PIRAMIL

Aktív anyag: Ramipril
Amikor ATH: C09AA05
CCF: ACE-gátló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, I50.0, N08.3
Amikor CSF: 01.04.01.03
Gyártó: LEK d.d. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills halványsárga, hosszúkás, lencse alakú, egy érdes felület, A ritka, sötétebb és Valium az egyik fél.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, pre-zselatinizált keményítőt, kicsapódott szilícium-dioxid, glicin-hidroklorid, glicerin dibegenat, festék sárga vas-oxid.

7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.

Pills világos rózsaszín, hosszúkás, lencse alakú, egy érdes felület, A ritka, sötétebb és Valium az egyik fél.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, pre-zselatinizált keményítőt, kicsapódott szilícium-dioxid, glicin-hidroklorid, glicerin dibegenat, vörös vas-oxid színezék.

7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.

Pills fehér vagy piszkosfehér, hosszúkás, lencse alakú, egy érdes felület és a Valium az egyik fél.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, pre-zselatinizált keményítőt, kicsapódott szilícium-dioxid, glicin-hidroklorid, glicerin dibegenat.

7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

ACE-gátló. A ramipril gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerben, és hidrolizáljuk a májban alkotnak az aktív metabolit ramiprilát. Ramiprilata egy hosszú hatású ACE-gátló, enzim, kataliziruyushtego transzmutáció angiotenzin I angiotenzin II.

Ramipril csökkenését okozza angiotenzin II szintje a plazmában, megnövekedett aktivitása renin és aldoszteron kibocsátások csökkentésének. Ez elnyomja a szint kináz II, megakadályozza a bontást bradikininreceptor, Ez növeli a prosztaglandinok szintézisét. Hatása alatt a ramipril bővül a perifériás ereket és csökkenti a szisztémás vaszkuláris rezisztencia.

Artériás hipertónia

Azt vérnyomáscsökkentő hatást a beteg fekve és állva. Csökkenti PR (utóterhelés), ék nyomása a pulmonális kapillárisokban nélkül egy kompenzáló növekedés a szívfrekvencia. Javítja a koronária és a renális véráramlást, anélkül, hogy a glomeruláris filtrációs ráta.

Otthon vérnyomáscsökkentő hatást – keresztül 1 – 2 órával a bevétel után, maximális hatás után alakul ki 3-6 h adagolás után. Művelet fennmarad legalább 24 nem.

Krónikus szívelégtelenség és a szívelégtelenség miatt akut miokardiális infarktus

Ramipril csökkenti a perifériás vaszkuláris rezisztencia és, végül, FROM. Megnövekszik a szív teljesítménye és a terhelhetőséget. A hosszan tartó használata elősegíti regressziós a szívizom hypertrophia a szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén a szakaszban az I. és II; javítja a vér áramlását a iszkémiás szívizom.

Ramipril javítja betegek túlélésének tünetei átmeneti vagy krónikus szívelégtelenség után miokardiális infarktus. A hatás már egy hónappal a rajt után a gyógyszer és tart 2 év vége után a terápia. Ez egy kardioprotektív hatása, megelőzése koszorúér ischaemiás epizódok, Ez csökkenti annak valószínűségét, a miokardiális infarktus, és csökkenti a hossza kórházi tartózkodás.

Vesebaj

Azoknál a betegeknél, diabetikus neuropátia, ramipril csökkenti albuminuria. Amikor vesebetegség másik etiológiájú ramipril lassítja a veseelégtelenség. Amikor az inzulin-függő diabetes mellitus és a súlyos diabéteszes nefropátia, a ramipril csökkenti a súlyosságát proteinuria. Jelenlétében a cukorbetegség és legalább egy, a kockázati tényezők (microalbuminuria, magas vérnyomás, emelkedett összkoleszterin / alacsony HDL-koleszterin, dohányzás) Ramipril csökkenti a súlyosságát diabétesz szövődmények.

Pharmacokinetics

Abszorpció

A ramipril gyorsan felszívódik az emésztőrendszerben lenyelés után. Felszívódás független a táplálékfelvétel. Felszívódása után ramipril gyorsan és majdnem teljesen átalakul az aktív metabolit, a ramiprilát enzim által máj észteráz. Ramipriláttá mintegy 6 alkalommal erősen gátolja az ACE, Cem ramipril. Azt is tapasztaltuk, egyéb, farmakológiai neaktivnыe metabolitы.

C_max ramipril plazmaszint elérése belül 1 h adagolás után, C_max ramiprilata – alatt 2-4 órával a bevétel után. A biológiai hozzáférhetőségét ramipril 60%.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődése fel 73% dlya ramipril és 56% dlya ramiprilata.

Levonás

T_1/2 ramiprilata tartós használatra dózisban 5-10 mg 1 idő / nap 13-17 nem.

Kézhezvétele 5 mg ramipril vese-clearance 10-55 ml / perc, extrarenális távolság eléri 750 ml / perc. Mert ezek a mutatók ramiprilata 70-120 ml / perc és körülbelül 140 ml / perc, illetőleg. Ramipril és ramiprilát elsősorban a vesén keresztül ürül (40-60%).

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Olyan betegeknél, akiknél a vesefunkció átalakítása ramipril be ramiprilat lelassul miatt viszonylag rövid idő észteráz, Azonban ramipril-szintek a plazmában, ezeknél a betegeknél megnövekedett.

Ha a veseműködés lassul a.

Bizonyság

- Artériás hipertónia;

- Pangásos szívelégtelenség;

- Krónikus szívelégtelenség akut miokardiális infarktus betegek stabil hemodinamikai;

- Diabeticheskaya és nediabeticheskaya vesebaj.

Adagolási séma

A gyógyszer szájon át, függetlenül attól, hogy az étkezés, rágás nélkül, vizet inni.

Artériás hipertónia

Az ajánlott kezdő adag a betegek anélkül, szívelégtelenség, nem vesz vízhajtók, van 2.5 mg / nap. Az adag fokozatosan emelhető minden 2-3 héttel hatásától függően és tolerabilitást. A maximális adag 10 mg 1 idő / nap. Általában egy fenntartó adag 2.5-5 mg 1 idő / nap. Hiányában a kielégítő terápiás hatást vétel 10 mg / nap ajánlott a kinevezését a kombinált gyógyszeres kezelés.

Ha a beteg által szedett diuretikumok, kell befejezni elkészült, illetve csökkenteni a dózist 2-3 nappal a kezelés előtt Piramilom^®. Ezeknél a betegeknél az ajánlott kezdő adag 1.25 mg 1 idő / nap.

Pangásos szívelégtelenség

A javasolt kezdő adag Pyramus^® van 1.25 mg 1 idő / nap.

A dózis lehet fokozatosan növelni függően a hatás és a tolerálhatóság, megduplázva, hogy minden 1-2 A hét. Adagok 2.5 mg / nap, és magasabb lehet fogadni, 1-2 belépés. A maximális adag 10 mg 1 idő / nap.

Beteg, nagy adagban szed vízhajtók, csökkentenie kell a dózist a kezelés előtt Piramilom^®, hogy minimálisra csökkentsék a tünetekkel járó hypotonia kockázata.

Szívelégtelenség miatt akut miokardiális infarktus

Kezelés kezdődik 3-10 napon belül az akut miokardiális infarktus. A kezdő dózis 2.5 mg 2 szor / nap, keresztül 2 napi dózis növekszik, hogy 5 mg 2 szor / nap. Ha rosszul tolerálható kezdő adag 2.5 mg 2 szor / nap, belül kell lennie 2 nap, hogy jelöljön ki egy adag 1.25 mg 2 szor / nap, akkor, növelheti az adagot 2.5 mg 5 mg 2 szor / nap. A fenntartó adag 2.5-5 mg 2 szor / nap. A maximális napi adag 10 mg.

Vesebaj

A javasolt kezdő adag 1.25 mg 1 idő / nap. Attól függően, hogy a tolerancia, Akkor dupla adagot időközönként 2-3 hétig, maximum – 5 mg / nap.

Ha a beteg által szedett diuretikumok, kell befejezni figyelembe őket, vagy csökkentik a dózis 2-3 nappal a kezelés előtt Piramilom^®; Ebben az esetben, az ajánlott kezdő adag Pyramus^® van 1.25 mg 1 idő / nap.

Különleges betegcsoportok

Hogy károsodott vesefunkció (CC 0.3-0.8 ml / sec / 1,73 m²) A javasolt kezdő adag Pyramus^® van 1.25 mg 1 idő / nap, és a maximális adag nem haladhatja meg 5 mg / nap. At veseelégtelenség (CC kisebb, mint 0.3 ml / sec / 1,73 m²) A javasolt kezdő adag Pyramus^® van 1.25 mg 1 idő / nap, ha szükséges, a dózis növelhető, 2.5 mg / nap.

-ban károsodott májfunkció Megfigyelhető a megnövekedett, és a gyengülő terápiás hatása Pyramus^®. Kezelést kell kezdeni az orvos felügyelete az előírt dózis 1.25 mg. A maximális adag nem haladja meg 2.5 mg / nap.

Óvatosan kell eljárni a kinevezését ramipril idős betegek ha vese- vagy májelégtelenség, valamint a szívelégtelenség és egyidejű vételére diuretikumok. Az adagot egyénileg választható függően célszint vérnyomás.

Mellékhatás

A mellékhatások előfordulásának gyakorisága sorolták az alábbiak szerint:: Gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100, <1/10), ritkán (≥1 / 1000, <1/100), ritkán (≥1 / 10 000, <1/1000), ritkán (<1/10 000).

Szív-és érrendszer: gyakran – jelentős vérnyomás csökkenés; ritkán – orthostaticus hypotonia, Orthostaticus hypotonia, torokgyulladás, szívinfarktus vagy cerebrovascularis (miatt egy éles vérnyomásesés fokozott kockázatú betegeknél), tachycardia, ritmuszavar, Raynaud-szindróma.

Allergiás reakciók: ritkán – bőrkiütés, viszket; ritkán – csalánkiütés, fényérzékenységi, angioneurotikus ödéma az arcon, ajkak, nyelv, gége, végtagok; ritkán – izomfájás, myositis, ízületi fájdalom / ízületi gyulladás, erythema multiforme exudatív (incl. Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), bőrhólyagosodás (bőrhólyagosodás), vasculitis, serositis, eozinofilija.

Az emésztőrendszer: ritkán – szájszárazság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia, étvágycsökkenés, hasmenés, növekedése májenzimek; ritkán – hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás, epepangásos sárgaság, kóros májfunkciós, szájgyulladás, kommentátor.

CNS: gyakran – gyengeség, fejfájás; ritkán – hangulati labilitás, paresthesiát, szédülés, alvászavarok; ritkán (használata esetén nagy dózisú) – zűrzavar, depresszió, szorongás, cerebrovascularis.

A légzőrendszer: gyakran – száraz köhögés; ritkán – légszomj, rhinitis, hörghurut; ritkán – hörgőgörcs, orrmelléküreg gyulladás, Allergiás alveolitis, eozinofil tüdőgyulladás.

A urogenitális rendszer: gyakran – A veseműködési zavar; ritkán – szexuális diszfunkció, proteinuria; ritkán – oliguria vagy anuria.

Oldalról vérképzés: ritkán – a hemoglobin és hematokrit koncentrációjának csökkentése; ritkán – vérszegénység, thrombocytopenia, gemoliticheskaya vérszegénység, neutropenia, agranulocytosis, pancytopenia, csontvelőszuppresszió, nyirokcsomó-duzzanat. Neutropenia és agranulocytosis reverzibilis, és eltűnnek a eltörlését az ACE-gátlók.

Más: ritkán – gyengeség, láz, alopecia, ízérzészavarról, szaglószervi, gynecomastia, csökkent potencia, zaj füle; ritkán – gipoglikemiâ, hallás és látássérült, izomgörcsök.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: ritkán – növekedése karbamid, kreatinin, hyperkalemia; ritkán – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, A megjelenése antinukleáris antitestek.

Ellenjavallatok

- Örökletes vagy idiopátiás angioödéma (incl. ACE gátlót története);

- Kétoldali veseartéria szűkület, szűkület egyedüli vese;

- Akut miokardiális infarktus;

- Kardiogén sokk;

- Elsődleges hyperaldosteronismust (Tekintettel a eredménytelensége használatát vérnyomáscsökkentők, incl. ingibiruyushtih renin-angiotenzinovuyu sistemų);

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Akár 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták);

- A készítmény ramipril, más ACE-inhibitorok, vagy kiegészítő komponensek a hatóanyag.

FROM óvatosság Elő kell kifejezve megsértése a máj és / vagy vese, hyperkalemia, giponatriemii, cukorbetegség (A kockázati hyperkalaemia), klinikailag jelentős érszűkület vagy mitrális, hipertrófiás kardiomiopátia, krónikus szívelégtelenség színpadon IV (besorolás NYHA), instabil angina, heavy coronaria és agyi artériák (kockázatát csökkentő túlzott véráramlás a vérnyomás csökkenése), államok, csökkenése kíséri a BCC (incl. hasmenés, hányás), betegek, diéta restrikciós nátrium, gyógyszerek egyidejű alkalmazása lítium-, immunszuppresszív szaluretikumok, kötőszöveti betegségek (beleértve, szisztémás lupus erythematosus, scleroderma – fokozott a neutropénia vagy agranulocitózis), haemofiltratioval vagy hemodialízis poliakrilonitril membránok (pl, AN69), LDL aferezis dextrán-szulfáttal, érzéstelenítő terápia, feltételeket vesetranszplantáción, idős betegek (fokozott a társuló rendellenességek, a máj és / vagy a vese betegség és a pangásos szívelégtelenség),

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

Vigyázat!

Miután az első dózis, és az adag emelésekor a diuretikumok és / vagy társaik^® A betegek között kell lennie 8 h orvosi felügyelet mellett lehetősége miatt ortosztatikus hipotenzió.

Átmeneti arterilnaya alacsony vérnyomás nem ellenjavallata a további kezelés Piramilom^®, tk. csökkentésére BCC és a vérnyomás normalizálására kapni ezeket a dózisokat általában nem okoz tüneteket okozó hipotónia. Abban az esetben, újbóli megjelenése alacsony vérnyomáshoz kell csökkenteni az adagot, vagy hagyja abba a gyógyszer. Malignus hipertónia, illetve egyidejűleg krónikus dekompenzált szívelégtelenség kell kezdeni kórházi kezelés.

Kezelés előtt és alatt Piramilom^® rendszeresen ellenőrizniük kell a vesefunkciót (kreatinin, karbamid), kálium szint a vérplazmában, vérkép, hemoglobin, májfunkciós értékek.

A fejlesztés a cholestaticus sárgasággal vagy jelentős növekedés a májenzimszintjét akkor abba kell hagyni az ACE-gátlók.

Csoport kockázata hyperkalaemia áll veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, cukorbetegség, valamint figyelembe kálium-megtakarító vízhajtók, kálium-kiegészítőként vagy diétás só-helyettesítők kalisodergaszczye és készítmények, szintjének javítása érdekében a kálium a vérszérum (pl, Heparin).

Azoknál a betegeknél, fokozott a neutropenia (Ha a veseműködés, szisztémás kötőszöveti betegségek) kinevezését társaik^® ellenőrizni kell a vérképet 1 Egyszer / havonta az első 3-6 hónapos terápia, és az első jele a fertőzés. Megerősítését követően neutropenia (neutrofil szám kevesebb, mint 2 ezer. / ul) ACE-gátló kezelést abba kell hagyni.

Ritkán, ACE-gátló kezelést, incl. ramiprilom, markáns arc angioödéma, végtagok, ajkak, nyelv, gége és / vagy torok. Amikor ödéma, amely kialakulhat hirtelen, bármikor kezelés alatt, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, sürgős intézkedéseket kell tennie az orvosi ellátás, valamint ellenőrizni kell a beteg, amíg a teljes eltűnését a tünetek és a fenntartható.

Nem ajánlott AN69 membránokkal együtt az ACE-gátló (lehetősége miatt az anafilaxiás reakció betegeknél). Ritkán, LDL aferezis dextrán-szulfáttal és egyidejű ACE-gátlók alakulhat anafilaxiás reakció, amely lehet kerülni, abbahagyja az ACE-gátlók előtt minden aferézis ülésen, és újra, hogy a végén az ülés.

Magas vérnyomás elleni szerek, ingibiruyushtie sistemų renin-angiotenzin, általában hatástalan a kezelés a betegek primer hiperaldoszteronizmus, Ezért a kinevezését ramipril ezekben az esetekben nem ajánlott.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Legyen óvatos vezetés közben, és egyéb munka, igényelhetnek több figyelmet, különösen, ha kezdő dózist kapó, áttérés másik kábítószerre, egyidejű vételére vízhajtók.

Overdose

Tünetek: jelentős vérnyomás csökkenés, zavar a víz és elektrolit egyensúly, sokk, akut veseelégtelenség, kábulat.

Kezelés: Enyhe esetekben a túladagolás – gyomormosás, adszorbensek adása, Nátrium-szulfát (előnyösen belül 30 perccel a beadás után). Nyomon kell követnie a funkció létfontosságú szervek. Súlyos hypotensio, ha szükséges, kinevezi katekolamin, Az angiotenzin II, I / – egy fiziológiás oldatban. Tapasztalat a forszírozott diurézis, változásokat vizelet pH, haemofiltratioval vagy dialízis gyors kiürülés a szervezetből nem ramipril. Hemodialízis van feltüntetve a veseelégtelenséget.

Gyógyszer kölcsönhatások

Vérnyomáscsökkentők, Vizelethajtó, nitrátok, triciklikus antidepresszánsok, neuroleptikumok, altatók, opioid fájdalomcsillapítók, Általános érzéstelenítők növeli a vérnyomáscsökkentő hatást ramipril.

Pyramus^® fokozza hipoglikémás hatás szulfonil-karbamid-származékok, inzulin.

Szteroid gyulladásgátlók csökkenthetik a vérnyomáscsökkentő hatását ramipril, és okoz veseelégtelenség, néha kialakulásához vezető veseelégtelenség.

Az asztali só gyengítheti a hatását ramipril.

Előkészületek kálium, kálium-megtakarító vízhajtók, étkezési só helyettesíti kalisodergaszczye, heparin míg a ramipril növeli a hiperkalémia.

Amikor egyidejű alkalmazása lítium növeli a koncentrációt a vérben, ami növeli a neurotoxikus és cardiotoxikus drogok hatásainak lítium-.

Nem ajánlott egyszerre kinevezését ramipril és a kortikoszteroidok.

A szimpatomimetikumok csökkenthetik a vérnyomáscsökkentő hatást ramipril.

Ez növeli a leukopenia, míg az allopurinol, citosztatikus gyógyszerek, immunszupresszív szerek, prokaynamydom.

Ne fogyasszon alkoholt a kezelés során ramipril (fokozott a gátló hatás az etanol a CNS).

Az ösztrogének gyengíti vérnyomáscsökkentő hatását (folyadék-visszatartást) ramipril.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 2 év.