NOLIPREL ÉS

Aktív anyag: Indapamid, Perindopril
Amikor ATH: C09BA04
CCF: Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
BNO-10 kódok (bizonyság): I10
Amikor CSF: 01.09.16.03
Gyártó: Servier Laboratories (Franciaország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, Filmbevonatú fehér, hosszúkás, a Valium mindkét oldalán.

Segédanyagok: nátrium-karboxi-metil-keményítő- (A típus), Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, maltodextrin.

A kompozíció a bevonófilm: makrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerin, gipromelloza, MAKROGOL 6000, magnézium-sztearát, Titán-dioxid (E171)).

14 PC. – fiolák polipropilénből (1) – csomag karton.
30 PC. – fiolák polipropilénből (1) – csomag karton.
30 PC. – fiolák polipropilénből (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Kombinált készítmény, perindoprilt tartalmaz (ACE-gátló) és indapamid (tiazidopodobnыy vízhajtó). A gyógyszer farmakológiai hatása az egyes komponensek egyedi tulajdonságainak kombinációjának köszönhető. A perindopril és az indapamid együttes alkalmazása szinergetikus vérnyomáscsökkentő hatást biztosít az egyes összetevőkhöz képest külön-külön..

A gyógyszernek kifejezett dózisfüggő vérnyomáscsökkentő hatása van mindkét szisztolés vérnyomásra, és a diasztolés vérnyomást fekvő és álló helyzetben. A gyógyszer hatása folytatódik 24 nem. A stabil klinikai hatás kevesebb, mint 1 hónapig a terápia kezdete után, és nem kíséri tachycardia. A kezelés befejezése nem kíséri a szindróma kialakulása.

Noliprel^® А уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, javítja az artériák rugalmasságát, csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállás, nem befolyásolja a lipid anyagcserét (összkoleszterin /Xc/, Koleszterin-HDL, XC-LDL, trigliceridy).

Perindopril – enzim inhibitor, az angiotenzin I-et angiotenzin II-vé alakítja. angiotenzin konvertáló enzim (ACE), vagy kináz, az èkzopeptidazoj, amely az angiotenzin I-et angiotenzin II-vé alakítja, érszűkítő, és megsemmisítése a bradikinin, értágító hatású, az inaktív geptapeptida. Ennek eredményeként a perindopril csökkenti az aldoszteron szekrécióját, a negatív visszacsatolás elvén megnöveli a renin aktivitását a vérplazmában, hosszan tartó használat esetén csökkenti az OPSS-t, esedékes, elsősorban, hatással van az izmok és a vesék ereire. Ezeket a hatásokat nem kíséri só- és vízvisszatartás vagy reflex tachycardia kialakulása hosszan tartó használat során..

A perindopril vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik azoknál a betegeknél, akiknél mindkét alacsony, és a normál plazma renin aktivitás.

A perindopril alkalmazása hátterében mindkét szisztolés csökkenés figyelhető meg, és a diasztolés pokol álló és. A gyógyszer visszavonása nem vezet a vérnyomás emelkedéséhez.

Perindopril van egy értágító akció, segít visszaállítani a nagy artériák rugalmasságát és a kis artériákban érfal szerkezetének, és csökkenti a bal kamrai hipertrófiát is.

Perindopril normalizálja a szívműködést, csökkenti a preload és postnagruzku.

A tiazid diuretikumok együttes alkalmazása fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást. Kívül, ACE-gátló és tiazid diuretikum kombinációja szintén csökkenti a hypokalemia kockázatát diuretikumok szedése közben.

Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a perindopril csökkenti a feltöltődési nyomást a jobb és a bal kamrában., csökkentse a kerek, a perctérfogat növekedése és a szívindex javulása, fokozott regionális véráramlás az izmokban.

Indapamid – szulfanilamid származék, farmakológiai tulajdonságai hasonlóak a tiazid diuretikumokhoz. Gátolja a nátriumionok reabszorpcióját a Henle-hurok kérgi szegmensében, ami a nátriumionok vizelettel történő kiválasztásának fokozódásához vezet, klór- és kisebb mértékben kálium- és magnéziumionok, ezáltal fokozza a diurézist. A vérnyomáscsökkentő hatás dózisokban nyilvánul meg, gyakorlatilag nincs vízhajtó hatása.

Az indapamid csökkenti a vaszkuláris túlérzékenységet az adrenalinnal szemben.

Az indapamid nem befolyásolja a plazma lipideket (trigliceridek, koleszterin, LDL és HDL), a szénhidrát anyagcseréhez (incl. a betegek egyidejű cukorbetegség).

Az indapamid segít csökkenteni a bal kamra hipertrófiáját.

Pharmacokinetics

A perindopril és az indapamid farmakokinetikai paraméterei nem változnak a kombináció során a külön-külön történő használatukhoz képest..

Perindopril

Felszívódás és az anyagcsere

A perindopril szájon át történő alkalmazás után gyorsan felszívódik.. Biohasznosulás 65-70%. C_max a plazma révén elért perindoprilata 3-4 nem. Körülbelül 20% a felszívódott perindopril teljes mennyisége a perindoprilát aktív metabolitjává alakul. Ha a gyógyszert étkezés közben veszi be, a perindopril átalakulása perindopriláttá csökken. (ennek a hatásnak nincs jelentős klinikai jelentősége).

Eloszlási és kiürülési

Vérplazma van kevesebb, mint 30% és a perindopril plazmakoncentrációjától függ. Disszociáció perindoprilát, ACE-val kapcsolatos, lelassult. Ennek eredményeként T_1/2 van 25 nem. A perindopril újbóli kinevezése nem vezet kumulációhoz., nál nél_1/2 A perindoprilát, ha ismétlődik, az aktivitási időszaknak felel meg, így, egyensúlyi állapot elérésekor 4 d. A perindopril átjut a placenta gáton.

A perindoprilát a vizelettel választódik ki. T_1/2 perindoprilát az 3-5 nem.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A perindoprilát kiválasztódása lelassul idős betegeknél, valamint veseelégtelenségben és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A perindoprilát clearance-e a dialízis során az 70 ml / perc.

A perindopril farmakokinetikája megváltozik májcirrhosisban szenvedő betegeknél: A perindopril hepatikus clearance-e csökken 2 alkalommal. A kialakuló perindoprilát koncentrációja azonban nem változik, ezért az adag módosítása nem szükséges..

Indapamid

Abszorpció

Az indapamid gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból.. C_max plazmaszint elérése után 1 órával a bevétel után.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődése – 79%.

A gyógyszer ismételt beadása nem vezet a szervezetben való felhalmozódásához.

Levonás

T_1/2 van 14-24 nem (átlagos 19 nem). Írja főként a vizelettel (70% az előírt adag) és a széklettel (22%) inaktív metabolitok formájában.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Az indapamid farmakokinetikája nem változik veseelégtelenségben szenvedő betegeknél..

Bizonyság

- Esszenciális hipertónia.

Adagolási séma

Rendeljen belül, lehetőleg reggel, étkezés előtt, által 1 lapra. 1 idő / nap. Ha ezek után 1 мес после начала терапии желаемый гипотензивный эффект не был достигнут, дозу препарата можно увеличить до дозы 5 mg +1.25 mg (выпускается компанией под торговым названием Нолипрел^® Egy erősség).

Idős betegek терапию следует начинать с 1 lapra. 1 idő / nap.

A gyógyszer ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (CC <30 ml / perc). Hogy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (CC 30-60 ml / perc) максимальная доза препарата Нолипрел^® (A) 1 fülre. / nap. CC≥-ben szenvedő betegek 60 ml / perc, szükséges a dózis módosítása. A terápia során a vérplazma kreatinin- és káliumszintjének rendszeres ellenőrzése szükséges..

A gyógyszer ellenjavallt betegeknél, akiknek súlyos máj elégtelenség. At közepesen súlyos májelégtelenség szükséges a dózis módosítása.

Noliprel^® А не следует назначать gyerekek és tinédzserek az ebbe a korcsoportba tartozó betegeknél a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Mellékhatás

A perindopril gátló hatással van a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre, és csökkenti a kálium vesék általi kiválasztását az indapamid szedése közben.. -ban 2% betegek a Noliprel gyógyszer használatának hátterében^® А развивается гипокалиемия (káliumszint <3.4 mmol / l).

A mellékhatások gyakoriságát, ami a terápia során előfordulhat, a következő gradáció formájában adjuk meg: Gyakran (>1/10), gyakran (> 1/100, <1/10), ritkán (>1/1000, <1/100), ritkán (>1/10 000, <1/1000), ritkán (<1/10 000), meghatározatlan gyakorisága (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem számítható ki), beleértve az elszigetelt eseteket.

Az emésztőrendszer: gyakran – szájszárazság, hányinger, étvágycsökkenés, hasi fájdalom, gyomortáji fájdalom, ízérzészavarok, székrekedés; ritkán – a bél angioödémája, epepangásos sárgaság; ritkán – hasnyálmirigy-gyulladás. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél hepatikus encephalopathia alakulhat ki.

A légzőrendszer: gyakran – ACE-gátlók alkalmazásakor száraz köhögés léphet fel, hosszú ideig fennállnak az ebbe a csoportba tartozó kábítószerek szedése közben, és azok megvonása után eltűnnek. Ha a betegnél száraz köhögés alakul ki, tudatában kell lennie ennek a tünetnek a lehetséges iatrogén természetének..

Szív-és érrendszer: ritkán – vérnyomás csökkenés (incl. orthostaticus hypotonia).

Bőrreakciók: ritkán – túlérzékenységi reakciók, elsősorban, bőrgyógyászati ​​reakciók formájában a betegeknél, hajlamos allergiás és asztmás reakciókra, purpura, bőrkiütés, maculopapulosus kiütéseket, súlyosbodása a szisztémás lupus erythematosus; ritkán – angioödéma (angioödéma), fényérzékenységi reakció.

Az idegrendszer: ritkán – paresthesiát, fejfájás, gyengeség, az alvászavar, hangulati labilitás, szédülés.

Részéről a mozgásszervi rendszer: ritkán – izomgörcsök.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, aplasticheskaya vérszegénység, gemoliticheskaya vérszegénység. Bizonyos klinikai helyzetekben (vesetranszplantált betegek, a hemodializált betegek) Az ACE-gátlók vérszegénységet okozhatnak.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: kaliopenia (különösen fontos a betegek számára, veszélyeztetett), hyponatraemia és hypovolaemia, dehidrációhoz és ortosztatikus hipotenzióhoz vezet, a húgysav és a glükóz szintjének emelkedése a vérben a gyógyszer szedése közben (a karbamid és a kreatinin szintjének enyhe emelkedése a vérplazmában, a terápia abbahagyása után eltűnik, gyakrabban fordul elő veseartéria szűkületben szenvedő betegeknél, artériás hipertónia diuretikumokkal történő kezelésében és veseelégtelenség esetén), hyperkalemia (gyakrabban átmeneti); ritkán – hypercalcemia.

Ellenjavallatok

- A történelem angioödéma (incl. más ACE-gátlók szedése közben);

- örökletes/idiopátiás angioödéma;

- Súlyos veseelégtelenség (CC < 30 ml / perc);

- Hypokalaemia;

- a veseartériák kétoldali szűkülete vagy egyetlen vese artériájának szűkülete;

- Súlyos májkárosodás (incl. encephalopathia);

- Gyógyszerek egyidejű alkalmazása, a QT-intervallum megnyújtása;

- antiaritmiás szerek egyidejű alkalmazása, ami kamrai aritmiát okozhat, például "piruettet";

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- perindoprillal és más ACE-gátlókkal szembeni túlérzékenység, k indapamid és szulfonamidok, valamint a gyógyszer egyéb segédkomponenseihez.

Nem ajánlott a gyógyszert kálium-megtakarító diuretikumokkal egyidejűleg bevenni., kálium- és lítiumkészítmények, valamint hiperkalémia kezelésére.

A kellő klinikai tapasztalat hiánya miatt a gyógyszer nem alkalmazható kezeletlen dekompenzált szívelégtelenségben és, hemodialízis.

FROM óvatosság a gyógyszert a kötőszövet szisztémás betegségeire kell felírni (incl. szisztémás lupus erythematosus, scleroderma), immunszuppresszív terápia (neutropenia kialakulásának kockázata, agranulocytosis), elnyomása csontvelő vérképzés, csökkentett titkos (vízhajtók, só-mentes étrend, hányás, hasmenés, hemodialízis), torokgyulladás, agyér betegségek, renovascularis hypertonia, cukorbetegség, krónikus szívelégtelenség (IV funkcionális NYHA besorolás), hyperuricemia (különösen köszvény és urát nephrolithiasis kíséretében), vérnyomás labilitás; hemodialízis elvégzése nagy áramlású membránok segítségével, deszenzitizáció, LDL-aferezis eljárással; ha a feltétel vesetranszplantáción; aortabillentyű szűkület/hipertrófiás kardiomiopátia; laktázhiány jelenléte, galaktoszémia vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma; valamint idős betegek vagy év alatti betegek 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg).

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében.

Terhesség tervezésekor vagy a Noliprel gyógyszer szedése közben^® А следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию.

Terhes nőkön nem végeztek megfelelő kontrollált vizsgálatokat az ACE-gátlókkal kapcsolatban.. A gyógyszernek a terhesség első trimeszterében gyakorolt ​​hatásairól rendelkezésre álló korlátozott adatok azt mutatják, hogy a gyógyszer nem vezetett fejlődési rendellenességekhez, magzati toxicitással járnak együtt.

Noliprel^® А противопоказан во II и III триместре беременности.

Ismert, hogy a terhesség II és III trimeszterében a magzaton az ACE-gátlókkal való hosszan tartó expozíció a magzat fejlődésének megsértéséhez vezethet (csökkent vesefunkció, oligogidramnion, lelassítja a koponya csontanyagának képződését) és szövődmények kialakulása az újszülöttben (veseelégtelenség, alacsony vérnyomás, hyperkalemia).

A tiazid diuretikumok hosszú távú alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében hipovolémiát okozhat az anyában és csökkentheti az uteroplacentáris véráramlást., ami magzati-placenta ischaemiához és magzati növekedési retardációhoz vezet. Ritka esetekben, amikor röviddel a szülés előtt diuretikumokat szedtek, az újszülötteknél hipoglikémia és thrombocytopenia alakul ki..

Ha a beteg Noliprel gyógyszert kapott^® А во время II или III триместра беременности, javasolt a magzat ultrahangos vizsgálata a koponya és a vesefunkció állapotának felmérésére.

Noliprel^® А противопоказан в период лактации.

Vigyázat!

Noliprel^® A

A Noliprel gyógyszer alkalmazása^® А не сопровождается существенным снижением частоты побочных эффектов, kivéve a hypokalaemiát, összehasonlítva a perindopril és az indapamid legalacsonyabb jóváhagyott dózisaival. A terápia kezdetén két vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, amelyet a beteg korábban nem kapott, nem zárható ki az idiosinkrácia fokozott kockázata. Ennek a kockázatnak a minimalizálása érdekében, a beteget szorosan ellenőrizni kell.

Veseelégtelenség

Súlyos veseelégtelenségben (CC < 30 ml / perc) ez a kombináció ellenjavallt.

Egyes artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, akiknél korábban nem volt vesekárosodás a Noliprel-kezelés alatt^® А могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. Ebben az esetben a kezelést le kell állítani. A jövőben folytathatja a kombinált terápiát, alacsony dózisú gyógyszerek alkalmazása, vagy monoterápiás módban használjon gyógyszereket. Az ilyen betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kálium- és kreatininszintjét. – keresztül 2 héttel a terápia megkezdése után, majd minden 2 Hónapok. A veseelégtelenség gyakrabban fordul elő súlyos krónikus szívelégtelenségben vagy mögöttes vesekárosodásban szenvedő betegeknél., incl. A veseartéria szűkülete.

Artériás hipotenzió és a víz- és elektrolit-egyensúly zavara

A hyponatremia az artériás hipotenzió hirtelen kialakulásának kockázatával jár. (különösen az egyetlen vese artériájának szűkületében és a veseartériák kétoldali szűkületében szenvedő betegeknél). Ezért a betegek dinamikus monitorozása során figyelmet kell fordítani a kiszáradás lehetséges tüneteire és a vérplazma elektrolitszintjének csökkenésére., pl, hasmenés vagy hányás után. Ezeknek a betegeknek a plazma elektrolitszintjének rendszeres monitorozása szükséges.. Súlyos artériás hipotenzió esetén intravénás alkalmazásra lehet szükség. 0.9 % nátrium-klorid-oldat.

Az átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallat a terápia folytatásához. A BCC és a vérnyomás helyreállítása után a terápia folytatható, alacsony dózisú gyógyszerek alkalmazása, vagy monoterápiás módban használjon gyógyszereket.

Káliumtartalom

A perindopril és az indapamid kombinációja nem akadályozza meg a hypokalemia kialakulását, különösen diabetes mellitusban vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Mint minden vérnyomáscsökkentő gyógyszernél, vizelethajtóval kombinálva, ennek a kombinációnak a kezelésekor rendszeresen ellenőriznie kell a vérplazma káliumtartalmát.

Segédanyagok

Meg kell figyelembe venni, a segédanyagok termék laktóz-monohidrát. Ne írjon fel Noliprel-t^® А пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, laktázhiány és glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Perindopril

Neutropénia / agranulocytosis

A neutropenia kialakulásának kockázata az ACE-gátlók szedése közben dózisfüggő, és függ a szedett gyógyszertől és az egyidejű betegségek jelenlététől. Neutropenia ritkán fordul elő olyan betegeknél, akiknek nincsenek társbetegségei., a kockázat azonban fokozott a károsodott vesefunkciójú betegeknél, különösen a szisztémás kötőszöveti betegségek hátterében (incl. szisztémás lupus erythematosus, scleroderma). Az ACE-gátlók abbahagyása után a neutropenia jelei maguktól megszűnnek.. Az ilyen reakciók kialakulásának elkerülése érdekében ajánlott szigorúan betartani az ajánlott adagot.. Amikor ACE-gátlót írnak fel ennek a betegcsoportnak, gondosan össze kell hangolni az előny/kockázat tényezőt..

Angioedema (angioödéma)

Ritka esetekben az arc angioödémája alakul ki az ACE-gátlókkal végzett kezelés során., végtagok, száj, nyelv, garat és/vagy gége. Ilyen helyzetben azonnal abba kell hagynia a perindopril szedését, és ellenőriznie kell a beteg állapotát, amíg az ödéma teljesen eltűnik.. Ha a duzzanat csak az arcot és a szájat érinti, a tünetek általában speciális kezelés nélkül megszűnnek., az antihisztaminok azonban a tünetek gyorsabb megoldására használhatók.

Angioedema, amit a gége duzzanata kísér, halálhoz vezethet. A nyelv duzzanata, garat vagy gége légúti elzáródáshoz vezethet. Ebben az esetben az epinefrint azonnal be kell adni. (adrenalin) s / c egy adagban 1:1000 (-tól 0.3 hogy 0.5 ml) és tegyen egyéb sürgősségi intézkedéseket. A betegeket, Quincke-ödéma anamnézisével, nem társul ACE-gátlókkal, ezen gyógyszerek szedése során fokozott az angioödéma kialakulásának kockázata.

Ritka esetekben az ACE-gátlókkal végzett kezelés során a bél angioödéma alakul ki..

Anafilaxiás reakciók a deszenzitizáció során

Vannak tudósít a fejlesztési életveszélyes anafilaxiás reakciók betegeknél, ACE-gátlót kaptak a hymenoptera méreggel végzett deszenzitizáló terápia során (incl. méh, nyárfa). Az ACE-gátlókat óvatosan kell alkalmazni a betegeknél, allergiás reakciókra hajlamos és deszenzibilizációs eljárásokon esik át. A gyógyszert a betegeknél kerülni kell, immunterápiában részesülő hymenoptera méreggel. Mindazonáltal, az anafilaxiás reakciók elkerülhetők, ha legalább átmenetileg abbahagyják a gyógyszer szedését 24 órával a deszenzitizáló terápia megkezdése előtt.

Anafilaxiás reakciók az LDL-aferézis során

Ritka esetekben a betegek, ACE-gátló, LDL aferézis során dextrán-szulfát segítségével, a nagy áramlású membránokkal hemodialízis alatt álló betegeknél életveszélyes anafilaxiás reakciók alakulhatnak ki. Для предотвращения анафилактической реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ, legalább, mert 24 órákkal az aferézis előtt.

Köhögés

Az ACE-gátló terápia során száraz köhögés léphet fel.. A köhögés hosszú ideig fennáll az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése közben, és megszűnik. Ha a betegnél száraz köhögés alakul ki, tudatában kell lennie ennek a tünetnek a lehetséges iatrogén természetének.. Ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy ACE-gátló terápia szükséges a beteg számára, a gyógyszert lehet folytatni.

Az artériás hipotenzió és/vagy veseelégtelenség kockázata (incl. szívelégtelenség esetén, víz- és elektrolithiány)

Egyes kóros állapotokban előfordulhat a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer jelentős aktiválódása., különösen súlyos hipovolémia és a vérplazma elektrolitszintjének csökkenése esetén (sómentes diéta vagy vízhajtók hosszú távú alkalmazása hátterében), alacsony vérnyomású betegeknél, a veseartériák kétoldali szűkületével vagy egyetlen vese artériájának szűkületével, krónikus szívelégtelenség vagy májcirrhosis ödémával és ascitesszel. Az ACE-gátlók alkalmazása blokkolja ezt a rendszert, ezért a vérnyomás éles csökkenésével és/vagy a vérplazma kreatininszintjének emelkedésével járhat., funkcionális veseelégtelenség kialakulását jelzi. Ezeket a jelenségeket gyakrabban figyelik meg a gyógyszer első adagjának bevételekor vagy a terápia első két hetében.. Néha ezek az állapotok akutan alakulnak ki, máskor pedig a terápia során.. Ilyen esetekben a terápia újrakezdésekor a gyógyszert alacsonyabb dózisban kell alkalmazni, majd fokozatosan növelni az adagot..

Idős betegek

A gyógyszer bevétele előtt értékelni kell a vesék funkcionális aktivitását és a kálium koncentrációját a vérplazmában.. A terápia kezdetén kiválasztják a gyógyszer adagját, tekintettel a vérnyomáscsökkenés mértékére, különösen kiszáradás és elektrolitvesztés esetén. Az ilyen intézkedések segítenek elkerülni a vérnyomás éles csökkenését.

Kialakult ateroszklerózisban szenvedő betegek

Az artériás hipotenzió kockázata minden betegnél fennáll, de rendkívül óvatosan, a gyógyszert koszorúér-betegségben vagy agyi érelégtelenségben szenvedő betegeknél kell alkalmazni.. Ilyen esetekben a kezelést alacsony dózissal kell kezdeni..

Renovaszkuláris hipertónia

A revascularisatio a renovascularis hipertónia kezelése.. Mindazonáltal, az ACE-gátlók alkalmazása jótékony hatással van erre a betegcsoportra, mint műtétre várva, tehát abban az esetben, amikor a műtét nem lehetséges. Noliprel kezelés^® А пациентов с диагностированным или предполагаемым двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки следует начинать с низкой дозы препарата в условиях стационара, a vesefunkció és a plazma káliumkoncentrációjának monitorozása. Egyes betegeknél funkcionális veseelégtelenség alakulhat ki., amely a gyógyszer abbahagyásakor eltűnik.

Egyéb kockázati csoportok

Súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (IV szakasz) és inzulinfüggő diabetes mellitusban szenvedő betegek (a káliumszint spontán növekedésének veszélye) a gyógyszeres kezelést alacsony dózisokkal kell kezdeni, és az orvos állandó felügyelete mellett kell végezni.

A béta-blokkolók szedését nem szabad abbahagyni artériás hipertóniában és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.: Az ACE-gátlókat béta-blokkolóval együtt kell alkalmazni.

Vérszegénység

A betegeknél vérszegénység alakulhat ki, átesett a vese-transzplantáció, vagy olyan betegeknél,, A hemodialízis. Minél magasabb az alap hemoglobinszint, annál markánsabb a csökkenés. Ez a hatás, látszólag, nem dózisfüggő, de összefüggésbe hozható az ACE-gátlók hatásmechanizmusával. A hemoglobintartalom csökkenése jelentéktelen, az elsőbe kerül 1-6 hónapos kezelés, majd stabilizálódik. A kezelés abbahagyásával a hemoglobinszint teljesen helyreáll.. A kezelés a perifériás vérkép ellenőrzése mellett folytatható.

Sebészet / Általános érzéstelenítés

ACE-gátlók alkalmazása betegeknél, általános érzéstelenítéssel műtéten esik át, jelentős vérnyomáscsökkenéshez vezethet, különösen általános érzéstelenítők alkalmazásakor, vérnyomáscsökkentő hatását. A hosszú hatású ACE-gátlók szedésének abbahagyása javasolt, incl. perindopril, nappal a műtét előtt. Az aneszteziológust tájékoztatni kell, hogy a beteg ACE-gátlót szed.

Aorta szűkület/hipertrófiás kardiomiopátia

Az ACE-gátlókat óvatosan kell alkalmazni a bal kamrai kiáramlási traktus elzáródásában szenvedő betegeknél..

Májelégtelenség

Ritka esetekben kolesztatikus sárgaság lép fel az ACE-gátlók szedése közben.. Ennek a szindrómának a progressziójával a májnekrózis gyors kialakulása lehetséges., néha fatális következmények. A szindróma kialakulásának mechanizmusa nem tisztázott.. Ha ACE-gátlók szedése közben sárgaság lép fel vagy a májenzimek aktivitása jelentősen megnő, a betegnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és orvoshoz kell fordulnia..

Indapamid

Károsodott májfunkció esetén a tiazid és a tiazidszerű diuretikumok szedése hepatikus encephalopathia kialakulásához vezethet.. Ebben az esetben azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

A víz és elektrolit egyensúly megsértése

A kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a vérplazma nátriumion-tartalmát.. A gyógyszer szedésének hátterében ezt a mutatót rendszeresen ellenőrizni kell.. Minden vizelethajtó gyógyszer hyponatraemiát okozhat, ami néha súlyos szövődményekhez vezet. A kezdeti szakaszban a hyponatremia nem járhat klinikai tünetekkel., Ezért rendszeres laboratóriumi ellenőrzés szükséges.. Májcirrózisban szenvedő betegek és idősek esetében a nátriumion-tartalom gyakoribb ellenőrzése javasolt.

A tiazid- és tiazid-szerű diuretikumokkal végzett kezelés a hypokalemia kockázatával jár.. Kerülje a hipokalémiát (Kevésbé 3.4 mmol / l) a magas kockázatú betegek alábbi kategóriáiban: az idősek, alultáplált betegek vagy egyidejű gyógyszeres kezelésben részesülnek, májcirrózisban szenvedő betegek, perifériás ödéma vagy ascites, CHD, Szív Elégtelenség. Ezeknél a betegeknél a hypokalaemia fokozza a szívglikozidok toxikus hatását és növeli az aritmiák kockázatát.. A megnyúlt QT-intervallumú betegek szintén fokozott kockázatnak vannak kitéve., miközben nem számít, ezt a növekedést veleszületett okok vagy gyógyszerek hatása okozza.

Kaliopenia, valamint bradycardia, hozzájárul a súlyos szívritmuszavarok kialakulásához, főleg, ritmuszavar típusok “piruett”, ami végzetes lehet. Minden fent leírt esetben a vérplazma káliumion-tartalmának rendszeresebb ellenőrzése szükséges.. A káliumionok koncentrációjának első mérését a kezelés megkezdését követő első héten kell elvégezni..

Ha hipokalémiát észlelnek, megfelelő kezelést kell előírni..

A tiazidok és a tiazidszerű diuretikumok csökkentik a kalciumionok vesék általi kiválasztását., ami a vérplazma kalciumkoncentrációjának enyhe és átmeneti növekedéséhez vezet. Súlyos hypercalcaemia oka lehet a korábban nem diagnosztizált hyperparathyreosis. A mellékpajzsmirigy működésének vizsgálata előtt abba kell hagynia a diuretikumok szedését.

Vércukorszint

Cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének szabályozása szükséges, különösen a jelenlétében hipokalémia.

Húgysav

Azoknál a betegeknél, akiknek a vérében magas a húgysav szintje a Noliprel-kezelés alatt^® А повышается риск развития подагры.

Veseműködés és diuretikumok

A tiazidok és a tiazidszerű diuretikumok csak normál vagy enyhén károsodott veseműködésű betegeknél teljes mértékben hatásosak. (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 2.5 mg / dl vagy 220 mmol / l). A hipovolémia és hyponatraemia miatt a diuretikummal végzett kezelés kezdetén a glomeruláris filtrációs sebesség átmeneti csökkenése, valamint a karbamid és a kreatinin koncentrációjának növekedése figyelhető meg a vérplazmában.. Ez az átmeneti funkcionális veseelégtelenség nem veszélyes a változatlan vesefunkciójú betegek számára., veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban súlyossága fokozódhat.

Fényérzékenység

A tiazidok és tiazidszerű diuretikumok szedésének hátterében fényérzékenységi reakciókról számoltak be.. Ha a gyógyszer szedése közben fényérzékenységi reakciók alakulnak ki, a kezelést abba kell hagyni.. Ha szükséges, folytassa a diuretikus kezelést, ajánlott védeni a bőrt a napfénytől vagy a mesterséges ultraibolya sugárzástól.

Sportolók

Az indapamid pozitív reakciót válthat ki a doppingellenőrzés során.

Alkalmazása Pediatrics

Ne írjon fel Noliprel-t^® A gyermekek és serdülők éves kor alatt 18 év, tk. az alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Az anyagok hatása, szerepel a Noliprel gyógyszerben^® A, nem vezet a pszichomotoros reakciók károsodásához. Néhány embernél azonban eltérő egyéni reakciók alakulhatnak ki a vérnyomás csökkenésére válaszul., különösen a terápia kezdetén, vagy amikor más vérnyomáscsökkentő gyógyszert adnak a folyamatban lévő terápiához. Ebben az esetben csökkenhet az autó vagy más mechanizmusok vezetésének képessége.

Overdose

Tünetek: jelentős vérnyomás csökkenés, hányinger, hányás, görcsök, szédülés, álmosság, zűrzavar, oligurija, ami anuriává alakulhat át (hipovolémia miatt), megsértése víz-elektrolit egyensúly (giponatriemiya, kaliopenia).

Kezelés: gyomormosás, aktív szén adása, a víz és elektrolit egyensúly korrekciója a kórházban. A vérnyomás jelentős csökkenésével a beteget vízszintes helyzetbe kell helyezni emelt lábakkal. Ha szükséges, – IV sóoldat infúzió, intézkedések, célja a BCC helyreállítása.

A perindoprilát dialízissel eltávolítható a szervezetből.

Gyógyszer kölcsönhatások

Noliprel^® A

Kombinációk, amelyek használata nem javasolt.

A lítiumkészítmények és az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása esetén a vérplazmában a lítium koncentrációjának reverzibilis növekedése és a kapcsolódó toxikus hatások léphetnek fel.. A tiazid diuretikumok további alkalmazása tovább növelheti a lítiumszintet és növelheti a toxicitás kockázatát.. A perindopril és az indapamid kombinációjának lítium-készítményekkel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt.. Ha ilyen terápia szükséges, a vérplazma lítiumtartalmát folyamatosan ellenőrizni kell..

Kombinációk, amelyek használata során különös gondosságot igényelnek

A baklofen fokozza a Noliprel vérnyomáscsökkentő hatását^® A. Egyidejű alkalmazás esetén a vérnyomást és a veseműködést gondosan ellenőrizni kell, és szükség van a Noliprel adagjának módosítására.^® A.

Az alkalmazásban NSAID-okkal, beleértve az acetilszalicilsavat nagy dózisokban (több 3 g / nap) a diuretikum lehetséges csökkenése, nátriuretikus és vérnyomáscsökkentő hatás. A jelentős folyadékveszteség lehet akut veseelégtelenség alakul (a csökkent glomeruláris filtráció miatt). A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt pótolni kell a folyadékveszteséget, és a kezelés kezdetén gondosan ellenőrizni kell a veseműködést..

Kombinációk, amelynek alkalmazása gondos

A Noliprel egyidejű alkalmazásával^® А и трициклических антидепрессантов, A neuroleptikumok fokozhatják a vérnyomáscsökkentő hatást és növelhetik az ortosztatikus hipotenzió kialakulásának kockázatát (additív hatás).

GCS, tetrakozaktid csökkenti a Noliprel vérnyomáscsökkentő hatását^® A (víz és elektrolitok visszatartása a GCS hatására).

Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek fokozzák a Noliprel hatását^® A.

Perindopril

Kombinációk, amelyek használata nem javasolt.

Az ACE-gátlók csökkentik a kálium vesék általi kiválasztását, diuretikum okozta. Kálium-megtakarító vízhajtók (pl, spironolactone, triamterene, amilorid), a káliumkészítmények és a káliumtartalmú konyhai sópótlók a vérszérum káliumkoncentrációjának jelentős növekedéséhez vezethetnek, akár halálig is. Ha ACE-gátló és a fenti gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges (igazolt hypokalemia esetén), óvatosan kell eljárni, és rendszeresen ellenőrizni kell a vérplazma káliumkoncentrációját és az EKG-paramétereket..

Kombinációk, amelyek használata során különös gondosságot igényelnek

ACE-gátlók alkalmazásakor (kaptopril, Enalapril) cukorbetegeknél az inzulin és a szulfonilurea-származékok hipoglikémiás hatása fokozódhat. A hipoglikémia rendkívül ritka (a glükóztolerancia növelésével és az inzulinszükséglet csökkentésével).

Kombinációk, amelynek alkalmazása gondos

ACE-gátlók szedése közben az allopurinol, citotoxikus vagy immunszuppresszív szerek, szisztémás kortikoszteroidok vagy prokainamid növelik a leukopenia kockázatát.

Az ACE-gátlók fokozhatják az általános érzéstelenítők vérnyomáscsökkentő hatását.

Előzetes vizelethajtó kezelés (tiazid és “hurok”) nagy adagokban a BCC csökkenését és az artériás hipotenziót okozhatja a perindopril felírásakor.

Indapamid

Kombinációk, amelyek használata során különös gondosságot igényelnek

A hypokalemia kockázata miatt óvatosan kell eljárni, ha az indapamidot gyógyszerekkel együtt adják., képes szívritmuszavart előidézni “piruett”, pl, antiarrhythmicumok (kinidin, szotalolt, gidrohinidin), néhány antipszichotikum (pimozid, tioridazin), egyéb gyógyszerek, mint például a ciszaprid. Kerülje a hypokalaemiát és, ha szükséges, kijavítani. A QT-intervallumot ellenőrizni kell.

Amphotericin B (I /), hibák- és mineralokortikoszteroidok (szisztémás alkalmazás esetén), tetrakozaktid, hashajtók, bél stimuláló, növeli a hypokalemia kockázatát (additív hatás). Védekezéshez szükséges kálium szintjének a vérplazmában, ha szükséges – a korrekcióját. Különös figyelmet kell fordítani a betegekre, egyidejűleg szívglikozidokat kapnak. Hashajtókat kell használni, ne serkentse a bélmozgást.

A hipokalémia fokozza a szívglikozidok toxikus hatását. Az indapamid és a szívglikozidok egyidejű alkalmazása esetén a vérplazma káliumszintje és az EKG, ill., ha szükséges, a terápia beállítása.

Kombinációk, amelynek alkalmazása gondos

Vizelethajtó (incl. indapamid) funkcionális veseelégtelenséget okozhat, ami növeli a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát a metformin szedése közben. Metformin nem adható, ha a szérum kreatinin nagyobb mint 1.5 mg / dl (135 mmol / l) férfiaknál és 1.2 mg / dl (110 mmol / l) női.

A szervezet jelentős kiszáradásával, vizelethajtó gyógyszerek szedése okozza, növeli a veseelégtelenség kialakulásának kockázatát a jódtartalmú kontrasztanyagok nagy dózisú alkalmazása miatt. A jódtartalmú kontrasztanyagok alkalmazása előtt rehidratálni kell.

Kalcium-sókkal történő egyidejű alkalmazás esetén hiperkalcémia alakulhat ki a vizelettel történő kiválasztódás csökkenése következtében..

Ha az indapamidot a ciklosporin állandó használatának hátterében alkalmazzák, a plazma kreatininszintje még a víz- és elektrolit-egyensúly normál állapotában is megemelkedik..

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Nem igényel különleges tárolást igényel. Szavatossági idő – 3 év.