PLAKSAT

Aktív anyag: Az oxaliplatin
Amikor ATH: L01XA03
CCF: Rákellenes gyógyszer
Amikor CSF: 22.01.02
Gyártó: Actavis Group hf. (Izland)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Liofilizátum dlya infúziós oldat fehér vagy piszkosfehér préselt vagy porózus anyag, vagy darabokban.

[Gyűrű] laktóz-monohidrát.

Üvegek (1) – csomag karton.

Valium infúziós oldathoz fehér vagy piszkosfehér préselt vagy porózus anyag, vagy darabokban.

[Gyűrű] laktóz-monohidrát.

Üvegek (1) – csomag karton.

Ismertetése HATÓANYAGOKAT

Farmakológiai hatás

A tumorellenes ágens, platina-származékok. Az oxaliplatin яvlяetsя stereoizomerom, molekula, amelyben a központi atom platina körül oxalát és diamino-ciklohexán-, rendezett egy transz-helyzetben. Mint a többi piatinaszármazékok, oxaliplatin kölcsönhatásba lép a DNS-, alkotó belül- és összekötő mezhspiralnye, amely blokkolja a szintézis és az azt követő replikáció. A DNS szintézise összekapcsolja oxaliplatin gyors és legfeljebb 15 m (cisplatin ebben a kétfázisú folyamat késik 4-8 ​​óra fázisban). Jelentése DNS szintézist eredményez a gátlása RNS-szintézis és a celluláris fehérje. Az oxaliplatin hatásos a néhány sor ellenáll a cisplatin.

Pharmacokinetics

Oxaliplatin nagymértékben metabolizálódik végére a 2 óra a dózis 130 mg / m² nem meghatározható, ahol 15% A beadott dózis a vérben, és a fennmaradó 85% gyorsan eloszlik a szövetekben (vagy ürül a vizelettel). Platinum kötődik a plazma albuminhoz.

Választódik ki a vizeletben az első 48 nem.

Az ötödik nap körül 54% teljes dózis megtalálható a vizelettel, és kevesebb 3% – Calais.

A veseelégtelenség szignifikáns csökkenést mutatott a clearance 17,55 ± 2,18 l / h-ról 9,95 ± 1,91 l / h, és az V._d 330 ± 40,9-241 ± 36,1 l. Befolyásolja a súlyos vesekárosodás platina clearance nem vizsgálták.

Bizonyság

Metasztatikus colorectalis rák, mint egyetlen szer, vagy kombinált terápiában fluoropirimidinnel.

Petefészekrák.

Adagolási séma

Létrehozza egyénileg, attól függően, hogy a bizonyítékok és a betegség stádiuma, az állam a hematopoietikus rendszer, program rákellenes terápia.

Mellékhatás

A hematopoietikus rendszer: vérszegénység, leukopenia, granulocytopeniával, thrombocytopenia.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés.

A központi és perifériás idegrendszer: gyakran – perifericheskie neuropathia, jellemzi végtag zsibbadás; Ezek kísérheti görcsök, dysesthesia száj körüli terület, vagy felső légúti (amely képes szimulálni a klinikai kép reverzibilis laryngospasmust) és a gyomor-bél traktus. A megjelenése ilyen tünetek gyakran okozza a hideggel. Paraesthesia, elsősorban, visszafejlődnek között kúrát, de lehet, hogy állandó jellegű, és okoz funkcionális károsodás után általában meghaladja a teljes dózis 800 mg / m² (6 árak).

Más: egyes esetekben – hőmérséklet-emelkedés, bőrkiütés.

Ellenjavallatok

Myelosuppressio megelőzően az első terápiára, amikor a szint a neutrofilek kevesebb 2 x 10⁹/L és / vagy a vérlemezkék kevésbé 100 x 10⁹/l, perifériás neuropátia érzékenység, mielőtt az első terápia, Súlyos veseműködési zavarban (CC kisebb, mint 30 ml / perc), terhesség, szoptatás (szoptatás), túlérzékenység oxaliplatin.

Terhesség és szoptatás

Az oxaliplatin ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

Vigyázat!

Az oxaliplatin csak akkor lehet használni szakképzett orvos, tapasztalattal rendelkezik a rák kemoterápiás.

A kezelés előtt és mielőtt a következő oxaliplatin szükséges, hogy készítsen tanulmányt a perifériás vérben, Ezen túlmenően, az időszakos neurológiai vizsgálat, különösen, miközben a kábítószer-használat, A potenciális neurotoxikus.

A megelőzés és a kezelés a hányinger és hányás ajánlott, hogy a használata antiemetikumok.

Azokban az esetekben, a hematológiai rendellenességek (leukopenia <2000/l és / vagy thrombocytopenia <50 000/l) A következő adminisztrációs el kell halasztani, amíg a normális vérképet.

Gyógyszer kölcsönhatások

Amikor az oxaliplatin kombinálva 5-fluor-uracil jelentős szinergetikus citotoxikus hatások in vitro és in vivo, súlyosbítja a súlyos neutropenia és thrombocytopenia.