejfájás, csökkent látásélesség, ataxia, tájékozódási zavar.
A húgyúti rendszer: nefronekroz, interstitialis nephritis, akut veseelégtelenség.
Más: leukopenia, menstruációs zavar, indukciós porfyryy, myasthenia, hyperuricemia, romló köszvény, influenzaszerű tünetek, bőrreakciók, gemoliticheskaya vérszegénység, trombotsitopenicheskaya purpura.
Pirazinamidot
Az emésztőrendszer – hányinger, hányás, hasmenés, “fém” íz a szájban, kóros májfunkciós (étvágycsökkenés, máj érzékenység, gepatomegaliya, sárgaság, Sárga sorvadása máj), súlyosbodását a gyomorfekély.
Az idegrendszer: szédülés, fejfájás, alvászavarok, hypererethism, depresszió, egyes esetekben – hallucinációk, görcsök, zűrzavar.
Oldalról vérképzés: thrombocytopenia, sideroblastnaya vérszegénység, vörösvértestek vakuolizaciâ, porphyria, hypercoagulation, splenomegaly.
Részéről a mozgásszervi rendszer: arthralgia, izomfájás.
A húgyúti rendszer: dizurija, interstitialis nephritis. Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés.
Más: hipertermia, pattanás, hyperuricemia, romló köszvény, fényérzékenységi, koncentrációjának növelése a szérum vas.
Ethambutol
Az idegrendszer – gyengeség, fejfájás, szédülés, tudatzavar, tájékozódási zavar, hallucinációk, depresszió, perifériás ideggyulladás (paresthesias a végtagokon, zsibbadtság, részleges bénulás, viszket).
A érzékek: látóideg-gyulladás (csökkent látásélesség, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, scotoma).
Az emésztőrendszer: étvágycsökkenés, hányinger, hányás, gastralgia, aktivitás növekedésének “Beszűkült” transzaminázok.
Allergiás reakciók: bőrgyulladás, bőrkiütés, viszket, arthralgia, láz, anafilaxia.
Más: hyperuricemia, romló köszvény. Piridoxin: allergiás reakciók, hiperszekréció sósav, zsibbadtság, появление чувства сдавления конечностей – tünet “чулок” és “Kesztyű”, ritkán – kiütés, viszkető bőr.
Gyógyszer kölcsönhatások
Приём изониазида, rifampicin, этамбутола и, főleg, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, fenitoin, xinidina, orális véralvadásgátlók, hormonális fogamzásgátlók, gombaellenes szerek, cimetidin, ciklosporin. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Antacidok, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, SSS. Piridoxin, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, ciprofloxacin, imipenem, karʙamazepinom, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.