NIMOTOP (Infúziós oldat)
Aktív anyag: Nimodipinnel
Amikor ATH: C08CA06
CCF: Kalcium csatorna blokkoló, kedvező hatása lehet a agyi erek
Amikor CSF: 01.03.02
Gyártó: Bayer HealthCare AG (Németország)
GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
Infúziós oldat | 1 ml | 1 fl. |
nimodipinnel | 200 g | 10 mg |
50 ml – fiolák sötét üveg (1) összekötő csővel együtt – csomag karton.
Pills, Filmbevonatú | 1 lapra. |
nimodipinnel | 30 mg |
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (10) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
BMKK, 1,4-dihidropiridin-származék, túlnyomórészt cerebrovaszodilatáló és anti-ischaemiás hatása van. Megakadályozhatja vagy megszüntetheti az érgörcsöt, különféle érszűkítő gyógyszerek okozzák (például szerotonin, Oldal, gistaminom). Magas lipofilitása miatt behatol a BBB-be. Javítja az idegsejtek stabilitását és funkcionális képességét. A Ca2 + csatornák szelektív blokádja az agy bizonyos területein, pl. hippocampus és agykéreg, ismertesse a tanulási képességre és a memóriára gyakorolt pozitív hatásokat (nootropikus cselekvés). Hasonló molekuláris mechanizmus alapozza meg a nimodipin értágító hatását. Gyakorlatilag nincs hatással az AV és SA csomópontok vezetőképességére és a szívizom kontraktilitására. Reflexszerűen növeli a szívfrekvenciát az értágulatra reagálva.
Bizonyság
Agyi érrendszeri elégtelenség (incl. akut agyi ischaemia, csökkent memória és koncentrációs képesség, hangulati labilitás) – orális adagolási formákhoz. Subarachnoidealis vérzés (incl. subarachnoidális vérzés műtéti kezelése után) – intravénás beadásra.
Ellenjavallatok
Túlérzékenységi, súlyos vérnyomásesés, terhesség, szoptatás. Vыrazhennaya bradycardia, CHF, májelégtelenség, enyhe vagy mérsékelt artériás hipotenzió, szívinfarktus LV meghibásodással, koponyaűri nyomásfokozódás, az agyszövet általánosított ödémája.
Mellékhatások
Mellékhatások. A CCC: vérnyomás csökkenés, bradycardia, érzés “árapály” az arc bőrére, hő, arcpír, a meglévő szívelégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása, felírni, torokgyulladás, amíg a fejlesztési szívinfarktus (különösen a betegek súlyos, obstruktív koszorúér-betegség), Szívritmuszavar (incl. rövid ideig tartó kamrai csapongás, szabálytalan típusa “piruett”); ritkán – túlzott csökkentése a vérnyomás, tachycardia. Az emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, gyomor-bélrendszeri diszkomfort, aktivitás növekedésének “Beszűkült” transzaminázok és az alkalikus foszfatáz, GGT, giperplaziya jobb (angiostaxis, fájdalom, puffadtság), székrekedés, szájszárazság, fokozott étvágy. CNS: szédülés, fejfájás, gyengeség, ekstrapiramidnye (parkinsonian) megsértése (ataxia, maszk-szerű arc, csoszogó járás, merevség a karok vagy lábak, a kezek és az ujjak remegése, nehézség tömeg kezelése), a központi idegrendszer izgalmának tünetei (álmatlanság, fokozott fizikai aktivitás, izgalom, erőszakosság), depresszió, túlzott fáradtság, álmosság. A légzőrendszer: tüdőödéma (nehézlégzés, köhögés, stridor légzés). A hematopoietikus rendszer: tünetmentes thrombocytopenia, agranulocytosis. A mozgásszervi rendszerből: ízületi gyulladás (fájdalom, ízületi duzzanat). Allergiás reakciók: ritkán – bőrkiütés. Más: perifériás ödéma; fokozott izzadás, csökkent vesefunkció (növekvő koncentrációjú karbamid, giperkreatininemiя), átmeneti látásvesztés a Cmax hátterében, galactorrhea, súlygyarapodás.Túladagolás. Tünetek: jelentős vérnyomás csökkenés, tachycardia vagy bradycardia, hányás, gyomortáji fájdalom, a központi idegrendszer diszfunkciója. Kezelés: szimptomatikus. Az elsősegély magában foglalja a gyomormosást és az aktív szén bevitelét. Ha a vérnyomás jelentősen csökken, IV dopamint vagy noradrenalint kell adni. A nimodipin specifikus antidotumai nem ismertek..
Adagolásra és
B /, intraventrikulárisan, intracardialis, belül. Vérzéses és iszkémiás stroke (akut fázis): az első nap – / Csepegtető 1 mg 2 h sebességgel 15 μg / kg / h (-ban 0.9% NaCl-oldat), aztán jó toleranciával – 2 mg 3 h sebességgel 30 μg / kg / h. Infúziót hajtanak végre 1 Egyszer egy nap 5-7 nap. 5-14 napos parenterális kezelés után ajánlott 10 nap szájon át (által 60 mg 4 naponta egyszer). Ha terápiás vagy profilaktikus alkalmazás során a vérzés forrása műtéten esik át, a nimodipin oldat intravénás infúzióval történő kezelését legalább a műtét után folytatni kell 5 nap. Az iv. Injekciót standard folyadékterápiával kombinálva végezzük, amelynek ajánlott mennyisége legalább 1 l / nap. A bevezetés általános érzéstelenítés során hajtható végre, műtétek vagy angiográfia. Intraventrikuláris beadáshoz használjon oldatot, amely 2 mg 20 ml 0.9% NaCl-oldattal. Az agyi artériák görcsének megelőzését a subarachnoidális vérzés után legkésőbb meg kell kezdeni, mint 4 nappal a vérzés után, és folytassa az érgörcs kialakulásának legnagyobb kockázatának idején, azaz. legfeljebb 10-14 nap. Az infúzió befejezése után orális adagolás javasolt 7 következő nap (6 naponta egyszer 60 mg, időközönként 4 nem). Meglévő ischaemiás neurológiai rendellenességekkel (subarachnoidális vérzés után), az erek görcse okozta, a kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és legalább addig kell folytatni 5 és nem több, mint 14 nap. Az idős betegek, alatti testsúlyú betegeknél 70 kg és / vagy labilis vérnyomás esetén ajánlott az infúziót a szokásos kezdő adag felével kezdeni. Máj- vagy veseelégtelenség esetén az adagot egyedileg választják meg., a pulzus ellenőrzése alatt, Vérnyomás és EKG. Belül, A tablettákat egészben kell lenyelni, iszik egy kis mennyiségű folyadék, függetlenül attól, hogy az étkezés. Az adagok közötti időköznek legalább 4 nem. Távollétében dr. kinevezések esetén ajánlott betartani a következő adagolási rendet: 1. Subarachnoidális vérzés az aneurysma megrepedése után. Az ajánlott adag – 60 mg 6 naponta egyszer 7 d (után 5-14 napos infúziós terápia nimodipin oldattal). 2. Agyi érrendszeri elégtelenség idős betegeknél. Az ajánlott adag: 30 mg 3 naponta egyszer. Súlyosan károsodott májműködésű betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére vagy a kezelés abbahagyására. Enyhe neurológiai rendellenességek kezelésének időtartama – hogy 8-16 Nap, mérsékelt – 700 nap, kifejezve – hogy 7 év. Migrén (megelőzés): belül, által 30 mg 3 naponta egyszer, több hónapig.
Vigyázat!
A nimodipin felírása idős betegek számára, akiknek számos kísérő betegsége van, Súlyos veseelégtelenségben (a glomeruláris szűrési sebesség kevesebb 20 ml / perc) és a súlyos szív- és érrendszeri betegségeket különösen gondosan indokolni kell. A terápia alatt és után az ilyen betegeknek rendszeres orvosi felügyeletre van szükségük. (beleértve a neurológiai). Károsodott májműködésű betegeknél az elsődleges anyagcsere intenzitásának csökkenése és a metabolikus inaktiváció lelassulása miatt a nimodipin biohasznosulása növekedhet. Ennek eredményeként a nimodipin fő és mellékhatásai, különösen annak vérnyomáscsökkentő hatása, növekedhet. Ilyen esetekben a gyógyszer adagját csökkenteni kell a vérnyomáscsökkenés mértékétől függően., és ha szükséges, a nimodipin alkalmazását abba kell hagyni. Óvatosan kell eljárni a dizopiramiddal és a flekainamiddal együtt (növelhető a negatív inotróp hatás súlyossága). A BMCC szindróma hiánya ellenére “megszünteti”, megszűnése előtt javasolt a kezelés fokozatos csökkentését adag. Ha a terápia során a betegnek műtétre van szüksége altatásban, tájékoztatni kell az altatóorvost a terápia jellegéről. Óvatosan kell eljárni idős betegeknél, az életkorral összefüggő vesekárosodás legnagyobb valószínűsége miatt.. A megoldások érzékenyek a fényre, ajánlott az infúziós szerelvényeket fényvédő burkolattal védeni. Szórt nappali vagy mesterséges fényben az infúziós oldat használható 10 nem. A kezelés időtartama legyen óvatos vezetés és más leckét. potenciálisan veszélyes tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.
Együttműködés
Mivel a nimodipin a citokróm CYP3A4 rendszer részvételével metabolizálódik, PM, amelyek gátolják vagy indukálják ezt az enzimrendszert, befolyásolhatja az anyagcsere első lépését (orális beadás után) vagy a nimodipin clearance-e. A nimodipin és a fluoxetin együttes alkalmazása a nimodipin koncentrációjának növekedésével jár a plazmában (tovább 50%), míg a fluoxetin koncentrációja jelentősen csökken, míg aktív metabolitja, a norfluoxetin koncentrációja változatlan marad. A nimodipin és a nortriptilin együttes hosszú távú alkalmazása a nimodipin plazmakoncentrációjának enyhe növekedéséhez vezet; a nortriptilin koncentrációja változatlan marad. A fenobarbitál korábbi, hosszú távú beadása, a fenitoin vagy a karbamazepin jelentősen csökkenti a nimodipin orális biohasznosulását (a nimodipin és ezek a görcsoldó gyógyszerek egyidejű orális terápiája nem ajánlott). A tapasztalatok alapján dr. BMKK, A nifedipin, Akkor számíthat, hogy a rifampicin képes felgyorsítani a nimodipin metabolizmusát, a májenzimek aktivitását kiváltó, O pont. a rifampicin és a nimodipin egyidejű alkalmazásával az utóbbi hatékonysága csökkenhet. A grapefruitlé elnyomja a dihidropiridinek oxidációjának metabolizmusát. Kerülni kell a grapefruit juice és a nimodipin kombinációját, tk. ez a nimodipin koncentrációjának növekedéséhez vezethet a plazmában. A nimodipin egyidejű alkalmazása cimetidinnel vagy valproinsavval a nimodipin koncentrációjának növekedéséhez vezethet a plazmában. A ranitidin és a famocidin nincs jelentős hatással a BMCC metabolizmusára. Elnyomja a prazozin és mások anyagcseréjét. alfa-blokkolók, aminek eredményeként fokozni lehet a hipotenzív hatást. A nimodipin és a haloperidol közötti gyógyszerkölcsönhatásokat nem találtak a betegeknél, a haloperidollal végzett hosszú távú terápián. Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése, a nimodipin fokozhatja hatásukat. A nimodipin alkalmazása során a béta-blokkolókat nem szabad intravénásan beadni (a vérnyomás jelentős csökkenésének kockázata). Prokaynamyd, kinidin és mások. PM, ami a Q-T intervallum meghosszabbodását okozza, fokozza a negatív inotrop hatást, és növelheti a Q-T intervallum jelentős megnyúlásának kockázatát. A nimodipin növeli a veseműködés kialakulásának kockázatát nephrotoxikus gyógyszerek jelenlétében (aminoglikozidok, cefalosporinok). Erősíti a gyógyszerek aritmogén hatását, a K + eliminációjának elősegítése. Növeli a szívglikozidok mellékhatásainak kialakulásának kockázatát, xinidina, karʙamazepina, ciklosporin, teofillina, valproát, Li + sók. A vérnyomáscsökkentő hatást fokozza a béta-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazás, mások. BMKK, inhalációs érzéstelenítők vagy szimpatolitikus gyógyszerek. A vérnyomáscsökkentő hatást a szimpatomimetikumok csökkentik, NSAID-ok (a Pg szintézisének elnyomása a vesékben és a Na +, valamint a folyadékretenció a testben), Az ösztrogének (folyadék-visszatartás). A Ca2 + készítmények csökkentik a nimodipin alkalmazásának hatékonyságát. Abszorbeálja polivinil-klorid, ezért intravénás beadáshoz csak polietilén infúziós rendszereket szabad használni.