Noliprel Forte

Aktív anyag: Indapamid, Perindopril
Amikor ATH: C09BA04
CCF: Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
BNO-10 kódok (bizonyság): I10
Amikor CSF: 01.09.16.03
Gyártó: Servier Laboratories (Franciaország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, Filmbevonatú fehér, hosszúkás.

Segédanyagok: nátrium-karboxi-metil-keményítő- (A típus), Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, maltodextrin.

A kompozíció a bevonófilm: makrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerin, gipromelloza, makrogol 6000, magnézium-sztearát, Titán-dioxid (E171)).

30 PC. – fiolák polipropilénből (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Kombinált készítmény, perindoprilt tartalmaz (ACE-gátló) és indapamid (tiazidopodobnыy vízhajtó). A gyógyszer farmakológiai hatása az egyes komponensek egyedi tulajdonságainak kombinációjának köszönhető. A perindopril és az indapamid együttes alkalmazása szinergetikus vérnyomáscsökkentő hatást biztosít az egyes összetevőkhöz képest külön-külön..

A gyógyszernek kifejezett dózisfüggő vérnyomáscsökkentő hatása van mindkét szisztolés vérnyomásra, és a diasztolés vérnyomást fekvő és álló helyzetben. A gyógyszer hatása folytatódik 24 nem. A stabil klinikai hatás kevesebb, mint 1 hónapig a terápia kezdete után, és nem kíséri tachycardia. A kezelés befejezése nem kíséri a szindróma kialakulása.

Noliprel^® A forte pedig csökkenti a bal kamrai hipertrófia mértékét, javítja az artériák rugalmasságát, csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállás, nem befolyásolja a lipid anyagcserét (összkoleszterin /Xc/, Koleszterin-HDL, XC-LDL, trigliceridy).

Perindopril – enzim inhibitor, az angiotenzin I-et angiotenzin II-vé alakítja. angiotenzin konvertáló enzim (ACE), vagy kináz, az èkzopeptidazoj, amely az angiotenzin I-et angiotenzin II-vé alakítja, érszűkítő, és megsemmisítése a bradikinin, értágító hatású, az inaktív geptapeptida. Ennek eredményeként a perindopril csökkenti az aldoszteron szekrécióját, a negatív visszacsatolás elvén megnöveli a renin aktivitását a vérplazmában, hosszan tartó használat esetén csökkenti az OPSS-t, esedékes, elsősorban, hatással van az izmok és a vesék ereire. Ezeket a hatásokat nem kíséri só- és vízvisszatartás vagy reflex tachycardia kialakulása hosszan tartó használat során..

A perindopril vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik azoknál a betegeknél, akiknél mindkét alacsony, és a normál plazma renin aktivitás.

A perindopril alkalmazása hátterében mindkét szisztolés csökkenés figyelhető meg, és a diasztolés pokol álló és. A gyógyszer visszavonása nem vezet a vérnyomás emelkedéséhez.

Perindopril van egy értágító akció, segít visszaállítani a nagy artériák rugalmasságát és a kis artériákban érfal szerkezetének, és csökkenti a bal kamrai hipertrófiát is.

A tiazid diuretikumok együttes alkalmazása fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást. Kívül, ACE-gátló és tiazid diuretikum kombinációja szintén csökkenti a hypokalemia kockázatát diuretikumok szedése közben.

Perindopril normalizálja a szívműködést, csökkenti a preload és postnagruzku.

Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a perindopril csökkenti a feltöltődési nyomást a jobb és a bal kamrában., csökkentse a kerek, a perctérfogat növekedése és a szívindex javulása, fokozott regionális véráramlás az izmokban.

Indapamid – szulfanilamid származék, farmakológiai tulajdonságai hasonlóak a tiazid diuretikumokhoz. Gátolja a nátriumionok reabszorpcióját a Henle-hurok kérgi szegmensében, ami a nátriumionok vizelettel történő kiválasztásának fokozódásához vezet, klór- és kisebb mértékben kálium- és magnéziumionok, ezáltal fokozza a diurézist. A vérnyomáscsökkentő hatás dózisokban nyilvánul meg, gyakorlatilag nincs vízhajtó hatása.

Az indapamid csökkenti a vaszkuláris túlérzékenységet az adrenalinnal szemben.

Az indapamid nem befolyásolja a plazma lipideket (trigliceridek, koleszterin, LDL és HDL), a szénhidrát anyagcseréhez (incl. a betegek egyidejű cukorbetegség).

Az indapamid segít csökkenteni a bal kamra hipertrófiáját.

Pharmacokinetics

A perindopril és az indapamid farmakokinetikai paraméterei nem változnak a kombináció során a külön-külön történő használatukhoz képest..

Perindopril

Felszívódás és az anyagcsere

A perindopril szájon át történő alkalmazás után gyorsan felszívódik.. Biohasznosulás 65-70%. C_max a plazma révén elért perindoprilata 3-4 nem. Körülbelül 20% a felszívódott perindopril teljes mennyisége a perindoprilát aktív metabolitjává alakul. Ha a gyógyszert étkezés közben veszi be, a perindopril átalakulása perindopriláttá csökken. (ennek a hatásnak nincs jelentős klinikai jelentősége).

Eloszlási és kiürülési

Vérplazma van kevesebb, mint 30% és a perindopril plazmakoncentrációjától függ. Disszociáció perindoprilát, ACE-val kapcsolatos, lelassult. Ennek eredményeként T_1/2 van 25 nem. A perindopril újbóli kinevezése nem vezet kumulációhoz., nál nél_1/2 A perindoprilát, ha ismétlődik, az aktivitási időszaknak felel meg, így, egyensúlyi állapot elérésekor 4 d. A perindopril átjut a placenta gáton.

A perindoprilát a vizelettel választódik ki. T_1/2 perindoprilát az 3-5 nem.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A perindoprilát kiválasztódása lelassul idős betegeknél, valamint veseelégtelenségben és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A perindoprilát clearance-e a dialízis során az 70 ml / perc.

A perindopril farmakokinetikája megváltozik májcirrhosisban szenvedő betegeknél: A perindopril hepatikus clearance-e csökken 2 alkalommal. A kialakuló perindoprilát koncentrációja azonban nem változik, ezért az adag módosítása nem szükséges..

Indapamid

Abszorpció

Az indapamid gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból.. C_max plazmaszint elérése után 1 órával a bevétel után.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődése – 79%.

A gyógyszer ismételt beadása nem vezet a szervezetben való felhalmozódásához.

Levonás

T_1/2 van 14-24 nem (átlagos 19 nem). Írja főként a vizelettel (70% az előírt adag) és a széklettel (22%) inaktív metabolitok formájában.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Az indapamid farmakokinetikája nem változik veseelégtelenségben szenvedő betegeknél..

Bizonyság

- Esszenciális hipertónia.

Adagolási séma

Rendeljen belsejét 1 lapra. 1 idő / nap, lehetőleg reggel, étkezés előtt.

Ha lehetséges, a gyógyszert az egykomponensű gyógyszerek adagjának kiválasztásával kezdjük. Klinikai igény esetén mérlegelheti a Noliprel kombinációs terápia felírásának lehetőségét.^® Egy forte közvetlenül a monoterápia után.

Idős betegek a gyógyszert a vesefunkció és a vérnyomás ellenőrzése után kell felírni.

A gyógyszer ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (CC <30 ml / perc). Hogy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (CC 30-60 ml / perc) javasolt a terápiát a szükséges gyógyszeradagokkal kezdeni (monoterápia), tartalmazza a Noliprel^® Egy erősség. CC≥-ben szenvedő betegek 60 ml / perc, szükséges a dózis módosítása. A terápia során a vérplazma kreatinin- és káliumszintjének rendszeres ellenőrzése szükséges..

A gyógyszer ellenjavallt betegeknél, akiknek súlyos máj elégtelenség. At közepesen súlyos májelégtelenség szükséges a dózis módosítása.

Noliprel^® Forte-t nem szabad felírni gyerekek és tinédzserek az ebbe a korcsoportba tartozó betegeknél a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Mellékhatás

A perindopril gátló hatással van a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre, és csökkenti a kálium vesék általi kiválasztását az indapamid szedése közben.. -ban 2% betegek a Noliprel gyógyszer használatának hátterében^® A forte pedig hypokalemia alakul ki (káliumszint <3.4 mmol / l).

A mellékhatások gyakoriságát, ami a terápia során előfordulhat, a következő gradáció formájában adjuk meg: Gyakran (>1/10), gyakran (> 1/100, <1/10), ritkán (>1/1000, <1/100), ritkán (>1/10 000, <1/1000), ritkán (<1/10 000), meghatározatlan gyakorisága (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem számítható ki), beleértve az elszigetelt eseteket.

Az emésztőrendszer: gyakran – szájszárazság, hányinger, étvágycsökkenés, hasi fájdalom, gyomortáji fájdalom, ízérzészavarok, székrekedés; ritkán – a bél angioödémája, epepangásos sárgaság; ritkán – hasnyálmirigy-gyulladás. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél hepatikus encephalopathia alakulhat ki.

A légzőrendszer: gyakran – ACE-gátlók alkalmazásakor száraz köhögés léphet fel, hosszú ideig fennállnak az ebbe a csoportba tartozó kábítószerek szedése közben, és azok megvonása után eltűnnek. Ha a betegnél száraz köhögés alakul ki, tudatában kell lennie ennek a tünetnek a lehetséges iatrogén természetének..

Szív-és érrendszer: ritkán – vérnyomás csökkenés (incl. orthostaticus hypotonia).

Bőrreakciók: ritkán – túlérzékenységi reakciók, elsősorban, bőrgyógyászati ​​reakciók formájában a betegeknél, hajlamos allergiás és asztmás reakciókra, purpura, bőrkiütés, maculopapulosus kiütéseket, súlyosbodása a szisztémás lupus erythematosus; ritkán – angioödéma (angioödéma), fényérzékenységi reakció.

Az idegrendszer: ritkán – paresthesiát, fejfájás, gyengeség, az alvászavar, hangulati labilitás, szédülés.

Részéről a mozgásszervi rendszer: ritkán – izomgörcsök.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, aplasticheskaya vérszegénység, gemoliticheskaya vérszegénység. Bizonyos klinikai helyzetekben (vesetranszplantált betegek, a hemodializált betegek) Az ACE-gátlók vérszegénységet okozhatnak.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: kaliopenia (különösen fontos a betegek számára, veszélyeztetett), hyponatraemia és hypovolaemia, dehidrációhoz és ortosztatikus hipotenzióhoz vezet, a húgysav és a glükóz szintjének emelkedése a vérben a gyógyszer szedése közben (a karbamid és a kreatinin szintjének enyhe emelkedése a vérplazmában, a terápia abbahagyása után eltűnik, gyakrabban fordul elő veseartéria szűkületben szenvedő betegeknél, artériás hipertónia diuretikumokkal történő kezelésében és veseelégtelenség esetén), hyperkalemia (gyakrabban átmeneti); ritkán – hypercalcemia.

Ellenjavallatok

- A történelem angioödéma (incl. más ACE-gátlók szedése közben);

- örökletes/idiopátiás angioödéma;

- Súlyos veseelégtelenség (CC < 30 ml / perc);

- Hypokalaemia;

- a veseartériák kétoldali szűkülete vagy egyetlen vese artériájának szűkülete;

- Súlyos májkárosodás (incl. encephalopathia);

- Gyógyszerek egyidejű alkalmazása, a QT-intervallum megnyújtása;

- antiaritmiás szerek egyidejű alkalmazása, ami kamrai aritmiát okozhat, például "piruettet";

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- perindoprillal és más ACE-gátlókkal szembeni túlérzékenység, k indapamid és szulfonamidok, valamint a gyógyszer egyéb segédkomponenseihez.

Nem ajánlott a gyógyszert kálium-megtakarító diuretikumokkal egyidejűleg bevenni., kálium- és lítiumkészítmények, valamint hiperkalémia kezelésére.

A kellő klinikai tapasztalat hiánya miatt a gyógyszer nem alkalmazható kezeletlen dekompenzált szívelégtelenségben és, hemodialízis.

FROM óvatosság a gyógyszert a kötőszövet szisztémás betegségeire kell felírni (incl. szisztémás lupus erythematosus, scleroderma), immunszuppresszív terápia (neutropenia kialakulásának kockázata, agranulocytosis), elnyomása csontvelő vérképzés, csökkentett titkos (vízhajtók, só-mentes étrend, hányás, hasmenés, hemodialízis), torokgyulladás, agyér betegségek, renovascularis hypertonia, cukorbetegség, krónikus szívelégtelenség (IV funkcionális NYHA besorolás), hyperuricemia (különösen köszvény és urát nephrolithiasis kíséretében), vérnyomás labilitás; hemodialízis elvégzése nagy áramlású membránok segítségével, deszenzitizáció, LDL aferézis eljárás előtt (LDL); ha a feltétel vesetranszplantáción; aortabillentyű szűkület/hipertrófiás kardiomiopátia; laktázhiány jelenléte, galaktoszémia vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma; valamint idős betegek vagy év alatti betegek 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg).

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében.

Terhesség tervezésekor vagy a Noliprel gyógyszer szedése közben^® A forte-nak azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és újabb vérnyomáscsökkentő terápiát kell előírnia.

Terhes nőkön nem végeztek megfelelő kontrollált vizsgálatokat az ACE-gátlókkal kapcsolatban.. A gyógyszernek a terhesség első trimeszterében gyakorolt ​​hatásairól rendelkezésre álló korlátozott adatok azt mutatják, hogy a gyógyszer nem vezetett fejlődési rendellenességekhez, magzati toxicitással járnak együtt.

Noliprel^® És a forte ellenjavallt a terhesség II és III trimeszterében..

Ismert, hogy a terhesség II és III trimeszterében a magzaton az ACE-gátlókkal való hosszan tartó expozíció a magzat fejlődésének megsértéséhez vezethet (csökkent vesefunkció, oligogidramnion, lelassítja a koponya csontanyagának képződését) és szövődmények kialakulása az újszülöttben (veseelégtelenség, alacsony vérnyomás, hyperkalemia).

A tiazid diuretikumok hosszú távú alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében hipovolémiát okozhat az anyában és csökkentheti az uteroplacentáris véráramlást., ami magzati-placenta ischaemiához és magzati növekedési retardációhoz vezet. Ritka esetekben, amikor röviddel a szülés előtt diuretikumokat szedtek, az újszülötteknél hipoglikémia és thrombocytopenia alakul ki..

Ha a beteg Noliprel gyógyszert kapott^® Erősség a terhesség második vagy harmadik trimeszterében, javasolt a magzat ultrahangos vizsgálata a koponya és a vesefunkció állapotának felmérésére.

Noliprel^® A forte pedig ellenjavallt szoptatás alatt.

Vigyázat!

Noliprel^® Egy erősség

A Noliprel gyógyszer alkalmazása^® A forte pedig nem jár együtt a mellékhatások gyakoriságának jelentős csökkenésével., kivéve a hypokalaemiát, összehasonlítva a perindopril és az indapamid legalacsonyabb jóváhagyott dózisaival. A terápia kezdetén két vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, amelyet a beteg korábban nem kapott, nem zárható ki az idiosinkrácia fokozott kockázata. Ennek a kockázatnak a minimalizálása érdekében, a beteget szorosan ellenőrizni kell.

Veseelégtelenség

Súlyos veseelégtelenségben (CC < 30 ml / perc) ez a kombináció ellenjavallt.

Egyes artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, akiknél korábban nem volt vesekárosodás a Noliprel-kezelés alatt^® És forte, a funkcionális veseelégtelenség laboratóriumi jelei megjelenhetnek. Ebben az esetben a kezelést le kell állítani. A jövőben folytathatja a kombinált terápiát, alacsony dózisú gyógyszerek alkalmazása, vagy monoterápiás módban használjon gyógyszereket. Az ilyen betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kálium- és kreatininszintjét. – keresztül 2 héttel a terápia megkezdése után, majd minden 2 Hónapok. A veseelégtelenség gyakrabban fordul elő súlyos krónikus szívelégtelenségben vagy mögöttes vesekárosodásban szenvedő betegeknél., incl. A veseartéria szűkülete.

Artériás hipotenzió és a víz- és elektrolit-egyensúly zavara

A hyponatremia az artériás hipotenzió hirtelen kialakulásának kockázatával jár. (különösen az egyetlen vese artériájának szűkületében és a veseartériák kétoldali szűkületében szenvedő betegeknél). Ezért a betegek dinamikus monitorozása során figyelmet kell fordítani a kiszáradás lehetséges tüneteire és a vérplazma elektrolitszintjének csökkenésére., pl, hasmenés vagy hányás után. Ezeknek a betegeknek a plazma elektrolitszintjének rendszeres monitorozása szükséges.. Súlyos artériás hipotenzió esetén intravénás alkalmazásra lehet szükség. 0.9 % nátrium-klorid-oldat.

Az átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallat a terápia folytatásához. A BCC és a vérnyomás helyreállítása után a terápia folytatható, alacsony dózisú gyógyszerek alkalmazása, vagy monoterápiás módban használjon gyógyszereket.

Káliumtartalom

A perindopril és az indapamid kombinációja nem akadályozza meg a hypokalemia kialakulását, különösen diabetes mellitusban vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Mint minden vérnyomáscsökkentő gyógyszernél, vizelethajtóval kombinálva, ennek a kombinációnak a kezelésekor rendszeresen ellenőriznie kell a vérplazma káliumtartalmát.

Segédanyagok

Meg kell figyelembe venni, a segédanyagok termék laktóz-monohidrát. Ne írjon fel Noliprel-t^® Erősség örökletes galaktóz intoleranciában szenvedő betegek számára, laktázhiány és glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Perindopril

Neutropénia / agranulocytosis

A neutropenia kialakulásának kockázata az ACE-gátlók szedése közben dózisfüggő, és függ a szedett gyógyszertől és az egyidejű betegségek jelenlététől. Neutropenia ritkán fordul elő olyan betegeknél, akiknek nincsenek társbetegségei., a kockázat azonban fokozott a károsodott vesefunkciójú betegeknél, különösen a szisztémás kötőszöveti betegségek hátterében (incl. szisztémás lupus erythematosus, scleroderma). Az ACE-gátlók abbahagyása után a neutropenia jelei maguktól megszűnnek.. Az ilyen reakciók kialakulásának elkerülése érdekében ajánlott szigorúan betartani az ajánlott adagot.. Amikor ACE-gátlót írnak fel ennek a betegcsoportnak, gondosan össze kell hangolni az előny/kockázat tényezőt..

Angioedema (angioödéma)

Ritka esetekben az arc angioödémája alakul ki az ACE-gátlókkal végzett kezelés során., végtagok, száj, nyelv, garat és/vagy gége. Ilyen helyzetben azonnal abba kell hagynia a perindopril szedését, és ellenőriznie kell a beteg állapotát, amíg az ödéma teljesen eltűnik.. Ha a duzzanat csak az arcot és a szájat érinti, a tünetek általában speciális kezelés nélkül megszűnnek., az antihisztaminok azonban a tünetek gyorsabb megoldására használhatók.

Angioedema, amit a gége duzzanata kísér, halálhoz vezethet. A nyelv duzzanata, garat vagy gége légúti elzáródáshoz vezethet. Ebben az esetben az epinefrint azonnal be kell adni. (adrenalin) s / c egy adagban 1:1000 (-tól 0.3 hogy 0.5 ml) és tegyen egyéb sürgősségi intézkedéseket. A betegeket, Quincke-ödéma anamnézisével, nem társul ACE-gátlókkal, ezen gyógyszerek szedése során fokozott az angioödéma kialakulásának kockázata.

Ritka esetekben az ACE-gátlókkal végzett kezelés során a bél angioödéma alakul ki..

Anafilaxiás reakciók a deszenzitizáció során

Vannak tudósít a fejlesztési életveszélyes anafilaxiás reakciók betegeknél, ACE-gátlót kaptak a hymenoptera méreggel végzett deszenzitizáló terápia során (incl. méh, nyárfa). Az ACE-gátlókat óvatosan kell alkalmazni a betegeknél, allergiás reakciókra hajlamos és deszenzibilizációs eljárásokon esik át. A gyógyszert a betegeknél kerülni kell, immunterápiában részesülő hymenoptera méreggel. Mindazonáltal, az anafilaxiás reakciók elkerülhetők, ha legalább átmenetileg abbahagyják a gyógyszer szedését 24 órával a deszenzitizáló terápia megkezdése előtt.

Anafilaxiás reakciók az LDL-aferézis során

Ritka esetekben a betegek, ACE-gátló, LDL aferézis során dextrán-szulfát segítségével, a nagy áramlású membránokkal hemodialízis alatt álló betegeknél életveszélyes anafilaxiás reakciók alakulhatnak ki. Az anafilaxiás reakció megelőzése érdekében az ACE-gátló kezelést legalább átmenetileg fel kell függeszteni 24 órákkal az aferézis előtt.

Köhögés

Az ACE-gátló terápia során száraz köhögés léphet fel.. A köhögés hosszú ideig fennáll az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése közben, és megszűnik. Ha a betegnél száraz köhögés alakul ki, tudatában kell lennie ennek a tünetnek a lehetséges iatrogén természetének.. Ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy ACE-gátló terápia szükséges a beteg számára, a gyógyszert lehet folytatni.

Az artériás hipotenzió és/vagy veseelégtelenség kockázata (incl. szívelégtelenség esetén, víz- és elektrolithiány)

Egyes kóros állapotokban előfordulhat a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer jelentős aktiválódása., különösen súlyos hipovolémia és a vérplazma elektrolitszintjének csökkenése esetén (sómentes diéta vagy vízhajtók hosszú távú alkalmazása hátterében), alacsony vérnyomású betegeknél, a veseartériák kétoldali szűkületével vagy egyetlen vese artériájának szűkületével, krónikus szívelégtelenség vagy májcirrhosis ödémával és ascitesszel. Az ACE-gátlók alkalmazása blokkolja ezt a rendszert, ezért a vérnyomás éles csökkenésével és/vagy a vérplazma kreatininszintjének emelkedésével járhat., funkcionális veseelégtelenség kialakulását jelzi. Ezeket a jelenségeket gyakrabban figyelik meg a gyógyszer első adagjának bevételekor vagy a terápia első két hetében.. Néha ezek az állapotok akutan alakulnak ki, máskor pedig a terápia során.. Ilyen esetekben a terápia újrakezdésekor a gyógyszert alacsonyabb dózisban kell alkalmazni, majd fokozatosan növelni az adagot..

Idős betegek

A gyógyszer bevétele előtt értékelni kell a vesék funkcionális aktivitását és a kálium koncentrációját a vérplazmában.. A terápia kezdetén kiválasztják a gyógyszer adagját, tekintettel a vérnyomáscsökkenés mértékére, különösen kiszáradás és elektrolitvesztés esetén. Az ilyen intézkedések segítenek elkerülni a vérnyomás éles csökkenését.

Kialakult ateroszklerózisban szenvedő betegek

Az artériás hipotenzió kockázata minden betegnél fennáll, de rendkívül óvatosan, a gyógyszert koszorúér-betegségben vagy agyi érelégtelenségben szenvedő betegeknél kell alkalmazni.. Ilyen esetekben a kezelést alacsony dózissal kell kezdeni..

Renovaszkuláris hipertónia

A revascularisatio a renovascularis hipertónia kezelése.. Mindazonáltal, az ACE-gátlók alkalmazása jótékony hatással van erre a betegcsoportra, mint műtétre várva, tehát abban az esetben, amikor a műtét nem lehetséges. Noliprel kezelés^® A kétoldali veseartéria-szűkületben vagy egyetlen vese artériájának szűkületében szenvedő betegek kezelését alacsony dózisú gyógyszerrel kell kezdeni kórházi körülmények között., a vesefunkció és a plazma káliumkoncentrációjának monitorozása. Egyes betegeknél funkcionális veseelégtelenség alakulhat ki., amely a gyógyszer abbahagyásakor eltűnik.

Egyéb kockázati csoportok

Súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (IV szakasz) és inzulinfüggő diabetes mellitusban szenvedő betegek (a káliumszint spontán növekedésének veszélye) a gyógyszeres kezelést alacsony dózisokkal kell kezdeni, és az orvos állandó felügyelete mellett kell végezni.

A béta-blokkolók szedését nem szabad abbahagyni artériás hipertóniában és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.: Az ACE-gátlókat béta-blokkolóval együtt kell alkalmazni.

Vérszegénység

A betegeknél vérszegénység alakulhat ki, átesett a vese-transzplantáció, vagy olyan betegeknél,, A hemodialízis. Minél magasabb az alap hemoglobinszint, annál markánsabb a csökkenés. Ez a hatás, látszólag, nem dózisfüggő, de összefüggésbe hozható az ACE-gátlók hatásmechanizmusával. A hemoglobintartalom csökkenése jelentéktelen, az elsőbe kerül 1-6 hónapos kezelés, majd stabilizálódik. A kezelés abbahagyásával a hemoglobinszint teljesen helyreáll.. A kezelés a perifériás vérkép ellenőrzése mellett folytatható.

Sebészet / Általános érzéstelenítés

ACE-gátlók alkalmazása betegeknél, általános érzéstelenítéssel műtéten esik át, jelentős vérnyomáscsökkenéshez vezethet, különösen általános érzéstelenítők alkalmazásakor, vérnyomáscsökkentő hatását. A hosszú hatású ACE-gátlók szedésének abbahagyása javasolt, incl. perindopril, nappal a műtét előtt. Az aneszteziológust tájékoztatni kell, hogy a beteg ACE-gátlót szed.

Aorta szűkület/hipertrófiás kardiomiopátia

Az ACE-gátlókat óvatosan kell alkalmazni a bal kamrai kiáramlási traktus elzáródásában szenvedő betegeknél..

Májelégtelenség

Ritka esetekben kolesztatikus sárgaság lép fel az ACE-gátlók szedése közben.. Ennek a szindrómának a progressziójával a májnekrózis gyors kialakulása lehetséges., néha fatális következmények. A szindróma kialakulásának mechanizmusa nem tisztázott.. Ha ACE-gátlók szedése közben sárgaság lép fel vagy a májenzimek aktivitása jelentősen megnő, a betegnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és orvoshoz kell fordulnia..

Indapamid

Károsodott májfunkció esetén a tiazid és a tiazidszerű diuretikumok szedése hepatikus encephalopathia kialakulásához vezethet.. Ebben az esetben azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

A víz és elektrolit egyensúly megsértése

A kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a vérplazma nátriumion-tartalmát.. A gyógyszer szedésének hátterében ezt a mutatót rendszeresen ellenőrizni kell.. Minden vizelethajtó gyógyszer hyponatraemiát okozhat, ami néha súlyos szövődményekhez vezet. A kezdeti szakaszban a hyponatremia nem járhat klinikai tünetekkel., Ezért rendszeres laboratóriumi ellenőrzés szükséges.. Májcirrózisban szenvedő betegek és idősek esetében a nátriumion-tartalom gyakoribb ellenőrzése javasolt..

A tiazid- és tiazid-szerű diuretikumokkal végzett kezelés a hypokalemia kockázatával jár.. Kerülje a hipokalémiát (Kevésbé 3.4 mmol / l) a magas kockázatú betegek alábbi kategóriáiban: az idősek, alultáplált betegek vagy egyidejű gyógyszeres kezelésben részesülnek, májcirrózisban szenvedő betegek, perifériás ödéma vagy ascites, CHD, Szív Elégtelenség. Ezeknél a betegeknél a hypokalaemia fokozza a szívglikozidok toxikus hatását és növeli az aritmiák kockázatát.. A megnyúlt QT-intervallumú betegek szintén fokozott kockázatnak vannak kitéve., miközben nem számít, ezt a növekedést veleszületett okok vagy gyógyszerek hatása okozza.

Kaliopenia, valamint bradycardia, hozzájárul a súlyos szívritmuszavarok kialakulásához, főleg, ritmuszavar típusok “piruett”, ami végzetes lehet. Minden fent leírt esetben a vérplazma káliumion-tartalmának rendszeresebb ellenőrzése szükséges.. A káliumionok koncentrációjának első mérését a kezelés megkezdését követő első héten kell elvégezni..

Ha hipokalémiát észlelnek, megfelelő kezelést kell előírni..

A tiazidok és a tiazidszerű diuretikumok csökkentik a kalciumionok vesék általi kiválasztását., ami a vérplazma kalciumkoncentrációjának enyhe és átmeneti növekedéséhez vezet. Súlyos hypercalcaemia oka lehet a korábban nem diagnosztizált hyperparathyreosis. A mellékpajzsmirigy működésének vizsgálata előtt abba kell hagynia a diuretikumok szedését.

Vércukorszint

Cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének szabályozása szükséges, különösen a jelenlétében hipokalémia.

Húgysav

Azoknál a betegeknél, akiknek a vérében magas a húgysav szintje a Noliprel-kezelés alatt^® A forte pedig növeli a köszvény kialakulásának kockázatát.

Veseműködés és diuretikumok

A tiazidok és a tiazidszerű diuretikumok csak normál vagy enyhén károsodott veseműködésű betegeknél teljes mértékben hatásosak. (plazma kreatinin felnőtteknél <2.5 mg / dl vagy 220 mmol / l). A hipovolémia és hyponatraemia miatt a diuretikummal végzett kezelés kezdetén a glomeruláris filtrációs sebesség átmeneti csökkenése, valamint a karbamid és a kreatinin koncentrációjának növekedése figyelhető meg a vérplazmában.. Ez az átmeneti funkcionális veseelégtelenség nem veszélyes a változatlan vesefunkciójú betegek számára., veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban súlyossága fokozódhat.

Fényérzékenység

A tiazidok és tiazidszerű diuretikumok szedésének hátterében fényérzékenységi reakciókról számoltak be.. Ha a gyógyszer szedése közben fényérzékenységi reakciók alakulnak ki, a kezelést abba kell hagyni.. Ha szükséges, folytassa a diuretikus kezelést, ajánlott védeni a bőrt a napfénytől vagy a mesterséges ultraibolya sugárzástól.

Sportolók

Az indapamid pozitív reakciót válthat ki a doppingellenőrzés során.

Alkalmazása Pediatrics

Ne írjon fel Noliprel-t^® Egy erősség gyermekek és serdülők éves kor alatt 18 év, tk. az alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Az anyagok hatása, szerepel a Noliprel gyógyszerben^® Egy erősség, nem vezet a pszichomotoros reakciók károsodásához. Néhány embernél azonban eltérő egyéni reakciók alakulhatnak ki a vérnyomás csökkenésére válaszul., különösen a terápia kezdetén, vagy amikor más vérnyomáscsökkentő gyógyszert adnak a folyamatban lévő terápiához. Ebben az esetben csökkenhet az autó vagy más mechanizmusok vezetésének képessége.

Overdose

Tünetek: jelentős vérnyomás csökkenés, hányinger, hányás, görcsök, szédülés, álmosság, zűrzavar, oligurija, ami anuriává alakulhat át (hipovolémia miatt), megsértése víz-elektrolit egyensúly (giponatriemiya, kaliopenia).

Kezelés: gyomormosás, aktív szén adása, a víz és elektrolit egyensúly korrekciója a kórházban. A vérnyomás jelentős csökkenésével a beteget vízszintes helyzetbe kell helyezni emelt lábakkal. Ha szükséges, – IV sóoldat infúzió, intézkedések, célja a BCC helyreállítása.

A perindoprilát dialízissel eltávolítható a szervezetből.

Gyógyszer kölcsönhatások

Noliprel^® Egy erősség

Kombinációk, amelyek használata nem javasolt.

A lítiumkészítmények és az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása esetén a vérplazmában a lítium koncentrációjának reverzibilis növekedése és a kapcsolódó toxikus hatások léphetnek fel.. A tiazid diuretikumok további alkalmazása tovább növelheti a lítiumszintet és növelheti a toxicitás kockázatát.. A perindopril és az indapamid kombinációjának lítium-készítményekkel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt.. Ha ilyen terápia szükséges, a vérplazma lítiumtartalmát folyamatosan ellenőrizni kell..

Kombinációk, amelyek használata során különös gondosságot igényelnek

A baklofen fokozza a Noliprel vérnyomáscsökkentő hatását^® Egy erősség. Egyidejű alkalmazás esetén a vérnyomást és a veseműködést gondosan ellenőrizni kell, és szükség van a Noliprel adagjának módosítására.^® Egy erősség.

Az alkalmazásban NSAID-okkal, beleértve az acetilszalicilsavat nagy dózisokban (több 3 g / nap) a diuretikum lehetséges csökkenése, nátriuretikus és vérnyomáscsökkentő hatás. A jelentős folyadékveszteség lehet akut veseelégtelenség alakul (a csökkent glomeruláris filtráció miatt). A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt pótolni kell a folyadékveszteséget, és a kezelés kezdetén gondosan ellenőrizni kell a veseműködést..

Kombinációk, amelynek alkalmazása gondos

A Noliprel egyidejű alkalmazásával^® A forte és a triciklikus antidepresszánsok, A neuroleptikumok fokozhatják a vérnyomáscsökkentő hatást és növelhetik az ortosztatikus hipotenzió kialakulásának kockázatát (additív hatás).

GCS, tetrakozaktid csökkenti a Noliprel vérnyomáscsökkentő hatását^® Egy erősség (víz és elektrolitok visszatartása a GCS hatására).

Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek fokozzák a Noliprel hatását^® Egy erősség.

Perindopril

Kombinációk, amelyek használata nem javasolt.

Az ACE-gátlók csökkentik a kálium vesék általi kiválasztását, diuretikum okozta. Kálium-megtakarító vízhajtók (pl, spironolactone, triamterene, amilorid), a káliumkészítmények és a káliumtartalmú konyhai sópótlók a vérszérum káliumkoncentrációjának jelentős növekedéséhez vezethetnek, akár halálig is. Ha ACE-gátló és a fenti gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges (igazolt hypokalemia esetén), óvatosan kell eljárni, és rendszeresen ellenőrizni kell a vérplazma káliumkoncentrációját és az EKG-paramétereket..

Kombinációk, amelyek használata során különös gondosságot igényelnek

ACE-gátlók alkalmazásakor (kaptopril, Enalapril) cukorbetegeknél az inzulin és a szulfonilurea-származékok hipoglikémiás hatása fokozódhat. A hipoglikémia rendkívül ritka (a glükóztolerancia növelésével és az inzulinszükséglet csökkentésével).

Kombinációk, amelynek alkalmazása gondos

ACE-gátlók szedése közben az allopurinol, citotoxikus vagy immunszuppresszív szerek, szisztémás kortikoszteroidok vagy prokainamid növelik a leukopenia kockázatát.

Az ACE-gátlók fokozhatják az általános érzéstelenítők vérnyomáscsökkentő hatását.

Előzetes vizelethajtó kezelés (tiazid és “hurok”) nagy adagokban a BCC csökkenését és az artériás hipotenziót okozhatja a perindopril felírásakor.

Indapamid

Kombinációk, amelyek használata során különös gondosságot igényelnek

A hypokalemia kockázata miatt óvatosan kell eljárni, ha az indapamidot gyógyszerekkel együtt adják., képes szívritmuszavart előidézni “piruett”, pl, antiarrhythmicumok (kinidin, szotalolt, gidrohinidin), néhány antipszichotikum (pimozid, tioridazin), egyéb gyógyszerek, mint például a ciszaprid. Kerülje a hypokalaemiát és, ha szükséges, kijavítani. A QT-intervallumot ellenőrizni kell.

Amphotericin B (I /), hibák- és mineralokortikoszteroidok (szisztémás alkalmazás esetén), tetrakozaktid, hashajtók, bél stimuláló, növeli a hypokalemia kockázatát (additív hatás). Védekezéshez szükséges kálium szintjének a vérplazmában, ha szükséges – a korrekcióját. Különös figyelmet kell fordítani a betegekre, egyidejűleg szívglikozidokat kapnak. Hashajtókat kell használni, ne serkentse a bélmozgást.

A hipokalémia fokozza a szívglikozidok toxikus hatását. Az indapamid és a szívglikozidok egyidejű alkalmazása esetén a vérplazma káliumszintje és az EKG, ill., ha szükséges, a terápia beállítása.

Kombinációk, amelynek alkalmazása gondos

Vizelethajtó (incl. indapamid) funkcionális veseelégtelenséget okozhat, ami növeli a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát a metformin szedése közben. Metformin nem adható, ha a szérum kreatinin nagyobb mint 1.5 mg / dl (135 mmol / l) férfiaknál és 1.2 mg / dl (110 mmol / l) női.

A szervezet jelentős kiszáradásával, vizelethajtó gyógyszerek szedése okozza, növeli a veseelégtelenség kialakulásának kockázatát a jódtartalmú kontrasztanyagok nagy dózisú alkalmazása miatt. A jódtartalmú kontrasztanyagok alkalmazása előtt rehidratálni kell.

Kalcium-sókkal történő egyidejű alkalmazás esetén hiperkalcémia alakulhat ki a vizelettel történő kiválasztódás csökkenése következtében..

Ha az indapamidot a ciklosporin állandó használatának hátterében alkalmazzák, a plazma kreatininszintje még a víz- és elektrolit-egyensúly normál állapotában is megemelkedik..

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Nem igényel különleges tárolást igényel. Szavatossági idő – 3 év.