Liptonorm

Aktív anyag: Atorvastatin
Amikor ATH: C10AA05
CCF: Lipid-csökkentő gyógyszerek
BNO-10 kódok (bizonyság): E78.0, E78.2
Amikor CSF: 16.01.01
Gyártó: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (India)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, bevont fehér, kerek, lencse alakú; megtörni fehér vagy piszkosfehér.

Segédanyagok: kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz, Átkötő 80, hydroksypropyltsellyuloza, kroszkarmellóz, magnézium-sztearát, hidroxi-, Titán-dioxid, polietilén-glikol.

14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills, bevont fehér, kerek, lencse alakú; megtörni fehér vagy piszkosfehér.

Segédanyagok: kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz, Átkötő, hydroksypropyltsellyuloza, kroszkarmellóz, magnézium-sztearát, víz.

A kompozíció a héj: hidroxi- (gipromelloza), Titán-dioxid, polietilén-glikol, izopropanol, DCM.

7 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills, bevont fehér, kerek, lencse alakú; megtörni fehér vagy piszkosfehér.

Segédanyagok: kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz, Átkötő 80, hydroksypropyltsellyuloza, kroszkarmellóz, magnézium-sztearát, hidroxi-, Titán-dioxid, polietilén-glikol.

14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills, bevont fehér, kerek, lencse alakú; megtörni fehér vagy piszkosfehér.

Segédanyagok: kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz, Átkötő, hydroksypropyltsellyuloza, kroszkarmellóz, magnézium-sztearát, víz.

A kompozíció a héj: hidroxi- (gipromelloza), Titán-dioxid, polietilén-glikol, izopropanol, DCM.

7 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

-Csökkentő sztatinok egy csoportja a kábítószer. A fő hatásmechanizmus a HMG-CoA reduktáz gátlók atorvastatin tevékenységének gátlása, enzim, a konverzió a HMG-CoA mevalonovuju sav elősegítése. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Ezek a receptorok kötődnek az LDL-részecskék, és távolítsa el őket a vérplazma, что приводит к снижению Хс-ЛПНП.

Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. A gyógyszer elnyomja az összefoglaló a isoprenoids, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Atorvastatin hatása alatt javítja az endothel függő értágító. Аторвастатин снижает содержание холестерина, LDL, apolipoprotein B, TG. Növeli a Hs-HDL és az apolipoprotein (a).

Действие препарата, általában, alakul át 2 hetes, а максимальный эффект достигается через 4 A hét.

Pharmacokinetics

Abszorpció

A lenyelés a gyógyszer felszívódása nagy. Az az idő, hogy elérje a C_max vérplazma – 1-2 nem.

Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции аторвастатина (tovább 25% és 9% illetőleg), однако снижение уровня Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Kiderült, egy lineáris kapcsolat a abszorpciójának mértéke, a hatóanyag és a dózis.

Biohasznosulás 14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ при “первом прохождении” через печень.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés - 98%.

Átlagos V_d van 381 l.

Anyagcsere

Метаболизируется преимущественно в печени при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 és CYP3A7 alkotnak farmakológiailag aktív metabolitok (orto- paragidroksilirovannyh és származékai, продуктов β-окисления). A gátló hatás a gyógyszer elleni HMG-CoA reduktáz megközelítőleg 70% határozza meg a tevékenységet, a keringő metabolitok és a 20-30 nem.

Levonás

T_1/2 van 14 nem.

Az epén keresztül választódik következő máj- és / vagy májon (Ez nem megy enterohepatikus visszavezetés).

Kevésbé 2% принятой внутрь дозы определяется в моче.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

C_max nőket 20%, AUC ниже на 10%, C_max у пациентов с алкогольным циррозом печени в 16 szer magasabb, AUC в 11 szer magasabb, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

A koncentráció az atorvasztatin, amikor használják az esti alább, mint reggel, hozzávetőlegesen 30%.

Аторвастатин не выводится во время гемодиализа.

Bizonyság

-elsődleges hypercholesterinaemia;

— смешанная гиперлипидемия;

— гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диетотерапии).

Adagolási séma

До начала лечения Липтонормом^® пациента следует перевести на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в процессе лечения.

Препарат назначают внутрь в одно и то же время дня, függetlenül attól, hogy az étkezés.

Рекомендуемая начальная доза – 10 mg 1 idő / nap. Далее дозу подбирают индивидуально в зависимости от содержания Хс-ЛПНП. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 hétig. A maximális napi adag - 80 mg 1 vétel.

At elsődleges (heterozygous hordozói örökletes és polygenetic) NCEP (тип IIa) és vegyes hiperlipidémia (írja be a II.) kezelés kezdődik az ajánlott kezdő adag, которую повышают через 4 недели терапии в зависимости от клинической эффективности. A maximális napi adag 80 mg.

At Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. В большинстве случаев оптимальный эффект наблюдается при применении Липтонорма^® napi adag 80 mg 1 idő / nap.

-ban károsodott májfunkció препарат следует применять с осторожностью в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма.

В период лечения следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели функции организма и при выявлении значительных патологических изменений дозу следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекции дозы Липтонорма^® nem szükséges.

Mellékhatás

A központi és perifériás idegrendszer: > 2% – álmatlanság, szédülés; < 2% – fejfájás, aszténiás szindróma, rossz közérzet, álmosság, rémálmok, amnézia, paresthesiát, perifericheskaya neuropathia, érzelmi labilitás, ataxia, Bell bénulás, hiperkinézis, depresszió, giperesteziya, eszméletvesztés.

A érzékek: tompalátás, fülzúgás, szárazra a kötőhártya, ccomodation, vérzés a szemben, süketség, glaukóma, parosmija, ízérzésvesztés, dizgézia.

Szív-és érrendszer: > 2% – mellkasi fájdalom; < 2% – szívverés, értágulatot, migrén, orthostaticus hypotensio, emelkedett vérnyomás, érhártyagyulladás, ritmuszavar, torokgyulladás.

A légzőrendszer: > 2% – hörghurut, rhinitis; < 2% – tüdőgyulladás, légzési zavarok, tüdőasztma, orrvérzés.

Az emésztőrendszer: > 2% – hányinger, gyomorégés, székrekedés vagy hasmenés, felfúvódás, gastralgia, hasfájás, Anorexia vagy fokozott étvágy, szájszárazság, böfögés, dysphagia, hányás, szájgyulladás, esophagitis, kommentátor, erozív és fekélyes elváltozások a szájnyálkahártyán, gyomor- és bélhurut, májgyulladás, pečenočnaâ hogyan, cheilitis, nyombélfekély, hasnyálmirigy-gyulladás, epepangásos sárgaság, kóros májfunkciós, rektális vérzés, földi, krovotochivosty jobb, tenezmus.

Részéről a mozgásszervi rendszer: > 2% – ízületi gyulladás; < 2% – görcsös a láb izmait, ʙursit, peritendinitis, myositis, myopathia, arthralgia, izomfájás, raʙdomioliz, Kryvosheya, Izom hipertonicitás, közös contracturák.

A hematopoietikus rendszer: vérszegénység, nyirokcsomó-duzzanat, thrombocytopenia.

A húgyúti rendszer: > 2% – urogenitalynыe fertőzések, perifériás ödéma; Kevésbé 2% – dizurija (incl. thamuria, nokturia, vizelet inkontinencia vagy vizelet-visszatartás, sürgető vizelési inger), gebe, vérvizelés, nefrourolitiaz.

Részéről a reproduktív rendszer: < 2% – hüvelyi vérzés, metrorragija, epididymitis, csökkent libidó, impotencia, rendellenes magömlés.

Bőrreakciók: < 2% – alopecia, dermatoxerasia, fokozott izzadás, ekcéma, seborrhea, ecchymosis, petechiák.

Allergiás reakciók: < 2% – viszkető, bőrkiütés, kontakt dermatitis; ritka csalánkiütés, angioödéma, az arc duzzanata, fényérzékenységi, anafilaxia, erythema multiforme exudatív, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma).

A laboratóriumi paraméterek: < 2% – növeli a szérum CK, növekedni AP, albuminuria, növelje az ALT vagy AST.

Anyagcsere: < 2% – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, súlygyarapodás, romló köszvény.

A része az endokrin rendszer: < 2% – gynecomastia, mastodinija.

Ellenjavallatok

-aktív fázisban májbetegség (incl. krónikus aktív hepatitis, idült alkoholista hepatitis);

— повышение активности печеночных трансаминаз (több mint 3 szeres képest CAH) Az ismeretlen eredetű;

- Májelégtelenség (A és B osztályú a Child-Pugh);

-a különböző etiologies cirrhosis;

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság следует назначать препарат при заболеваниях печени в анамнезе, Súlyos elektrolit egyensúly-, hormonális és anyagcsere-betegségek, alkoholizmus, alacsony vérnyomás, Súlyos akut fertőzések (vérmérgezés), неконтролируемых судорогах, kiterjedt műtét, при травме.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Не рекомендуется применение Липтонорма^® -ban Szülőképes korú nők, не использующих надежные методы контрацепции. Прием Липтонорма^® abba, legalább, egy hónappal a tervezett terhesség.

Vigyázat!

A májfunkciós ellenőrizni kell a kezelés előtt, keresztül 6, 12 недель терапии Липтонормом^® и после каждого повышения дозы, és rendszeres időközönként, pl, minden 6 Hónapok. Változások a májenzimek általában megfigyelhető az első 3 мес после начала приема Липтонорма^®.

A betegeket, у которых отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, должны находиться под контролем до восстановления активности ферментов до нормального уровня. Mikor, ha AST vagy ALT értékek felett 3 szoros ULN, рекомендуется уменьшить дозу Липтонорма^® или прекратить лечение.

Betegek diffúz izomfájdalom, вялостью и слабостью мышц и/или значительным повышением КФК относятся к группе риска в отношении развития миопатии (определяемой как боли в мышцах с сопутствующим повышением уровня КФК более чем в 10 szor képest FHG).

При назначении Липтонорма^® в комбинации с циклоспорином, fibrinsavszármazékok, Eritromicin, klaritromicin, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами производными азола, а также с никотиновой кислотой (adagok, вызывающих гиполипидемический эффект), необходимо сопоставить потенциальную пользу терапии и степень риска и контролировать состояние пациентов, jeleit mutató, vagy az izomfájdalom, levertség vagy gyengeség, különösen az első néhány hónapban a kezelés és a nagyobb dózisú bármely készítmények.

Лечение Липтонормом^® следует временно приостановить или прекратить при развитии тяжелого состояния, которое может явиться следствием миопатии, а также при наличии факторов риска в отношении развития острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (pl, острой тяжелой инфекции, alacsony vérnyomás, nagy műtét, sérülés, súlyos anyagcsere és endokrin rendellenességek, és az elektrolit egyensúly).

Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, különösen, ha kíséri rosszullét és láz.

Alkalmazása Pediatrics

Безопасность и эффективность Липтонорма^® -ban gyermekek és serdülők éves kor alatt 18 év nem tanult.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

О неблагоприятном влиянии Липтонорма^® на способность управлять автомобилем и выполнять работу, nagyobb odafigyelést igényel, Nem jelentett.

Overdose

Tünetek: növelheti a mellékhatások.

Kezelés: gyomormosás, aktív szén adása, tüneti terápia, intézkedések, célja, hogy fenntartsa életfunkciókat. Spetsificheskiy ellenszere ismeretlen.

Ha jeleket és kockázati tényezők az akut veseelégtelenség rhabdomyolysis kábítószer azonnal meg kell szüntetni.

Mivel atorvastatin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, Hemodialízis nem hatásos.

Gyógyszer kölcsönhatások

Amikor egyidejű alkalmazása Liptonorm^® és ciklosporin, fibratov, Eritromicin, klaritromicin, immunszupresszív szerek, azol gombaellenes szerek származékok, никотинамида концентрация аторвастатина в плазме крови увеличивается и повышается риск развития миопатии.

Savkötők koncentrációjának csökkentésére atorvastatin 35%, при этом влияние на содержание Хс-ЛПНП не меняется.

Одновременное применение Липтонорма^® с ингибиторами протеазы, являющимися ингибиторами CYP3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

При применении дигоксина в комбинации с Липтонормом^® dózis 80 мг/сут концентрация дигоксина в плазме крови повышается примерно на 20%.

Липтонорм^® dózis 80 мг/сут при одновременном применении повышает концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих норэтидрон и этинилэстрадиол, tovább 20%.

Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности.

При одновременном приеме с варфарином в первые дни протромбиновое время снижается, однако через 15 сут этот показатель нормализуется. Ebben a tekintetben, a betegek, принимающим Липтонорм^® warfarin, следует чаще, чем обычно контролировать протромбиновое время.

Употребление сока грейпфрута во время терапии Липтонормом^® vezethet, hogy magasabb koncentráció a plazmában atorvastatin. Ebben a tekintetben, a betegek, a gyógyszer szedését, kerülni kell az ivás, a lé.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, száraz, fénytől védve, месте при температуре не выше 25°C. Szavatossági idő - 2 év.